Выявление электрофизиологических мишеней для транскраниальной магнитной стимуляции при расстройствах, связанных с употреблением кокаина
5 мая 2025 г. обновлено: Heather E. Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является оценка влияния прерывистой стимуляции тета-всплеска (iTBS) на левую дорсолатеральную префронтальную кору (dlPFC) и дорсомедиальную префронтальную кору (dmPFC) по сравнению с имитацией на электрофизиологические показатели чувствительности к вознаграждению и мотивированного внимания у взрослых с расстройством, связанным с употреблением кокаина. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heather Webber, PhD
- Номер телефона: 713-486-2723
- Электронная почта: Heather.E.Webber@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jessica Vincent
- Номер телефона: 713-486-2645
- Электронная почта: Jessica.N.Vincent@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Контакт:
- Heather Webber, PhD
- Номер телефона: 713-486-2723
- Электронная почта: Heather.E.Webber@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Jessica Vincent
- Номер телефона: 713-486-2645
- Электронная почта: Jessica.N.Vincent@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- взрослые, не обращающиеся за лечением
- соответствуют критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)-5 для текущего расстройства, связанного с употреблением кокаина, по крайней мере средней степени тяжести (≥ 4 симптомов)
- иметь по крайней мере 1 положительный образец мочи на бензоилэкгонин (БЭ) (≥ 300 нг/мл) во время приема
- быть в состоянии понять форму согласия и предоставить письменное информированное согласие
- быть в состоянии предоставить следующую поддающуюся проверке информацию как минимум для 2 контактных лиц: полное юридическое имя, адрес электронной почты, местный почтовый адрес и, если применимо, домашний, рабочий и номер мобильного телефона
Критерий исключения:
- текущий диагноз DSM-5 расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (по крайней мере, средней степени тяжести), кроме кокаина, марихуаны или никотина
- по мнению главного исследователя (PI), наличие любого медицинского, неврологического, психиатрического или физического состояния, заболевания или заболевания, которое может: (a) поставить под угрозу, помешать, ограничить, повлиять или снизить способность субъекта завершить изучать; или (b) неблагоприятно повлиять на безопасность субъекта или целостность данных
имеет текущие или недавние (в течение 3 месяцев после потенциального зачисления) суицидальные мысли, суицидальное поведение, мысли об убийстве или план убийства, достаточные для того, чтобы вызвать у субъекта опасения по поводу безопасности на основании следующих оценок в соответствии с PI:
- Структурированное клиническое интервью для DSM-5 (SCID-5)
- Шкала оценки тяжести самоубийств Колумбийского университета (C-SSRS) Screener — ответы ДА на вопросы 3, 4, 5 или 6
- Инструмент оценки опасности нападения и убийства — Key to Danger > 1
- медицинские имплантаты, противопоказанные к ТМС (например, зажимы или катушки для аневризмы, стенты, имплантированные стимуляторы, имплантированные стимуляторы блуждающего нерва или глубокого мозга, имплантированные электрические устройства, такие как кардиостимуляторы или медицинские помпы, электроды для мониторинга мозговой активности, кохлеарные импланты для слуха, любые магнитные импланты, пули) осколки, любое другое металлическое устройство или предмет, имплантированный в ваше тело ближе 30 см от катушки)
- история хирургии головного мозга
- внутричерепное поражение в анамнезе или любой медицинский или неврологический диагноз/состояние, связанное с повышенным внутричерепным давлением (например, идиопатическая внутричерепная гипертензия/псевдоопухоль головного мозга) ИЛИ любой из следующих симптомов в течение 30 дней после регистрации: головные боли > 15 дней в месяц, потеря зрения или снижение зрения
- сердечно-сосудистые заболевания средней и тяжелой степени
- история инсульта
принимает какие-либо антидепрессанты или нейролептики в дозе, превышающей максимально рекомендуемую дозу, или в дозе, которая считается потенциально небезопасной в соответствии с PI; принимал какое-либо из следующих лекарств, которые, как известно, повышают риск судорог, в течение 1 недели после включения в исследование; или не соглашается воздерживаться от приема следующих лекарств во время участия в исследовании:
- клозапин137
- хлорпромазин137
- бупропион
- кломипрамина гидрохлорид
- амоксапин
- мапротилина гидрохлорид
- дифенгидрамин
стимуляторы, кроме кокаина, включая следующие:
- Декстроамфетамин и амфетамин
- Декстроамфетамин
- Лисдексамфетамина димезилат
- Метамфетамин
- Метилфенидат
- трамадол
- изониазид
- наличие условий испытательного срока или условно-досрочного освобождения, требующих сообщения об употреблении наркотиков судебным приставам
- личная история эпилепсии или судорожного расстройства и / или семейная история, включая родственников первой степени родства
- тяжелая травма головы с потерей сознания
- предстоящее заключение
- беременные или кормящие для пациентов женского пола
- неспособность читать, писать или говорить по-английски
- для участников подросткового возраста (только 18–21 год): любой фактор риска нейрокардиогенного обморока (обморок/предобморок в анамнезе, связанный с вредными раздражителями, тревогой, мочеиспусканием или позой)
- прическа, несовместимая с сетками ЭЭГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: dlPFC, затем dmPFC, затем имитация iTBS
|
TMS будет поставляться с MagVenture Mag Pro R30 с теплообменником Cool-B70 A/P с активным жидкостным охлаждением и активными/имитирующими сторонами.
Для dmPFC будет измерено примерно 25% расстояния насион-инион или координат Талайры X 0 Y+60 Z+60.
Первый сеанс начнется с определения моторного порога покоя (rMT) на противоположной руке.
iTBS (тройные импульсы 50 Гц, повторяющиеся с частотой 5 Гц, 2 секунды включения и 8 секунд выключения; 600 импульсов за сеанс) будет доставляться при 110% rMT и будет длиться ~ 3 минуты.
Стимуляция начнется с более низкого процента и со временем будет увеличиваться, чтобы участник привык к ощущению стимуляции.
Интенсивность будет снижена, если участник не может переносить стимуляцию.
Каждый участник получит 3 сеанса за посещение с 15-20-минутным интервалом между сеансами, чтобы увеличить вероятность обнаружения острых эффектов.
TMS будет поставляться с MagVenture Mag Pro R30 с теплообменником Cool-B70 A/P с активным жидкостным охлаждением и активными/имитирующими сторонами.
Для dlPFC положение F3 будет измеряться с использованием вероятностного размещения ЭЭГ.
Первый сеанс начнется с определения порога покоя на противоположной руке.
iTBS (триплеты 50 Гц, повторяющиеся с частотой 5 Гц, 2 секунды включения и 8 секунд выключения; 600 импульсов за сеанс) будет доставляться при 110% rMT и будет длиться 3 минуты.
Стимуляция начнется с более низкого процента и со временем будет увеличиваться, чтобы участник привык к ощущению стимуляции.
Интенсивность будет снижена, если участник не может переносить стимуляцию.
Каждый участник получит 3 сеанса за посещение с 15-20-минутным интервалом между сеансами, чтобы увеличить вероятность обнаружения острых эффектов.
Имитация TMS будет поставляться с имитацией катушки MagVenture Cool B70 A/P.
Программное обеспечение будет предварительно запрограммировано сотрудником, который не будет участвовать в анализе или сборе данных для ослепления.
Имитация стимуляции будет соответствовать количеству импульсов и продолжительности активного состояния, и каждый участник получит 3 сеанса с 15-20-минутным интервалом между сеансами.
|
|
Экспериментальный: dmPFC, затем dlPFC, затем имитация iTBS
|
TMS будет поставляться с MagVenture Mag Pro R30 с теплообменником Cool-B70 A/P с активным жидкостным охлаждением и активными/имитирующими сторонами.
Для dmPFC будет измерено примерно 25% расстояния насион-инион или координат Талайры X 0 Y+60 Z+60.
Первый сеанс начнется с определения моторного порога покоя (rMT) на противоположной руке.
iTBS (тройные импульсы 50 Гц, повторяющиеся с частотой 5 Гц, 2 секунды включения и 8 секунд выключения; 600 импульсов за сеанс) будет доставляться при 110% rMT и будет длиться ~ 3 минуты.
Стимуляция начнется с более низкого процента и со временем будет увеличиваться, чтобы участник привык к ощущению стимуляции.
Интенсивность будет снижена, если участник не может переносить стимуляцию.
Каждый участник получит 3 сеанса за посещение с 15-20-минутным интервалом между сеансами, чтобы увеличить вероятность обнаружения острых эффектов.
TMS будет поставляться с MagVenture Mag Pro R30 с теплообменником Cool-B70 A/P с активным жидкостным охлаждением и активными/имитирующими сторонами.
Для dlPFC положение F3 будет измеряться с использованием вероятностного размещения ЭЭГ.
Первый сеанс начнется с определения порога покоя на противоположной руке.
iTBS (триплеты 50 Гц, повторяющиеся с частотой 5 Гц, 2 секунды включения и 8 секунд выключения; 600 импульсов за сеанс) будет доставляться при 110% rMT и будет длиться 3 минуты.
Стимуляция начнется с более низкого процента и со временем будет увеличиваться, чтобы участник привык к ощущению стимуляции.
Интенсивность будет снижена, если участник не может переносить стимуляцию.
Каждый участник получит 3 сеанса за посещение с 15-20-минутным интервалом между сеансами, чтобы увеличить вероятность обнаружения острых эффектов.
Имитация TMS будет поставляться с имитацией катушки MagVenture Cool B70 A/P.
Программное обеспечение будет предварительно запрограммировано сотрудником, который не будет участвовать в анализе или сборе данных для ослепления.
Имитация стимуляции будет соответствовать количеству импульсов и продолжительности активного состояния, и каждый участник получит 3 сеанса с 15-20-минутным интервалом между сеансами.
|
|
Экспериментальный: dmPFC, затем имитация iTBS, затем dlPFC
|
TMS будет поставляться с MagVenture Mag Pro R30 с теплообменником Cool-B70 A/P с активным жидкостным охлаждением и активными/имитирующими сторонами.
Для dmPFC будет измерено примерно 25% расстояния насион-инион или координат Талайры X 0 Y+60 Z+60.
Первый сеанс начнется с определения моторного порога покоя (rMT) на противоположной руке.
iTBS (тройные импульсы 50 Гц, повторяющиеся с частотой 5 Гц, 2 секунды включения и 8 секунд выключения; 600 импульсов за сеанс) будет доставляться при 110% rMT и будет длиться ~ 3 минуты.
Стимуляция начнется с более низкого процента и со временем будет увеличиваться, чтобы участник привык к ощущению стимуляции.
Интенсивность будет снижена, если участник не может переносить стимуляцию.
Каждый участник получит 3 сеанса за посещение с 15-20-минутным интервалом между сеансами, чтобы увеличить вероятность обнаружения острых эффектов.
TMS будет поставляться с MagVenture Mag Pro R30 с теплообменником Cool-B70 A/P с активным жидкостным охлаждением и активными/имитирующими сторонами.
Для dlPFC положение F3 будет измеряться с использованием вероятностного размещения ЭЭГ.
Первый сеанс начнется с определения порога покоя на противоположной руке.
iTBS (триплеты 50 Гц, повторяющиеся с частотой 5 Гц, 2 секунды включения и 8 секунд выключения; 600 импульсов за сеанс) будет доставляться при 110% rMT и будет длиться 3 минуты.
Стимуляция начнется с более низкого процента и со временем будет увеличиваться, чтобы участник привык к ощущению стимуляции.
Интенсивность будет снижена, если участник не может переносить стимуляцию.
Каждый участник получит 3 сеанса за посещение с 15-20-минутным интервалом между сеансами, чтобы увеличить вероятность обнаружения острых эффектов.
Имитация TMS будет поставляться с имитацией катушки MagVenture Cool B70 A/P.
Программное обеспечение будет предварительно запрограммировано сотрудником, который не будет участвовать в анализе или сборе данных для ослепления.
Имитация стимуляции будет соответствовать количеству импульсов и продолжительности активного состояния, и каждый участник получит 3 сеанса с 15-20-минутным интервалом между сеансами.
|
|
Экспериментальный: dlPFC, затем имитация iTBS, затем dmPFC
|
TMS будет поставляться с MagVenture Mag Pro R30 с теплообменником Cool-B70 A/P с активным жидкостным охлаждением и активными/имитирующими сторонами.
Для dmPFC будет измерено примерно 25% расстояния насион-инион или координат Талайры X 0 Y+60 Z+60.
Первый сеанс начнется с определения моторного порога покоя (rMT) на противоположной руке.
iTBS (тройные импульсы 50 Гц, повторяющиеся с частотой 5 Гц, 2 секунды включения и 8 секунд выключения; 600 импульсов за сеанс) будет доставляться при 110% rMT и будет длиться ~ 3 минуты.
Стимуляция начнется с более низкого процента и со временем будет увеличиваться, чтобы участник привык к ощущению стимуляции.
Интенсивность будет снижена, если участник не может переносить стимуляцию.
Каждый участник получит 3 сеанса за посещение с 15-20-минутным интервалом между сеансами, чтобы увеличить вероятность обнаружения острых эффектов.
TMS будет поставляться с MagVenture Mag Pro R30 с теплообменником Cool-B70 A/P с активным жидкостным охлаждением и активными/имитирующими сторонами.
Для dlPFC положение F3 будет измеряться с использованием вероятностного размещения ЭЭГ.
Первый сеанс начнется с определения порога покоя на противоположной руке.
iTBS (триплеты 50 Гц, повторяющиеся с частотой 5 Гц, 2 секунды включения и 8 секунд выключения; 600 импульсов за сеанс) будет доставляться при 110% rMT и будет длиться 3 минуты.
Стимуляция начнется с более низкого процента и со временем будет увеличиваться, чтобы участник привык к ощущению стимуляции.
Интенсивность будет снижена, если участник не может переносить стимуляцию.
Каждый участник получит 3 сеанса за посещение с 15-20-минутным интервалом между сеансами, чтобы увеличить вероятность обнаружения острых эффектов.
Имитация TMS будет поставляться с имитацией катушки MagVenture Cool B70 A/P.
Программное обеспечение будет предварительно запрограммировано сотрудником, который не будет участвовать в анализе или сборе данных для ослепления.
Имитация стимуляции будет соответствовать количеству импульсов и продолжительности активного состояния, и каждый участник получит 3 сеанса с 15-20-минутным интервалом между сеансами.
|
|
Экспериментальный: имитация iTBS, затем dlPFC, затем dmPFC
|
TMS будет поставляться с MagVenture Mag Pro R30 с теплообменником Cool-B70 A/P с активным жидкостным охлаждением и активными/имитирующими сторонами.
Для dmPFC будет измерено примерно 25% расстояния насион-инион или координат Талайры X 0 Y+60 Z+60.
Первый сеанс начнется с определения моторного порога покоя (rMT) на противоположной руке.
iTBS (тройные импульсы 50 Гц, повторяющиеся с частотой 5 Гц, 2 секунды включения и 8 секунд выключения; 600 импульсов за сеанс) будет доставляться при 110% rMT и будет длиться ~ 3 минуты.
Стимуляция начнется с более низкого процента и со временем будет увеличиваться, чтобы участник привык к ощущению стимуляции.
Интенсивность будет снижена, если участник не может переносить стимуляцию.
Каждый участник получит 3 сеанса за посещение с 15-20-минутным интервалом между сеансами, чтобы увеличить вероятность обнаружения острых эффектов.
TMS будет поставляться с MagVenture Mag Pro R30 с теплообменником Cool-B70 A/P с активным жидкостным охлаждением и активными/имитирующими сторонами.
Для dlPFC положение F3 будет измеряться с использованием вероятностного размещения ЭЭГ.
Первый сеанс начнется с определения порога покоя на противоположной руке.
iTBS (триплеты 50 Гц, повторяющиеся с частотой 5 Гц, 2 секунды включения и 8 секунд выключения; 600 импульсов за сеанс) будет доставляться при 110% rMT и будет длиться 3 минуты.
Стимуляция начнется с более низкого процента и со временем будет увеличиваться, чтобы участник привык к ощущению стимуляции.
Интенсивность будет снижена, если участник не может переносить стимуляцию.
Каждый участник получит 3 сеанса за посещение с 15-20-минутным интервалом между сеансами, чтобы увеличить вероятность обнаружения острых эффектов.
Имитация TMS будет поставляться с имитацией катушки MagVenture Cool B70 A/P.
Программное обеспечение будет предварительно запрограммировано сотрудником, который не будет участвовать в анализе или сборе данных для ослепления.
Имитация стимуляции будет соответствовать количеству импульсов и продолжительности активного состояния, и каждый участник получит 3 сеанса с 15-20-минутным интервалом между сеансами.
|
|
Экспериментальный: шами iTBS, затем dmPFC, затем dl PFC
|
TMS будет поставляться с MagVenture Mag Pro R30 с теплообменником Cool-B70 A/P с активным жидкостным охлаждением и активными/имитирующими сторонами.
Для dmPFC будет измерено примерно 25% расстояния насион-инион или координат Талайры X 0 Y+60 Z+60.
Первый сеанс начнется с определения моторного порога покоя (rMT) на противоположной руке.
iTBS (тройные импульсы 50 Гц, повторяющиеся с частотой 5 Гц, 2 секунды включения и 8 секунд выключения; 600 импульсов за сеанс) будет доставляться при 110% rMT и будет длиться ~ 3 минуты.
Стимуляция начнется с более низкого процента и со временем будет увеличиваться, чтобы участник привык к ощущению стимуляции.
Интенсивность будет снижена, если участник не может переносить стимуляцию.
Каждый участник получит 3 сеанса за посещение с 15-20-минутным интервалом между сеансами, чтобы увеличить вероятность обнаружения острых эффектов.
TMS будет поставляться с MagVenture Mag Pro R30 с теплообменником Cool-B70 A/P с активным жидкостным охлаждением и активными/имитирующими сторонами.
Для dlPFC положение F3 будет измеряться с использованием вероятностного размещения ЭЭГ.
Первый сеанс начнется с определения порога покоя на противоположной руке.
iTBS (триплеты 50 Гц, повторяющиеся с частотой 5 Гц, 2 секунды включения и 8 секунд выключения; 600 импульсов за сеанс) будет доставляться при 110% rMT и будет длиться 3 минуты.
Стимуляция начнется с более низкого процента и со временем будет увеличиваться, чтобы участник привык к ощущению стимуляции.
Интенсивность будет снижена, если участник не может переносить стимуляцию.
Каждый участник получит 3 сеанса за посещение с 15-20-минутным интервалом между сеансами, чтобы увеличить вероятность обнаружения острых эффектов.
Имитация TMS будет поставляться с имитацией катушки MagVenture Cool B70 A/P.
Программное обеспечение будет предварительно запрограммировано сотрудником, который не будет участвовать в анализе или сборе данных для ослепления.
Имитация стимуляции будет соответствовать количеству импульсов и продолжительности активного состояния, и каждый участник получит 3 сеанса с 15-20-минутным интервалом между сеансами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амплитуды компонента Положительного Вознаграждения (RewP) в микровольтах в ответ на обратную связь по Задаче Двери
Временное ограничение: Исходный уровень (до сеанса iTBS), сразу после сеанса iTBS
|
Задача «Двери» будет использоваться для выявления компонента RewP, представляющего чувствительность к вознаграждению.
Задача представляет собой игру на угадывание, в которой участники угадывают, за какой дверью находится награда.
После выбора двери участники уведомляются, если они нашли приз, с помощью зеленой стрелки, указывающей вверх, или если они не нашли приз, с помощью красной стрелки, указывающей вниз.
|
Исходный уровень (до сеанса iTBS), сразу после сеанса iTBS
|
|
Изменение амплитуды позднего положительного потенциала (ППП) в микровольтах в ответ на визуальные стимулы в задании на просмотр изображений.
Временное ограничение: Исходный уровень (до сеанса iTBS), сразу после сеанса iTBS
|
Задача просмотра изображений будет использоваться для выявления LPP, отражающего мотивационную значимость стимула.
Во время этого задания участников просят просмотреть слайд-шоу изображений, включая приятные, неприятные, нейтральные изображения и изображения, связанные с кокаином.
|
Исходный уровень (до сеанса iTBS), сразу после сеанса iTBS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции согласно Монреальской когнитивной оценке (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень (до сеанса iTBS), сразу после сеанса iTBS
|
Общий балл по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA) варьируется от 0 до 30, при этом более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень (до сеанса iTBS), сразу после сеанса iTBS
|
|
Изменение тяги по шкале Миннесотской тяги к кокаину (MCCS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до сеанса iTBS), сразу после сеанса iTBS
|
Будет использоваться показатель интенсивности тяги, оцениваемый от 1 (совсем нет) до 10 (сильно).
|
Исходный уровень (до сеанса iTBS), сразу после сеанса iTBS
|
|
Изменение боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Исходный уровень (до сеанса iTBS), сразу после сеанса iTBS
|
Это оценивается от 1 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Исходный уровень (до сеанса iTBS), сразу после сеанса iTBS
|
|
Изменение в обучении с поведенческим вознаграждением, оцененное с помощью задачи Павлова «годен/не годен».
Временное ограничение: Исходный уровень (до сеанса iTBS), сразу после сеанса iTBS
|
На первом этапе «обучения» участники узнают, следует ли нажать кнопку или воздержаться от ответа, чтобы получить денежное вознаграждение или избежать убытков.
На втором этапе «переноса» участники выполняют задачу принудительного выбора, где каждый из прогнозирующих сигналов на этапе обучения сочетается друг с другом.
Участники должны выбрать «наиболее полезный» кий.
|
Исходный уровень (до сеанса iTBS), сразу после сеанса iTBS
|
|
Изменение ангедонии по шкале удовольствия Снейта Гамильтона (SHAPS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до сеанса iTBS), сразу после сеанса iTBS
|
Это анкета из 14 пунктов.
9 вопросов оцениваются от 0 (полностью не согласен) до 3 (полностью согласен), а остальные имеют обратный код с вариантами ответов следующим образом: определенно согласен, согласен, не согласен и полностью не согласен.
Окончательные баллы варьируются от 0 до 14, и более высокий балл указывает на худший результат.
|
Исходный уровень (до сеанса iTBS), сразу после сеанса iTBS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Heather Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-21-0813 (Main study)
- K01DA058765 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .