Identificatie van elektrofysiologische doelen voor transcraniële magnetische stimulatie bij cocaïnegebruiksstoornis
5 mei 2025 bijgewerkt door: Heather E. Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de effecten van intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS) op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) en dorsomediale prefrontale cortex (dmPFC) te beoordelen in vergelijking met sham op elektrofysiologische indices van beloningsgevoeligheid en gemotiveerde aandacht bij volwassenen met een cocaïnegebruiksstoornis .
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Heather Webber, PhD
- Telefoonnummer: 713-486-2723
- E-mail: Heather.E.Webber@uth.tmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jessica Vincent
- Telefoonnummer: 713-486-2645
- E-mail: Jessica.N.Vincent@uth.tmc.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- Heather Webber, PhD
- Telefoonnummer: 713-486-2723
- E-mail: Heather.E.Webber@uth.tmc.edu
-
Contact:
- Jessica Vincent
- Telefoonnummer: 713-486-2645
- E-mail: Jessica.N.Vincent@uth.tmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen die geen behandeling zoeken
- voldoen aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5-criteria voor een huidige cocaïnegebruiksstoornis van ten minste matige ernst (≥ 4 symptomen)
- ten minste 1 positief urinemonster van benzoylecgonine (BE) (≥ 300 ng/ml) hebben tijdens de inname
- het toestemmingsformulier kunnen begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
- in staat zijn om de volgende verifieerbare informatie te verstrekken voor minimaal 2 contactpersonen: volledige wettelijke naam, e-mailadres, lokaal postadres en, indien van toepassing, thuis-, werk- en mobiele telefoonnummers
Uitsluitingscriteria:
- huidige DSM-5-diagnose voor stoornis in het gebruik van middelen (van ten minste matige ernst) anders dan cocaïne, marihuana of nicotine
- naar de mening van de hoofdonderzoeker (PI), de aanwezigheid van een medische, neurologische, psychiatrische of fysieke aandoening, ziekte of ziekte die: (a) het vermogen van de proefpersoon om de test te voltooien kan verstoren, beperken, beïnvloeden of verminderen; studie; of (b) een negatieve invloed hebben op de veiligheid van de proefpersoon of de integriteit van de gegevens
heeft huidige of recente (binnen 3 maanden na mogelijke inschrijving) suïcidale gedachten, suïcidaal gedrag, moordgedachten of een moordplan dat voldoende is om bezorgdheid over de veiligheid van de proefpersoon te uiten op basis van de volgende beoordelingen volgens de PI:
- Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5 (SCID-5)
- Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screener - Antwoorden JA op vragen 3, 4, 5 of 6
- Assault & Homicidal Hazard Assessment Tool - Sleutel tot gevaar> 1
- medische implantaten die TMS contra-indiceren (d.w.z. aneurysmaclips of -spoelen, stents, geïmplanteerde stimulatoren, geïmplanteerde nervus vagus of diepe hersenstimulatoren, geïmplanteerde elektrische apparaten zoals pacemakers of medicatiepompen elektroden voor het bewaken van hersenactiviteit, cochleaire implantaten voor gehoor, magnetische implantaten, bullet fragmenten, elk ander metalen apparaat of voorwerp dat in uw lichaam is geïmplanteerd op minder dan 30 cm van de spoel)
- geschiedenis van hersenoperaties
- geschiedenis van een intracraniale laesie of een medische of neurologische diagnose/aandoening geassocieerd met verhoogde intracraniale druk (d.w.z. idiopathische intracraniële hypertensie/pseudotumor cerebri) OF een van de volgende symptomen binnen 30 dagen na inschrijving: hoofdpijn > 15 dagen/maand, verlies van gezichtsvermogen of verminderd gezichtsvermogen
- matige tot ernstige hartziekte
- geschiedenis van een beroerte
antidepressiva of antipsychotica gebruikt in een dosis die hoger is dan de maximaal aanbevolen dosis of in een dosis die volgens de PI als mogelijk onveilig wordt beschouwd; een van de volgende medicijnen heeft ingenomen, waarvan bekend is dat ze het risico op toevallen verhogen, binnen 1 week na inschrijving in het onderzoek; of stemt er niet mee in zich te onthouden van het gebruik van de volgende medicijnen tijdens deelname aan de studie:
- clozapine137
- chloorpromazine137
- bupropion
- clomipramine hydrochloride
- amoxapine
- maprotiline hydrochloride
- difenhydramine
andere stimulerende middelen dan cocaïne, waaronder de volgende:
- Dextroamfetamine en amfetamine
- Dextroamfetamine
- Lisdexamfetamine-dimesylaat
- Methamfetamine
- Methylfenidaat
- tramadol
- isoniazide
- voorwaarden van proeftijd of voorwaardelijke vrijlating hebben die rapporten van drugsgebruik aan officieren van de rechtbank vereisen
- persoonlijke geschiedenis van epilepsie of convulsies en/of familiegeschiedenis inclusief een familielid in de eerste graad
- ernstig hoofdletsel met bewustzijnsverlies
- dreigende opsluiting
- zwanger of borstvoeding voor vrouwelijke patiënten
- onvermogen om Engels te lezen, schrijven of spreken
- voor adolescente deelnemers (alleen 18-21): elke risicofactor voor neurocardiogene syncope (geschiedenis van syncope/presyncope gerelateerd aan schadelijke prikkels, angst, mictie of houding)
- kapsel dat onverenigbaar is met EEG-netten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dlPFC dan dmPFC dan Sham iTBS
|
TMS wordt geleverd met een MagVenture Mag Pro R30 met de Cool-B70 A/P-spoel met actieve vloeistofkoeling en actieve/sham-zijden.
Voor dmPFC wordt ongeveer 25% van de nasion-inion-afstand of Talairah-coördinaten X 0 Y+60 Z+60 gemeten.
De eerste sessie begint met het bepalen van de motorische rustdrempel (rMT) op de contralaterale hand.
iTBS (triplet 50 Hz bursts, herhaald bij 5 Hz, 2 sec aan en 8 sec uit; 600 pulsen per sessie) wordt afgegeven op 110% van de rMT en duurt ~3 minuten.
De stimulatie begint met een lager percentage en neemt in de loop van de tijd toe om de deelnemer aan het gevoel van stimulatie te laten wennen.
De intensiteit wordt verlaagd als de deelnemer de stimulatie niet kan verdragen.
Elke deelnemer krijgt 3 sessies per bezoek met een interval van 15-20 minuten tussen de sessies om de kans op het detecteren van acute effecten te vergroten.
TMS wordt geleverd met een MagVenture Mag Pro R30 met de Cool-B70 A/P-spoel met actieve vloeistofkoeling en actieve/sham-zijden.
Voor dlPFC wordt positie F3 gemeten, gebruikmakend van probabilistische EEG-plaatsing.
De eerste sessie begint met het verkrijgen van de motorische rustdrempel op de contralaterale hand.
iTBS (triplet 50 Hz bursts, herhaald bij 5 Hz, 2 sec aan en 8 sec uit; 600 pulsen per sessie) wordt afgegeven op 110% van de rMT en duurt 3 minuten.
De stimulatie begint met een lager percentage en neemt in de loop van de tijd toe om de deelnemer aan het gevoel van stimulatie te laten wennen.
De intensiteit wordt verlaagd als de deelnemer de stimulatie niet kan verdragen.
Elke deelnemer krijgt 3 sessies per bezoek met een interval van 15-20 minuten tussen de sessies om de kans op het detecteren van acute effecten te vergroten.
Sham TMS wordt geleverd met de schijnzijde van de MagVenture Cool B70 A/P-spoel.
De software wordt voorgeprogrammeerd door een medewerker die zich niet bezighoudt met data-analyse of verzameling voor verblindende doeleinden.
De schijnstimulatie komt overeen met het aantal pulsen en de tijdsduur als de actieve toestand en elke deelnemer krijgt 3 sessies met een interval van 15-20 minuten tussen de sessies.
|
|
Experimenteel: dmPFC dan dlPFC dan sham iTBS
|
TMS wordt geleverd met een MagVenture Mag Pro R30 met de Cool-B70 A/P-spoel met actieve vloeistofkoeling en actieve/sham-zijden.
Voor dmPFC wordt ongeveer 25% van de nasion-inion-afstand of Talairah-coördinaten X 0 Y+60 Z+60 gemeten.
De eerste sessie begint met het bepalen van de motorische rustdrempel (rMT) op de contralaterale hand.
iTBS (triplet 50 Hz bursts, herhaald bij 5 Hz, 2 sec aan en 8 sec uit; 600 pulsen per sessie) wordt afgegeven op 110% van de rMT en duurt ~3 minuten.
De stimulatie begint met een lager percentage en neemt in de loop van de tijd toe om de deelnemer aan het gevoel van stimulatie te laten wennen.
De intensiteit wordt verlaagd als de deelnemer de stimulatie niet kan verdragen.
Elke deelnemer krijgt 3 sessies per bezoek met een interval van 15-20 minuten tussen de sessies om de kans op het detecteren van acute effecten te vergroten.
TMS wordt geleverd met een MagVenture Mag Pro R30 met de Cool-B70 A/P-spoel met actieve vloeistofkoeling en actieve/sham-zijden.
Voor dlPFC wordt positie F3 gemeten, gebruikmakend van probabilistische EEG-plaatsing.
De eerste sessie begint met het verkrijgen van de motorische rustdrempel op de contralaterale hand.
iTBS (triplet 50 Hz bursts, herhaald bij 5 Hz, 2 sec aan en 8 sec uit; 600 pulsen per sessie) wordt afgegeven op 110% van de rMT en duurt 3 minuten.
De stimulatie begint met een lager percentage en neemt in de loop van de tijd toe om de deelnemer aan het gevoel van stimulatie te laten wennen.
De intensiteit wordt verlaagd als de deelnemer de stimulatie niet kan verdragen.
Elke deelnemer krijgt 3 sessies per bezoek met een interval van 15-20 minuten tussen de sessies om de kans op het detecteren van acute effecten te vergroten.
Sham TMS wordt geleverd met de schijnzijde van de MagVenture Cool B70 A/P-spoel.
De software wordt voorgeprogrammeerd door een medewerker die zich niet bezighoudt met data-analyse of verzameling voor verblindende doeleinden.
De schijnstimulatie komt overeen met het aantal pulsen en de tijdsduur als de actieve toestand en elke deelnemer krijgt 3 sessies met een interval van 15-20 minuten tussen de sessies.
|
|
Experimenteel: dmPFC dan sham iTBS dan dlPFC
|
TMS wordt geleverd met een MagVenture Mag Pro R30 met de Cool-B70 A/P-spoel met actieve vloeistofkoeling en actieve/sham-zijden.
Voor dmPFC wordt ongeveer 25% van de nasion-inion-afstand of Talairah-coördinaten X 0 Y+60 Z+60 gemeten.
De eerste sessie begint met het bepalen van de motorische rustdrempel (rMT) op de contralaterale hand.
iTBS (triplet 50 Hz bursts, herhaald bij 5 Hz, 2 sec aan en 8 sec uit; 600 pulsen per sessie) wordt afgegeven op 110% van de rMT en duurt ~3 minuten.
De stimulatie begint met een lager percentage en neemt in de loop van de tijd toe om de deelnemer aan het gevoel van stimulatie te laten wennen.
De intensiteit wordt verlaagd als de deelnemer de stimulatie niet kan verdragen.
Elke deelnemer krijgt 3 sessies per bezoek met een interval van 15-20 minuten tussen de sessies om de kans op het detecteren van acute effecten te vergroten.
TMS wordt geleverd met een MagVenture Mag Pro R30 met de Cool-B70 A/P-spoel met actieve vloeistofkoeling en actieve/sham-zijden.
Voor dlPFC wordt positie F3 gemeten, gebruikmakend van probabilistische EEG-plaatsing.
De eerste sessie begint met het verkrijgen van de motorische rustdrempel op de contralaterale hand.
iTBS (triplet 50 Hz bursts, herhaald bij 5 Hz, 2 sec aan en 8 sec uit; 600 pulsen per sessie) wordt afgegeven op 110% van de rMT en duurt 3 minuten.
De stimulatie begint met een lager percentage en neemt in de loop van de tijd toe om de deelnemer aan het gevoel van stimulatie te laten wennen.
De intensiteit wordt verlaagd als de deelnemer de stimulatie niet kan verdragen.
Elke deelnemer krijgt 3 sessies per bezoek met een interval van 15-20 minuten tussen de sessies om de kans op het detecteren van acute effecten te vergroten.
Sham TMS wordt geleverd met de schijnzijde van de MagVenture Cool B70 A/P-spoel.
De software wordt voorgeprogrammeerd door een medewerker die zich niet bezighoudt met data-analyse of verzameling voor verblindende doeleinden.
De schijnstimulatie komt overeen met het aantal pulsen en de tijdsduur als de actieve toestand en elke deelnemer krijgt 3 sessies met een interval van 15-20 minuten tussen de sessies.
|
|
Experimenteel: dlPFC dan sham iTBS dan dmPFC
|
TMS wordt geleverd met een MagVenture Mag Pro R30 met de Cool-B70 A/P-spoel met actieve vloeistofkoeling en actieve/sham-zijden.
Voor dmPFC wordt ongeveer 25% van de nasion-inion-afstand of Talairah-coördinaten X 0 Y+60 Z+60 gemeten.
De eerste sessie begint met het bepalen van de motorische rustdrempel (rMT) op de contralaterale hand.
iTBS (triplet 50 Hz bursts, herhaald bij 5 Hz, 2 sec aan en 8 sec uit; 600 pulsen per sessie) wordt afgegeven op 110% van de rMT en duurt ~3 minuten.
De stimulatie begint met een lager percentage en neemt in de loop van de tijd toe om de deelnemer aan het gevoel van stimulatie te laten wennen.
De intensiteit wordt verlaagd als de deelnemer de stimulatie niet kan verdragen.
Elke deelnemer krijgt 3 sessies per bezoek met een interval van 15-20 minuten tussen de sessies om de kans op het detecteren van acute effecten te vergroten.
TMS wordt geleverd met een MagVenture Mag Pro R30 met de Cool-B70 A/P-spoel met actieve vloeistofkoeling en actieve/sham-zijden.
Voor dlPFC wordt positie F3 gemeten, gebruikmakend van probabilistische EEG-plaatsing.
De eerste sessie begint met het verkrijgen van de motorische rustdrempel op de contralaterale hand.
iTBS (triplet 50 Hz bursts, herhaald bij 5 Hz, 2 sec aan en 8 sec uit; 600 pulsen per sessie) wordt afgegeven op 110% van de rMT en duurt 3 minuten.
De stimulatie begint met een lager percentage en neemt in de loop van de tijd toe om de deelnemer aan het gevoel van stimulatie te laten wennen.
De intensiteit wordt verlaagd als de deelnemer de stimulatie niet kan verdragen.
Elke deelnemer krijgt 3 sessies per bezoek met een interval van 15-20 minuten tussen de sessies om de kans op het detecteren van acute effecten te vergroten.
Sham TMS wordt geleverd met de schijnzijde van de MagVenture Cool B70 A/P-spoel.
De software wordt voorgeprogrammeerd door een medewerker die zich niet bezighoudt met data-analyse of verzameling voor verblindende doeleinden.
De schijnstimulatie komt overeen met het aantal pulsen en de tijdsduur als de actieve toestand en elke deelnemer krijgt 3 sessies met een interval van 15-20 minuten tussen de sessies.
|
|
Experimenteel: sham iTBS dan dlPFC dan dmPFC
|
TMS wordt geleverd met een MagVenture Mag Pro R30 met de Cool-B70 A/P-spoel met actieve vloeistofkoeling en actieve/sham-zijden.
Voor dmPFC wordt ongeveer 25% van de nasion-inion-afstand of Talairah-coördinaten X 0 Y+60 Z+60 gemeten.
De eerste sessie begint met het bepalen van de motorische rustdrempel (rMT) op de contralaterale hand.
iTBS (triplet 50 Hz bursts, herhaald bij 5 Hz, 2 sec aan en 8 sec uit; 600 pulsen per sessie) wordt afgegeven op 110% van de rMT en duurt ~3 minuten.
De stimulatie begint met een lager percentage en neemt in de loop van de tijd toe om de deelnemer aan het gevoel van stimulatie te laten wennen.
De intensiteit wordt verlaagd als de deelnemer de stimulatie niet kan verdragen.
Elke deelnemer krijgt 3 sessies per bezoek met een interval van 15-20 minuten tussen de sessies om de kans op het detecteren van acute effecten te vergroten.
TMS wordt geleverd met een MagVenture Mag Pro R30 met de Cool-B70 A/P-spoel met actieve vloeistofkoeling en actieve/sham-zijden.
Voor dlPFC wordt positie F3 gemeten, gebruikmakend van probabilistische EEG-plaatsing.
De eerste sessie begint met het verkrijgen van de motorische rustdrempel op de contralaterale hand.
iTBS (triplet 50 Hz bursts, herhaald bij 5 Hz, 2 sec aan en 8 sec uit; 600 pulsen per sessie) wordt afgegeven op 110% van de rMT en duurt 3 minuten.
De stimulatie begint met een lager percentage en neemt in de loop van de tijd toe om de deelnemer aan het gevoel van stimulatie te laten wennen.
De intensiteit wordt verlaagd als de deelnemer de stimulatie niet kan verdragen.
Elke deelnemer krijgt 3 sessies per bezoek met een interval van 15-20 minuten tussen de sessies om de kans op het detecteren van acute effecten te vergroten.
Sham TMS wordt geleverd met de schijnzijde van de MagVenture Cool B70 A/P-spoel.
De software wordt voorgeprogrammeerd door een medewerker die zich niet bezighoudt met data-analyse of verzameling voor verblindende doeleinden.
De schijnstimulatie komt overeen met het aantal pulsen en de tijdsduur als de actieve toestand en elke deelnemer krijgt 3 sessies met een interval van 15-20 minuten tussen de sessies.
|
|
Experimenteel: shami iTBS dan dmPFC dan dl PFC
|
TMS wordt geleverd met een MagVenture Mag Pro R30 met de Cool-B70 A/P-spoel met actieve vloeistofkoeling en actieve/sham-zijden.
Voor dmPFC wordt ongeveer 25% van de nasion-inion-afstand of Talairah-coördinaten X 0 Y+60 Z+60 gemeten.
De eerste sessie begint met het bepalen van de motorische rustdrempel (rMT) op de contralaterale hand.
iTBS (triplet 50 Hz bursts, herhaald bij 5 Hz, 2 sec aan en 8 sec uit; 600 pulsen per sessie) wordt afgegeven op 110% van de rMT en duurt ~3 minuten.
De stimulatie begint met een lager percentage en neemt in de loop van de tijd toe om de deelnemer aan het gevoel van stimulatie te laten wennen.
De intensiteit wordt verlaagd als de deelnemer de stimulatie niet kan verdragen.
Elke deelnemer krijgt 3 sessies per bezoek met een interval van 15-20 minuten tussen de sessies om de kans op het detecteren van acute effecten te vergroten.
TMS wordt geleverd met een MagVenture Mag Pro R30 met de Cool-B70 A/P-spoel met actieve vloeistofkoeling en actieve/sham-zijden.
Voor dlPFC wordt positie F3 gemeten, gebruikmakend van probabilistische EEG-plaatsing.
De eerste sessie begint met het verkrijgen van de motorische rustdrempel op de contralaterale hand.
iTBS (triplet 50 Hz bursts, herhaald bij 5 Hz, 2 sec aan en 8 sec uit; 600 pulsen per sessie) wordt afgegeven op 110% van de rMT en duurt 3 minuten.
De stimulatie begint met een lager percentage en neemt in de loop van de tijd toe om de deelnemer aan het gevoel van stimulatie te laten wennen.
De intensiteit wordt verlaagd als de deelnemer de stimulatie niet kan verdragen.
Elke deelnemer krijgt 3 sessies per bezoek met een interval van 15-20 minuten tussen de sessies om de kans op het detecteren van acute effecten te vergroten.
Sham TMS wordt geleverd met de schijnzijde van de MagVenture Cool B70 A/P-spoel.
De software wordt voorgeprogrammeerd door een medewerker die zich niet bezighoudt met data-analyse of verzameling voor verblindende doeleinden.
De schijnstimulatie komt overeen met het aantal pulsen en de tijdsduur als de actieve toestand en elke deelnemer krijgt 3 sessies met een interval van 15-20 minuten tussen de sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de amplitude van de beloningspositiviteitscomponent (RewP) in microvolts als reactie op feedback over de Doors-taak
Tijdsspanne: Basislijn (vóór iTBS-sessie), onmiddellijk na iTBS-sessie
|
De Doors-taak zal worden gebruikt om de RewP-component op te wekken, die de beloningsgevoeligheid vertegenwoordigt.
De taak is een raadspel, waarbij deelnemers raden welke deur een beloning bevat.
Na het selecteren van een deur worden de deelnemers op de hoogte gebracht als ze de prijs hebben gevonden door een groene pijl die naar boven wijst of als ze de prijs niet hebben gevonden door een rode pijl naar beneden.
|
Basislijn (vóór iTBS-sessie), onmiddellijk na iTBS-sessie
|
|
Verandering in de amplitude van het laat-positieve potentiaal (LPP) in microvolt als reactie op visuele prikkels op de taak voor het bekijken van afbeeldingen.
Tijdsspanne: Basislijn (vóór iTBS-sessie), onmiddellijk na iTBS-sessie
|
De taak voor het bekijken van afbeeldingen wordt gebruikt om de LPP op te wekken, die de motiverende saillantie van een stimulus weerspiegelt.
Tijdens deze taak wordt deelnemers gevraagd een diavoorstelling van afbeeldingen te bekijken, waaronder aangename, onaangename, neutrale en cocaïnegerelateerde afbeeldingen.
|
Basislijn (vóór iTBS-sessie), onmiddellijk na iTBS-sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve functie zoals beoordeeld door The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór iTBS-sessie), onmiddellijk na iTBS-sessie
|
De totale score op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) varieert van 0 tot 30, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
Basislijn (vóór iTBS-sessie), onmiddellijk na iTBS-sessie
|
|
Verandering in hunkering zoals beoordeeld door de Minnesota Cocaine Craving Scale (MCCS)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór iTBS-sessie), onmiddellijk na iTBS-sessie
|
De intensiteit van hunkeringscore zal worden gebruikt, gescoord van 1 (helemaal geen) tot 10 (heel veel).
|
Basislijn (vóór iTBS-sessie), onmiddellijk na iTBS-sessie
|
|
Verandering in pijn zoals beoordeeld door de Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: Basislijn (vóór iTBS-sessie), onmiddellijk na iTBS-sessie
|
Dit wordt gescoord van 1 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn)
|
Basislijn (vóór iTBS-sessie), onmiddellijk na iTBS-sessie
|
|
Verandering in gedragsbeloning leren zoals beoordeeld door de Pavloviaanse Go / No-Go-taak
Tijdsspanne: Basislijn (vóór iTBS-sessie), onmiddellijk na iTBS-sessie
|
In de eerste "leer"-fase leren deelnemers of ze op een knop moeten drukken of een reactie moeten inhouden om een geldelijke beloning te ontvangen of verlies te voorkomen.
In de tweede "overdracht" -fase voeren deelnemers een gedwongen keuzetaak uit, waarbij elk van de voorspellende signalen in de leerfase aan elkaar wordt gekoppeld.
Deelnemers moeten de "meest lonende" keu selecteren.
|
Basislijn (vóór iTBS-sessie), onmiddellijk na iTBS-sessie
|
|
Verandering in anhedonie zoals beoordeeld door de Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór iTBS-sessie), onmiddellijk na iTBS-sessie
|
Dit is een vragenlijst met 14 items.
9 van de vragen worden gescoord van 0 (helemaal mee oneens) tot 3 (helemaal mee eens) en de rest is omgekeerd gecodeerd met de volgende antwoordmogelijkheden: helemaal mee eens, mee eens, mee oneens en helemaal mee oneens.
Eindscores variëren van 0-14 en een hogere score geeft een slechter resultaat aan.
|
Basislijn (vóór iTBS-sessie), onmiddellijk na iTBS-sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-21-0813 (Main study)
- K01DA058765 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .