Identifikace elektrofyziologických cílů pro transkraniální magnetickou stimulaci při poruše užívání kokainu

Kritéria pro zařazení:

• dospělých, kteří léčbu nehledají
• splňovat kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 pro současnou poruchu užívání kokainu alespoň střední závažnosti (≥ 4 příznaky)
• mít během příjmu alespoň 1 pozitivní vzorek moči na benzoylecgonin (BE) (≥ 300 ng/ml)
• být schopen porozumět formuláři souhlasu a poskytnout písemný informovaný souhlas
• být schopen poskytnout následující ověřitelné informace pro minimálně 2 kontaktní osoby: celé jméno, e-mailovou adresu, místní poštovní adresu a případně domácí, pracovní a mobilní telefonní čísla

Kritéria vyloučení:

• současná diagnóza DSM-5 pro poruchu užívání látek (alespoň střední závažnosti) jinou než kokain, marihuana nebo nikotin
• podle názoru hlavního zkoušejícího (PI) přítomnost jakéhokoli lékařského, neurologického, psychiatrického nebo fyzického stavu, nemoci nebo nemoci, která může: (a) ohrozit narušení, omezit, ovlivnit nebo snížit schopnost subjektu dokončit studie; nebo b) nepříznivě ovlivnit bezpečnost subjektu nebo integritu údajů

• má aktuální nebo nedávné (do 3 měsíců od potenciálního zařazení) sebevražedné myšlenky, sebevražedné chování, vražedné myšlenky nebo vražedný plán dostatečný k tomu, aby vyvolal obavy o bezpečnost subjektu na základě následujících hodnocení podle PI:

  1. Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-5 (SCID-5)
  2. Screener Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) – odpovědi ANO na otázky 3, 4, 5 nebo 6
  3. Nástroj pro hodnocení nebezpečí přepadení a vražd – klíč k nebezpečí > 1
• lékařské implantáty kontraindikující TMS (tj. svorky nebo spirály aneuryzmat, stenty, implantované stimulátory, implantované stimulátory vagusového nervu nebo hluboké mozkové stimulátory, implantovaná elektrická zařízení, jako jsou kardiostimulátory nebo elektrody lékových pump pro monitorování mozkové aktivity, kochleární implantáty pro sluch, jakékoli magnetické implantáty, kulka úlomky, jakékoli jiné kovové zařízení nebo předmět implantovaný do vašeho těla blíže než 30 cm od cívky)
• historie operace mozku
• intrakraniální léze v anamnéze nebo jakákoli lékařská nebo neurologická diagnóza/stav spojený se zvýšeným intrakraniálním tlakem (tj. idiopatická intrakraniální hypertenze/Pseudotumor cerebri) NEBO kterýkoli z následujících příznaků do 30 dnů od zařazení: bolesti hlavy > 15 dní/měsíc, ztráta zraku nebo snížené vidění
• středně těžké až těžké onemocnění srdce
• anamnéza mrtvice

• užívá jakékoli antidepresivum nebo antipsychotikum v dávce nad maximální doporučenou dávkou nebo v dávce považované za potenciálně nebezpečnou podle PI; užil některý z následujících léků, o kterých je známo, že zvyšují riziko záchvatů, do 1 týdne od zařazení do studie; nebo nesouhlasí s tím, že se během účasti ve studii zdrží užívání následujících léků:

  1. klozapin137
  2. chlorpromazin137
  3. bupropion
  4. klomipramin hydrochlorid
  5. amoxapin
  6. maprotilin hydrochlorid
  7. difenhydramin

  8. stimulanty jiné než kokain, včetně následujících:

     1. Dextroamfetamin a amfetamin
     2. dextroamfetamin
     3. Lisdexamfetamin dimesylát
     4. metamfetamin
     5. methylfenidát
  9. tramadol
  10. isoniazid
• s podmínkami probace nebo podmíněného propuštění, které vyžadují hlášení o užívání drog úředníkům soudu
• osobní anamnéza epilepsie nebo záchvatové poruchy a/nebo rodinná anamnéza včetně příbuzného prvního stupně
• vážné poranění hlavy se ztrátou vědomí
• hrozící uvěznění
• těhotné nebo kojící pacientky
• neschopnost číst, psát nebo mluvit anglicky
• pro účastníky dospívajícího věku (pouze 18–21 let): jakýkoli rizikový faktor neurokardiogenní synkopy (anamnéza synkopy/presynkopy související se škodlivými podněty, úzkostí, močením nebo držením těla)
• účes, který není kompatibilní s EEG sítěmi