Pääprotokollatutkimus (LY900028) useista interventiokohtaisista liitteistä (ISA) osallistujilla, joilla on krooninen kipu (CPMP)
tiistai 3. marraskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Pääprotokolla satunnaistetuille, lumekontrolloiduille, 2. vaiheen kliinisille tutkimuksille useista kroonisen kivun hoitoon tarkoitetuista interventioista
The purpose of the chronic pain master protocol is to compare independent pain interventions and establish an overarching structure for the disease-state addenda (DSA) and intervention-specific appendices (ISAs). The ISAs may start independently of other ISAs as interventions become available for clinical testing.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
The chronic pain master protocol (CPMP) establishes entry criteria and includes DSA for osteoarthritis of the knee, chronic low back pain, and diabetic peripheral neuropathic pain. The DSA have specific study elements to appropriately define the target population and unique scales for assessment. Also, the master protocol governs ISAs that may start independently of other ISAs as interventions become available for clinical testing.
Note: Results for all outcomes are posted in the intervention records. No need for duplication.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 1-317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Rekrytointi
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
Päätutkija:
- Elizabeth Barranco-Santana
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 1-787-840-2505
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Valmis
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Rekrytointi
- Central Research Associates
-
Päätutkija:
- David DeAtkine
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 205-327-1077
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
- Valmis
- Simon Williamson Clinic
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Valmis
- Synexus Clinical Research - Glendale
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
- Rekrytointi
- Arizona Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 602-863-6363
-
Päätutkija:
- Louise Taber MD
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
- Rekrytointi
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Päätutkija:
- Shawn Searle
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
- Valmis
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
- Valmis
- Irvine Clinical Research
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Rekrytointi
- Desert Oasis Healthcare Medical Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 760-320-9505
-
Päätutkija:
- Michael Jardula
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
- Rekrytointi
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 951-374-1190
-
Päätutkija:
- Jack Vu
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 858-278-3647
-
Päätutkija:
- Stacey Layle
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
- Rekrytointi
- CMR of Greater New Haven, LLC
-
Päätutkija:
- Jillian Reid
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Valmis
- VIN-Julie Schwartzbard
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
- Rekrytointi
- Bradenton Research Center, Inc.
-
Päätutkija:
- Eric Folkens
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 941-708-0005
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Ei vielä rekrytointia
- Clinical Research of South Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 305-445-5637
-
Päätutkija:
- Jeffrey Rosen
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Rekrytointi
- Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
-
Päätutkija:
- Bruce Rankin
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 205-757-8212
-
Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
- Rekrytointi
- K2 MEDICAL Research THE VILLAGES
-
Päätutkija:
- Craig Curtis
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 352-500-5252
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Rekrytointi
- K2 Medical Research ORLANDO
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 407-500-5252
-
Päätutkija:
- Brandon Lenox
-
Merritt Island, Florida, Yhdysvallat, 32952
- Rekrytointi
- Merritt Island Medical Research, LLC
-
Päätutkija:
- David Kirk
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Rekrytointi
- New Horizon Research Center
-
Päätutkija:
- Lazaro Nunez
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 305-226-3933
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Ei vielä rekrytointia
- University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 305-243-8555
-
Päätutkija:
- Danielle Horn
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Rekrytointi
- Flourish Research - Miami, LLC
-
Päätutkija:
- Mark Kutner
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 305-631-6704
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Rekrytointi
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 727-849-4131
-
Päätutkija:
- Cathy Barnes
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
- Rekrytointi
- Renstar Medical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 352-629-5800
-
Päätutkija:
- David Oliver
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Ei vielä rekrytointia
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 407-426-9299
-
Päätutkija:
- Beatriz Colon
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
- Valmis
- Synexus Clinical Research - St. Petersburg
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
- Valmis
- Martin E. Hale M.D., P.A.
-
Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
- Rekrytointi
- Precision Clinical Research
-
Päätutkija:
- Richard Linn
-
The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
- Valmis
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
- Rekrytointi
- Charter Research - Lady Lake
-
Päätutkija:
- Stephen Miller
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Rekrytointi
- Conquest Research
-
Päätutkija:
- Anand Patel
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 407-916-0060
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
- Rekrytointi
- North Georgia Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 678-494-5735
-
Päätutkija:
- Bram Wieskopf
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Ei vielä rekrytointia
- Rocky Mountain Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 208-522-6005
-
Päätutkija:
- Kevin Prier
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 312-503-2315
-
Päätutkija:
- Thomas Schnitzer
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
- Valmis
- Synexus Clinical Research
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Valmis
- Cotton O'Neil Clinical Research Center - Central Office
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Rekrytointi
- DelRicht Research
-
Päätutkija:
- Patrick Dennis
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 504-336-2667
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Ei vielä rekrytointia
- Boston Clinical Trials
-
Päätutkija:
- Antonio Mendes
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 617-477-4868
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
- Valmis
- ActivMed Practices and Research
-
New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
- Rekrytointi
- Lucida Clinical Trials
-
Päätutkija:
- David Shih
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 508-720-2015
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Rekrytointi
- MedVadis Research Corporation
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 617-744-1310
-
Päätutkija:
- David DiBenedetto
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- Rekrytointi
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 989-895-9100
-
Päätutkija:
- Jeffrey Potts
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
- Rekrytointi
- StudyMetrix Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 636-387-5100
-
Päätutkija:
- Timothy Smith
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Rekrytointi
- Clinvest Research LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 417-883-7889
-
Päätutkija:
- Cory Bethmann
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Valmis
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Rekrytointi
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 585-288-0890
-
Päätutkija:
- Patrick Connors
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Valmis
- PharmQuest
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Rekrytointi
- Lillestol Research
-
Päätutkija:
- Michael Lillestol
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 701-232-7705
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Valmis
- Synexus - Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Valmis
- Aventiv Research Inc
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45432
- Rekrytointi
- META Medical Research Institute
-
Päätutkija:
- Priyesh Mehta
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
- Rekrytointi
- DelRicht Research
-
Päätutkija:
- Melita Tate
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 504-336-2667
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
- Rekrytointi
- Altoona Center For Clinical Research
-
Päätutkija:
- Alan Kivitz
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 814-693-0300
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Valmis
- Clinical Research Center of Reading,LLC
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
- Valmis
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Rekrytointi
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 512-380-9925
-
Päätutkija:
- Gregory Tempest
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Valmis
- Cedar Health Research
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
- Valmis
- Synexus
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Lopetettu
- Re:Cognition Health - Fort Worth
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Valmis
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84123
- Valmis
- SYNEXUS
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Rekrytointi
- Northwest Clinical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 425-453-0404
-
Päätutkija:
- Arifulla Khan, MD
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Rekrytointi
- Rainier Clinical Research Center
-
Päätutkija:
- Sheryl Marks
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 425-251-1722
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- have a visual analog scale (VAS) pain value ≥40 and <95 at screening and prerandomization screening.
- have a history of daily pain for at least 12 weeks based on participant report or medical history
- have a value of ≤30 on the pain catastrophizing scale
- are willing to maintain a consistent regimen of any ongoing nonpharmacologic pain-relieving therapies (for example, physical therapy) and/or nutritional supplements and will not start any new nonpharmacologic pain-relieving therapies and/or nutritional supplements during study participation
- are willing to discontinue all medications taken for chronic pain conditions, except rescue medication for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- have second- or third-degree atrioventricular (AV) heart block or AV dissociation or history of ventricular tachycardia
- have had a procedure within the past 6 months intended to produce permanent sensory loss in the target area of interest (for example, ablation techniques)
- have surgery planned during the study for any reason, related or not to the disease state under evaluation.
- have, in the judgment of the investigator, an acute, serious, or unstable medical condition or a history or presence of any other medical illness that would preclude study participation.
- have had cancer within 2 years of baseline, except for cutaneous basal cell or squamous cell carcinoma resolved by excision.
- have fibromyalgia
- have any clinically important abnormality at screening, as determined by investigator, in physical or neurological examination, vital signs, electrocardiogram (ECG), or clinical laboratory test results that could be detrimental to the participant or could compromise the study.
- have a positive human immunodeficiency virus (HIV) test result at screening
- have a history of alcohol, illicit drug, analgesic or narcotic use disorder within 2 years prior to screening.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LY3016859 Osteoarthritis ISA
Participants are randomized to receive either active LY3016859 or matching placebo |
Placebo administered IV Administered intravenously (IV) |
|
Kokeellinen: LY3016859 Diabetic Neuropathic Pain ISA
Participants are randomized to receive either active LY3016859 or matching placebo |
Placebo administered IV Administered intravenously (IV) |
|
Kokeellinen: LY3016859 Chronic Back Pain ISA
Participants are randomized to receive either active LY3016859 or matching placebo |
Placebo administered IV Administered intravenously (IV) |
|
Kokeellinen: LY3556050 Osteoarthritis ISA
Participants are randomized to receive either active LY3556050 or matching placebo |
Administered orally Placebo administered orally |
|
Kokeellinen: LY3556050 Diabetic Neuropathic Pain ISA
Participants are randomized to receive either active LY3556050 or matching placebo |
Administered orally Placebo administered orally |
|
Kokeellinen: LY3556050 Chronic Back Pain ISA
Participants are randomized to receive either active LY3556050 or matching placebo |
Administered orally Placebo administered orally |
|
Kokeellinen: LY3526318 Osteoarthritis ISA
Participants are randomized to receive either active LY3526318 or matching placebo |
Placebo administered orally Administered orally |
|
Kokeellinen: LY3526318 Diabetic Neuropathic Pain ISA
Participants are randomized to receive either active LY3526318 or matching placebo |
Placebo administered orally Administered orally |
|
Kokeellinen: LY3526318 Chronic Back Pain ISA
Participants are randomized to receive either active LY3526318 or matching placebo |
Placebo administered orally Administered orally |
|
Kokeellinen: LY3857210 Osteoarthritis ISA
Participants are randomized to receive either active LY3857210 or matching placebo |
Placebo administered orally Administered orally |
|
Kokeellinen: LY3857210 Diabetic Neuropathic Pain ISA
Participants are randomized to receive either active LY3857210 or matching placebo |
Placebo administered orally Administered orally |
|
Kokeellinen: LY3857210 Chronic Back Pain ISA
Participants are randomized to receive either active LY3857210 or matching placebo |
Placebo administered orally Administered orally |
|
Kokeellinen: LY4065967 Chronic Low Back Pain ISA
Participants are randomized to receive either active LY4065967 or matching placebo |
Placebo administered orally Administered orally |
|
Kokeellinen: LY4065967 Osteoarthritis ISA
Participants are randomized to receive either active LY4065967 or matching placebo |
Placebo administered orally Administered orally |
|
Kokeellinen: LY4065967 Diabetic Neuropathic Pain ISA
Participants are randomized to receive either active LY4065967 or matching placebo |
Placebo administered orally Administered orally |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaiselle ISA:lle allokoitujen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 8 asti
|
Perustaso, viikkoon 8 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17511
- H0P-MC-CPMP (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-jaon aikakehys
Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .