Pääprotokollatutkimus (LY900028) useista interventiokohtaisista liitteistä (ISA) osallistujilla, joilla on krooninen kipu (CPMP)
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Pääprotokolla satunnaistetuille, lumekontrolloiduille, 2. vaiheen kliinisille tutkimuksille useista kroonisen kivun hoitoon tarkoitetuista interventioista
Kroonisen kivun pääprotokollan tarkoituksena on vertailla itsenäisiä kipuinterventioita ja luoda kattava rakenne sairaustilalisäyksille (DSA) ja interventiokohtaisille liitteille (ISA).
ISA:t voivat alkaa muista ISA:ista riippumatta, kun interventioita tulee saataville kliiniseen testaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen kivun pääprotokolla (CPMP) määrittää pääsykriteerit ja sisältää DSA:n polven nivelrikkoon, krooniseen alaselkäkipuun ja diabeettiseen perifeeriseen neuropaattiseen kipuun. DSA:ssa on erityisiä tutkimuselementtejä kohdejoukon määrittämiseksi asianmukaisesti ja ainutlaatuiset arviointiasteikot. Pääprotokolla ohjaa myös ISA:ita, jotka voivat käynnistyä muista ISA:ista riippumatta, kun interventioita tulee saataville kliiniseen testaukseen.
Huomautus: Kaikkien tulosten tulokset kirjataan interventiotietueisiin. Ei tarvetta päällekkäisyydelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 1-317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Rekrytointi
- Ponce Medical School Foundation Inc.
-
Päätutkija:
- Elizabeth Barranco-Santana
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 1-787-840-2505
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Valmis
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Rekrytointi
- Central Research Associates
-
Päätutkija:
- David DeAtkine
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 205-327-1077
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
- Valmis
- Simon Williamson Clinic
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Valmis
- Synexus Clinical Research - Glendale
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
- Rekrytointi
- Arizona Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 602-863-6363
-
Päätutkija:
- Louise Taber MD
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
- Rekrytointi
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Päätutkija:
- Shawn Searle
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
- Valmis
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
- Valmis
- Irvine Clinical Research
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Rekrytointi
- Desert Oasis Healthcare Medical Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 760-320-9505
-
Päätutkija:
- Michael Jardula
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92503
- Rekrytointi
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 951-374-1190
-
Päätutkija:
- Jack Vu
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 858-278-3647
-
Päätutkija:
- Stacey Layle
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
- Rekrytointi
- CMR of Greater New Haven
-
Päätutkija:
- Joseph Soufer
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 2034194420
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Valmis
- VIN-Julie Schwartzbard
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
- Rekrytointi
- Bradenton Research Center, Inc.
-
Päätutkija:
- Eric Folkens
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 9417080005
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Ei vielä rekrytointia
- Clinical Research of South Florida
-
Päätutkija:
- Jeffrey Rosen
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3054455637
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Rekrytointi
- Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 2057578212
-
Päätutkija:
- Bruce Rankin
-
Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
- Rekrytointi
- K2 MEDICAL Research THE VILLAGES
-
Päätutkija:
- Craig Curtis
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3525005252
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Rekrytointi
- K2 Medical Research ORLANDO
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 407-500-5252
-
Päätutkija:
- Brandon Lenox
-
Merritt Island, Florida, Yhdysvallat, 32952
- Rekrytointi
- Merritt Island Medical Research, LLC
-
Päätutkija:
- David Kirk
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Rekrytointi
- New Horizon Research Center
-
Päätutkija:
- Lazaro Nunez
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3052263933
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Ei vielä rekrytointia
- University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
-
Päätutkija:
- Danielle Horn
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3052438555
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Rekrytointi
- Flourish Research - Miami, LLC
-
Päätutkija:
- Mark Kutner
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 305-631-6704
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Rekrytointi
- Suncoast Clinical Research, Inc.
-
Päätutkija:
- Cathy Barnes
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (727) 849-4131
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
- Rekrytointi
- Renstar Medical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3526295800
-
Päätutkija:
- David Oliver
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Ei vielä rekrytointia
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 407-426-9299
-
Päätutkija:
- Beatriz Colon
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
- Valmis
- Synexus Clinical Research - St. Petersburg
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
- Valmis
- Martin E. Hale M.D., P.A.
-
Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
- Rekrytointi
- Precision Clinical Research
-
Päätutkija:
- Richard Linn
-
The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
- Valmis
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
- Rekrytointi
- Charter Research - Lady Lake
-
Päätutkija:
- Stephen Miller
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Rekrytointi
- Conquest Research
-
Päätutkija:
- Anand Patel
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 407-916-0060
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
- Rekrytointi
- North Georgia Clinical Research
-
Päätutkija:
- Bram Wieskopf
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 6784945735
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Ei vielä rekrytointia
- Rocky Mountain Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 208-522-6005
-
Päätutkija:
- Kevin Prier
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 312-503-2315
-
Päätutkija:
- Thomas Schnitzer
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
- Valmis
- Synexus Clinical Research
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Valmis
- Cotton O'Neil Clinical Research Center - Central Office
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Rekrytointi
- DelRicht Research
-
Päätutkija:
- Patrick Dennis
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 504-336-2667
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02131
- Ei vielä rekrytointia
- Boston Clinical Trials
-
Päätutkija:
- Antonio Mendes
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 617-477-4868
-
Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
- Valmis
- ActivMed Practices and Research
-
New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
- Rekrytointi
- Lucida Clinical Trials
-
Päätutkija:
- David Shih
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 508-720-2015
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Rekrytointi
- MedVadis Research Corporation
-
Päätutkija:
- David DiBenedetto
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 6177441310
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- Rekrytointi
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 989-895-9100
-
Päätutkija:
- Jeffrey Potts
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
- Rekrytointi
- StudyMetrix Research
-
Päätutkija:
- Timothy Smith
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 6363875100
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Rekrytointi
- Clinvest Research LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4178837889
-
Päätutkija:
- Ralph Duda
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Valmis
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Rekrytointi
- Rochester Clinical Research, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 585-288-0890
-
Päätutkija:
- Patrick Connors
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Valmis
- PharmQuest
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Rekrytointi
- Lillestol Research
-
Päätutkija:
- Michael Lillestol
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 7012327705
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Valmis
- Synexus - Cincinnati
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Valmis
- Aventiv Research Inc
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45432
- Rekrytointi
- META Medical Research Institute
-
Päätutkija:
- Priyesh Mehta
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
- Rekrytointi
- DelRicht Research
-
Päätutkija:
- Melita Tate
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (504) 336-2667
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
- Rekrytointi
- Altoona Center for Clinical Research
-
Päätutkija:
- Alan Kivitz
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 814-693-0300
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Valmis
- Clinical Research Center of Reading,LLC
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29405
- Valmis
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Rekrytointi
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 512-380-9925
-
Päätutkija:
- John Hudson
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
- Valmis
- SYNEXUS
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Valmis
- Cedar Health Research
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- Re:Cognition Health - Fort Worth
-
Päätutkija:
- Claudia Perez
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: (682) 394-3500
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Valmis
- Synexus Clinical Research US, Inc.
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84123
- Valmis
- SYNEXUS
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Rekrytointi
- Northwest Clinical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 425-453-0404
-
Päätutkija:
- Arifulla Khan, MD
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
- Rekrytointi
- Rainier Clinical Research Center
-
Päätutkija:
- Sheryl Marks
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 425-251-1722
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipuarvo on >40 ja <95 seulonnassa ja esisatunnaisseulonnassa.
- sinulla on ollut päivittäistä kipua vähintään 12 viikon ajan osallistujan raportin tai sairaushistorian perusteella
- joiden arvo on ≤30 kivun katastrofaalisella asteikolla
- joiden painoindeksi on <40 kilogrammaa/neliömetri (kg/m²) (mukaan lukien)
- ovat valmiita ylläpitämään johdonmukaista hoito-ohjelmaa kaikista käynnissä olevista ei-farmakologisista kipua lievittävistä terapioista (esimerkiksi fysioterapiasta) eivätkä aloita uusia ei-farmakologisia kipua lievittäviä hoitoja tutkimukseen osallistumisen aikana.
- ovat valmiita lopettamaan kaikki kroonisten kiputilojen hoitoon otetut lääkkeet, paitsi pelastuslääkkeet tutkimuksen ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen (AV) sydänkatkos tai AV-dissosiaatio tai sinulla on aiemmin ollut kammiotakykardiaa
- olet saanut viimeisen 6 kuukauden aikana toimenpiteen, jonka tarkoituksena on tuottaa pysyvä aistinvarainen menetys kiinnostuksen kohteena olevalla kohdealueella (esimerkiksi ablaatiotekniikat)
- sinulla on tutkimuksen aikana suunniteltu leikkaus mistä tahansa syystä, joka liittyy arvioitavaan sairaustilaan tai ei.
- heillä on tutkijan arvion mukaan akuutti, vakava tai epävakaa lääketieteellinen tila tai jokin muu sairaus, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen.
- joilla on ollut syöpä 2 vuoden sisällä lähtötilanteesta, lukuun ottamatta ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää, joka on korjattu leikkauksella.
- sinulla on fibromyalgia
- sinulla on mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (5. painos; DSM-5; American Psychiatric Association) määritelty päihteiden käyttöhäiriö
- hänellä on tutkijan määrittämiä kliinisesti tärkeitä poikkeavuuksia seulonnassa, fyysisessä tai neurologisessa tutkimuksessa, elintoiminnoissa, EKG:ssä tai kliinisissä laboratoriotesteissä, jotka voivat olla haitallisia osallistujalle tai vaarantaa tutkimuksen.
- saada positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -testi seulonnassa
- sinulla on ollut alkoholin, laittomien huumeiden, kipulääkkeiden tai huumeiden käytön häiriö 2 vuoden sisällä ennen seulontaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LY3016859 Nivelrikko ISA
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko aktiivista LY3016859:ää tai vastaavaa lumelääkettä
|
Annostetaan suonensisäisesti (IV)
Plaseboa annettiin IV
|
|
Kokeellinen: LY3016859 Diabeettinen neuropaattinen kipu ISA
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko aktiivista LY3016859:ää tai vastaavaa lumelääkettä
|
Annostetaan suonensisäisesti (IV)
Plaseboa annettiin IV
|
|
Kokeellinen: LY3016859 Krooninen selkäkipu ISA
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko aktiivista LY3016859:ää tai vastaavaa lumelääkettä
|
Annostetaan suonensisäisesti (IV)
Plaseboa annettiin IV
|
|
Kokeellinen: LY3556050 Nivelrikko ISA
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko aktiivista LY3556050:tä tai vastaavaa lumelääkettä
|
Annostetaan suun kautta
Plasebo suun kautta
|
|
Kokeellinen: LY3556050 Diabeettinen neuropaattinen kipu ISA
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko aktiivista LY3556050:tä tai vastaavaa lumelääkettä
|
Annostetaan suun kautta
Plasebo suun kautta
|
|
Kokeellinen: LY3556050 Krooninen selkäkipu ISA
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko aktiivista LY3556050:tä tai vastaavaa lumelääkettä
|
Annostetaan suun kautta
Plasebo suun kautta
|
|
Kokeellinen: LY3526318 Nivelrikko ISA
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko aktiivista LY3526318:aa tai vastaavaa lumelääkettä
|
Plasebo suun kautta
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: LY3526318 Diabeettinen neuropaattinen kipu ISA
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko aktiivista LY3526318:aa tai vastaavaa lumelääkettä
|
Plasebo suun kautta
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: LY3526318 Krooninen selkäkipu ISA
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko aktiivista LY3526318:aa tai vastaavaa lumelääkettä
|
Plasebo suun kautta
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: LY3857210 Nivelrikko ISA
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko aktiivista LY3857210:tä tai vastaavaa lumelääkettä
|
Plasebo suun kautta
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: LY3857210 Diabeettinen neuropaattinen kipu ISA
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko aktiivista LY3857210:tä tai vastaavaa lumelääkettä
|
Plasebo suun kautta
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: LY3857210 Krooninen selkäkipu ISA
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko aktiivista LY3857210:tä tai vastaavaa lumelääkettä
|
Plasebo suun kautta
Annostetaan suun kautta
|
|
Kokeellinen: LY4065967 Chronic Low Back Pain ISA
Participants are randomized to receive either active LY4065967 or matching placebo
|
Plasebo suun kautta
Administered orally
|
|
Kokeellinen: LY4065967 Osteoarthritis ISA
Participants are randomized to receive either active LY4065967 or matching placebo
|
Plasebo suun kautta
Administered orally
|
|
Kokeellinen: LY4065967 Diabetic Neuropathic Pain ISA
Participants are randomized to receive either active LY4065967 or matching placebo
|
Plasebo suun kautta
Administered orally
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaiselle ISA:lle allokoitujen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso, viikkoon 8 asti
|
Perustaso, viikkoon 8 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17511
- H0P-MC-CPMP (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU) tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyydettäessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .