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Identificación de objetivos electrofisiológicos para la estimulación magnética transcraneal en el trastorno por consumo de cocaína

5 de mayo de 2025 actualizado por: Heather E. Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la estimulación intermitente theta burst (iTBS) en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (dlPFC) y la corteza prefrontal dorsomedial (dmPFC) en comparación con la simulación en los índices electrofisiológicos de sensibilidad a la recompensa y atención motivada en adultos con trastorno por consumo de cocaína. .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos que no buscan tratamiento
  • cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-5 para el trastorno por consumo de cocaína actual de al menos una gravedad moderada (≥ 4 síntomas)
  • tener al menos 1 muestra positiva de benzoilecgonina (BE) en orina (≥ 300 ng/mL) durante la ingesta
  • ser capaz de comprender el formulario de consentimiento y proporcionar un consentimiento informado por escrito
  • ser capaz de proporcionar la siguiente información verificable para un mínimo de 2 personas de contacto: nombre legal completo, dirección de correo electrónico, dirección postal local y, según corresponda, números de teléfono de casa, trabajo y celular

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico actual del DSM-5 para el trastorno por uso de sustancias (de al menos gravedad moderada) distintas de la cocaína, la marihuana o la nicotina
  • en la opinión del investigador principal (PI), la presencia de cualquier condición, enfermedad o dolencia médica, neurológica, psiquiátrica o física que pueda: (a) comprometer, interferir, limitar, afectar o reducir la capacidad del sujeto para completar la estudiar; o (b) afectar negativamente la seguridad del sujeto o la integridad de los datos

  • tiene ideación suicida actual o reciente (dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción potencial), comportamiento suicida, ideación homicida o un plan homicida suficiente para plantear preocupaciones de seguridad del sujeto según las siguientes evaluaciones según el PI:

    1. Entrevista clínica estructurada para el DSM-5 (SCID-5)
    2. Evaluador de la escala de evaluación de la gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS): responde SÍ a las preguntas 3, 4, 5 o 6
    3. Herramienta de evaluación del peligro de agresión y homicidio - Clave para el peligro > 1
  • implantes médicos que contraindiquen TMS (es decir, clips o bobinas de aneurisma, stents, estimuladores implantados, nervio vago implantado o estimuladores cerebrales profundos, dispositivos eléctricos implantados como marcapasos o bombas de medicamentos electrodos para monitorear la actividad cerebral, implantes cocleares para la audición, cualquier implante magnético, bala fragmentos, cualquier otro dispositivo u objeto metálico implantado en su cuerpo a menos de 30 cm de la bobina)
  • historia de la cirugía cerebral
  • antecedentes de una lesión intracraneal o cualquier diagnóstico/afección médica o neurológica asociada con aumento de la presión intracraneal (es decir, hipertensión intracraneal idiopática/pseudotumor cerebral) O cualquiera de los siguientes síntomas dentro de los 30 días posteriores a la inscripción: dolores de cabeza > 15 días/mes, pérdida de la visión o disminución de la visión
  • enfermedad cardíaca de moderada a grave
  • historia del accidente cerebrovascular

  • está tomando cualquier medicamento antidepresivo o antipsicótico en una dosis superior a la dosis máxima recomendada o en una dosis que se considera potencialmente insegura de acuerdo con el PI; ha tomado cualquiera de los siguientes medicamentos, que se sabe que aumentan el riesgo de convulsiones, dentro de 1 semana de inscripción en el estudio; o no acepta abstenerse de tomar los siguientes medicamentos durante la participación en el estudio:

    1. clozapina137
    2. clorpromazina137
    3. bupropión
    4. clorhidrato de clomipramina
    5. amoxapina
    6. clorhidrato de maprotilina
    7. difenhidramina

    8. estimulantes distintos de la cocaína, incluidos los siguientes:

      1. Dextroanfetamina y anfetamina
      2. dextroanfetamina
      3. dimesilato de lisdexanfetamina
      4. metanfetamina
      5. Metilfenidato
    9. tramadol
    10. isoniazida
  • tener condiciones de libertad condicional que requieren informes de uso de drogas a los oficiales de la corte
  • antecedentes personales de epilepsia o trastorno convulsivo y/o antecedentes familiares, incluido un familiar de primer grado
  • lesión grave en la cabeza con pérdida de conciencia
  • encarcelamiento inminente
  • embarazadas o lactantes para pacientes femeninas
  • incapacidad para leer, escribir o hablar inglés
  • para participantes de edad adolescente (solo de 18 a 21 años): cualquier factor de riesgo de síncope neurocardiogénico (antecedentes de síncope/presíncope relacionado con estímulos nocivos, ansiedad, micción o postura)
  • peinado que es incompatible con las redes EEG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dlPFC luego dmPFC luego Sham iTBS
Dispositivo: TMS a dmPFC
El TMS se entregará con un MagVenture Mag Pro R30 con la bobina Cool-B70 A/P con refrigeración líquida activa y lados activos/falsos. Para dmPFC, se medirá aproximadamente el 25% de la distancia nasion-inion o coordenadas Talairah X 0 Y+60 Z+60. La primera sesión comenzará con la adquisición del umbral motor en reposo (rMT) en la mano contralateral. iTBS (ráfagas triples de 50 Hz, repetidas a 5 Hz, 2 segundos encendido y 8 segundos apagado; 600 pulsos por sesión) se administrará al 110 % de la rMT y durará ~3 minutos. La estimulación comenzará con un porcentaje más bajo y aumentará con el tiempo para acostumbrar al participante a la sensación de estimulación. La intensidad se reducirá si el participante no puede tolerar la estimulación. Cada participante recibirá 3 sesiones por visita con un intervalo de 15 a 20 minutos entre sesiones para aumentar la probabilidad de detectar efectos agudos.
Dispositivo: TMS a dlPFC
El TMS se entregará con un MagVenture Mag Pro R30 con la bobina Cool-B70 A/P con refrigeración líquida activa y lados activos/falsos. Para dlPFC, se medirá la posición F3, utilizando la colocación de EEG probabilística. La primera sesión comenzará con la adquisición del umbral motor de reposo en la mano contralateral. iTBS (ráfagas triples de 50 Hz, repetidas a 5 Hz, 2 segundos encendido y 8 segundos apagado; 600 pulsos por sesión) se administrará al 110 % de la rMT y durará 3 minutos. La estimulación comenzará con un porcentaje más bajo y aumentará con el tiempo para acostumbrar al participante a la sensación de estimulación. La intensidad se reducirá si el participante no puede tolerar la estimulación. Cada participante recibirá 3 sesiones por visita con un intervalo de 15 a 20 minutos entre sesiones para aumentar la probabilidad de detectar efectos agudos.
Dispositivo: ITBS simulado
Sham TMS se entregará con el lado falso de la bobina MagVenture Cool B70 A/P. El software será preprogramado por un miembro del personal que no participará en el análisis o la recopilación de datos con fines de cegamiento. La estimulación simulada coincidirá con la cantidad de pulsos y la duración de la condición activa y cada participante recibirá 3 sesiones con un intervalo de 15 a 20 minutos entre sesiones.
Experimental: dmPFC luego dlPFC luego iTBS falso
Dispositivo: TMS a dmPFC
El TMS se entregará con un MagVenture Mag Pro R30 con la bobina Cool-B70 A/P con refrigeración líquida activa y lados activos/falsos. Para dmPFC, se medirá aproximadamente el 25% de la distancia nasion-inion o coordenadas Talairah X 0 Y+60 Z+60. La primera sesión comenzará con la adquisición del umbral motor en reposo (rMT) en la mano contralateral. iTBS (ráfagas triples de 50 Hz, repetidas a 5 Hz, 2 segundos encendido y 8 segundos apagado; 600 pulsos por sesión) se administrará al 110 % de la rMT y durará ~3 minutos. La estimulación comenzará con un porcentaje más bajo y aumentará con el tiempo para acostumbrar al participante a la sensación de estimulación. La intensidad se reducirá si el participante no puede tolerar la estimulación. Cada participante recibirá 3 sesiones por visita con un intervalo de 15 a 20 minutos entre sesiones para aumentar la probabilidad de detectar efectos agudos.
Dispositivo: TMS a dlPFC
El TMS se entregará con un MagVenture Mag Pro R30 con la bobina Cool-B70 A/P con refrigeración líquida activa y lados activos/falsos. Para dlPFC, se medirá la posición F3, utilizando la colocación de EEG probabilística. La primera sesión comenzará con la adquisición del umbral motor de reposo en la mano contralateral. iTBS (ráfagas triples de 50 Hz, repetidas a 5 Hz, 2 segundos encendido y 8 segundos apagado; 600 pulsos por sesión) se administrará al 110 % de la rMT y durará 3 minutos. La estimulación comenzará con un porcentaje más bajo y aumentará con el tiempo para acostumbrar al participante a la sensación de estimulación. La intensidad se reducirá si el participante no puede tolerar la estimulación. Cada participante recibirá 3 sesiones por visita con un intervalo de 15 a 20 minutos entre sesiones para aumentar la probabilidad de detectar efectos agudos.
Dispositivo: ITBS simulado
Sham TMS se entregará con el lado falso de la bobina MagVenture Cool B70 A/P. El software será preprogramado por un miembro del personal que no participará en el análisis o la recopilación de datos con fines de cegamiento. La estimulación simulada coincidirá con la cantidad de pulsos y la duración de la condición activa y cada participante recibirá 3 sesiones con un intervalo de 15 a 20 minutos entre sesiones.
Experimental: dmPFC luego iTBS falso luego dlPFC
Dispositivo: TMS a dmPFC
El TMS se entregará con un MagVenture Mag Pro R30 con la bobina Cool-B70 A/P con refrigeración líquida activa y lados activos/falsos. Para dmPFC, se medirá aproximadamente el 25% de la distancia nasion-inion o coordenadas Talairah X 0 Y+60 Z+60. La primera sesión comenzará con la adquisición del umbral motor en reposo (rMT) en la mano contralateral. iTBS (ráfagas triples de 50 Hz, repetidas a 5 Hz, 2 segundos encendido y 8 segundos apagado; 600 pulsos por sesión) se administrará al 110 % de la rMT y durará ~3 minutos. La estimulación comenzará con un porcentaje más bajo y aumentará con el tiempo para acostumbrar al participante a la sensación de estimulación. La intensidad se reducirá si el participante no puede tolerar la estimulación. Cada participante recibirá 3 sesiones por visita con un intervalo de 15 a 20 minutos entre sesiones para aumentar la probabilidad de detectar efectos agudos.
Dispositivo: TMS a dlPFC
El TMS se entregará con un MagVenture Mag Pro R30 con la bobina Cool-B70 A/P con refrigeración líquida activa y lados activos/falsos. Para dlPFC, se medirá la posición F3, utilizando la colocación de EEG probabilística. La primera sesión comenzará con la adquisición del umbral motor de reposo en la mano contralateral. iTBS (ráfagas triples de 50 Hz, repetidas a 5 Hz, 2 segundos encendido y 8 segundos apagado; 600 pulsos por sesión) se administrará al 110 % de la rMT y durará 3 minutos. La estimulación comenzará con un porcentaje más bajo y aumentará con el tiempo para acostumbrar al participante a la sensación de estimulación. La intensidad se reducirá si el participante no puede tolerar la estimulación. Cada participante recibirá 3 sesiones por visita con un intervalo de 15 a 20 minutos entre sesiones para aumentar la probabilidad de detectar efectos agudos.
Dispositivo: ITBS simulado
Sham TMS se entregará con el lado falso de la bobina MagVenture Cool B70 A/P. El software será preprogramado por un miembro del personal que no participará en el análisis o la recopilación de datos con fines de cegamiento. La estimulación simulada coincidirá con la cantidad de pulsos y la duración de la condición activa y cada participante recibirá 3 sesiones con un intervalo de 15 a 20 minutos entre sesiones.
Experimental: dlPFC luego iTBS falso luego dmPFC
Dispositivo: TMS a dmPFC
El TMS se entregará con un MagVenture Mag Pro R30 con la bobina Cool-B70 A/P con refrigeración líquida activa y lados activos/falsos. Para dmPFC, se medirá aproximadamente el 25% de la distancia nasion-inion o coordenadas Talairah X 0 Y+60 Z+60. La primera sesión comenzará con la adquisición del umbral motor en reposo (rMT) en la mano contralateral. iTBS (ráfagas triples de 50 Hz, repetidas a 5 Hz, 2 segundos encendido y 8 segundos apagado; 600 pulsos por sesión) se administrará al 110 % de la rMT y durará ~3 minutos. La estimulación comenzará con un porcentaje más bajo y aumentará con el tiempo para acostumbrar al participante a la sensación de estimulación. La intensidad se reducirá si el participante no puede tolerar la estimulación. Cada participante recibirá 3 sesiones por visita con un intervalo de 15 a 20 minutos entre sesiones para aumentar la probabilidad de detectar efectos agudos.
Dispositivo: TMS a dlPFC
El TMS se entregará con un MagVenture Mag Pro R30 con la bobina Cool-B70 A/P con refrigeración líquida activa y lados activos/falsos. Para dlPFC, se medirá la posición F3, utilizando la colocación de EEG probabilística. La primera sesión comenzará con la adquisición del umbral motor de reposo en la mano contralateral. iTBS (ráfagas triples de 50 Hz, repetidas a 5 Hz, 2 segundos encendido y 8 segundos apagado; 600 pulsos por sesión) se administrará al 110 % de la rMT y durará 3 minutos. La estimulación comenzará con un porcentaje más bajo y aumentará con el tiempo para acostumbrar al participante a la sensación de estimulación. La intensidad se reducirá si el participante no puede tolerar la estimulación. Cada participante recibirá 3 sesiones por visita con un intervalo de 15 a 20 minutos entre sesiones para aumentar la probabilidad de detectar efectos agudos.
Dispositivo: ITBS simulado
Sham TMS se entregará con el lado falso de la bobina MagVenture Cool B70 A/P. El software será preprogramado por un miembro del personal que no participará en el análisis o la recopilación de datos con fines de cegamiento. La estimulación simulada coincidirá con la cantidad de pulsos y la duración de la condición activa y cada participante recibirá 3 sesiones con un intervalo de 15 a 20 minutos entre sesiones.
Experimental: falso iTBS luego dlPFC luego dmPFC
Dispositivo: TMS a dmPFC
El TMS se entregará con un MagVenture Mag Pro R30 con la bobina Cool-B70 A/P con refrigeración líquida activa y lados activos/falsos. Para dmPFC, se medirá aproximadamente el 25% de la distancia nasion-inion o coordenadas Talairah X 0 Y+60 Z+60. La primera sesión comenzará con la adquisición del umbral motor en reposo (rMT) en la mano contralateral. iTBS (ráfagas triples de 50 Hz, repetidas a 5 Hz, 2 segundos encendido y 8 segundos apagado; 600 pulsos por sesión) se administrará al 110 % de la rMT y durará ~3 minutos. La estimulación comenzará con un porcentaje más bajo y aumentará con el tiempo para acostumbrar al participante a la sensación de estimulación. La intensidad se reducirá si el participante no puede tolerar la estimulación. Cada participante recibirá 3 sesiones por visita con un intervalo de 15 a 20 minutos entre sesiones para aumentar la probabilidad de detectar efectos agudos.
Dispositivo: TMS a dlPFC
El TMS se entregará con un MagVenture Mag Pro R30 con la bobina Cool-B70 A/P con refrigeración líquida activa y lados activos/falsos. Para dlPFC, se medirá la posición F3, utilizando la colocación de EEG probabilística. La primera sesión comenzará con la adquisición del umbral motor de reposo en la mano contralateral. iTBS (ráfagas triples de 50 Hz, repetidas a 5 Hz, 2 segundos encendido y 8 segundos apagado; 600 pulsos por sesión) se administrará al 110 % de la rMT y durará 3 minutos. La estimulación comenzará con un porcentaje más bajo y aumentará con el tiempo para acostumbrar al participante a la sensación de estimulación. La intensidad se reducirá si el participante no puede tolerar la estimulación. Cada participante recibirá 3 sesiones por visita con un intervalo de 15 a 20 minutos entre sesiones para aumentar la probabilidad de detectar efectos agudos.
Dispositivo: ITBS simulado
Sham TMS se entregará con el lado falso de la bobina MagVenture Cool B70 A/P. El software será preprogramado por un miembro del personal que no participará en el análisis o la recopilación de datos con fines de cegamiento. La estimulación simulada coincidirá con la cantidad de pulsos y la duración de la condición activa y cada participante recibirá 3 sesiones con un intervalo de 15 a 20 minutos entre sesiones.
Experimental: shami iTBS luego dmPFC luego dl PFC
Dispositivo: TMS a dmPFC
El TMS se entregará con un MagVenture Mag Pro R30 con la bobina Cool-B70 A/P con refrigeración líquida activa y lados activos/falsos. Para dmPFC, se medirá aproximadamente el 25% de la distancia nasion-inion o coordenadas Talairah X 0 Y+60 Z+60. La primera sesión comenzará con la adquisición del umbral motor en reposo (rMT) en la mano contralateral. iTBS (ráfagas triples de 50 Hz, repetidas a 5 Hz, 2 segundos encendido y 8 segundos apagado; 600 pulsos por sesión) se administrará al 110 % de la rMT y durará ~3 minutos. La estimulación comenzará con un porcentaje más bajo y aumentará con el tiempo para acostumbrar al participante a la sensación de estimulación. La intensidad se reducirá si el participante no puede tolerar la estimulación. Cada participante recibirá 3 sesiones por visita con un intervalo de 15 a 20 minutos entre sesiones para aumentar la probabilidad de detectar efectos agudos.
Dispositivo: TMS a dlPFC
El TMS se entregará con un MagVenture Mag Pro R30 con la bobina Cool-B70 A/P con refrigeración líquida activa y lados activos/falsos. Para dlPFC, se medirá la posición F3, utilizando la colocación de EEG probabilística. La primera sesión comenzará con la adquisición del umbral motor de reposo en la mano contralateral. iTBS (ráfagas triples de 50 Hz, repetidas a 5 Hz, 2 segundos encendido y 8 segundos apagado; 600 pulsos por sesión) se administrará al 110 % de la rMT y durará 3 minutos. La estimulación comenzará con un porcentaje más bajo y aumentará con el tiempo para acostumbrar al participante a la sensación de estimulación. La intensidad se reducirá si el participante no puede tolerar la estimulación. Cada participante recibirá 3 sesiones por visita con un intervalo de 15 a 20 minutos entre sesiones para aumentar la probabilidad de detectar efectos agudos.
Dispositivo: ITBS simulado
Sham TMS se entregará con el lado falso de la bobina MagVenture Cool B70 A/P. El software será preprogramado por un miembro del personal que no participará en el análisis o la recopilación de datos con fines de cegamiento. La estimulación simulada coincidirá con la cantidad de pulsos y la duración de la condición activa y cada participante recibirá 3 sesiones con un intervalo de 15 a 20 minutos entre sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la amplitud del componente Reward Positivity (RewP) en microvoltios en respuesta a la retroalimentación en la Tarea Puertas
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la sesión de iTBS), inmediatamente después de la sesión de iTBS
La tarea Puertas se utilizará para obtener el componente RewP, que representa la sensibilidad a la recompensa. La tarea es un juego de adivinanzas, donde los participantes adivinan qué puerta contiene una recompensa detrás. Después de seleccionar una puerta, se notifica a los participantes si encontraron el premio con una flecha verde que apunta hacia arriba o si no encontraron el premio con una flecha roja que apunta hacia abajo.
Línea de base (antes de la sesión de iTBS), inmediatamente después de la sesión de iTBS
Cambio en la amplitud del potencial positivo tardío (LPP) en microvoltios en respuesta a estímulos visuales en la tarea de visualización de imágenes.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la sesión de iTBS), inmediatamente después de la sesión de iTBS
La tarea de visualización de imágenes se utilizará para obtener el LPP, lo que refleja la prominencia motivacional de un estímulo. Durante esta tarea, se pide a los participantes que vean una presentación de diapositivas de imágenes que incluyen imágenes agradables, desagradables, neutras y relacionadas con la cocaína.
Línea de base (antes de la sesión de iTBS), inmediatamente después de la sesión de iTBS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función cognitiva según lo evaluado por The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la sesión de iTBS), inmediatamente después de la sesión de iTBS
La puntuación total en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) oscila entre 0 y 30; una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Línea de base (antes de la sesión de iTBS), inmediatamente después de la sesión de iTBS
Cambio en el ansia según lo evaluado por la Escala de Ansia de Cocaína de Minnesota (MCCS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la sesión de iTBS), inmediatamente después de la sesión de iTBS
Se utilizará la puntuación de la intensidad del ansia, puntuada de 1 (nada en absoluto) a 10 (mucho).
Línea de base (antes de la sesión de iTBS), inmediatamente después de la sesión de iTBS
Cambio en el dolor evaluado por la Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la sesión de iTBS), inmediatamente después de la sesión de iTBS
Esto se puntúa de 1 (sin dolor) a 10 (peor dolor)
Línea de base (antes de la sesión de iTBS), inmediatamente después de la sesión de iTBS
Cambio en el aprendizaje de recompensas conductuales según lo evaluado por la tarea Pavlovian Go/No-Go
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la sesión de iTBS), inmediatamente después de la sesión de iTBS
En la primera fase de "aprendizaje", los participantes aprenden a presionar un botón o a retener una respuesta para recibir una recompensa monetaria o evitar una pérdida. En la segunda fase de "transferencia", los participantes realizan una tarea de elección forzada, donde cada una de las claves predictivas en la fase de aprendizaje se emparejan entre sí. Los participantes deben seleccionar la señal "más gratificante".
Línea de base (antes de la sesión de iTBS), inmediatamente después de la sesión de iTBS
Cambio en la anhedonia según la evaluación de la escala de placer de Snaith Hamilton (SHAPS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la sesión de iTBS), inmediatamente después de la sesión de iTBS
Este es un cuestionario de 14 ítems. 9 de las preguntas se califican de 0 (totalmente en desacuerdo) a 3 (totalmente de acuerdo) y el resto se codifican inversamente con opciones de respuesta de la siguiente manera: definitivamente de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo y totalmente en desacuerdo. Las puntuaciones finales oscilan entre 0 y 14 y una puntuación más alta indica un peor resultado.
Línea de base (antes de la sesión de iTBS), inmediatamente después de la sesión de iTBS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-21-0813 (Main study)
  • K01DA058765 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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