Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie protokołu głównego (LY900028) dotyczące wielu załączników specyficznych dla interwencji (ISA) u uczestników z bólem przewlekłym (CPMP)

3 listopada 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Protokół główny dla randomizowanych, kontrolowanych placebo badań klinicznych fazy 2 dotyczących wielu interwencji w leczeniu bólu przewlekłego

The purpose of the chronic pain master protocol is to compare independent pain interventions and establish an overarching structure for the disease-state addenda (DSA) and intervention-specific appendices (ISAs). The ISAs may start independently of other ISAs as interventions become available for clinical testing.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The chronic pain master protocol (CPMP) establishes entry criteria and includes DSA for osteoarthritis of the knee, chronic low back pain, and diabetic peripheral neuropathic pain. The DSA have specific study elements to appropriately define the target population and unique scales for assessment. Also, the master protocol governs ISAs that may start independently of other ISAs as interventions become available for clinical testing.

Note: Results for all outcomes are posted in the intervention records. No need for duplication.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10000

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Ponce, Portoryko, 00716
        • Rekrutacyjny
        • Ponce Medical School Foundation Inc.
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth Barranco-Santana
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 1-787-840-2505
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Zakończony
        • Latin Clinical Trial Center
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Rekrutacyjny
        • Central Research Associates
        • Główny śledczy:
          • David DeAtkine
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 205-327-1077
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
        • Zakończony
        • Simon Williamson Clinic
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Zakończony
        • Synexus Clinical Research - Glendale
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85053
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Research Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 602-863-6363
        • Główny śledczy:
          • Louise Taber MD
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
        • Rekrutacyjny
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
        • Główny śledczy:
          • Shawn Searle
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85281
        • Zakończony
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92614
        • Zakończony
        • Irvine Clinical Research
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Rekrutacyjny
        • Desert Oasis Healthcare Medical Group
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 760-320-9505
        • Główny śledczy:
          • Michael Jardula
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92503
        • Rekrutacyjny
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 951-374-1190
        • Główny śledczy:
          • Jack Vu
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 858-278-3647
        • Główny śledczy:
          • Stacey Layle
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06517
        • Rekrutacyjny
        • CMR of Greater New Haven, LLC
        • Główny śledczy:
          • Jillian Reid
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Zakończony
        • VIN-Julie Schwartzbard
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
        • Rekrutacyjny
        • Bradenton Research Center, Inc.
        • Główny śledczy:
          • Eric Folkens
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 941-708-0005
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinical Research of South Florida
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 305-445-5637
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey Rosen
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Rekrutacyjny
        • Accel Research Sites - DeLand Clinical Research Unit
        • Główny śledczy:
          • Bruce Rankin
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 205-757-8212
      • Lady Lake, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
        • Rekrutacyjny
        • K2 MEDICAL Research THE VILLAGES
        • Główny śledczy:
          • Craig Curtis
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 352-500-5252
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Rekrutacyjny
        • K2 Medical Research ORLANDO
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 407-500-5252
        • Główny śledczy:
          • Brandon Lenox
      • Merritt Island, Florida, Stany Zjednoczone, 32952
        • Rekrutacyjny
        • Merritt Island Medical Research, LLC
        • Główny śledczy:
          • David Kirk
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Rekrutacyjny
        • New Horizon Research Center
        • Główny śledczy:
          • Lazaro Nunez
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 305-226-3933
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Miami Don Suffer Clinical Research Building
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 305-243-8555
        • Główny śledczy:
          • Danielle Horn
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Rekrutacyjny
        • Flourish Research - Miami, LLC
        • Główny śledczy:
          • Mark Kutner
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 305-631-6704
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Rekrutacyjny
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 727-849-4131
        • Główny śledczy:
          • Cathy Barnes
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34470
        • Rekrutacyjny
        • Renstar Medical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 352-629-5800
        • Główny śledczy:
          • David Oliver
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 407-426-9299
        • Główny śledczy:
          • Beatriz Colon
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
        • Zakończony
        • Synexus Clinical Research - St. Petersburg
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33317
        • Zakończony
        • Martin E. Hale M.D., P.A.
      • Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351
        • Rekrutacyjny
        • Precision Clinical Research
        • Główny śledczy:
          • Richard Linn
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
        • Zakończony
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
        • Rekrutacyjny
        • Charter Research - Lady Lake
        • Główny śledczy:
          • Stephen Miller
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Rekrutacyjny
        • Conquest Research
        • Główny śledczy:
          • Anand Patel
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 407-916-0060
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
        • Rekrutacyjny
        • North Georgia Clinical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 678-494-5735
        • Główny śledczy:
          • Bram Wieskopf
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Rocky Mountain Clinical Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 208-522-6005
        • Główny śledczy:
          • Kevin Prier
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 312-503-2315
        • Główny śledczy:
          • Thomas Schnitzer
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
        • Zakończony
        • Synexus Clinical Research
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Zakończony
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center - Central Office
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Rekrutacyjny
        • DelRicht Research
        • Główny śledczy:
          • Patrick Dennis
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 504-336-2667
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02131
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Boston Clinical Trials
        • Główny śledczy:
          • Antonio Mendes
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 617-477-4868
      • Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
        • Zakończony
        • ActivMed Practices and Research
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02740
        • Rekrutacyjny
        • Lucida Clinical Trials
        • Główny śledczy:
          • David Shih
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 508-720-2015
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
        • Rekrutacyjny
        • MedVadis Research Corporation
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 617-744-1310
        • Główny śledczy:
          • David DiBenedetto
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
        • Rekrutacyjny
        • Great Lakes Research Group, Inc.
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 989-895-9100
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey Potts
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63303
        • Rekrutacyjny
        • StudyMetrix Research
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 636-387-5100
        • Główny śledczy:
          • Timothy Smith
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Rekrutacyjny
        • Clinvest Research LLC
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 417-883-7889
        • Główny śledczy:
          • Cory Bethmann
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68144
        • Zakończony
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
        • Rekrutacyjny
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 585-288-0890
        • Główny śledczy:
          • Patrick Connors
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • Zakończony
        • PharmQuest
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Rekrutacyjny
        • Lillestol Research
        • Główny śledczy:
          • Michael Lillestol
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 701-232-7705
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Zakończony
        • Synexus - Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Zakończony
        • Aventiv Research Inc
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45432
        • Rekrutacyjny
        • META Medical Research Institute
        • Główny śledczy:
          • Priyesh Mehta
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
        • Rekrutacyjny
        • DelRicht Research
        • Główny śledczy:
          • Melita Tate
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 504-336-2667
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Rekrutacyjny
        • Altoona Center For Clinical Research
        • Główny śledczy:
          • Alan Kivitz
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 814-693-0300
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • Zakończony
        • Clinical Research Center of Reading,LLC
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
        • Zakończony
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Rekrutacyjny
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 512-380-9925
        • Główny śledczy:
          • Gregory Tempest
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75251
        • Zakończony
        • Cedar Health Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • Zakończony
        • Synexus
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Zakończony
        • Re:Cognition Health - Fort Worth
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Zakończony
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84123
        • Zakończony
        • SYNEXUS
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 425-453-0404
        • Główny śledczy:
          • Arifulla Khan, MD
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Rekrutacyjny
        • Rainier Clinical Research Center
        • Główny śledczy:
          • Sheryl Marks
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 425-251-1722

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • have a visual analog scale (VAS) pain value ≥40 and <95 at screening and prerandomization screening.
  • have a history of daily pain for at least 12 weeks based on participant report or medical history
  • have a value of ≤30 on the pain catastrophizing scale
  • are willing to maintain a consistent regimen of any ongoing nonpharmacologic pain-relieving therapies (for example, physical therapy) and/or nutritional supplements and will not start any new nonpharmacologic pain-relieving therapies and/or nutritional supplements during study participation
  • are willing to discontinue all medications taken for chronic pain conditions, except rescue medication for the duration of the study

Exclusion Criteria:

  • have second- or third-degree atrioventricular (AV) heart block or AV dissociation or history of ventricular tachycardia
  • have had a procedure within the past 6 months intended to produce permanent sensory loss in the target area of interest (for example, ablation techniques)
  • have surgery planned during the study for any reason, related or not to the disease state under evaluation.
  • have, in the judgment of the investigator, an acute, serious, or unstable medical condition or a history or presence of any other medical illness that would preclude study participation.
  • have had cancer within 2 years of baseline, except for cutaneous basal cell or squamous cell carcinoma resolved by excision.
  • have fibromyalgia
  • have any clinically important abnormality at screening, as determined by investigator, in physical or neurological examination, vital signs, electrocardiogram (ECG), or clinical laboratory test results that could be detrimental to the participant or could compromise the study.
  • have a positive human immunodeficiency virus (HIV) test result at screening
  • have a history of alcohol, illicit drug, analgesic or narcotic use disorder within 2 years prior to screening.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LY3016859 Osteoarthritis ISA

Participants are randomized to receive either active LY3016859 or matching placebo
Lek: Placebo

Placebo administered IV

Lek: LY3016859 ISA

Administered intravenously (IV)
Eksperymentalny: LY3016859 Diabetic Neuropathic Pain ISA

Participants are randomized to receive either active LY3016859 or matching placebo
Lek: Placebo

Placebo administered IV

Lek: LY3016859 ISA

Administered intravenously (IV)
Eksperymentalny: LY3016859 Chronic Back Pain ISA

Participants are randomized to receive either active LY3016859 or matching placebo
Lek: Placebo

Placebo administered IV

Lek: LY3016859 ISA

Administered intravenously (IV)
Eksperymentalny: LY3556050 Osteoarthritis ISA

Participants are randomized to receive either active LY3556050 or matching placebo
Lek: LY3556050 ISA

Administered orally

Lek: Placebo Oral

Placebo administered orally
Eksperymentalny: LY3556050 Diabetic Neuropathic Pain ISA

Participants are randomized to receive either active LY3556050 or matching placebo
Lek: LY3556050 ISA

Administered orally

Lek: Placebo Oral

Placebo administered orally
Eksperymentalny: LY3556050 Chronic Back Pain ISA

Participants are randomized to receive either active LY3556050 or matching placebo
Lek: LY3556050 ISA

Administered orally

Lek: Placebo Oral

Placebo administered orally
Eksperymentalny: LY3526318 Osteoarthritis ISA

Participants are randomized to receive either active LY3526318 or matching placebo
Lek: Placebo Oral

Placebo administered orally

Lek: LY3526318 ISA

Administered orally
Eksperymentalny: LY3526318 Diabetic Neuropathic Pain ISA

Participants are randomized to receive either active LY3526318 or matching placebo
Lek: Placebo Oral

Placebo administered orally

Lek: LY3526318 ISA

Administered orally
Eksperymentalny: LY3526318 Chronic Back Pain ISA

Participants are randomized to receive either active LY3526318 or matching placebo
Lek: Placebo Oral

Placebo administered orally

Lek: LY3526318 ISA

Administered orally
Eksperymentalny: LY3857210 Osteoarthritis ISA

Participants are randomized to receive either active LY3857210 or matching placebo
Lek: Placebo Oral

Placebo administered orally

Lek: LY3857210 ISA

Administered orally
Eksperymentalny: LY3857210 Diabetic Neuropathic Pain ISA

Participants are randomized to receive either active LY3857210 or matching placebo
Lek: Placebo Oral

Placebo administered orally

Lek: LY3857210 ISA

Administered orally
Eksperymentalny: LY3857210 Chronic Back Pain ISA

Participants are randomized to receive either active LY3857210 or matching placebo
Lek: Placebo Oral

Placebo administered orally

Lek: LY3857210 ISA

Administered orally
Eksperymentalny: LY4065967 Chronic Low Back Pain ISA

Participants are randomized to receive either active LY4065967 or matching placebo
Lek: Placebo Oral

Placebo administered orally

Lek: LY4065967 ISA

Administered orally
Eksperymentalny: LY4065967 Osteoarthritis ISA

Participants are randomized to receive either active LY4065967 or matching placebo
Lek: Placebo Oral

Placebo administered orally

Lek: LY4065967 ISA

Administered orally
Eksperymentalny: LY4065967 Diabetic Neuropathic Pain ISA

Participants are randomized to receive either active LY4065967 or matching placebo
Lek: Placebo Oral

Placebo administered orally

Lek: LY4065967 ISA

Administered orally

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zostali przydzieleni do każdego ISA
Ramy czasowe: Linia bazowa, do tygodnia 8
Linia bazowa, do tygodnia 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17511
  • H0P-MC-CPMP (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj