Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Длительная одновременная стимуляция моторной коры и тренировка баланса

1 августа 2023 г. обновлено: Ezgi Tuna Erdoğan, Koc University Hospital

Влияние тренировки равновесия в сочетании с анодальной транскраниальной стимуляцией постоянным током моторной коры на равновесие и кинематические параметры у спортсменов-любителей

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — простая, портативная и недорогая технология, применяемая в нейробиологии для терапевтических целей и нейрофизиологических исследований активности мозга. Усиление воздействия тренировок и улучшение результатов спортсменов за счет использования tDCS является важной задачей на сегодняшний день.

Основная цель этого исследования - определить, как на измерения баланса и движений непрофессиональных активных спортсменов может повлиять одновременное применение 4-недельной тренировки баланса и анодной tDCS моторной коры (M1). Это исследование предполагает, что анодная стимуляция моторной коры улучшит результаты в тренировке равновесия среди умеренно активных и здоровых участников. Результаты исследования предоставят данные для литературы по повышению производительности, продемонстрировав, как эффективное развитие навыков может быть достигнуто за короткое время среди умеренно активных спортсменов. Кроме того, результаты исследования обеспечат удобный параметр tDCS для будущих исследований нейромодуляции, связанных с лечением нарушений равновесия у пациентов и пожилых людей. Уникально то, что в нашем исследовании будет исследована связь между tDCS и параметрами движения. Кроме того, долгосрочная программа тренировки баланса в сочетании с tDCS M1 у любителей никогда не тестировалась у спортсменов-любителей.

Вторичной целью исследования является получение обратной связи от участников с помощью тренировок до и после tDCS и тренировки равновесия с использованием непрерывных тестов производительности, расчетного времени реакции и шкал депрессии-тревоги для сбора данных о времени реакции, предвкушении, импульсивности, внимании, и изменения настроения, которые напрямую влияют на производительность спортсмена. В непрерывном тесте производительности успешным результатом будет считаться уменьшение времени реакции без увеличения количества ошибок (оплошность-оплошность) и количества ненажатий (ненажатие-упущение). В то время как улучшение баланса и сокращение времени реакции считаются положительным результатом, одновременные изменения настроения, внимания и частоты ошибок являются непредвиденным и нежелательным результатом. Хотя выбранная область стимуляции не имеет прямого отношения к этим функциям, это исследование дополнительно проверит любые потенциальные изменения, которые могли быть упущены в функциях, не являющихся основной целью исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что уровень физической активности влияет на реакцию на применение tDCS. Хотя в нескольких исследованиях не было обнаружено влияния tDCS на участников как с высоким, так и с низким уровнем активности, ожидается, что он окажет большее влияние на умеренно активных людей. Однако ни одно исследование еще не изучало tDCS у умеренно активных спортсменов. Среди исследований, изучающих баланс, только в одном исследовании на здоровых добровольцах изучалась корреляция выполнения tDCS с кинематическими параметрами, и была обнаружена корреляция между улучшением баланса и более низким параметром скорости. Принимая во внимание влияние кинематических параметров на спортивные результаты, это исследование направлено на более подробное изучение влияния tDCS путем изучения баланса и анализа движения. В этом исследовании будет изучено влияние комбинированной анодной tDCS моторной коры и 4-недельной программы тренировки равновесия на статический, динамический баланс и кинематические параметры у спортсменов-любителей, а также будут измерены изменения времени реакции и предполагаемого времени реакции. Предыдущие исследования показали, что анодная стимуляция M1 сокращает время реакции, но предполагаемое время реакции никогда не изучалось. В конце одновременной тренировки tDCS-баланса ожидается сокращение времени реакции без увеличения частоты ошибок и достижение ожидаемого времени реакции, что имеет большое значение для улучшения результатов спортсменов.

Участники, которые выполнили требования, подписали форму информированного согласия (BGOF), одобренную Комитетом по этике и подали заявку через рекламные объявления, размещенные с разрешения университета, будут включены в исследование. Перед тренировкой и сеансом tDCS к участникам будут применены тест Бека на депрессию/тревогу и тест доминирующей стопы. Затем они пройдут непрерывный тест производительности (CPT) и тест на расчетное время реакции с помощью компьютерной программы, который продлится 5 минут. CPT — это тест, проводимый для оценки устойчивого внимания и контроля над импульсами, при котором участники выполняют задание с постоянной сложностью в течение нескольких минут. Кроме того, у участников будут взяты антропометрические измерения, и эти измерения будут сравниваться между фиктивной и активной группами, чтобы оценить возможные различия между двумя группами. После этих тестов участники, которые не подходят для исследования, будут исключены, а оставшиеся участники будут рандомизированы в активные или ложные группы tDCS. Затем участники примут участие в тренировке баланса, разработанной профессиональным тренером для оценки параметров баланса и движения в Лаборатории анализа движения Университета Коч. Программа тренировки баланса состоит из 5-минутной разминки и 20-минутной основной части в течение первой и второй недель и 5-минутной разминки и 24-минутной основной части в течение третьей и четвертой недель. Разминка начинается с низкоинтенсивной велоэргометрии или низкоинтенсивной ходьбы/бега на беговой дорожке, за которой следуют статические/динамические упражнения на растяжку. Во время 4-недельной тренировки равновесия продолжительность подхода составляет 30 секунд в течение первых двух недель и 45 секунд в течение третьей и четвертой недель. Каждое упражнение будет повторяться дважды на правую и левую стороны, всего 4 повторения. Некоторые упражнения участники будут выполнять с открытыми или закрытыми глазами, на одной или двух ногах. Устройство tDCS будет закреплено на средней линии спины участника и будет постоянно контролироваться во время тренировочных перерывов и при необходимости подзаряжаться. В случае, если измерения не могут быть выполнены из-за технических проблем или графика, те же люди будут отозваны в лабораторию в течение той же недели, и им будет дано указание не участвовать в каком-либо дополнительном обучении в течение этой недели.

В конце 4-недельной комбинированной тренировки баланса/tDCS участники вернутся в Лабораторию анализа движений, и все тесты, проведенные в начале исследования, будут повторены. Лица, пропустившие две последовательные тренировки или в общей сложности три тренировки в рамках 4-недельной программы, будут исключены из исследования. Чтобы снизить риск этого, участникам будут заранее предоставлены еженедельные расписания. Следующий подходящий участник, определенный в процессе предварительного отбора, будет включен вместо тех, кто исключен из исследования. Наконец, если необходимое количество участников не может быть набрано во время первоначальных интервью, объявление об исследовании будет повторено, и будут предприняты попытки набрать новых участников. Если из Университета Мармара не может быть предоставлено достаточное количество участников, спортсмены-любители, соответствующие критериям участия в исследовании, будут искаться за пределами университета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ezgi Tuna Erdoğan
  • Номер телефона: +90 533 643 47 49
  • Электронная почта: ezerdogan@ku.edu.tr

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 35310
        • Рекрутинг
        • Koç University Hospital
        • Главный следователь:
          • Ezgi Tuna Erdoğan
        • Контакт:
          • Ezgi Tuna Erdoğan
          • Номер телефона: +90 533 643 47 49
          • Электронная почта: ezerdogan@ku.edu.tr
        • Младший исследователь:
          • Adil Deniz Duru
        • Младший исследователь:
          • Gökçer Eskikurt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Оценка ниже 19 по шкале депрессии Бека
  • 15 баллов или ниже по шкале беспокойства Бека
  • Отсутствие неврологических, психиатрических, ортопедических заболеваний или заболеваний, связанных с внутренним ухом
  • Не быть профессиональным спортсменом в отрасли, связанной с тренировкой равновесия (например, гимнастикой)
  • Не использовать лекарства, влияющие на центральную нервную систему
  • Не употреблять алкоголь по крайней мере за 24 часа до исследования
  • Отсутствие металлических имплантатов или протезов бедра/колена
  • Не быть беременным

Критерий исключения:

  • Набрать 19 баллов или выше по опроснику депрессии Бека
  • Оценка выше 15 по шкале беспокойства Бека
  • Быть профессиональным спортсменом
  • Использование медиации, воздействующей на центральную нервную систему
  • Употребление алкоголя менее чем за 24 часа до теста
  • Наличие металлических имплантатов или протезов бедра/колена
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активная тренировка tDCS+Баланс
Сила тока будет 2 мА, а продолжительность стимуляции 20 минут при стимуляции постоянным током. В начале и в конце стимуляции tDCS будет 30-секундный период подъема и спуска.
Анодный электрод будет размещен на средней линии Cz в соответствии с международной системой ЭЭГ 10-20, а катодный электрод будет размещен на средней линии лба. Таким образом можно стимулировать оба полушария моторной коры, что используется в качестве протокола в различных исследованиях баланса (Siedel-Marzi and Ragert, 2020b; Saruco et al., 2017). Участники продолжат обучение с tDCS (2 мА) в течение 20 минут. Это приложение будет продолжаться три раза в неделю в течение четырех недель. В конце исследования участников попросят угадать, в какой группе они находились (активной или фиктивной).
Фальшивый компаратор: Sham tDCS+тренировка баланса
При имитации стимуляции ток увеличивается до 2 мА в течение первых тридцати секунд, после чего следует 30-секундная активная стимуляция, а затем он снижается до 0 мА. Кратковременно подается электрический ток, чтобы создать ощущение покалывания под электродами.
Анодный электрод будет размещен на средней линии Cz в соответствии с международной системой ЭЭГ 10-20, а катодный электрод будет размещен на средней линии лба. Таким образом можно стимулировать оба полушария моторной коры, что используется в качестве протокола в различных исследованиях баланса (Siedel-Marzi and Ragert, 2020b; Saruco et al., 2017). Участники продолжат обучение с tDCS (2 мА) в течение 20 минут. Это приложение будет продолжаться три раза в неделю в течение четырех недель. В конце исследования участников попросят угадать, в какой группе они находились (активной или фиктивной).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем в динамическом равновесии и функциональности нижних конечностей в тесте Y-баланса после 4-недельной одновременной тренировки равновесия и лечения tDCS с 3 сеансами в неделю.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя

Тест Y-баланса измеряет динамическое равновесие и функциональность нижних конечностей. Участники выполняют задачи по вытягиванию ног в 3 разных направлениях, и максимальная достигнутая длина записывается до и после лечения tDCS с одновременной тренировкой равновесия. Баллы рассчитываются путем деления суммы длин в направлении досягаемости на длину верхней конечности и умножения на 100.

Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка)

Исходный уровень и 4 неделя
Изменения по сравнению с исходным уровнем в баллах BESS после 4-недельной одновременной тренировки равновесия и лечения tDCS с 3 сеансами в неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя

Система оценки ошибок равновесия — это стандартизированный инструмент оценки, который измеряет статическое равновесие и постуральную устойчивость. В BESS регистрируется количество ошибок или отклонений от нормальной стойки, и изменения ошибок сравниваются до и после лечения tDCS с одновременной тренировкой равновесия.

Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка)

Исходный уровень и 4 неделя
Изменения по сравнению с исходным уровнем параметров движения, зарегистрированных датчиками Noraxon Myomotion 5 IMU во время теста Y-баланса и движений BESS после 4-недельной одновременной тренировки равновесия и лечения tDCS с 3 сеансами в неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя

Датчики Noraxon Myomotion 5 IMU обеспечивают подробный анализ кинематики путем количественной оценки движения и показателей движения в различных областях. Эти меры будут приняты во время выполнения участниками движений Y-Balance и BESS. Изменение параметров датчиков Noraxon Myomotion 5 IMU по сравнению с исходным уровнем позволит интерпретировать изменения в точных движениях, выполняемых в этих задачах.

Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка)

Исходный уровень и 4 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения устойчивого внимания по сравнению с исходным уровнем, измеренные с помощью непрерывного теста производительности после 4-недельной одновременной тренировки равновесия и лечения tDCS с 3 сеансами в неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 неделя

Непрерывный тест производительности — это хорошо известное измерение для оценки устойчивого внимания и подавления реакции. Изменения в ошибках пропуска и совершения в задаче CPT будут сравниваться до и после лечения tDCS с одновременным обучением балансу.

Изменение = (оценка недели 4 - исходная оценка)

Исходный уровень и 4 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ezgi Tuna Erdoğan, Koç University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021.404.IRB.119
  • 321S329 (Другой номер гранта/финансирования: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током

Подписаться