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A Estimulação Simultânea do Córtex Motor de Longo Prazo e o Treinamento de Equilíbrio

1 de agosto de 2023 atualizado por: Ezgi Tuna Erdoğan, Koc University Hospital

O Efeito do Treinamento de Equilíbrio Combinado com Estimulação de Corrente Contínua Transcraniana Anódica Motora no Equilíbrio e Parâmetros Cinemáticos em Atletas Amadores

A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma tecnologia simples, portátil e de baixo custo aplicada em neurociência para fins terapêuticos e pesquisa neurofisiológica da atividade cerebral. Aumentar os impactos do treinamento e melhorar o desempenho em atletas por meio do uso de tDCS é um objetivo significativo para hoje.

O objetivo principal deste estudo é determinar como as medidas de equilíbrio e movimento de atletas ativos não profissionais podem ser afetadas pela aplicação simultânea de um treinamento de equilíbrio de 4 semanas e ETCC anódica do córtex motor (M1). Este estudo levanta a hipótese de que a estimulação anódica do córtex motor melhorará o desempenho no treinamento de equilíbrio entre participantes moderadamente ativos e saudáveis. Os resultados do estudo fornecerão dados para literaturas sobre aprimoramento de desempenho, demonstrando como o desenvolvimento efetivo de habilidades pode ser adquirido em um curto período de tempo entre atletas moderadamente ativos. Além disso, os resultados do estudo fornecerão parâmetros tDCS convenientes para futuros estudos de neuromodulação interessados ​​no tratamento de distúrbios do equilíbrio em pacientes e idosos. Excepcionalmente, em nosso estudo, a ligação entre tDCS e parâmetros de movimento será investigada. Além disso, um programa de treinamento de equilíbrio de longo prazo em combinação com tDCS de M1 em amadores nunca foi testado em atletas amadores.

O objetivo secundário do estudo é obter feedback dos participantes por meio de pré e pós-ETCC e treinamento de equilíbrio, usando testes de desempenho contínuo, tempo de reação estimado e escalas de depressão-ansiedade para coletar dados sobre tempo de reação, antecipação, impulsividade, atenção, e alterações de humor que afetam diretamente o desempenho do atleta. No teste de desempenho contínuo, uma diminuição nos tempos de reação sem aumento no número de erros (misstep-comissão) e no número de não pressionar (não pressionar-omissão) será considerada um resultado bem-sucedido. Embora o aumento do desempenho do equilíbrio e a redução do tempo de reação sejam esperados como um resultado positivo, mudanças simultâneas no humor, na atenção e na taxa de erro são resultados imprevistos e indesejados. Embora a área de estimulação selecionada não esteja diretamente relacionada a essas funções, este estudo também controlará quaisquer alterações potenciais que possam ter sido perdidas em funções que não são o foco principal do estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos anteriores demonstraram que o nível de atividade física tem impacto na resposta da aplicação da ETCC. Embora vários estudos não tenham encontrado efeito tDCS em participantes com níveis altos e baixos de atividade, espera-se que tenha maior impacto em pessoas moderadamente ativas. No entanto, nenhum estudo investigou ainda ETCC com atletas moderadamente ativos. Entre os estudos que investigam o equilíbrio, apenas um estudo em indivíduos saudáveis ​​examinou a correlação da implementação do tDCS com os parâmetros cinemáticos, e foi encontrada uma correlação entre o aumento do desempenho do equilíbrio e o menor parâmetro de velocidade. Levando em consideração o efeito dos parâmetros cinemáticos no desempenho esportivo, este estudo pretende explorar o efeito do tDCS com mais detalhes, investigando tanto o equilíbrio quanto a análise do movimento. Este estudo investigará o impacto da combinação de tDCS anódica do córtex motor e programa de treinamento de equilíbrio de 4 semanas no equilíbrio estático, dinâmico e parâmetros cinemáticos em atletas amadores, e medirá as mudanças no tempo de reação e no tempo de reação estimado. Estudos anteriores mostraram que a estimulação anódica M1 reduz o tempo de reação, mas o tempo de reação estimado nunca foi examinado. Ao final do treinamento simultâneo de equilíbrio tDCS, espera-se reduzir o tempo de reação sem aumentar a taxa de erro e atingir o tempo de reação esperado, o que é significativo para melhorar o desempenho dos atletas.

Serão incluídos no estudo os participantes que preencheram os requisitos e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (BGOF) aprovado pelo Comitê de Ética e aplicado por meio de anúncios veiculados com autorização da universidade. Antes do treinamento e da sessão de tDCS, serão aplicados aos participantes o Teste de Depressão/Ansiedade de Beck e o Teste do Pezinho Dominante. Em seguida, eles passarão por um Teste de Desempenho Contínuo (CPT) e um teste de tempo estimado de reação por meio de um programa de computador e terá duração de 5 minutos. O CPT é um teste realizado para avaliar a atenção sustentada e o controle de impulsos, onde os participantes realizam uma tarefa com dificuldade constante por vários minutos. Além disso, medidas antropométricas serão tomadas dos participantes e essas medidas serão comparadas entre os grupos simulado e ativo para avaliar possíveis diferenças entre os dois grupos. Após esses testes, os participantes que não são adequados para o estudo serão eliminados e os participantes restantes serão randomizados em grupos de ETCC ativo ou simulado. Em seguida, os participantes participarão de uma sessão de treinamento de equilíbrio projetada por um treinador profissional para avaliar os parâmetros de equilíbrio e movimento no Laboratório de Análise de Movimento da Universidade Koç. O programa de treinamento de equilíbrio consiste em um aquecimento de 5 minutos e uma seção principal de 20 minutos para a primeira e segunda semanas e um aquecimento de 5 minutos e uma seção principal de 24 minutos para a terceira e quarta semanas. O aquecimento começa com um cicloergômetro de baixa intensidade ou caminhada/corrida de baixa intensidade em esteira, seguido de exercícios de alongamento estático/dinâmico. Durante o treinamento de equilíbrio de 4 semanas, a duração de uma série é de 30 segundos nas primeiras duas semanas e de 45 segundos na terceira e quarta semanas. Cada exercício será repetido duas vezes nos lados direito e esquerdo, totalizando 4 repetições. Para alguns exercícios, os participantes irão executá-los com os olhos abertos ou fechados, e em pernas simples ou duplas. O dispositivo tDCS será fixado na linha média do participante em suas costas e será constantemente controlado durante os intervalos do treinamento e recarregado se necessário. Caso as medições não possam ser feitas devido a um problema técnico ou de agendamento, os mesmos indivíduos serão chamados de volta ao laboratório na mesma semana e serão instruídos a não realizar nenhum treinamento extra durante essa semana.

Ao final de 4 semanas de treinamento combinado de equilíbrio/tDCS, os participantes retornarão ao Laboratório de Análise de Movimento, e todos os testes realizados no início do estudo serão repetidos. Os indivíduos que perderem duas sessões de treinamento consecutivas ou um total de três sessões de treinamento no programa de 4 semanas serão excluídos do estudo. Para reduzir o risco disso, os participantes receberão horários semanais com antecedência. O próximo participante adequado identificado por meio de um processo de pré-triagem será incluído no lugar daqueles que foram excluídos do estudo. Por fim, se o número necessário de participantes não puder ser alcançado durante as entrevistas iniciais, o anúncio do estudo será repetido e serão feitas tentativas para recrutar novos participantes. Se participantes suficientes não puderem ser fornecidos pela Universidade de Marmara, atletas amadores que atendam aos critérios de participantes da pesquisa serão procurados fora da universidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 35310
        • Recrutamento
        • Koc University Hospital
        • Investigador principal:
          • Ezgi Tuna Erdoğan
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Adil Deniz Duru
        • Subinvestigador:
          • Gökçer Eskikurt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação abaixo de 19 no Inventário de Depressão de Beck
  • Pontuação de 15 ou menos na Escala de Ansiedade de Beck
  • Não ter doenças neurológicas, psiquiátricas, ortopédicas ou relacionadas ao ouvido interno
  • Não ser um atleta profissional em um ramo que envolva treinamento de equilíbrio (por exemplo, ginástica)
  • Não fazer uso de medicamentos que afetem o sistema nervoso central
  • Não ter consumido álcool pelo menos 24 horas antes dos testes
  • Não ter implantes de metal ou prótese de quadril/joelho
  • Não estar grávida

Critério de exclusão:

  • Pontuação de 19 ou superior no Inventário de Depressão de Beck
  • Pontuação superior a 15 na Escala de Ansiedade de Beck
  • Ser um atleta profissional
  • Usando a mediação que afeta o sistema nervoso central
  • Consumo de álcool menos de 24 horas antes do teste
  • Ter implantes de metal ou prótese de quadril/joelho
  • Estar grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TDCS ativo + treinamento de equilíbrio
A intensidade da corrente será de 2mA e a duração da estimulação será de 20 minutos com estimulação por corrente contínua. No início e no final da estimulação tDCS, haverá um período de subida e descida de 30 segundos.
O eletrodo ânodo será colocado na linha média do Cz de acordo com o sistema internacional 10-20 EEG, e o eletrodo cátodo será colocado na linha média da testa. Desta forma, ambos os hemisférios do córtex motor podem ser estimulados, o que é usado como protocolo em vários estudos de equilíbrio (Siedel-Marzi e Ragert, 2020b; Saruco et al., 2017). Os participantes continuarão seu treinamento com tDCS (2mA) por 20 minutos. Esta aplicação continuará três vezes por semana durante quatro semanas. No final do estudo, os participantes serão solicitados a adivinhar em qual grupo eles estavam (ativo ou simulado).
Comparador Falso: Sham ETCC+Treinamento de Equilíbrio
Na estimulação simulada, a corrente aumentará para 2 mA nos primeiros trinta segundos, seguindo-se uma estimulação ativa de 30 segundos e, em seguida, cairá para 0 mA. Uma breve corrente elétrica será dada para criar uma sensação de formigamento sob os eletrodos.
O eletrodo ânodo será colocado na linha média do Cz de acordo com o sistema internacional 10-20 EEG, e o eletrodo cátodo será colocado na linha média da testa. Desta forma, ambos os hemisférios do córtex motor podem ser estimulados, o que é usado como protocolo em vários estudos de equilíbrio (Siedel-Marzi e Ragert, 2020b; Saruco et al., 2017). Os participantes continuarão seu treinamento com tDCS (2mA) por 20 minutos. Esta aplicação continuará três vezes por semana durante quatro semanas. No final do estudo, os participantes serão solicitados a adivinhar em qual grupo eles estavam (ativo ou simulado).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base no equilíbrio dinâmico e funcionalidade da extremidade inferior no teste Y-Balance após treinamento de equilíbrio simultâneo de 4 semanas e tratamento tDCS com 3 sessões por semana.
Prazo: Linha de base e Semana 4

O teste Y-balance mede o equilíbrio dinâmico e a funcionalidade dos membros inferiores. Os participantes realizam tarefas de alcance em 3 direções diferentes com as pernas e o comprimento máximo alcançado é registrado antes e depois do tratamento com tDCS com treinamento de equilíbrio simultâneo. As pontuações são calculadas tomando a soma dos comprimentos de direção de alcance, dividindo pelo comprimento da extremidade superior e multiplicando por 100

Mudança = (Pontuação da Semana 4 - Pontuação da linha de base)

Linha de base e Semana 4
Alterações da linha de base nas pontuações BESS após um treinamento de equilíbrio simultâneo de 4 semanas e tratamento tDCS com 3 sessões por semana
Prazo: Linha de base e Semana 4

O Balance Error Scoring System é uma ferramenta de avaliação padronizada que mede o equilíbrio estático e a estabilidade postural. No BESS, o número de erros ou desvios da postura normal é registrado e as mudanças no erro são comparadas antes e depois do tratamento com tDCS com treinamento de equilíbrio simultâneo.

Mudança = (Pontuação da Semana 4 - Pontuação da linha de base)

Linha de base e Semana 4
Alterações da linha de base nos parâmetros de movimento registrados pelos sensores Noraxon Myomotion 5 IMU durante o teste Y-Balance e movimentos BESS após um treinamento de equilíbrio simultâneo de 4 semanas e tratamento tDCS com 3 sessões por semana
Prazo: Linha de base e Semana 4

Os sensores Noraxon Myomotion 5 IMU fornecem uma análise detalhada da cinemática, quantificando o movimento e as medidas de movimento em várias áreas. Essas medidas serão tomadas enquanto os participantes realizam os movimentos Y-Balance e BESS. A alteração da linha de base nos parâmetros dos sensores Noraxon Myomotion 5 IMU permitirá a interpretação de alterações em movimentos precisos executados nessas tarefas.

Mudança = (Pontuação da Semana 4 - Pontuação da linha de base)

Linha de base e Semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base na atenção sustentada medida pelo teste de desempenho contínuo após um treinamento de equilíbrio simultâneo de 4 semanas e tratamento tDCS com 3 sessões por semana
Prazo: Linha de base e Semana 4

O Continuous Performance Test é uma medida bem conhecida para avaliar a atenção sustentada e a inibição da resposta. Alterações nos erros de omissão e comissão na tarefa CPT serão comparadas antes e depois do tratamento tDCS com treinamento de equilíbrio simultâneo.

Mudança = (Pontuação da Semana 4 - Pontuação da linha de base)

Linha de base e Semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ezgi Tuna Erdoğan, Koç University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021.404.IRB.119
  • 321S329 (Número de outro subsídio/financiamento: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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