- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05980923
Skjoldbruskkirtelprofiler hos patienter med akut sygdom
Skjoldbruskkirtelprofiler hos mellemøstlige patienter indlagt med akut sygdom: prævalens, kliniske træk og indvirkning på dødelighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For nylig har der været en voksende mængde beviser for, at subklinisk skjoldbruskkirteldysfunktion som bidrager til stigningen i kardiovaskulære hændelser. Forhøjede serumniveauer af thyreoideastimulerende hormon (TSH) og normale niveauer af frit thyroxin (FT4) og frit triiodothyronin (FT3) er blevet forbundet med værre hjertesvigt og dyslipidæmi. Desuden er højere risiko for atrieflimren blevet forbundet med skjoldbruskkirtelabnormaliteter hos disse patienter.
Patienter indlagt på hospitalet med akut sygdom kan have et bredt spektrum af skjoldbruskkirtelfunktionsabnormiteter. Det er stort set ukendt, om sådanne afvigelser er midlertidige eller varer ved i lang tid, og om de påvirker prognosen for sådanne patienter. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere prævalensen af skjoldbruskkirtelfunktionsabnormiteter hos patienter indlagt på hospitalet med akut sygdom og deres tidsmæssige ændringer og indvirkning på dødeligheden under indlæggelse og efter 1 år. Serumniveau af thyreoideastimulerende hormon og fri T4 og T3 målt ved indlæggelse. Kliniske og laboratoriemæssige profiler af patienter med unormal skjoldbruskkirtelfunktion (ATF-gruppe) vil blive sammenlignet med dem med normal skjoldbruskkirtelfunktion (NTF-gruppe). Kort- og langtidsoverlevelse for begge grupper blev også sammenlignet.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11888
- Istishari Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
nclusion Kriterier: Alle patienter indlagt på hospitalet med akut sygdom vil få målt deres serumniveau af thyreoideastimulerende hormon og fri T4 og T3 ved indlæggelsen. Kliniske og laboratoriemæssige profiler af patienter med unormal skjoldbruskkirtelfunktion (Gruppe 1) vil blive sammenlignet med dem med normal skjoldbruskkirtelfunktion (Gruppe 2). Serum skjoldbruskkirteltest vil blive gentaget efter 6 måneder. Kort- og langsigtet overlevelse for begge grupper vil også blive sammenlignet.
Diagnosen ved indlæggelse er akut sygdom omfatter: hjertesvigt, akut koronarsyndrom, sepsis, akut slagtilfælde, hypotension, akut system-organsvigt inklusive nyre- og leversvigt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsindlæggelse
- Voksne i alderen 18 år og derover
- Er villig til at underskrive et informeret samtykke
- Diagnose ved indlæggelse er akut sygdom, der omfatter: hjertesvigt, akut koronarsyndrom, sepsis, akut slagtilfælde, hypotension, akut system-organsvigt inklusive nyre- og leversvigt.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år.
- Afvisning af at underskrive samtykke.
- Indlæggelse af en årsag, der ikke er klassificeret som akut sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GRUPPE 1: Akut sygdom og unormal skjoldbruskkirtelfunktion
Patienter indlagt på hospitalet med akut sygdom og fundet at have skjoldbruskkirtelfunktionsabnormiteter.
|
Blodprøve som ovenfor
|
|
GRUPPE 2: Akut sygdom og normal skjoldbruskkirtelfunktion
Patienter indlagt på hospitalet med akut sygdom og fundet normal skjoldbruskkirtelfunktion.
|
Blodprøve som ovenfor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra tidspunktet for undersøgelsens start til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 2 uger.
|
Dødsrate for alle årsager hos patienter med unormal skjoldbruskkirtelfunktion sammenlignet med død hos dem uden unormal skjoldbruskkirtelfunktion under patientens hospitalsophold.
|
Fra tidspunktet for undersøgelsens start til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 2 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 måneders dødelighed
Tidsramme: Fra datoen for studiestart til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til to uger.
|
Dødsrate af alle årsager hos patienter med unormal skjoldbruskkirtelfunktion sammenlignet med død hos dem uden unormal skjoldbruskkirtelfunktion efter 6 måneder.
|
Fra datoen for studiestart til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til to uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DCR2023/1.ThyrAcuteIll
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Udførelse af blodskjoldbruskkirteltest (TSH, FT4, FT3)
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtHIV-infektioner | SkjoldbruskkirtelFrankrig
-
Medical University of GdanskAfsluttetSekundær hypothyroidismePolen
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandRekrutteringSkjoldbruskkirtel | Kirtel; Funktionel forstyrrelsePolen
-
Ruhr University of BochumRekrutteringVentrikulær fibrillation | Hjertestop | Ventrikulær takykardi | Ventrikulær fladderTyskland