Profily štítné žlázy u pacientů s akutním onemocněním
Profily štítné žlázy u pacientů na Blízkém východě s akutním onemocněním: prevalence, klinické rysy a vliv na úmrtnost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V poslední době přibývá důkazů, že subklinická dysfunkce štítné žlázy přispívá k nárůstu kardiovaskulárních příhod. Zvýšené hladiny tyreoidálního stimulačního hormonu (TSH) v séru a normální hladiny volného tyroxinu (FT4) a volného trijodtyroninu (FT3) byly spojeny s horším srdečním selháním a dyslipidémií. Kromě toho bylo u těchto pacientů spojeno vyšší riziko fibrilace síní s abnormalitami štítné žlázy.
Pacienti přijatí do nemocnice s akutním onemocněním mohou mít široké spektrum abnormalit funkce štítné žlázy. Není známo, zda jsou tyto aberace dočasné nebo přetrvávají po dlouhou dobu a zda ovlivňují prognózu těchto pacientů. Tato studie byla zaměřena na zhodnocení prevalence abnormalit funkce štítné žlázy u pacientů přijatých do nemocnice s akutním onemocněním a jejich časové změny a dopad na mortalitu během hospitalizace a po 1 roce. Při přijetí byla měřena sérová hladina hormonu stimulujícího štítnou žlázu a volných T4 a T3. Klinické a laboratorní profily pacientů s abnormální funkcí štítné žlázy (skupina ATF) budou porovnány s pacienty s normální funkcí štítné žlázy (skupina NTF). Porovnáno bylo také krátkodobé a dlouhodobé přežití obou skupin.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11888
- Istishari Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kritéria zařazení: Všem pacientům přijatým do nemocnice s akutním onemocněním bude při přijetí změřena sérová hladina hormonu stimulujícího štítnou žlázu a volného T4 a T3. Klinické a laboratorní profily pacientů s abnormální funkcí štítné žlázy (skupina 1) budou porovnány s pacienty s normální funkcí štítné žlázy (skupina 2). Test štítné žlázy v séru se bude opakovat po 6 měsících. Bude také porovnáno krátkodobé a dlouhodobé přežití obou skupin.
Diagnóza při přijetí je akutní onemocnění zahrnuje: srdeční selhání, akutní koronární syndrom, sepsi, akutní cévní mozkovou příhodu, hypotenzi, akutní systémové orgánové selhání včetně selhání ledvin a jater.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjem do nemocnice
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Ochota podepsat informovaný souhlas
- Diagnóza při přijetí je akutní onemocnění, které zahrnuje: srdeční selhání, akutní koronární syndrom, sepsi, akutní cévní mozkovou příhodu, hypotenzi, akutní systémové orgánové selhání včetně selhání ledvin a jater.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let.
- Odmítnutí podepsat souhlas.
- Přijetí z důvodu neklasifikovaného jako akutní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SKUPINA 1: Akutní onemocnění a abnormální funkce štítné žlázy
Pacienti přijatí do nemocnice s akutním onemocněním a zjistili, že mají abnormality funkce štítné žlázy.
|
Krevní test jako výše
|
|
SKUPINA 2: Akutní onemocnění a normální funkce štítné žlázy
Pacienti byli přijati do nemocnice s akutním onemocněním a zjistili, že mají normální funkci štítné žlázy.
|
Krevní test jako výše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: Od okamžiku vstupu do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 2 týdnů.
|
Úmrtnost ze všech příčin u pacientů s abnormální funkcí štítné žlázy ve srovnání s úmrtím u pacientů bez abnormální funkce štítné žlázy během pobytu pacientů v nemocnici.
|
Od okamžiku vstupu do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 2 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6měsíční úmrtnost
Časové okno: Od data vstupu do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do dvou týdnů.
|
Míra úmrtí ze všech příčin u pacientů s abnormální funkcí štítné žlázy ve srovnání s úmrtím u pacientů bez abnormální funkce štítné žlázy po 6 měsících.
|
Od data vstupu do studie do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do dvou týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DCR2023/1.ThyrAcuteIll
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysfunkce štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Provedení krevního testu štítné žlázy (TSH, FT4, FT3)
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýHIV infekce | Štítná žlázaFrancie
-
Medical University of GdanskDokončenoSekundární hypotyreózaPolsko
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNábor
-
Ruhr University of BochumNáborFibrilace komor | Srdeční zástava | Ventrikulární tachykardie | Flutter komorNěmecko