Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktig simultan motorisk cortex-stimulering och balansträning

1 augusti 2023 uppdaterad av: Ezgi Tuna Erdoğan, Koc University Hospital

Effekten av balansträning i kombination med motorisk cortex anodal transkraniell likströmsstimulering på balans och kinematiska parametrar hos amatöridrottare

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en enkel, bärbar och lågkostnadsteknologi som används inom neurovetenskap för terapeutiska ändamål och neurofysiologisk forskning av hjärnaktivitet. Att förbättra effekterna av träning och förbättra prestationsförmågan hos idrottare genom att använda tDCS är ett viktigt mål för idag.

Det primära syftet med denna studie är att fastställa hur icke-professionella aktiva idrottares balans- och rörelsemätningar kan påverkas av samtidig tillämpning av en 4-veckors balansträning och anodal tDCS av motorisk cortex(M1). Denna studie antar att anodstimulering av motorisk cortex kommer att förbättra prestanda i balansträning bland måttligt aktiva och friska deltagare. Studieresultaten kommer att tillhandahålla data för litteratur om prestationsförbättring genom att visa hur effektiv kompetensutveckling kan förvärvas på kort tid bland måttligt aktiva idrottare. Dessutom kommer studieresultaten att ge en praktisk tDCS-parameter för framtida neuromodulationsstudier som är intresserade av behandling av balansstörningar hos patienter och äldre. Unikt i vår studie kommer kopplingen mellan tDCS och rörelseparametrar att undersökas. Dessutom har ett långsiktigt balansträningsprogram i kombination med tDCS av M1 hos amatörer aldrig testats på amatöridrottare.

Det sekundära syftet med studien är att få feedback från deltagarna via pre- och post-tDCS och balansträning, med hjälp av kontinuerliga prestationstester, uppskattad reaktionstid och depression-ångestskalor för att samla in data om reaktionstid, förväntan, impulsivitet, uppmärksamhet, och humörförändringar som direkt påverkar idrottares prestation. I ett kontinuerligt prestandatest kommer en minskning av reaktionstider utan en ökning av antalet fel (felstegskommission) och antalet icke-tryckande (icke-tryckande-utelämnande) att betraktas som ett framgångsrikt resultat. Medan ökad balansprestanda och minskad reaktionstid förväntas vara ett positivt resultat, är samtidigt förändringar i humör, uppmärksamhet och felfrekvens ett oväntat och oönskat resultat. Även om det valda stimuleringsområdet inte är direkt relaterat till dessa funktioner, kommer denna studie dessutom att kontrollera för eventuella förändringar som kan ha missats i funktioner som inte är studiens primära fokus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har visat att nivån av fysisk aktivitet har en inverkan på responsen av tDCS-applikation. Medan flera studier inte fann någon tDCS-effekt på deltagare med både höga och låga aktivitetsnivåer, förväntas den ha större inverkan på måttligt aktiva personer. Men ingen studie har ännu undersökt tDCS med måttligt aktiva idrottare. Bland studier som undersöker balans har endast en studie på friska försökspersoner undersökt korrelationen mellan tDCS-implementering med kinematiska parametrar, och en korrelation hittades mellan ökad balansprestanda och lägre hastighetsparameter. Genom att ta hänsyn till effekten av kinematiska parametrar på sportprestanda, avser denna studie att utforska effekten av tDCS mer i detalj genom att undersöka både balans- och rörelseanalys. Denna studie kommer att undersöka effekten av kombinerad anodal tDCS av motorisk cortex och 4-veckors balansträningsprogram på statisk, dynamisk balans och kinematiska parametrar hos amatöridrottare, och mäta förändringar i reaktionstid och uppskattad reaktionstid. Tidigare studier har visat att M1 anodstimulering minskar reaktionstiden, men uppskattad reaktionstid har aldrig undersökts. I slutet av simultan tDCS-balansträning förväntas det minska reaktionstiden utan att öka felfrekvensen och att uppnå den förväntade reaktionstiden, vilket är betydelsefullt för att förbättra idrottares prestation.

Deltagare som uppfyllde kraven undertecknade det informerade samtyckesformuläret (BGOF) som godkänts av etikkommittén och ansökt via annonserna som lagts upp med tillstånd från universitetet kommer att ingå i studien. Innan träningen och tDCS-sessionen kommer Beck Depression/Angsttest och Dominant Foot Test att tillämpas på deltagarna. Därefter kommer de att genomgå ett Continuous Performance Test (CPT) och ett beräknat reaktionstidstest via ett datorprogram och kommer att pågå i 5 minuter. CPT är ett test som utförs för att bedöma ihållande uppmärksamhet och impulskontroll, där deltagarna utför en uppgift med konstant svårighet under flera minuter. Dessutom kommer antropometriska mätningar att tas från deltagarna och dessa mätningar kommer att jämföras mellan sken- och aktiva grupper för att utvärdera eventuella skillnader mellan två grupper. Efter dessa tester kommer deltagare som inte är lämpliga för studien att elimineras, och återstående deltagare kommer att randomiseras till aktiva eller skenbara tDCS-grupper. Därefter kommer deltagarna att delta i en balansträningssession designad av en professionell tränare för att bedöma balans- och rörelseparametrar vid Koç University Movement Analysis Laboratory. Balansträningsprogrammet består av en 5 minuters uppvärmning och en 20 minuters huvuddel första och andra veckan samt en 5 minuters uppvärmning och en 24 minuters huvuddel tredje och fjärde veckan. Uppvärmningen börjar med en lågintensiv cykelergometer eller lågintensiv promenad/löpning på löpband, följt av statiska/dynamiska stretchövningar. Under den 4 veckor långa balansträningen är längden på ett set 30 sekunder under de första två veckorna och 45 sekunder för den tredje och fjärde veckan. Varje övning kommer att upprepas två gånger på höger och vänster sida, totalt 4 repetitioner. För vissa övningar kommer deltagarna att utföra dem med öppna eller stängda ögon och på enkla eller dubbla ben. tDCS-enheten kommer att fästas på deltagarens mittlinje på ryggen och den kommer ständigt att kontrolleras under träningsuppehållen och laddas om det behövs. Om mätningar inte kan göras på grund av ett tekniskt eller schemaläggningsproblem, kommer samma personer att återkallas till laboratoriet inom samma vecka och de kommer att instrueras att inte delta i någon extra träning under den veckan.

I slutet av fyra veckors kombinerad balansträning/tDCS kommer deltagarna att återvända till Movement Analysis Laboratory, och alla tester som utförs i början av studien kommer att upprepas. Individer som missar två på varandra följande träningspass eller totalt tre träningspass i 4-veckorsprogrammet kommer att uteslutas från studien. För att minska risken för detta kommer deltagarna att få veckoscheman i förväg. Nästa lämpliga deltagare som identifieras genom en förundersökningsprocess kommer att inkluderas i stället för de som utesluts från studien. Slutligen, om det erforderliga antalet deltagare inte kan nås under de inledande intervjuerna, kommer studiemeddelandet att upprepas och försök kommer att göras att rekrytera nya deltagare. Om tillräckligt många deltagare inte kan tillhandahållas från Marmara University, kommer amatöridrottare som uppfyller kriterierna för forskningsdeltagare att sökas utanför universitetet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 35310
        • Rekrytering
        • Koc University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Ezgi Tuna Erdoğan
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Adil Deniz Duru
        • Underutredare:
          • Gökçer Eskikurt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Poäng under 19 på Beck Depression Inventory
  • Få 15 eller lägre på Beck Anxiety Scale
  • Har inga neurologiska, psykiatriska, ortopediska eller inneröratrelaterade sjukdomar
  • Att inte vara en professionell idrottare i en gren som involverar balansträning (t.ex. gymnastik)
  • Att inte använda medicin som påverkar det centrala nervsystemet
  • Att inte ha druckit alkohol minst 24 timmar före proven
  • Har inga metallimplantat eller höft-/knäproteser
  • Att inte vara gravid

Exklusions kriterier:

  • Får 19 eller högre på Beck Depression Inventory
  • Får högre poäng än 15 på Beck Anxiety Scale
  • Att vara en professionell idrottare
  • Använda mediation som påverkar det centrala nervsystemet
  • Alkoholkonsumtion mindre än 24 timmar före testet
  • Att ha metallimplantat eller höft-/knäprotes
  • Att vara gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv tDCS+Balansträning
Strömintensiteten kommer att vara 2mA och stimuleringens varaktighet är 20 minuter med likströmsstimulering. I början och slutet av tDCS-stimuleringen kommer det att finnas 30 sekunders upp- och nedstigningsperiod.
Anodelektroden kommer att placeras vid mittlinjen av Cz enligt det internationella 10-20 EEG-systemet, och katodelektroden kommer att placeras vid mittlinjen i pannan. På så sätt kan båda hemisfärerna av motorisk cortex stimuleras vilket används som protokoll i olika balansstudier (Siedel-Marzi och Ragert, 2020b; Saruco et al., 2017). Deltagarna kommer att fortsätta sin träning med tDCS (2mA) i 20 minuter. Denna ansökan kommer att fortsätta tre gånger i veckan i fyra veckor. I slutet av studien kommer deltagarna att bli ombedda att gissa vilken grupp de var i (aktiva eller bluff).
Sham Comparator: Sham tDCS+Balansträning
Vid skenstimulering kommer strömmen att öka till 2 mA under de första trettio sekunderna, efter 30 sekunders aktiv stimulering, sedan sänks den till 0 mA. Kort elektrisk ström kommer att ges för att skapa en stickande känsla under elektroderna.
Anodelektroden kommer att placeras vid mittlinjen av Cz enligt det internationella 10-20 EEG-systemet, och katodelektroden kommer att placeras vid mittlinjen i pannan. På så sätt kan båda hemisfärerna av motorisk cortex stimuleras vilket används som protokoll i olika balansstudier (Siedel-Marzi och Ragert, 2020b; Saruco et al., 2017). Deltagarna kommer att fortsätta sin träning med tDCS (2mA) i 20 minuter. Denna ansökan kommer att fortsätta tre gånger i veckan i fyra veckor. I slutet av studien kommer deltagarna att bli ombedda att gissa vilken grupp de var i (aktiva eller bluff).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjen i dynamisk balans och nedre extremitetsfunktioner i Y-balanstest efter 4 veckors simultan balansträning och tDCS-behandling med 3 sessioner per vecka.
Tidsram: Baslinje och vecka 4

Y-balanstestet mäter dynamisk balans och funktionaliteten hos nedre extremiteter. Deltagarna utför räckviddsuppgifter i 3 olika riktningar med sina ben och den maximala längden som uppnås registreras före och efter tDCS-behandlingen med samtidig balansträning. Poängen beräknas genom att ta summan av räckviddsriktningslängder, dividera med längden på övre extremitet och multiplicera med 100

Ändra = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng)

Baslinje och vecka 4
Förändringar från baslinjen i BESS-resultat efter en 4-veckors simultan balansträning och tDCS-behandling med 3 sessioner per vecka
Tidsram: Baslinje och vecka 4

Balance Error Scoring System är ett standardiserat bedömningsverktyg som mäter statisk balans och postural stabilitet. I BESS registreras antalet fel eller avvikelser från normalställningen och förändringar i fel jämförs före och efter tDCS-behandling med samtidig balansträning.

Ändra = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng)

Baslinje och vecka 4
Ändringar från baslinjen i rörelseparametrar som registrerats av Noraxon Myomotion 5 IMU-sensorer under Y-Balance-testet och BESS-rörelser efter en 4-veckors simultan balansträning och tDCS-behandling med 3 sessioner per vecka
Tidsram: Baslinje och vecka 4

Noraxon Myomotion 5 IMU-sensorer ger en detaljerad analys av kinematik genom att kvantifiera rörelse- och rörelsemått inom olika områden. Dessa åtgärder kommer att vidtas medan deltagarna utför Y-Balance och BESS-rörelser. Ändring från baslinjen i Noraxon Myomotion 5 IMU Sensors parametrar kommer att möjliggöra tolkningen av förändringar i exakta rörelser som utförs i dessa uppgifter.

Ändra = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng)

Baslinje och vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjen i hållbar uppmärksamhet mätt med kontinuerligt prestationstest efter en 4-veckors simultan balansträning och tDCS-behandling med 3 sessioner per vecka
Tidsram: Baslinje och vecka 4

Continuous Performance Test är ett välkänt mått för att utvärdera den ihållande uppmärksamhets- och responshämningen. Förändringar i utelämnande och kommissionsfel i CPT-uppgift kommer att jämföras före och efter tDCS-behandling med samtidig balansträning.

Ändra = (poäng för vecka 4 - baslinjepoäng)

Baslinje och vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ezgi Tuna Erdoğan, Koc University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021.404.IRB.119
  • 321S329 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera