- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05980923
Perfiles de tiroides en pacientes con enfermedades agudas
Perfiles tiroideos en pacientes de Oriente Medio ingresados con enfermedades agudas: prevalencia, características clínicas e impacto en la mortalidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, ha habido un creciente cuerpo de evidencia de que la disfunción tiroidea subclínica contribuye al aumento de eventos cardiovasculares. Los niveles séricos elevados de hormona estimulante de la tiroides (TSH) y los niveles normales de tiroxina libre (FT4) y triyodotironina libre (FT3) se han asociado con peor insuficiencia cardíaca y dislipidemia. Además, un mayor riesgo de fibrilación auricular se ha relacionado con anomalías tiroideas en estos pacientes.
Los pacientes ingresados en el hospital con una enfermedad aguda pueden tener un amplio espectro de anomalías de la función tiroidea. Se desconoce en gran medida si tales aberraciones son temporales o persisten durante mucho tiempo, y si afectan el pronóstico de dichos pacientes. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la prevalencia de anomalías de la función tiroidea en pacientes hospitalizados con enfermedad aguda y sus cambios temporales e impacto en la mortalidad durante la hospitalización y al año. Nivel sérico de hormona estimulante de la tiroides y T4 y T3 libres medidos al ingreso. Se compararán los perfiles clínicos y de laboratorio de los pacientes con función tiroidea anormal (grupo ATF) con aquellos con función tiroidea normal (grupo NTF). También se comparó la supervivencia a corto y largo plazo de ambos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayman J Hammoudeh, MD, FACC
- Número de teléfono: 266 0096265001000
- Correo electrónico: a.hammoudeh@istisharihospital.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Enas Younes, MD
- Número de teléfono: 267 0096265001000
- Correo electrónico: researchculture2020@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amman, Jordán, 11888
- Reclutamiento
- Istishari Hospital
-
Contacto:
- Enas Younes, MD
- Número de teléfono: 367 0096265001000
- Correo electrónico: researchculture2020@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Criterios de inclusión: A todos los pacientes ingresados en el hospital con enfermedad aguda se les medirá el nivel sérico de hormona estimulante de la tiroides y T4 y T3 libres al ingreso. Los perfiles clínicos y de laboratorio de los pacientes con función tiroidea anormal (Grupo 1) se compararán con aquellos con función tiroidea normal (Grupo 2). La prueba de tiroides en suero se repetirá a los 6 meses. También se comparará la supervivencia a corto y largo plazo de ambos grupos.
El diagnóstico al ingreso es una enfermedad aguda que incluye: insuficiencia cardíaca, síndrome coronario agudo, sepsis, accidente cerebrovascular agudo, hipotensión, insuficiencia aguda de órganos y sistemas, incluida la insuficiencia renal y hepática.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admisión hospitalaria
- Adultos mayores de 18 años
- Dispuesto a firmar un consentimiento informado
- El diagnóstico al ingreso es una enfermedad aguda que incluye: insuficiencia cardíaca, síndrome coronario agudo, sepsis, accidente cerebrovascular agudo, hipotensión, insuficiencia aguda de órganos y sistemas, incluida la insuficiencia renal y hepática.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años.
- Negativa a firmar el consentimiento.
- Ingreso por causa no clasificada como enfermedad aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
GRUPO 1: Enfermedad aguda y función tiroidea anormal
Pacientes admitidos en el hospital con una enfermedad aguda y que presentan anomalías en la función tiroidea.
|
Análisis de sangre como el anterior
|
GRUPO 2: Enfermedad aguda y función tiroidea normal
Pacientes admitidos en el hospital con una enfermedad aguda y con función tiroidea normal.
|
Análisis de sangre como el anterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
En mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso al estudio hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 2 semanas.
|
Tasa de mortalidad por todas las causas en pacientes con función tiroidea anormal en comparación con la muerte en aquellos sin función tiroidea anormal durante la estancia hospitalaria del paciente.
|
Desde el momento del ingreso al estudio hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluado hasta 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de mortalidad de 6 meses
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso al estudio hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta dos semanas.
|
Tasa de muerte por todas las causas en pacientes con función tiroidea anormal en comparación con la muerte en aquellos sin función tiroidea anormal a los 6 meses.
|
Desde la fecha de ingreso al estudio hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluada hasta dos semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DCR2023/1.ThyrAcuteIll
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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