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Perfiles de tiroides en pacientes con enfermedades agudas

25 de diciembre de 2023 actualizado por: Jordan Collaborating Cardiology Group

Perfiles tiroideos en pacientes de Oriente Medio ingresados ​​con enfermedades agudas: prevalencia, características clínicas e impacto en la mortalidad

Los pacientes ingresados ​​en el hospital con una enfermedad aguda pueden tener un amplio espectro de anomalías de la función tiroidea. Se desconoce en gran medida si tales aberraciones son temporales o persisten durante mucho tiempo, y si afectan el pronóstico de dichos pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recientemente, ha habido un creciente cuerpo de evidencia de que la disfunción tiroidea subclínica contribuye al aumento de eventos cardiovasculares. Los niveles séricos elevados de hormona estimulante de la tiroides (TSH) y los niveles normales de tiroxina libre (FT4) y triyodotironina libre (FT3) se han asociado con peor insuficiencia cardíaca y dislipidemia. Además, un mayor riesgo de fibrilación auricular se ha relacionado con anomalías tiroideas en estos pacientes.

Los pacientes ingresados ​​en el hospital con una enfermedad aguda pueden tener un amplio espectro de anomalías de la función tiroidea. Se desconoce en gran medida si tales aberraciones son temporales o persisten durante mucho tiempo, y si afectan el pronóstico de dichos pacientes. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la prevalencia de anomalías de la función tiroidea en pacientes hospitalizados con enfermedad aguda y sus cambios temporales e impacto en la mortalidad durante la hospitalización y al año. Nivel sérico de hormona estimulante de la tiroides y T4 y T3 libres medidos al ingreso. Se compararán los perfiles clínicos y de laboratorio de los pacientes con función tiroidea anormal (grupo ATF) con aquellos con función tiroidea normal (grupo NTF). También se comparó la supervivencia a corto y largo plazo de ambos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán, 11888
        • Reclutamiento
        • Istishari Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Criterios de inclusión: A todos los pacientes ingresados ​​en el hospital con enfermedad aguda se les medirá el nivel sérico de hormona estimulante de la tiroides y T4 y T3 libres al ingreso. Los perfiles clínicos y de laboratorio de los pacientes con función tiroidea anormal (Grupo 1) se compararán con aquellos con función tiroidea normal (Grupo 2). La prueba de tiroides en suero se repetirá a los 6 meses. También se comparará la supervivencia a corto y largo plazo de ambos grupos.

El diagnóstico al ingreso es una enfermedad aguda que incluye: insuficiencia cardíaca, síndrome coronario agudo, sepsis, accidente cerebrovascular agudo, hipotensión, insuficiencia aguda de órganos y sistemas, incluida la insuficiencia renal y hepática.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admisión hospitalaria
  • Adultos mayores de 18 años
  • Dispuesto a firmar un consentimiento informado
  • El diagnóstico al ingreso es una enfermedad aguda que incluye: insuficiencia cardíaca, síndrome coronario agudo, sepsis, accidente cerebrovascular agudo, hipotensión, insuficiencia aguda de órganos y sistemas, incluida la insuficiencia renal y hepática.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años.
  • Negativa a firmar el consentimiento.
  • Ingreso por causa no clasificada como enfermedad aguda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GRUPO 1: Enfermedad aguda y función tiroidea anormal
Pacientes admitidos en el hospital con una enfermedad aguda y que presentan anomalías en la función tiroidea.
Análisis de sangre como el anterior
GRUPO 2: Enfermedad aguda y función tiroidea normal
Pacientes admitidos en el hospital con una enfermedad aguda y con función tiroidea normal.
Análisis de sangre como el anterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
En mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso al estudio hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 2 semanas.
Tasa de mortalidad por todas las causas en pacientes con función tiroidea anormal en comparación con la muerte en aquellos sin función tiroidea anormal durante la estancia hospitalaria del paciente.
Desde el momento del ingreso al estudio hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 2 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad de 6 meses
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso al estudio hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta dos semanas.
Tasa de muerte por todas las causas en pacientes con función tiroidea anormal en comparación con la muerte en aquellos sin función tiroidea anormal a los 6 meses.
Desde la fecha de ingreso al estudio hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta dos semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DCR2023/1.ThyrAcuteIll

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se comunicará con otros médicos de la UCI en la ciudad de Amman para invitarlos a participar en el estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Realización de análisis de tiroides en sangre (TSH, FT4, FT3)

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