Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av elektrofysiologiske mål for transkraniell magnetisk stimulering ved kokainbruksforstyrrelser

5. mai 2025 oppdatert av: Heather E. Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å vurdere effekter av intermitterende theta burst stimulering (iTBS) til venstre dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC) og dorsomedial prefrontal cortex (dmPFC) sammenlignet med sham på elektrofysiologiske indekser for belønningssensitivitet og motivert oppmerksomhet hos voksne med kokainbruksforstyrrelser .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-behandlingssøkende voksne
  • oppfylle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 kriterier for gjeldende kokainbruksforstyrrelse av minst moderat alvorlighetsgrad (≥ 4 symptomer)
  • ha minst 1 positiv urin benzoylecgonin (BE) prøve (≥ 300 ng/mL) under inntak
  • kunne forstå samtykkeskjemaet og gi skriftlig informert samtykke
  • kunne gi følgende verifiserbare opplysninger for minimum 2 kontaktpersoner: fullt juridisk navn, e-postadresse, lokal postadresse, og eventuelt hjemme-, jobb- og mobiltelefonnumre

Ekskluderingskriterier:

  • gjeldende DSM-5-diagnose for rusforstyrrelse (av minst moderat alvorlighetsgrad) annet enn kokain, marihuana eller nikotin
  • etter hovedetterforskerens (PI), tilstedeværelsen av enhver medisinsk, nevrologisk, psykiatrisk eller fysisk tilstand, sykdom eller sykdom som kan: (a) kompromittere forstyrre, begrense, påvirke eller redusere forsøkspersonens evne til å fullføre studere; eller (b) påvirke sikkerheten til personen eller integriteten til dataene negativt

  • har nåværende eller nylig (innen 3 måneder etter potensiell påmelding) selvmordstanker, selvmordsatferd, drapstanker eller en plan for mord som er tilstrekkelig til å ta opp sikkerhetsproblemer basert på følgende vurderinger i henhold til PI:

    1. Strukturert klinisk intervju for DSM-5 (SCID-5)
    2. Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screener – svar JA på spørsmål 3, 4, 5 eller 6
    3. Verktøy for vurdering av overfall og drap – nøkkel til fare > 1
  • medisinske implantater som kontraindiserer TMS (dvs. aneurismeklemmer eller spoler, stenter, implanterte stimulatorer, implanterte vagusnerve- eller dype hjernestimulatorer, implanterte elektriske enheter som pacemakere eller medisinpumpeelektroder for overvåking av hjerneaktivitet, cochleaimplantater for hørsel, eventuelle magnetiske implantater fragmenter, enhver annen metallenhet eller gjenstand implantert i kroppen din nærmere enn 30 cm fra spolen)
  • historie med hjernekirurgi
  • historie med en intrakraniell lesjon eller enhver medisinsk eller nevrologisk diagnose/tilstand assosiert med økt intrakranielt trykk (dvs. idiopatisk intrakraniell hypertensjon/Pseudotumor Cerebri) ELLER noen av følgende symptomer innen 30 dager etter påmelding: hodepine > 15 dager/måned, tap av syn eller nedsatt syn
  • moderat til alvorlig hjertesykdom
  • historie med hjerneslag

  • tar antidepressiva eller antipsykotiske medisiner i en dose over maksimal anbefalt dose eller i en dose som anses å være potensielt usikker i henhold til PI; har tatt noen av følgende medisiner, som er kjent for å øke risikoen for anfall, innen 1 uke etter studieregistrering; eller ikke godtar å avstå fra å ta følgende medisiner under studiedeltakelsen:

    1. klozapin137
    2. klorpromazin137
    3. bupropion
    4. klomipraminhydroklorid
    5. amoksapin
    6. maprotilin hydroklorid
    7. difenhydramin

    8. andre sentralstimulerende midler enn kokain, inkludert følgende:

      1. Dekstroamfetamin og amfetamin
      2. Dextroamfetamin
      3. Lisdeksamfetamin dimesylat
      4. Metamfetamin
      5. Metylfenidat
    9. tramadol
    10. isoniazid
  • ha betingelser for prøvetid eller prøveløslatelse som krever rapporter om narkotikabruk til domstolens offiserer
  • personlig historie med epilepsi eller anfallsforstyrrelse og/eller familiehistorie inkludert en førstegrads slektning
  • alvorlig hodeskade med tap av bevissthet
  • forestående fengsling
  • gravid eller ammende for kvinnelige pasienter
  • manglende evne til å lese, skrive eller snakke engelsk
  • for deltakere i alderen ungdom (kun 18-21): enhver risikofaktor for nevrokardiogen synkope (historie med synkope/presynkope relatert til skadelige stimuli, angst, vannlating eller holdning)
  • hårstil som er uforenlig med EEG-nett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dlPFC deretter dmPFC og deretter Sham iTBS
Enhet: TMS til dmPFC
TMS vil bli levert med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P coil med aktiv væskekjøling og aktive/sham-sider. For dmPFC vil omtrent 25 % av nasjon-inion-avstanden eller Talairah-koordinatene X 0 Y+60 Z+60 bli målt. Den første økten vil begynne med anskaffelsen av hvilemotorterskelen (rMT) på den kontralaterale hånden. iTBS (triplett 50 Hz bursts, gjentatt ved 5 Hz, 2 sek på og 8 sek av; 600 pulser per økt) vil bli levert ved 110 % av rMT og vil vare ~3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere prosentandel og øke over tid for å akklimatisere deltakeren til følelsen av stimulering. Intensiteten vil bli senket dersom deltakeren ikke tåler stimuleringen. Hver deltaker vil motta 3 økter per besøk med 15-20 minutters intervall mellom øktene for å øke sannsynligheten for å oppdage akutte effekter.
Enhet: TMS til dlPFC
TMS vil bli levert med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P coil med aktiv væskekjøling og aktive/sham-sider. For dlPFC vil posisjon F3 bli målt ved bruk av sannsynlig EEG-plassering. Den første økten vil begynne med anskaffelsen av hvilemotorterskelen på den kontralaterale hånden. iTBS (triplett 50 Hz bursts, gjentatt ved 5 Hz, 2 sek på og 8 sek av; 600 pulser per økt) vil bli levert ved 110 % av rMT og vil vare i 3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere prosentandel og øke over tid for å akklimatisere deltakeren til følelsen av stimulering. Intensiteten vil bli senket dersom deltakeren ikke tåler stimuleringen. Hver deltaker vil motta 3 økter per besøk med 15-20 minutters intervall mellom øktene for å øke sannsynligheten for å oppdage akutte effekter.
Enhet: Sham iTBS
Sham TMS vil bli levert med den falske siden av MagVenture Cool B70 A/P-spolen. Programvaren vil bli forhåndsprogrammert av en medarbeider som ikke vil være involvert i dataanalyse eller innsamling for blendende formål. Den falske stimuleringen vil samsvare med antall pulser og tidslengde som den aktive tilstanden, og hver deltaker vil motta 3 økter med 15-20 minutters intervall mellom øktene.
Eksperimentell: dmPFC deretter dlPFC og deretter sham iTBS
Enhet: TMS til dmPFC
TMS vil bli levert med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P coil med aktiv væskekjøling og aktive/sham-sider. For dmPFC vil omtrent 25 % av nasjon-inion-avstanden eller Talairah-koordinatene X 0 Y+60 Z+60 bli målt. Den første økten vil begynne med anskaffelsen av hvilemotorterskelen (rMT) på den kontralaterale hånden. iTBS (triplett 50 Hz bursts, gjentatt ved 5 Hz, 2 sek på og 8 sek av; 600 pulser per økt) vil bli levert ved 110 % av rMT og vil vare ~3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere prosentandel og øke over tid for å akklimatisere deltakeren til følelsen av stimulering. Intensiteten vil bli senket dersom deltakeren ikke tåler stimuleringen. Hver deltaker vil motta 3 økter per besøk med 15-20 minutters intervall mellom øktene for å øke sannsynligheten for å oppdage akutte effekter.
Enhet: TMS til dlPFC
TMS vil bli levert med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P coil med aktiv væskekjøling og aktive/sham-sider. For dlPFC vil posisjon F3 bli målt ved bruk av sannsynlig EEG-plassering. Den første økten vil begynne med anskaffelsen av hvilemotorterskelen på den kontralaterale hånden. iTBS (triplett 50 Hz bursts, gjentatt ved 5 Hz, 2 sek på og 8 sek av; 600 pulser per økt) vil bli levert ved 110 % av rMT og vil vare i 3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere prosentandel og øke over tid for å akklimatisere deltakeren til følelsen av stimulering. Intensiteten vil bli senket dersom deltakeren ikke tåler stimuleringen. Hver deltaker vil motta 3 økter per besøk med 15-20 minutters intervall mellom øktene for å øke sannsynligheten for å oppdage akutte effekter.
Enhet: Sham iTBS
Sham TMS vil bli levert med den falske siden av MagVenture Cool B70 A/P-spolen. Programvaren vil bli forhåndsprogrammert av en medarbeider som ikke vil være involvert i dataanalyse eller innsamling for blendende formål. Den falske stimuleringen vil samsvare med antall pulser og tidslengde som den aktive tilstanden, og hver deltaker vil motta 3 økter med 15-20 minutters intervall mellom øktene.
Eksperimentell: dmPFC og deretter sham iTBS og deretter dlPFC
Enhet: TMS til dmPFC
TMS vil bli levert med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P coil med aktiv væskekjøling og aktive/sham-sider. For dmPFC vil omtrent 25 % av nasjon-inion-avstanden eller Talairah-koordinatene X 0 Y+60 Z+60 bli målt. Den første økten vil begynne med anskaffelsen av hvilemotorterskelen (rMT) på den kontralaterale hånden. iTBS (triplett 50 Hz bursts, gjentatt ved 5 Hz, 2 sek på og 8 sek av; 600 pulser per økt) vil bli levert ved 110 % av rMT og vil vare ~3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere prosentandel og øke over tid for å akklimatisere deltakeren til følelsen av stimulering. Intensiteten vil bli senket dersom deltakeren ikke tåler stimuleringen. Hver deltaker vil motta 3 økter per besøk med 15-20 minutters intervall mellom øktene for å øke sannsynligheten for å oppdage akutte effekter.
Enhet: TMS til dlPFC
TMS vil bli levert med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P coil med aktiv væskekjøling og aktive/sham-sider. For dlPFC vil posisjon F3 bli målt ved bruk av sannsynlig EEG-plassering. Den første økten vil begynne med anskaffelsen av hvilemotorterskelen på den kontralaterale hånden. iTBS (triplett 50 Hz bursts, gjentatt ved 5 Hz, 2 sek på og 8 sek av; 600 pulser per økt) vil bli levert ved 110 % av rMT og vil vare i 3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere prosentandel og øke over tid for å akklimatisere deltakeren til følelsen av stimulering. Intensiteten vil bli senket dersom deltakeren ikke tåler stimuleringen. Hver deltaker vil motta 3 økter per besøk med 15-20 minutters intervall mellom øktene for å øke sannsynligheten for å oppdage akutte effekter.
Enhet: Sham iTBS
Sham TMS vil bli levert med den falske siden av MagVenture Cool B70 A/P-spolen. Programvaren vil bli forhåndsprogrammert av en medarbeider som ikke vil være involvert i dataanalyse eller innsamling for blendende formål. Den falske stimuleringen vil samsvare med antall pulser og tidslengde som den aktive tilstanden, og hver deltaker vil motta 3 økter med 15-20 minutters intervall mellom øktene.
Eksperimentell: dlPFC og deretter sham iTBS og deretter dmPFC
Enhet: TMS til dmPFC
TMS vil bli levert med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P coil med aktiv væskekjøling og aktive/sham-sider. For dmPFC vil omtrent 25 % av nasjon-inion-avstanden eller Talairah-koordinatene X 0 Y+60 Z+60 bli målt. Den første økten vil begynne med anskaffelsen av hvilemotorterskelen (rMT) på den kontralaterale hånden. iTBS (triplett 50 Hz bursts, gjentatt ved 5 Hz, 2 sek på og 8 sek av; 600 pulser per økt) vil bli levert ved 110 % av rMT og vil vare ~3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere prosentandel og øke over tid for å akklimatisere deltakeren til følelsen av stimulering. Intensiteten vil bli senket dersom deltakeren ikke tåler stimuleringen. Hver deltaker vil motta 3 økter per besøk med 15-20 minutters intervall mellom øktene for å øke sannsynligheten for å oppdage akutte effekter.
Enhet: TMS til dlPFC
TMS vil bli levert med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P coil med aktiv væskekjøling og aktive/sham-sider. For dlPFC vil posisjon F3 bli målt ved bruk av sannsynlig EEG-plassering. Den første økten vil begynne med anskaffelsen av hvilemotorterskelen på den kontralaterale hånden. iTBS (triplett 50 Hz bursts, gjentatt ved 5 Hz, 2 sek på og 8 sek av; 600 pulser per økt) vil bli levert ved 110 % av rMT og vil vare i 3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere prosentandel og øke over tid for å akklimatisere deltakeren til følelsen av stimulering. Intensiteten vil bli senket dersom deltakeren ikke tåler stimuleringen. Hver deltaker vil motta 3 økter per besøk med 15-20 minutters intervall mellom øktene for å øke sannsynligheten for å oppdage akutte effekter.
Enhet: Sham iTBS
Sham TMS vil bli levert med den falske siden av MagVenture Cool B70 A/P-spolen. Programvaren vil bli forhåndsprogrammert av en medarbeider som ikke vil være involvert i dataanalyse eller innsamling for blendende formål. Den falske stimuleringen vil samsvare med antall pulser og tidslengde som den aktive tilstanden, og hver deltaker vil motta 3 økter med 15-20 minutters intervall mellom øktene.
Eksperimentell: sham iTBS deretter dlPFC og deretter dmPFC
Enhet: TMS til dmPFC
TMS vil bli levert med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P coil med aktiv væskekjøling og aktive/sham-sider. For dmPFC vil omtrent 25 % av nasjon-inion-avstanden eller Talairah-koordinatene X 0 Y+60 Z+60 bli målt. Den første økten vil begynne med anskaffelsen av hvilemotorterskelen (rMT) på den kontralaterale hånden. iTBS (triplett 50 Hz bursts, gjentatt ved 5 Hz, 2 sek på og 8 sek av; 600 pulser per økt) vil bli levert ved 110 % av rMT og vil vare ~3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere prosentandel og øke over tid for å akklimatisere deltakeren til følelsen av stimulering. Intensiteten vil bli senket dersom deltakeren ikke tåler stimuleringen. Hver deltaker vil motta 3 økter per besøk med 15-20 minutters intervall mellom øktene for å øke sannsynligheten for å oppdage akutte effekter.
Enhet: TMS til dlPFC
TMS vil bli levert med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P coil med aktiv væskekjøling og aktive/sham-sider. For dlPFC vil posisjon F3 bli målt ved bruk av sannsynlig EEG-plassering. Den første økten vil begynne med anskaffelsen av hvilemotorterskelen på den kontralaterale hånden. iTBS (triplett 50 Hz bursts, gjentatt ved 5 Hz, 2 sek på og 8 sek av; 600 pulser per økt) vil bli levert ved 110 % av rMT og vil vare i 3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere prosentandel og øke over tid for å akklimatisere deltakeren til følelsen av stimulering. Intensiteten vil bli senket dersom deltakeren ikke tåler stimuleringen. Hver deltaker vil motta 3 økter per besøk med 15-20 minutters intervall mellom øktene for å øke sannsynligheten for å oppdage akutte effekter.
Enhet: Sham iTBS
Sham TMS vil bli levert med den falske siden av MagVenture Cool B70 A/P-spolen. Programvaren vil bli forhåndsprogrammert av en medarbeider som ikke vil være involvert i dataanalyse eller innsamling for blendende formål. Den falske stimuleringen vil samsvare med antall pulser og tidslengde som den aktive tilstanden, og hver deltaker vil motta 3 økter med 15-20 minutters intervall mellom øktene.
Eksperimentell: shami iTBS så dmPFC så dl PFC
Enhet: TMS til dmPFC
TMS vil bli levert med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P coil med aktiv væskekjøling og aktive/sham-sider. For dmPFC vil omtrent 25 % av nasjon-inion-avstanden eller Talairah-koordinatene X 0 Y+60 Z+60 bli målt. Den første økten vil begynne med anskaffelsen av hvilemotorterskelen (rMT) på den kontralaterale hånden. iTBS (triplett 50 Hz bursts, gjentatt ved 5 Hz, 2 sek på og 8 sek av; 600 pulser per økt) vil bli levert ved 110 % av rMT og vil vare ~3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere prosentandel og øke over tid for å akklimatisere deltakeren til følelsen av stimulering. Intensiteten vil bli senket dersom deltakeren ikke tåler stimuleringen. Hver deltaker vil motta 3 økter per besøk med 15-20 minutters intervall mellom øktene for å øke sannsynligheten for å oppdage akutte effekter.
Enhet: TMS til dlPFC
TMS vil bli levert med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P coil med aktiv væskekjøling og aktive/sham-sider. For dlPFC vil posisjon F3 bli målt ved bruk av sannsynlig EEG-plassering. Den første økten vil begynne med anskaffelsen av hvilemotorterskelen på den kontralaterale hånden. iTBS (triplett 50 Hz bursts, gjentatt ved 5 Hz, 2 sek på og 8 sek av; 600 pulser per økt) vil bli levert ved 110 % av rMT og vil vare i 3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere prosentandel og øke over tid for å akklimatisere deltakeren til følelsen av stimulering. Intensiteten vil bli senket dersom deltakeren ikke tåler stimuleringen. Hver deltaker vil motta 3 økter per besøk med 15-20 minutters intervall mellom øktene for å øke sannsynligheten for å oppdage akutte effekter.
Enhet: Sham iTBS
Sham TMS vil bli levert med den falske siden av MagVenture Cool B70 A/P-spolen. Programvaren vil bli forhåndsprogrammert av en medarbeider som ikke vil være involvert i dataanalyse eller innsamling for blendende formål. Den falske stimuleringen vil samsvare med antall pulser og tidslengde som den aktive tilstanden, og hver deltaker vil motta 3 økter med 15-20 minutters intervall mellom øktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i amplituden til Reward Positivity (RewP)-komponenten i mikrovolt som svar på tilbakemelding på Doors Task
Tidsramme: Baseline (før iTBS-økt), rett etter iTBS-økt
Doors Task vil bli brukt til å fremkalle RewP-komponenten, som representerer belønningsfølsomhet. Oppgaven er en gjettelek, der deltakerne gjetter hvilken dør som inneholder en belønning bak. Etter å ha valgt en dør, får deltakerne beskjed om de fant premien med en grønn pil som peker opp eller om de ikke fant premien med en rød pil som peker ned.
Baseline (før iTBS-økt), rett etter iTBS-økt
Endring i amplituden til Late Positive Potential (LPP) i mikrovolt som respons på visuelle stimuli på bildevisningsoppgaven.
Tidsramme: Baseline (før iTBS-økt), rett etter iTBS-økt
Bildevisningsoppgaven vil bli brukt til å fremkalle LPP, som gjenspeiler den motiverende fremtredenen til en stimulus. I løpet av denne oppgaven blir deltakerne bedt om å se en lysbildefremvisning av bilder inkludert hyggelige, ubehagelige, nøytrale og kokainrelaterte bilder.
Baseline (før iTBS-økt), rett etter iTBS-økt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv funksjon som vurdert av The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline (før iTBS-økt), rett etter iTBS-økt
Total poengsum på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) varierer fra 0 til 30, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
Baseline (før iTBS-økt), rett etter iTBS-økt
Endring i sug som vurdert av Minnesota Cocaine Craving Scale (MCCS)
Tidsramme: Baseline (før iTBS-økt), rett etter iTBS-økt
Intensiteten til craving-score vil bli brukt, scoret fra 1 (ingen i det hele tatt) til 10 (mye).
Baseline (før iTBS-økt), rett etter iTBS-økt
Endring i smerte vurdert av Visual Analogue Scale
Tidsramme: Baseline (før iTBS-økt), rett etter iTBS-økt
Dette er skåret fra 1 (ingen smerte) til 10 (verste smerte)
Baseline (før iTBS-økt), rett etter iTBS-økt
Endring i atferdsbelønningslæring som vurdert av Pavlovian Go/No-Go-oppgaven
Tidsramme: Baseline (før iTBS-økt), rett etter iTBS-økt
I den første «læringsfasen» lærer deltakerne om de skal trykke på en knapp eller holde tilbake et svar for å motta en pengebelønning eller unngå tap. I den andre "overføringsfasen" utfører deltakerne en tvungen valgoppgave, der hver av de prediktive signalene i læringsfasen er paret med hverandre. Deltakerne må velge den "mest givende" køen.
Baseline (før iTBS-økt), rett etter iTBS-økt
Endring i Anhedonia som vurdert av Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsramme: Baseline (før iTBS-økt), rett etter iTBS-økt
Dette er et spørreskjema med 14 elementer. 9 av spørsmålene er scoret fra 0(helt uenig) til 3(helt enig) og resten er omvendt kodet med svarvalg som følger: absolutt enig, enig, uenig og helt uenig. Sluttresultatene varierer fra 0-14 og høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
Baseline (før iTBS-økt), rett etter iTBS-økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-21-0813 (Main study)
  • K01DA058765 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere