Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen samanaikainen motorinen aivokuoren stimulaatio ja tasapainoharjoittelu

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Ezgi Tuna Erdoğan, Koc University Hospital

Tasapainoharjoittelun yhdistettynä moottorin aivokuoren anodiseen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon vaikutus tasapainoon ja kinemaattisiin parametreihin amatööriurheilijoilla

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on yksinkertainen, kannettava ja edullinen teknologia, jota käytetään neurotieteessä terapeuttisiin tarkoituksiin ja aivotoiminnan neurofysiologiseen tutkimukseen. Harjoittelun vaikutusten lisääminen ja urheilijoiden suorituskyvyn parantaminen tDCS:n avulla on tänä päivänä tärkeä tavoite.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, kuinka ei-ammattiurheilijoiden tasapaino- ja liikemittauksiin voidaan vaikuttaa 4 viikon tasapainoharjoittelun ja motorisen aivokuoren (M1) anodaalisen tDCS:n samanaikainen soveltaminen. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että motorisen aivokuoren anodinen stimulaatio parantaa suorituskykyä tasapainoharjoittelussa kohtalaisen aktiivisten ja terveiden osallistujien keskuudessa. Tutkimustulokset tarjoavat tietoa suorituskyvyn parantamiseen liittyviin kirjallisuuksiin osoittamalla, kuinka tehokasta taitojen kehittämistä voidaan saavuttaa lyhyessä ajassa kohtalaisen aktiivisten urheilijoiden keskuudessa. Lisäksi tutkimustulokset tarjoavat kätevän tDCS-parametrin tuleviin neuromodulaatiotutkimuksiin, jotka ovat kiinnostuneita potilaiden ja vanhusten tasapainohäiriöiden hoidosta. Ainutlaatuisesti tutkimuksessamme tutkitaan tDCS:n ja liikeparametrien välistä yhteyttä. Lisäksi pitkäkestoista tasapainoharjoitteluohjelmaa yhdessä M1:n tDCS:n kanssa ei ole koskaan testattu amatööriurheilijoilla.

Tutkimuksen toissijainen tarkoitus on saada palautetta osallistujilta ennen ja jälkeen DCS:n ja tasapainoharjoittelun kautta käyttämällä jatkuvia suorituskykytestejä, arvioitua reaktioaikaa ja masennus-ahdistuneisuusasteikkoja keräämään tietoa reaktioajasta, ennakoinnista, impulsiivisuudesta, huomiosta, ja mielialan muutokset, jotka vaikuttavat suoraan urheilijan suorituskykyyn. Jatkuvassa suoritustestissä reaktioaikojen lyheneminen ilman virheiden määrän kasvua (missstep-commission) ja ei-painamisen (ei-painaminen-pois) määrä katsotaan onnistuneeksi tulokseksi. Vaikka tasapainon suorituskyvyn lisääminen ja reaktioajan lyhenemisen odotetaan olevan positiivinen tulos, samanaikaisesti mielialan, huomion ja virheprosentin muutokset ovat odottamattomia ja ei-toivottuja tuloksia. Vaikka valittu stimulaatioalue ei suoraan liity näihin toimintoihin, tässä tutkimuksessa valvotaan lisäksi mahdollisia muutoksia, jotka on voitu jättää huomiotta toiminnoissa, jotka eivät ole tutkimuksen ensisijaisena kohteena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysisen aktiivisuuden taso vaikuttaa tDCS-sovelluksen vasteeseen. Vaikka useissa tutkimuksissa ei havaittu tDCS-vaikutusta osallistujiin, joilla oli sekä korkea että alhainen aktiivisuus, sillä odotetaan olevan suurempi vaikutus kohtalaisen aktiivisiin ihmisiin. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole vielä tutkinut tDCS:ää kohtalaisen aktiivisilla urheilijoilla. Tasapainoa tutkivista tutkimuksista vain yhdessä terveillä koehenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa on tutkittu tDCS-toteutuksen korrelaatiota kinemaattisten parametrien kanssa, ja parantuneen tasapainon suorituskyvyn ja alhaisemman nopeusparametrin välillä havaittiin korrelaatio. Ottaen huomioon kinemaattisten parametrien vaikutuksen urheilusuoritukseen, tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia tDCS:n vaikutusta tarkemmin tutkimalla sekä tasapaino- että liikeanalyysiä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan motorisen aivokuoren yhdistetyn anodisen tDCS:n ja 4 viikon tasapainoharjoitteluohjelman vaikutusta staattisiin, dynaamiseen tasapainoon ja kinemaattisiin parametreihin amatööriurheilijoilla sekä mitataan muutoksia reaktioajassa ja arvioidussa reaktioajassa. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että M1-anodistimulaatio lyhentää reaktioaikaa, mutta arvioitua reaktioaikaa ei ole koskaan tutkittu. Samanaikaisen tDCS-tasapainoharjoittelun lopussa sen odotetaan lyhentävän reaktioaikaa ilman, että virheprosentti kasvaa ja saavutetaan odotettu reaktioaika, mikä on merkittävää urheilijoiden suorituskyvyn parantamisen kannalta.

Vaatimukset täyttäneet osallistujat, jotka allekirjoittivat eettisen toimikunnan hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen (BGOF) ja hakivat yliopiston luvalla julkaistujen ilmoitusten kautta, otetaan mukaan tutkimukseen. Ennen harjoittelua ja tDCS-istuntoa osallistujille tehdään Beck-masennus/ahdistustesti ja dominoiva jalkatesti. Seuraavaksi heille suoritetaan jatkuva suorituskykytesti (CPT) ja arvioitu reaktioaikatesti tietokoneohjelmalla, ja se kestää 5 minuuttia. CPT on jatkuvan huomion ja impulssien hallinnan arvioimiseksi tehty testi, jossa osallistujat suorittavat tehtävän jatkuvalla vaikeudella useiden minuuttien ajan. Lisäksi osallistujilta otetaan antropometrisiä mittauksia ja näitä mittoja verrataan vale- ja aktiiviryhmien välillä mahdollisten erojen arvioimiseksi kahden ryhmän välillä. Näiden testien jälkeen osallistujat, jotka eivät sovellu tutkimukseen, eliminoidaan ja loput osallistujat satunnaistetaan aktiivisiin tai vale-tDCS-ryhmiin. Seuraavaksi osallistujat osallistuvat ammatillisen valmentajan suunnittelemaan tasapainoharjoitteluun, jossa arvioidaan tasapaino- ja liikeparametreja Koçin yliopiston liikeanalyysilaboratoriossa. Tasapainoharjoitteluohjelma koostuu 5 minuutin lämmittelystä ja 20 minuutin pääjaksosta ensimmäisellä ja toisella viikolla sekä 5 minuutin lämmittelystä ja 24 minuutin pääjaksosta kolmannella ja neljännellä viikolla. Lämmittely alkaa matalan intensiteetin pyöräilyergometrillä tai matalan intensiteetin kävelyllä/juoksulla juoksumatolla, jonka jälkeen staattiset/dynaamiset venytysharjoitukset. 4 viikon tasapainoharjoittelussa sarjan kesto on 30 sekuntia kahden ensimmäisen viikon aikana ja 45 sekuntia kolmannella ja neljännellä viikolla. Jokainen harjoitus toistetaan kahdesti oikealle ja vasemmalle puolelle, yhteensä 4 toistoa. Joissakin harjoituksissa osallistujat suorittavat ne silmät auki tai kiinni ja yksi- tai kaksoisjaloilla. tDCS-laite kiinnitetään osallistujan selkään keskiviivalle ja sitä valvotaan jatkuvasti harjoitustaukojen aikana ja ladataan tarvittaessa. Mikäli mittauksia ei voida tehdä teknisen tai aikataulun vuoksi, samat henkilöt kutsutaan laboratorioon saman viikon aikana ja heitä ohjeistetaan olemaan osallistumatta ylimääräisiin harjoituksiin kyseisen viikon aikana.

4 viikon yhdistelmän tasapainoharjoittelun/tDCS:n lopussa osallistujat palaavat Movement Analysis Laboratorioon, ja kaikki tutkimuksen alussa tehdyt testit toistetaan. Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, jotka jättävät väliin kaksi peräkkäistä koulutusta tai yhteensä kolme harjoituskertaa 4 viikon ohjelmassa. Tämän riskin vähentämiseksi osallistujille toimitetaan viikoittaiset aikataulut etukäteen. Seuraava esiseulontaprosessin kautta tunnistettu sopiva osallistuja otetaan mukaan tutkimuksesta poissuljettujen tilalle. Lopuksi, jos vaadittua osallistujamäärää ei saavuteta alkuhaastattelujen aikana, tutkimusilmoitus toistetaan ja uusia osallistujia yritetään rekrytoida. Mikäli Marmara-yliopistosta ei saada riittävästi osallistujia, etsitään tutkimusosallistujakriteerit täyttäviä amatööriurheilijoita yliopiston ulkopuolelta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 35310
        • Rekrytointi
        • Koc University Hospital
        • Päätutkija:
          • Ezgi Tuna Erdoğan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Adil Deniz Duru
        • Alatutkija:
          • Gökçer Eskikurt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pistemäärä alle 19 Beck Depression Inventoryssa
  • Pistemäärä 15 tai alle Beckin ahdistusasteikolla
  • Sinulla ei ole neurologisia, psykiatrisia, ortopedisia tai sisäkorvaan liittyviä sairauksia
  • Et ole ammattiurheilija tasapainoharjoittelun (esim. voimistelu) alalla
  • Ei käytä keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä
  • Ei ole käyttänyt alkoholia vähintään 24 tuntia ennen testejä
  • Ei metalliimplantteja tai lonkka-/polviproteesia
  • Ei olla raskaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Saavuta 19 tai enemmän Beck Depression Inventorysta
  • Yli 15 pisteet Beckin ahdistusasteikolla
  • Ammattiurheilijana oleminen
  • Keskushermostoon vaikuttavan välityksen käyttö
  • Alkoholin kulutus alle 24 tuntia ennen testiä
  • Metalliimplantit tai lonkka-/polviproteesi
  • Raskaana oleminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen tDCS+Balance-harjoittelu
Virran intensiteetti on 2 mA ja stimulaation kesto on 20 minuuttia tasavirtastimulaatiolla. tDCS-stimulaation alussa ja lopussa on 30 sekunnin nousu- ja laskujakso.
Anodielektrodi sijoitetaan Cz:n keskiviivalle kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaisesti, ja katodielektrodi sijoitetaan otsan keskiviivalle. Tällä tavalla voidaan stimuloida motorisen aivokuoren molempia puolipalloja, joita käytetään protokollana erilaisissa tasapainotutkimuksissa (Siedel-Marzi ja Ragert, 2020b; Saruco et al., 2017). Osallistujat jatkavat harjoitteluaan tDCS:llä (2mA) 20 minuutin ajan. Tämä hakemus jatkuu kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Tutkimuksen lopussa osallistujia pyydetään arvaamaan, mihin ryhmään he kuuluivat (aktiiviseen vai huijaavaan).
Huijausvertailija: Sham tDCS+Balance Training
Valestimulaatiossa virta kasvaa 2 mA:iin ensimmäisen 30 sekunnin aikana, jota seuraa 30 sekunnin aktiivinen stimulaatio, jonka jälkeen se pudotetaan 0 mA:iin. Lyhyt sähkövirta annetaan pistelyn tunteen luomiseksi elektrodien alle.
Anodielektrodi sijoitetaan Cz:n keskiviivalle kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaisesti, ja katodielektrodi sijoitetaan otsan keskiviivalle. Tällä tavalla voidaan stimuloida motorisen aivokuoren molempia puolipalloja, joita käytetään protokollana erilaisissa tasapainotutkimuksissa (Siedel-Marzi ja Ragert, 2020b; Saruco et al., 2017). Osallistujat jatkavat harjoitteluaan tDCS:llä (2mA) 20 minuutin ajan. Tämä hakemus jatkuu kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Tutkimuksen lopussa osallistujia pyydetään arvaamaan, mihin ryhmään he kuuluivat (aktiiviseen vai huijaavaan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset perustasosta dynaamisessa tasapainossa ja alaraajojen toiminnassa Y-tasapainotestissä 4 viikon samanaikaisen tasapainoharjoittelun ja tDCS-hoidon jälkeen 3 istunnolla viikossa.
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4

Y-tasapainotesti mittaa dynaamista tasapainoa ja alaraajojen toimivuutta. Osallistujat suorittavat ulottuvuutta kolmeen eri suuntaan jaloillaan ja saavutettu maksimipituus kirjataan ennen ja jälkeen tDCS-hoidon sekä samanaikaisen tasapainoharjoittelun. Pisteet lasketaan ottamalla ulottuvuuden suunnan pituuksien summa, jakamalla yläraajan pituudella ja kertomalla 100:lla

Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet)

Perustilanne ja viikko 4
Muutokset lähtötasosta BESS-pisteissä 4 viikon samanaikaisen tasapainoharjoittelun ja tDCS-hoidon jälkeen 3 kertaa viikossa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4

Balance Error Scoring System on standardoitu arviointityökalu, joka mittaa staattista tasapainoa ja asennon vakautta. BESS:ssä kirjataan virheiden määrä tai poikkeama normaalista asennosta, ja virheen muutoksia verrataan ennen ja jälkeen tDCS-hoidon ja samanaikaisen tasapainoharjoittelun.

Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet)

Perustilanne ja viikko 4
Noraxon Myomotion 5 IMU-anturien tallentamat muutokset lähtötasosta Y-Balance-testin ja BESS-liikkeiden aikana 4 viikon samanaikaisen tasapainoharjoittelun ja tDCS-hoidon jälkeen 3 kertaa viikossa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4

Noraxon Myomotion 5 IMU-anturit tarjoavat yksityiskohtaisen analyysin kinematiikasta kvantifioimalla liikettä ja liikemittauksia eri alueilla. Nämä toimenpiteet toteutetaan osallistujien suorittaessa Y-Balance- ja BESS-liikkeitä. Noraxon Myomotion 5 IMU Sensorsin parametrien muutos lähtötilanteesta mahdollistaa näissä tehtävissä suoritettujen tarkkojen liikkeiden muutosten tulkinnan.

Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet)

Perustilanne ja viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta jatkuvassa tarkkaavaisuudessa mitattuna jatkuvalla suorituskykytestillä 4 viikon samanaikaisen tasapainoharjoittelun ja tDCS-hoidon jälkeen 3 kertaa viikossa
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4

Jatkuva suorituskykytesti on hyvin tunnettu mittaus jatkuvan huomion ja vasteen eston arvioimiseksi. CPT-tehtävän laiminlyöntien ja välitysvirheiden muutoksia verrataan ennen ja jälkeen tDCS-hoidon ja samanaikaisen tasapainoharjoittelun.

Muutos = (viikon 4 pisteet - peruspisteet)

Perustilanne ja viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ezgi Tuna Erdoğan, Koc University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021.404.IRB.119
  • 321S329 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa