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Profils thyroïdiens chez les patients atteints d'une maladie aiguë

25 décembre 2023 mis à jour par: Jordan Collaborating Cardiology Group

Profils thyroïdiens chez les patients du Moyen-Orient admis pour une maladie aiguë : prévalence, caractéristiques cliniques et impact sur la mortalité

Les patients admis à l'hôpital pour une maladie aiguë peuvent présenter un large éventail d'anomalies de la fonction thyroïdienne. On ignore en grande partie si ces aberrations sont temporaires ou persistent pendant une longue période, et si elles ont un impact sur le pronostic de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Récemment, il y a eu un nombre croissant de preuves que le dysfonctionnement thyroïdien subclinique contribue à l'augmentation des événements cardiovasculaires. Des taux sériques élevés de thyréostimuline (TSH) et des taux normaux de thyroxine libre (FT4) et de triiodothyronine libre (FT3) ont été associés à une aggravation de l'insuffisance cardiaque et de la dyslipidémie. De plus, un risque plus élevé de fibrillation auriculaire a été associé à des anomalies thyroïdiennes chez ces patients.

Les patients admis à l'hôpital pour une maladie aiguë peuvent présenter un large éventail d'anomalies de la fonction thyroïdienne. On ignore en grande partie si ces aberrations sont temporaires ou persistent pendant une longue période, et si elles ont un impact sur le pronostic de ces patients. Cette étude visait à évaluer la prévalence des anomalies de la fonction thyroïdienne chez les patients admis à l'hôpital avec une maladie aiguë et leurs changements temporels et leur impact sur la mortalité pendant l'hospitalisation et à 1 an. Taux sérique d'hormone stimulant la thyroïde et de T4 et T3 libres mesurés à l'admission. Les profils cliniques et de laboratoire des patients présentant une fonction thyroïdienne anormale (groupe ATF) seront comparés à ceux présentant une fonction thyroïdienne normale (groupe NTF). La survie à court et à long terme des deux groupes a également été comparée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Critères d'inclusion : Tous les patients admis à l'hôpital pour une maladie aiguë verront leur taux sérique d'hormone stimulant la thyroïde et de T4 et T3 libres mesurés à l'admission. Les profils cliniques et de laboratoire des patients présentant une fonction thyroïdienne anormale (groupe 1) seront comparés à ceux présentant une fonction thyroïdienne normale (groupe 2). Le test thyroïdien sérique sera répété à 6 mois. La survie à court et à long terme des deux groupes sera également comparée.

Le diagnostic à l'admission est une maladie aiguë comprenant : insuffisance cardiaque, syndrome coronarien aigu, septicémie, accident vasculaire cérébral aigu, hypotension, insuffisance systémique aiguë, y compris insuffisance rénale et hépatique.

La description

Critère d'intégration:

  • Admission à l'hôpital
  • Adultes âgés de 18 ans et plus
  • Disposé à signer un consentement éclairé
  • Le diagnostic à l'admission est une maladie aiguë qui comprend : une insuffisance cardiaque, un syndrome coronarien aigu, une septicémie, un accident vasculaire cérébral aigu, une hypotension, une insuffisance systémique aiguë, y compris une insuffisance rénale et hépatique.

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans.
  • Refus de signer le consentement.
  • Admission pour un motif non classé comme maladie aiguë.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
GROUPE 1 : Maladie aiguë et fonction thyroïdienne anormale
Patients admis à l'hôpital pour une maladie aiguë et présentant des anomalies de la fonction thyroïdienne.
Autre: Réalisation d'un test sanguin thyroïdien (TSH, FT4, FT3)
Test sanguin comme ci-dessus
GROUPE 2 : Maladie aiguë et fonction thyroïdienne normale
Patients admis à l'hôpital pour une maladie aiguë et ayant une fonction thyroïdienne normale.
Autre: Réalisation d'un test sanguin thyroïdien (TSH, FT4, FT3)
Test sanguin comme ci-dessus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dans la mortalité hospitalière
Délai: Du moment de l'entrée à l'étude jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 2 semaines.
Taux de mortalité toutes causes confondues chez les patients présentant une fonction thyroïdienne anormale par rapport au décès chez ceux sans fonction thyroïdienne anormale pendant le séjour à l'hôpital des patients.
Du moment de l'entrée à l'étude jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 2 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité à 6 mois
Délai: De la date d'entrée à l'étude jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à deux semaines.
Taux de mortalité toutes causes confondues chez les patients présentant une fonction thyroïdienne anormale par rapport au décès chez ceux sans fonction thyroïdienne anormale à 6 mois.
De la date d'entrée à l'étude jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à deux semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jordan Collaborating Cardiology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

8 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DCR2023/1.ThyrAcuteIll

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Contactera d'autres médecins des soins intensifs de la ville d'Amman pour les inviter à participer à l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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