Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokaiinin käyttöhäiriön transkraniaalisen magneettistimulaation elektrofysiologisten kohteiden tunnistaminen

maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Heather E. Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ajoittaisen thetapurske-stimulaation (iTBS) vaikutuksia vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (dlPFC) ja dorsomediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (dmPFC) verrattuna huijaukseen palkitsemisherkkyyden ja motivoituneen huomion elektrofysiologisiin indekseihin aikuisilla, joilla on kokaiinin käyttöhäiriö. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-hoitoa hakevat aikuiset
  • täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) -5 kriteeriä nykyiselle, vähintään kohtalaisen vakavalle kokaiininkäyttöhäiriölle (≥ 4 oireita)
  • vähintään 1 positiivinen virtsan bentsoyyliekgoniininäyte (BE) (≥ 300 ng/ml) nauttimisen aikana
  • ymmärtää suostumuslomake ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • pystyä antamaan seuraavat todennettavat tiedot vähintään kahdelta yhteyshenkilöltä: täydellinen virallinen nimi, sähköpostiosoite, paikallinen postiosoite ja soveltuvin osin koti-, työ- ja matkapuhelinnumerot

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen DSM-5-diagnoosi päihdehäiriöstä (vähintään kohtalaisen vaikeus) muulle kuin kokaiinille, marihuanalle tai nikotiinille
  • päätutkijan mielestä mikä tahansa lääketieteellinen, neurologinen, psykiatrinen tai fyysinen tila, sairaus tai sairaus, joka voi: (a) vaarantaa, häiritä, rajoittaa, vaikuttaa tai vähentää potilaan kykyä suorittaa tutkimus. opiskella; tai (b) vaikuttaa haitallisesti tutkittavan turvallisuuteen tai tietojen eheyteen

  • hänellä on tällä hetkellä tai äskettäin (3 kuukauden sisällä mahdollisesta ilmoittautumisesta) itsemurha-ajatuksia, itsemurhakäyttäytymistä, murha-ajatuksia tai murhasuunnitelma, joka riittää herättämään aiheen turvallisuusongelmia seuraavien PI:n mukaan arvioiden perusteella:

    1. Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:lle (SCID-5)
    2. Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -seula - Vastaukset KYLLÄ kysymyksiin 3, 4, 5 tai 6
    3. Pahoinpitely- ja murhavaaran arviointityökalu – avain vaaraan > 1
  • lääketieteelliset implantit, jotka estävät TMS:n (eli aneurysmaklipsit tai -käämit, stentit, implantoidut stimulaattorit, implantoidut vagushermo- tai syväaivostimulaattorit, implantoidut sähkölaitteet, kuten sydämentahdistimet tai lääkepumput, elektrodit aivotoiminnan seurantaan, sisäkorvaistutteet kuulolle, kaikki magneettiset implantit, luoti sirpaleet, mikä tahansa muu metallilaite tai esine, joka on istutettu kehoosi lähempänä kuin 30 cm kelasta)
  • aivoleikkauksen historia
  • kallonsisäinen leesio tai mikä tahansa lääketieteellinen tai neurologinen diagnoosi/sairaus, joka liittyy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen (eli idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio/pseudotumor Cerebri) TAI mikä tahansa seuraavista oireista 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta: päänsärky > 15 päivää/kk, näön menetys tai heikentynyt näkö
  • kohtalainen tai vaikea sydänsairaus
  • aivohalvauksen historia

  • käyttää mitä tahansa masennuslääkettä tai psykoosilääkkeitä annoksella, joka ylittää suositellun enimmäisannoksen tai annoksen, jota pidetään PI:n mukaan mahdollisesti vaarallisena; on ottanut mitä tahansa seuraavista lääkkeistä, joiden tiedetään lisäävän kohtausten riskiä, ​​viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta; tai ei suostu pidättäytymään seuraavien lääkkeiden ottamisesta tutkimukseen osallistumisen aikana:

    1. klotsapiini137
    2. klooripromatsiini 137
    3. bupropioni
    4. klomipramiinihydrokloridi
    5. amoksapiini
    6. maproliinihydrokloridi
    7. difenhydramiini

    8. muut stimulantit kuin kokaiini, mukaan lukien seuraavat:

      1. Dekstroamfetamiini ja amfetamiini
      2. Dekstroamfetamiini
      3. Lisdeksamfetamiinidimesylaatti
      4. Metamfetamiini
      5. Metyylifenidaatti
    9. tramadoli
    10. isoniatsidi
  • koeajan tai ehdonalaisen vapauden edellytykset edellyttävät huumeidenkäytön ilmoittamista tuomioistuimen virkamiehille
  • henkilökohtainen epilepsia tai kohtaushäiriö ja/tai suvussa, mukaan lukien ensimmäisen asteen sukulainen
  • vakava päävamma, johon liittyy tajunnan menetys
  • uhkaava vankeus
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • kyvyttömyys lukea, kirjoittaa tai puhua englantia
  • teini-ikäiset osallistujat (vain 18–21): mikä tahansa neurokardiogeenisen pyörtymisen riskitekijä (haitallisiin ärsykkeisiin, ahdistuneisuuteen, virtsaamiseen tai asentoon liittyvän pyörtymisen/presynkoopin historia)
  • hiustyyli, joka ei ole yhteensopiva EEG-verkkojen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dlPFC sitten dmPFC ja sitten Sham iTBS
Laite: TMS:stä dmPFC:hen
TMS toimitetaan MagVenture Mag Pro R30:lla, jossa on Cool-B70 A/P -kela, jossa on aktiivinen nestejäähdytys ja aktiivinen/huijauspuoli. DmPFC:lle mitataan noin 25 % nasionin ja ionin välisestä etäisyydestä tai Talairah-koordinaateista X 0 Y+60 Z+60. Ensimmäinen istunto alkaa lepomotorisen kynnyksen (rMT) hankkimisella kontralateraalisesta kädestä. iTBS (tripletti 50 Hz:n purskeet, toistetaan 5 Hz:llä, 2 sekuntia päällä ja 8 sekuntia pois päältä; 600 pulssia per istunto) toimitetaan 110 %:lla rMT:stä ja kestää ~3 minuuttia. Stimulaatio alkaa pienemmällä prosenttiosuudella ja kiihtyy ajan myötä, jotta osallistuja tottuu stimulaation tunteeseen. Intensiteettiä alennetaan, jos osallistuja ei siedä stimulaatiota. Jokainen osallistuja saa 3 istuntoa käyntiä kohden 15-20 minuutin välein, mikä lisää akuuttien vaikutusten havaitsemisen todennäköisyyttä.
Laite: TMS:stä dlPFC:hen
TMS toimitetaan MagVenture Mag Pro R30:lla, jossa on Cool-B70 A/P -kela, jossa on aktiivinen nestejäähdytys ja aktiivinen/huijauspuoli. dlPFC:ssä sijainti F3 mitataan käyttämällä todennäköisyyspohjaista EEG-sijoitusta. Ensimmäinen istunto alkaa lepäävän motorisen kynnyksen hankkimisella kontralateraalisesta kädestä. iTBS (tripletti 50 Hz:n purskeet, toistetaan 5 Hz:llä, 2 sekuntia päällä ja 8 sekuntia pois päältä; 600 pulssia per istunto) toimitetaan 110 %:lla rMT:stä ja se kestää 3 minuuttia. Stimulaatio alkaa pienemmällä prosenttiosuudella ja kiihtyy ajan myötä, jotta osallistuja tottuu stimulaation tunteeseen. Intensiteettiä alennetaan, jos osallistuja ei siedä stimulaatiota. Jokainen osallistuja saa 3 istuntoa käyntiä kohden 15-20 minuutin välein, mikä lisää akuuttien vaikutusten havaitsemisen todennäköisyyttä.
Laite: Huijaa iTBS
Vale TMS toimitetaan MagVenture Cool B70 A/P -kelan valepuolen kanssa. Ohjelmiston esiohjelmoi henkilökunnan jäsen, joka ei osallistu tietojen analysointiin tai keräämiseen sokaisutarkoituksiin. Valestimulaatio vastaa pulssien määrää ja kestoa aktiivisena tilassa ja jokainen osallistuja saa 3 istuntoa 15-20 minuutin välein.
Kokeellinen: dmPFC sitten dlPFC ja sitten huijaus iTBS
Laite: TMS:stä dmPFC:hen
TMS toimitetaan MagVenture Mag Pro R30:lla, jossa on Cool-B70 A/P -kela, jossa on aktiivinen nestejäähdytys ja aktiivinen/huijauspuoli. DmPFC:lle mitataan noin 25 % nasionin ja ionin välisestä etäisyydestä tai Talairah-koordinaateista X 0 Y+60 Z+60. Ensimmäinen istunto alkaa lepomotorisen kynnyksen (rMT) hankkimisella kontralateraalisesta kädestä. iTBS (tripletti 50 Hz:n purskeet, toistetaan 5 Hz:llä, 2 sekuntia päällä ja 8 sekuntia pois päältä; 600 pulssia per istunto) toimitetaan 110 %:lla rMT:stä ja kestää ~3 minuuttia. Stimulaatio alkaa pienemmällä prosenttiosuudella ja kiihtyy ajan myötä, jotta osallistuja tottuu stimulaation tunteeseen. Intensiteettiä alennetaan, jos osallistuja ei siedä stimulaatiota. Jokainen osallistuja saa 3 istuntoa käyntiä kohden 15-20 minuutin välein, mikä lisää akuuttien vaikutusten havaitsemisen todennäköisyyttä.
Laite: TMS:stä dlPFC:hen
TMS toimitetaan MagVenture Mag Pro R30:lla, jossa on Cool-B70 A/P -kela, jossa on aktiivinen nestejäähdytys ja aktiivinen/huijauspuoli. dlPFC:ssä sijainti F3 mitataan käyttämällä todennäköisyyspohjaista EEG-sijoitusta. Ensimmäinen istunto alkaa lepäävän motorisen kynnyksen hankkimisella kontralateraalisesta kädestä. iTBS (tripletti 50 Hz:n purskeet, toistetaan 5 Hz:llä, 2 sekuntia päällä ja 8 sekuntia pois päältä; 600 pulssia per istunto) toimitetaan 110 %:lla rMT:stä ja se kestää 3 minuuttia. Stimulaatio alkaa pienemmällä prosenttiosuudella ja kiihtyy ajan myötä, jotta osallistuja tottuu stimulaation tunteeseen. Intensiteettiä alennetaan, jos osallistuja ei siedä stimulaatiota. Jokainen osallistuja saa 3 istuntoa käyntiä kohden 15-20 minuutin välein, mikä lisää akuuttien vaikutusten havaitsemisen todennäköisyyttä.
Laite: Huijaa iTBS
Vale TMS toimitetaan MagVenture Cool B70 A/P -kelan valepuolen kanssa. Ohjelmiston esiohjelmoi henkilökunnan jäsen, joka ei osallistu tietojen analysointiin tai keräämiseen sokaisutarkoituksiin. Valestimulaatio vastaa pulssien määrää ja kestoa aktiivisena tilassa ja jokainen osallistuja saa 3 istuntoa 15-20 minuutin välein.
Kokeellinen: dmPFC sitten huijaus iTBS ja sitten dlPFC
Laite: TMS:stä dmPFC:hen
TMS toimitetaan MagVenture Mag Pro R30:lla, jossa on Cool-B70 A/P -kela, jossa on aktiivinen nestejäähdytys ja aktiivinen/huijauspuoli. DmPFC:lle mitataan noin 25 % nasionin ja ionin välisestä etäisyydestä tai Talairah-koordinaateista X 0 Y+60 Z+60. Ensimmäinen istunto alkaa lepomotorisen kynnyksen (rMT) hankkimisella kontralateraalisesta kädestä. iTBS (tripletti 50 Hz:n purskeet, toistetaan 5 Hz:llä, 2 sekuntia päällä ja 8 sekuntia pois päältä; 600 pulssia per istunto) toimitetaan 110 %:lla rMT:stä ja kestää ~3 minuuttia. Stimulaatio alkaa pienemmällä prosenttiosuudella ja kiihtyy ajan myötä, jotta osallistuja tottuu stimulaation tunteeseen. Intensiteettiä alennetaan, jos osallistuja ei siedä stimulaatiota. Jokainen osallistuja saa 3 istuntoa käyntiä kohden 15-20 minuutin välein, mikä lisää akuuttien vaikutusten havaitsemisen todennäköisyyttä.
Laite: TMS:stä dlPFC:hen
TMS toimitetaan MagVenture Mag Pro R30:lla, jossa on Cool-B70 A/P -kela, jossa on aktiivinen nestejäähdytys ja aktiivinen/huijauspuoli. dlPFC:ssä sijainti F3 mitataan käyttämällä todennäköisyyspohjaista EEG-sijoitusta. Ensimmäinen istunto alkaa lepäävän motorisen kynnyksen hankkimisella kontralateraalisesta kädestä. iTBS (tripletti 50 Hz:n purskeet, toistetaan 5 Hz:llä, 2 sekuntia päällä ja 8 sekuntia pois päältä; 600 pulssia per istunto) toimitetaan 110 %:lla rMT:stä ja se kestää 3 minuuttia. Stimulaatio alkaa pienemmällä prosenttiosuudella ja kiihtyy ajan myötä, jotta osallistuja tottuu stimulaation tunteeseen. Intensiteettiä alennetaan, jos osallistuja ei siedä stimulaatiota. Jokainen osallistuja saa 3 istuntoa käyntiä kohden 15-20 minuutin välein, mikä lisää akuuttien vaikutusten havaitsemisen todennäköisyyttä.
Laite: Huijaa iTBS
Vale TMS toimitetaan MagVenture Cool B70 A/P -kelan valepuolen kanssa. Ohjelmiston esiohjelmoi henkilökunnan jäsen, joka ei osallistu tietojen analysointiin tai keräämiseen sokaisutarkoituksiin. Valestimulaatio vastaa pulssien määrää ja kestoa aktiivisena tilassa ja jokainen osallistuja saa 3 istuntoa 15-20 minuutin välein.
Kokeellinen: dlPFC sitten huijaus iTBS ja sitten dmPFC
Laite: TMS:stä dmPFC:hen
TMS toimitetaan MagVenture Mag Pro R30:lla, jossa on Cool-B70 A/P -kela, jossa on aktiivinen nestejäähdytys ja aktiivinen/huijauspuoli. DmPFC:lle mitataan noin 25 % nasionin ja ionin välisestä etäisyydestä tai Talairah-koordinaateista X 0 Y+60 Z+60. Ensimmäinen istunto alkaa lepomotorisen kynnyksen (rMT) hankkimisella kontralateraalisesta kädestä. iTBS (tripletti 50 Hz:n purskeet, toistetaan 5 Hz:llä, 2 sekuntia päällä ja 8 sekuntia pois päältä; 600 pulssia per istunto) toimitetaan 110 %:lla rMT:stä ja kestää ~3 minuuttia. Stimulaatio alkaa pienemmällä prosenttiosuudella ja kiihtyy ajan myötä, jotta osallistuja tottuu stimulaation tunteeseen. Intensiteettiä alennetaan, jos osallistuja ei siedä stimulaatiota. Jokainen osallistuja saa 3 istuntoa käyntiä kohden 15-20 minuutin välein, mikä lisää akuuttien vaikutusten havaitsemisen todennäköisyyttä.
Laite: TMS:stä dlPFC:hen
TMS toimitetaan MagVenture Mag Pro R30:lla, jossa on Cool-B70 A/P -kela, jossa on aktiivinen nestejäähdytys ja aktiivinen/huijauspuoli. dlPFC:ssä sijainti F3 mitataan käyttämällä todennäköisyyspohjaista EEG-sijoitusta. Ensimmäinen istunto alkaa lepäävän motorisen kynnyksen hankkimisella kontralateraalisesta kädestä. iTBS (tripletti 50 Hz:n purskeet, toistetaan 5 Hz:llä, 2 sekuntia päällä ja 8 sekuntia pois päältä; 600 pulssia per istunto) toimitetaan 110 %:lla rMT:stä ja se kestää 3 minuuttia. Stimulaatio alkaa pienemmällä prosenttiosuudella ja kiihtyy ajan myötä, jotta osallistuja tottuu stimulaation tunteeseen. Intensiteettiä alennetaan, jos osallistuja ei siedä stimulaatiota. Jokainen osallistuja saa 3 istuntoa käyntiä kohden 15-20 minuutin välein, mikä lisää akuuttien vaikutusten havaitsemisen todennäköisyyttä.
Laite: Huijaa iTBS
Vale TMS toimitetaan MagVenture Cool B70 A/P -kelan valepuolen kanssa. Ohjelmiston esiohjelmoi henkilökunnan jäsen, joka ei osallistu tietojen analysointiin tai keräämiseen sokaisutarkoituksiin. Valestimulaatio vastaa pulssien määrää ja kestoa aktiivisena tilassa ja jokainen osallistuja saa 3 istuntoa 15-20 minuutin välein.
Kokeellinen: huijaus iTBS, sitten dlPFC ja sitten dmPFC
Laite: TMS:stä dmPFC:hen
TMS toimitetaan MagVenture Mag Pro R30:lla, jossa on Cool-B70 A/P -kela, jossa on aktiivinen nestejäähdytys ja aktiivinen/huijauspuoli. DmPFC:lle mitataan noin 25 % nasionin ja ionin välisestä etäisyydestä tai Talairah-koordinaateista X 0 Y+60 Z+60. Ensimmäinen istunto alkaa lepomotorisen kynnyksen (rMT) hankkimisella kontralateraalisesta kädestä. iTBS (tripletti 50 Hz:n purskeet, toistetaan 5 Hz:llä, 2 sekuntia päällä ja 8 sekuntia pois päältä; 600 pulssia per istunto) toimitetaan 110 %:lla rMT:stä ja kestää ~3 minuuttia. Stimulaatio alkaa pienemmällä prosenttiosuudella ja kiihtyy ajan myötä, jotta osallistuja tottuu stimulaation tunteeseen. Intensiteettiä alennetaan, jos osallistuja ei siedä stimulaatiota. Jokainen osallistuja saa 3 istuntoa käyntiä kohden 15-20 minuutin välein, mikä lisää akuuttien vaikutusten havaitsemisen todennäköisyyttä.
Laite: TMS:stä dlPFC:hen
TMS toimitetaan MagVenture Mag Pro R30:lla, jossa on Cool-B70 A/P -kela, jossa on aktiivinen nestejäähdytys ja aktiivinen/huijauspuoli. dlPFC:ssä sijainti F3 mitataan käyttämällä todennäköisyyspohjaista EEG-sijoitusta. Ensimmäinen istunto alkaa lepäävän motorisen kynnyksen hankkimisella kontralateraalisesta kädestä. iTBS (tripletti 50 Hz:n purskeet, toistetaan 5 Hz:llä, 2 sekuntia päällä ja 8 sekuntia pois päältä; 600 pulssia per istunto) toimitetaan 110 %:lla rMT:stä ja se kestää 3 minuuttia. Stimulaatio alkaa pienemmällä prosenttiosuudella ja kiihtyy ajan myötä, jotta osallistuja tottuu stimulaation tunteeseen. Intensiteettiä alennetaan, jos osallistuja ei siedä stimulaatiota. Jokainen osallistuja saa 3 istuntoa käyntiä kohden 15-20 minuutin välein, mikä lisää akuuttien vaikutusten havaitsemisen todennäköisyyttä.
Laite: Huijaa iTBS
Vale TMS toimitetaan MagVenture Cool B70 A/P -kelan valepuolen kanssa. Ohjelmiston esiohjelmoi henkilökunnan jäsen, joka ei osallistu tietojen analysointiin tai keräämiseen sokaisutarkoituksiin. Valestimulaatio vastaa pulssien määrää ja kestoa aktiivisena tilassa ja jokainen osallistuja saa 3 istuntoa 15-20 minuutin välein.
Kokeellinen: shami iTBS, sitten dmPFC ja sitten dl PFC
Laite: TMS:stä dmPFC:hen
TMS toimitetaan MagVenture Mag Pro R30:lla, jossa on Cool-B70 A/P -kela, jossa on aktiivinen nestejäähdytys ja aktiivinen/huijauspuoli. DmPFC:lle mitataan noin 25 % nasionin ja ionin välisestä etäisyydestä tai Talairah-koordinaateista X 0 Y+60 Z+60. Ensimmäinen istunto alkaa lepomotorisen kynnyksen (rMT) hankkimisella kontralateraalisesta kädestä. iTBS (tripletti 50 Hz:n purskeet, toistetaan 5 Hz:llä, 2 sekuntia päällä ja 8 sekuntia pois päältä; 600 pulssia per istunto) toimitetaan 110 %:lla rMT:stä ja kestää ~3 minuuttia. Stimulaatio alkaa pienemmällä prosenttiosuudella ja kiihtyy ajan myötä, jotta osallistuja tottuu stimulaation tunteeseen. Intensiteettiä alennetaan, jos osallistuja ei siedä stimulaatiota. Jokainen osallistuja saa 3 istuntoa käyntiä kohden 15-20 minuutin välein, mikä lisää akuuttien vaikutusten havaitsemisen todennäköisyyttä.
Laite: TMS:stä dlPFC:hen
TMS toimitetaan MagVenture Mag Pro R30:lla, jossa on Cool-B70 A/P -kela, jossa on aktiivinen nestejäähdytys ja aktiivinen/huijauspuoli. dlPFC:ssä sijainti F3 mitataan käyttämällä todennäköisyyspohjaista EEG-sijoitusta. Ensimmäinen istunto alkaa lepäävän motorisen kynnyksen hankkimisella kontralateraalisesta kädestä. iTBS (tripletti 50 Hz:n purskeet, toistetaan 5 Hz:llä, 2 sekuntia päällä ja 8 sekuntia pois päältä; 600 pulssia per istunto) toimitetaan 110 %:lla rMT:stä ja se kestää 3 minuuttia. Stimulaatio alkaa pienemmällä prosenttiosuudella ja kiihtyy ajan myötä, jotta osallistuja tottuu stimulaation tunteeseen. Intensiteettiä alennetaan, jos osallistuja ei siedä stimulaatiota. Jokainen osallistuja saa 3 istuntoa käyntiä kohden 15-20 minuutin välein, mikä lisää akuuttien vaikutusten havaitsemisen todennäköisyyttä.
Laite: Huijaa iTBS
Vale TMS toimitetaan MagVenture Cool B70 A/P -kelan valepuolen kanssa. Ohjelmiston esiohjelmoi henkilökunnan jäsen, joka ei osallistu tietojen analysointiin tai keräämiseen sokaisutarkoituksiin. Valestimulaatio vastaa pulssien määrää ja kestoa aktiivisena tilassa ja jokainen osallistuja saa 3 istuntoa 15-20 minuutin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reward Positivity (RewP) -komponentin amplitudin muutos mikrovoltteina vastauksena palautteeseen Doors Taskista
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen iTBS-istuntoa), välittömästi iTBS-istunnon jälkeen
Doors-tehtävää käytetään palkitsemisherkkyyttä edustavan RewP-komponentin herättämiseen. Tehtävä on arvauspeli, jossa osallistujat arvaavat, minkä oven takana on palkinto. Oven valinnan jälkeen osallistujille ilmoitetaan, jos he löysivät palkinnon ylös osoittavalla vihreällä nuolella tai jos he eivät löytäneet palkintoa punaisella alaspäin osoittavalla nuolella.
Lähtötilanne (ennen iTBS-istuntoa), välittömästi iTBS-istunnon jälkeen
Myöhäisen positiivisen potentiaalin (LPP) amplitudin muutos mikrovoltteina vasteena visuaalisiin ärsykkeisiin kuvan katselutehtävässä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen iTBS-istuntoa), välittömästi iTBS-istunnon jälkeen
Kuvien katselutehtävää käytetään LPP:n aikaansaamiseen, mikä heijastaa ärsykkeen motivaatiota. Tämän tehtävän aikana osallistujia pyydetään katsomaan diaesitys kuvista, jotka sisältävät miellyttäviä, epämiellyttäviä, neutraaleja ja kokaiiniin liittyviä kuvia.
Lähtötilanne (ennen iTBS-istuntoa), välittömästi iTBS-istunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen iTBS-istuntoa), välittömästi iTBS-istunnon jälkeen
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne (ennen iTBS-istuntoa), välittömästi iTBS-istunnon jälkeen
Muutos himossa Minnesotan kokaiininhimoasteikon (MCCS) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen iTBS-istuntoa), välittömästi iTBS-istunnon jälkeen
Käytetään himon intensiteetin pistemäärää 1 (ei ollenkaan) 10 (erittäin paljon).
Lähtötilanne (ennen iTBS-istuntoa), välittömästi iTBS-istunnon jälkeen
Muutos kivussa visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen iTBS-istuntoa), välittömästi iTBS-istunnon jälkeen
Tämä pisteytetään 1:stä (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
Lähtötilanne (ennen iTBS-istuntoa), välittömästi iTBS-istunnon jälkeen
Muutos käyttäytymispalkitsemisoppimisessa Pavlovian Go/No-Go -tehtävän arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen iTBS-istuntoa), välittömästi iTBS-istunnon jälkeen
Ensimmäisessä "oppimisvaiheessa" osallistujat oppivat, painavatko painiketta vai pidättävätkö vastauksen saadakseen rahallisen palkkion tai välttääkseen tappion. Toisessa "siirto"-vaiheessa osallistujat suorittavat pakkovalintatehtävän, jossa jokainen oppimisvaiheen ennustavista vihjeistä yhdistetään toisiinsa. Osallistujien on valittava "palkitsevin" vihje.
Lähtötilanne (ennen iTBS-istuntoa), välittömästi iTBS-istunnon jälkeen
Anhedonian muutos Snaith Hamiltonin iloasteikolla (SHAPS) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen iTBS-istuntoa), välittömästi iTBS-istunnon jälkeen
Tämä on 14 kohdan kyselylomake. 9 kysymyksistä pisteytetään 0:sta (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä) ja loput on käänteiskoodattu vastausvaihtoehdoilla seuraavasti: ehdottomasti samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä. Lopulliset pisteet vaihtelevat 0-14 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne (ennen iTBS-istuntoa), välittömästi iTBS-istunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-21-0813 (Main study)
  • K01DA058765 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa