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急性疾患患者の甲状腺プロファイル

2025年2月23日 更新者:Jordan Collaborating Cardiology Group

急性疾患で入院した中東患者の甲状腺プロファイル:有病率、臨床的特徴、死亡率への影響

急性疾患で入院した患者は、広範囲の甲状腺機能異常を患っている可能性があります。 このような異常が一時的なものなのか長期間持続するのか、またそれらがそのような患者の予後に影響を与えるかどうかはほとんどわかっていません。

調査の概要

詳細な説明

最近、無症候性甲状腺機能不全が心血管イベントの増加の一因であることを示す一連の証拠が増えている。 血清甲状腺刺激ホルモン(TSH)レベルの上昇、および正常な遊離サイロキシン(FT4)および遊離トリヨードチロニン(FT3)レベルは、心不全の悪化や脂質異常症と関連しています。 さらに、これらの患者では、甲状腺異常と心房細動のリスクが高いことが関連付けられています。

急性疾患で入院した患者は、広範囲の甲状腺機能異常を患っている可能性があります。 このような異常が一時的なものなのか長期間持続するのか、またそれらがそのような患者の予後に影響を与えるかどうかはほとんどわかっていません。 この研究は、急性疾患で入院した患者における甲状腺機能異常の有病率と、その経時的変化および入院中および1年後の死亡率への影響を評価することを目的とした。 入院時に測定された甲状腺刺激ホルモンおよび遊離T4およびT3の血清レベル。 異常な甲状腺機能を有する患者(ATF グループ)の臨床および検査プロファイルを、正常な甲状腺機能を有する患者(NTF グループ)と比較します。 両グループの短期および長期生存率も比較されました。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amman、ヨルダン、11888
        • Istishari Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

除外基準:急性疾患で入院したすべての患者は、入院時に甲状腺刺激ホルモンの血清レベルと遊離T4およびT3を測定されます。 異常な甲状腺機能を有する患者(グループ 1)の臨床プロファイルおよび検査室プロファイルを、正常な甲状腺機能を有する患者(グループ 2)と比較します。 血清甲状腺検査は6か月後に再度行われます。 両グループの短期および長期生存率も比較されます。

入院時の診断には、心不全、急性冠症候群、敗血症、急性脳卒中、低血圧、腎不全および肝不全を含む急性全身臓器不全が含まれる急性疾患が含まれます。

説明

包含基準:

  • 入院
  • 18歳以上の大人
  • インフォームドコンセントに署名する意思がある
  • 入院時の診断は、心不全、急性冠症候群、敗血症、急性脳卒中、低血圧、腎不全および肝不全を含む急性全身臓器不全を含む急性疾患です。

除外基準:

  • 年齢は18歳未満。
  • 同意への署名を拒否する。
  • 急性疾患に分類されない理由による入院。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1: 急性疾患および甲状腺機能異常
急性疾患で入院し、甲状腺機能異常が判明した患者。
上記の血液検査
グループ 2: 急性疾患および正常な甲状腺機能
急性疾患で入院し、甲状腺機能が正常であることが判明した患者。
上記の血液検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院での死亡率
時間枠:研究参加時から何らかの原因による死亡日まで、最長 2 週間評価されます。
甲状腺機能に異常がある患者の全死因死亡率を、患者の入院期間中の甲状腺機能に異常がない患者の死亡と比較したもの。
研究参加時から何らかの原因による死亡日まで、最長 2 週間評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月死亡率
時間枠:研究参加日から何らかの原因による死亡日まで、最長 2 週間評価されます。
甲状腺機能に異常のある患者の全死因死亡率と、甲状腺機能に異常のない患者の6か月時点での死亡率。
研究参加日から何らかの原因による死亡日まで、最長 2 週間評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月15日

一次修了 (実際)

2025年1月15日

研究の完了 (実際)

2025年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月7日

最初の投稿 (実際)

2023年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月23日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DCR2023/1.ThyrAcuteIll

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

アンマン市の他の ICU 医師に連絡して、研究への参加を勧める予定です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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