- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05980923
Profile tarczycy u pacjentów z ostrą chorobą
Profile tarczycy u pacjentów z Bliskiego Wschodu przyjętych z powodu ostrej choroby: rozpowszechnienie, cechy kliniczne i wpływ na śmiertelność
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnio pojawia się coraz więcej dowodów na to, że subkliniczna dysfunkcja tarczycy przyczynia się do wzrostu zdarzeń sercowo-naczyniowych. Podwyższone poziomy hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy i prawidłowe poziomy wolnej tyroksyny (FT4) i wolnej trójjodotyroniny (FT3) są związane z gorszą niewydolnością serca i dyslipidemią. Ponadto większe ryzyko migotania przedsionków było związane z zaburzeniami czynności tarczycy u tych pacjentów.
Pacjenci przyjmowani do szpitala z powodu ostrej choroby mogą mieć szerokie spektrum zaburzeń funkcji tarczycy. W dużej mierze nie wiadomo, czy takie aberracje są przejściowe, czy utrzymują się przez długi czas i czy wpływają na rokowanie takich pacjentów. Celem pracy była ocena częstości występowania nieprawidłowości funkcji tarczycy u pacjentów przyjmowanych do szpitala z powodu ostrej choroby oraz ich zmian czasowych i wpływu na śmiertelność w trakcie hospitalizacji i po roku. Stężenie hormonu tyreotropowego oraz wolnej T4 i T3 w surowicy mierzone przy przyjęciu. Profile kliniczne i laboratoryjne pacjentów z nieprawidłową czynnością tarczycy (grupa ATF) zostaną porównane z profilami pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy (grupa NTF). Porównano również krótko- i długoterminowe przeżycie obu grup.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11888
- Istishari Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci przyjmowani do szpitala z powodu ostrej choroby będą mieli przy przyjęciu mierzone stężenie hormonu tyreotropowego oraz wolnej T4 i T3 w surowicy. Profile kliniczne i laboratoryjne pacjentów z nieprawidłową czynnością tarczycy (grupa 1) zostaną porównane z profilami pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy (grupa 2). Badanie tarczycy w surowicy zostanie powtórzone po 6 miesiącach. Porównane zostanie również krótko- i długoterminowe przeżycie obu grup.
Rozpoznanie przy przyjęciu to ostry stan chorobowy obejmujący: niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, posocznicę, ostry udar mózgu, niedociśnienie tętnicze, ostrą niewydolność układowo-narządową, w tym niewydolność nerek i wątroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie do szpitala
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Chęć podpisania świadomej zgody
- Rozpoznanie przy przyjęciu to ostry stan chorobowy obejmujący: niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, posocznicę, ostry udar mózgu, niedociśnienie tętnicze, ostrą niewydolność układowo-narządową, w tym niewydolność nerek i wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Odmowa podpisania zgody.
- Przyjęcie z powodu niesklasyfikowanego jako ostra choroba.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GRUPA 1: Ostra choroba i nieprawidłowa czynność tarczycy
Pacjenci przyjmowani do szpitala z ostrym stanem chorobowym i stwierdzonymi zaburzeniami czynności tarczycy.
|
Badanie krwi jak wyżej
|
|
GRUPA 2: Ostra choroba i prawidłowa czynność tarczycy
Chorzy przyjmowani do szpitala z ostrym stanem chorobowym i stwierdzoną prawidłową czynnością tarczycy.
|
Badanie krwi jak wyżej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do daty śmierci z dowolnej przyczyny, oceniany do 2 tygodni.
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny u pacjentów z nieprawidłową czynnością tarczycy w porównaniu ze zgonem u osób bez nieprawidłowej czynności tarczycy podczas pobytu w szpitalu.
|
Od momentu włączenia do badania do daty śmierci z dowolnej przyczyny, oceniany do 2 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-miesięczna śmiertelność
Ramy czasowe: Od daty włączenia do badania do daty śmierci z dowolnej przyczyny, oceniany do dwóch tygodni.
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny u pacjentów z nieprawidłową czynnością tarczycy w porównaniu ze zgonem u osób bez nieprawidłowej czynności tarczycy po 6 miesiącach.
|
Od daty włączenia do badania do daty śmierci z dowolnej przyczyny, oceniany do dwóch tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DCR2023/1.ThyrAcuteIll
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykonanie badania krwi tarczycy (TSH, FT4, FT3)
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNieznanyCzęstość występowania nieprawidłowości czynności tarczycy u pacjentów zakażonych wirusem HIV (THYVI)Zakażenia wirusem HIV | TarczycaFrancja
-
Medical University of GdanskZakończonyWtórna niedoczynność tarczycyPolska
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandRekrutacyjny
-
Ruhr University of BochumRekrutacyjnyMigotanie komór | Zatrzymanie serca | Tachykardia komorowa | Trzepotanie komórNiemcy