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Identification des cibles électrophysiologiques pour la stimulation magnétique transcrânienne dans les troubles liés à la consommation de cocaïne

5 mai 2025 mis à jour par: Heather E. Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la stimulation intermittente de la rafale thêta (iTBS) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (dlPFC) et le cortex préfrontal dorsomédian (dmPFC) par rapport à la simulation sur les indices électrophysiologiques de la sensibilité à la récompense et de l'attention motivée chez les adultes atteints de trouble lié à l'usage de la cocaïne .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • adultes non demandeurs de traitement
  • répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 pour un trouble de la consommation actuelle de cocaïne d'une gravité au moins modérée (≥ 4 symptômes)
  • avoir au moins 1 échantillon d'urine positif à la benzoylecgonine (BE) (≥ 300 ng/mL) lors de la prise
  • être en mesure de comprendre le formulaire de consentement et de fournir un consentement éclairé écrit
  • être en mesure de fournir les informations vérifiables suivantes pour un minimum de 2 personnes de contact : nom légal complet, adresse e-mail, adresse postale locale et, le cas échéant, numéros de téléphone personnel, professionnel et mobile

Critère d'exclusion:

  • diagnostic actuel du DSM-5 pour un trouble lié à l'utilisation de substances (d'une gravité au moins modérée) autre que la cocaïne, la marijuana ou la nicotine
  • de l'avis de l'investigateur principal (PI), la présence de toute condition médicale, neurologique, psychiatrique ou physique, maladie ou maladie qui peut : (a) compromettre interférer, limiter, affecter ou réduire la capacité du sujet à terminer le étude; ou (b) nuire à la sécurité du sujet ou à l'intégrité des données

  • a des idées suicidaires actuelles ou récentes (dans les 3 mois suivant l'inscription potentielle), un comportement suicidaire, des idées d'homicide ou un plan d'homicide suffisant pour soulever des problèmes de sécurité du sujet sur la base des évaluations suivantes selon l'IP :

    1. Entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5)
    2. Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) - Répond OUI aux questions 3, 4, 5 ou 6
    3. Outil d'évaluation du danger d'agression et d'homicide - Clé du danger > 1
  • implants médicaux contre-indiquant la SMT (c.-à-d. clips ou bobines d'anévrisme, stents, stimulateurs implantés, nerf vague implanté ou stimulateurs cérébraux profonds, appareils électriques implantés tels que stimulateurs cardiaques ou pompes à médicaments, électrodes pour surveiller l'activité cérébrale, implants cochléaires pour l'audition, tout implant magnétique, balle fragments, tout autre dispositif métallique ou objet implanté dans votre corps à moins de 30 cm de la bobine)
  • histoire de la chirurgie du cerveau
  • antécédent de lésion intracrânienne ou tout diagnostic/état médical ou neurologique associé à une augmentation de la pression intracrânienne (c.-à-d. hypertension intracrânienne idiopathique/pseudotumeur cérébrale) OU l'un des symptômes suivants dans les 30 jours suivant l'inscription : maux de tête > 15 jours/mois, perte de vision ou diminution de la vision
  • maladie cardiaque modérée à sévère
  • antécédent d'AVC

  • prend un antidépresseur ou un médicament antipsychotique à une dose supérieure à la dose maximale recommandée ou à une dose jugée potentiellement dangereuse selon l'IP ; a pris l'un des médicaments suivants, connus pour augmenter le risque de convulsions, dans la semaine suivant l'inscription à l'étude ; ou n'accepte pas de s'abstenir de prendre les médicaments suivants pendant la participation à l'étude :

    1. clozapine137
    2. chlorpromazine137
    3. bupropion
    4. chlorhydrate de clomipramine
    5. amoxapine
    6. chlorhydrate de maprotiline
    7. diphénhydramine

    8. stimulants autres que la cocaïne, y compris les suivants :

      1. Dextroamphétamine et amphétamine
      2. Dextroamphétamine
      3. Dimésylate de lisdexamfétamine
      4. Méthamphétamine
      5. Méthylphénidate
    9. tramadol
    10. isoniazide
  • avoir des conditions de probation ou de libération conditionnelle exigeant des rapports de consommation de drogue aux officiers de justice
  • antécédents personnels d'épilepsie ou de troubles convulsifs et/ou antécédents familiaux, y compris un parent au premier degré
  • blessure grave à la tête avec perte de conscience
  • incarcération imminente
  • enceinte ou allaitante pour les patientes
  • incapacité à lire, écrire ou parler anglais
  • pour les participants âgés de 18 à 21 ans : tout facteur de risque de syncope neurocardiogénique (antécédents de syncope/présyncope liés à des stimuli nocifs, à l'anxiété, à la miction ou à la posture)
  • coiffure incompatible avec les filets EEG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dlPFC puis dmPFC puis Sham iTBS
Dispositif: TMS à dmPFC
TMS sera livré avec un MagVenture Mag Pro R30 avec la bobine A/P Cool-B70 avec refroidissement liquide actif et côtés actifs/fictifs. Pour dmPFC, environ 25 % de la distance nasion-inion ou des coordonnées de Talairah X 0 Y+60 Z+60 seront mesurés. La première séance commencera par l'acquisition du seuil moteur au repos (rMT) sur la main controlatérale. iTBS (triplet rafales de 50 Hz, répétées à 5 Hz, 2 s allumées et 8 s éteintes ; 600 impulsions par session) sera délivrée à 110 % de la rMT et durera environ 3 minutes. La stimulation commencera à un pourcentage inférieur et augmentera au fil du temps pour acclimater le participant à la sensation de stimulation. L'intensité sera réduite si le participant ne peut pas tolérer la stimulation. Chaque participant recevra 3 séances par visite avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances pour augmenter la probabilité de détecter des effets aigus.
Dispositif: TMS à dlPFC
TMS sera livré avec un MagVenture Mag Pro R30 avec la bobine A/P Cool-B70 avec refroidissement liquide actif et côtés actifs/fictifs. Pour le dlPFC, la position F3 sera mesurée, en utilisant le placement probabiliste de l'EEG. La première séance commencera par l'acquisition du seuil moteur de repos sur la main controlatérale. iTBS (triplet rafales de 50 Hz, répétées à 5 Hz, 2 s allumées et 8 s éteintes ; 600 impulsions par session) sera délivrée à 110 % de la rMT et durera 3 minutes. La stimulation commencera à un pourcentage inférieur et augmentera au fil du temps pour acclimater le participant à la sensation de stimulation. L'intensité sera réduite si le participant ne peut pas tolérer la stimulation. Chaque participant recevra 3 séances par visite avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances pour augmenter la probabilité de détecter des effets aigus.
Dispositif: Sham iTBS
Le faux TMS sera livré avec le côté faux de la bobine MagVenture Cool B70 A/P. Le logiciel sera préprogrammé par un membre du personnel qui ne sera pas impliqué dans l'analyse ou la collecte de données à des fins de mise en aveugle. La stimulation factice correspondra au nombre d'impulsions et à la durée de la condition active et chaque participant recevra 3 séances avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances.
Expérimental: dmPFC puis dlPFC puis faux iTBS
Dispositif: TMS à dmPFC
TMS sera livré avec un MagVenture Mag Pro R30 avec la bobine A/P Cool-B70 avec refroidissement liquide actif et côtés actifs/fictifs. Pour dmPFC, environ 25 % de la distance nasion-inion ou des coordonnées de Talairah X 0 Y+60 Z+60 seront mesurés. La première séance commencera par l'acquisition du seuil moteur au repos (rMT) sur la main controlatérale. iTBS (triplet rafales de 50 Hz, répétées à 5 Hz, 2 s allumées et 8 s éteintes ; 600 impulsions par session) sera délivrée à 110 % de la rMT et durera environ 3 minutes. La stimulation commencera à un pourcentage inférieur et augmentera au fil du temps pour acclimater le participant à la sensation de stimulation. L'intensité sera réduite si le participant ne peut pas tolérer la stimulation. Chaque participant recevra 3 séances par visite avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances pour augmenter la probabilité de détecter des effets aigus.
Dispositif: TMS à dlPFC
TMS sera livré avec un MagVenture Mag Pro R30 avec la bobine A/P Cool-B70 avec refroidissement liquide actif et côtés actifs/fictifs. Pour le dlPFC, la position F3 sera mesurée, en utilisant le placement probabiliste de l'EEG. La première séance commencera par l'acquisition du seuil moteur de repos sur la main controlatérale. iTBS (triplet rafales de 50 Hz, répétées à 5 Hz, 2 s allumées et 8 s éteintes ; 600 impulsions par session) sera délivrée à 110 % de la rMT et durera 3 minutes. La stimulation commencera à un pourcentage inférieur et augmentera au fil du temps pour acclimater le participant à la sensation de stimulation. L'intensité sera réduite si le participant ne peut pas tolérer la stimulation. Chaque participant recevra 3 séances par visite avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances pour augmenter la probabilité de détecter des effets aigus.
Dispositif: Sham iTBS
Le faux TMS sera livré avec le côté faux de la bobine MagVenture Cool B70 A/P. Le logiciel sera préprogrammé par un membre du personnel qui ne sera pas impliqué dans l'analyse ou la collecte de données à des fins de mise en aveugle. La stimulation factice correspondra au nombre d'impulsions et à la durée de la condition active et chaque participant recevra 3 séances avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances.
Expérimental: dmPFC puis sham iTBS puis dlPFC
Dispositif: TMS à dmPFC
TMS sera livré avec un MagVenture Mag Pro R30 avec la bobine A/P Cool-B70 avec refroidissement liquide actif et côtés actifs/fictifs. Pour dmPFC, environ 25 % de la distance nasion-inion ou des coordonnées de Talairah X 0 Y+60 Z+60 seront mesurés. La première séance commencera par l'acquisition du seuil moteur au repos (rMT) sur la main controlatérale. iTBS (triplet rafales de 50 Hz, répétées à 5 Hz, 2 s allumées et 8 s éteintes ; 600 impulsions par session) sera délivrée à 110 % de la rMT et durera environ 3 minutes. La stimulation commencera à un pourcentage inférieur et augmentera au fil du temps pour acclimater le participant à la sensation de stimulation. L'intensité sera réduite si le participant ne peut pas tolérer la stimulation. Chaque participant recevra 3 séances par visite avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances pour augmenter la probabilité de détecter des effets aigus.
Dispositif: TMS à dlPFC
TMS sera livré avec un MagVenture Mag Pro R30 avec la bobine A/P Cool-B70 avec refroidissement liquide actif et côtés actifs/fictifs. Pour le dlPFC, la position F3 sera mesurée, en utilisant le placement probabiliste de l'EEG. La première séance commencera par l'acquisition du seuil moteur de repos sur la main controlatérale. iTBS (triplet rafales de 50 Hz, répétées à 5 Hz, 2 s allumées et 8 s éteintes ; 600 impulsions par session) sera délivrée à 110 % de la rMT et durera 3 minutes. La stimulation commencera à un pourcentage inférieur et augmentera au fil du temps pour acclimater le participant à la sensation de stimulation. L'intensité sera réduite si le participant ne peut pas tolérer la stimulation. Chaque participant recevra 3 séances par visite avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances pour augmenter la probabilité de détecter des effets aigus.
Dispositif: Sham iTBS
Le faux TMS sera livré avec le côté faux de la bobine MagVenture Cool B70 A/P. Le logiciel sera préprogrammé par un membre du personnel qui ne sera pas impliqué dans l'analyse ou la collecte de données à des fins de mise en aveugle. La stimulation factice correspondra au nombre d'impulsions et à la durée de la condition active et chaque participant recevra 3 séances avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances.
Expérimental: dlPFC puis sham iTBS puis dmPFC
Dispositif: TMS à dmPFC
TMS sera livré avec un MagVenture Mag Pro R30 avec la bobine A/P Cool-B70 avec refroidissement liquide actif et côtés actifs/fictifs. Pour dmPFC, environ 25 % de la distance nasion-inion ou des coordonnées de Talairah X 0 Y+60 Z+60 seront mesurés. La première séance commencera par l'acquisition du seuil moteur au repos (rMT) sur la main controlatérale. iTBS (triplet rafales de 50 Hz, répétées à 5 Hz, 2 s allumées et 8 s éteintes ; 600 impulsions par session) sera délivrée à 110 % de la rMT et durera environ 3 minutes. La stimulation commencera à un pourcentage inférieur et augmentera au fil du temps pour acclimater le participant à la sensation de stimulation. L'intensité sera réduite si le participant ne peut pas tolérer la stimulation. Chaque participant recevra 3 séances par visite avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances pour augmenter la probabilité de détecter des effets aigus.
Dispositif: TMS à dlPFC
TMS sera livré avec un MagVenture Mag Pro R30 avec la bobine A/P Cool-B70 avec refroidissement liquide actif et côtés actifs/fictifs. Pour le dlPFC, la position F3 sera mesurée, en utilisant le placement probabiliste de l'EEG. La première séance commencera par l'acquisition du seuil moteur de repos sur la main controlatérale. iTBS (triplet rafales de 50 Hz, répétées à 5 Hz, 2 s allumées et 8 s éteintes ; 600 impulsions par session) sera délivrée à 110 % de la rMT et durera 3 minutes. La stimulation commencera à un pourcentage inférieur et augmentera au fil du temps pour acclimater le participant à la sensation de stimulation. L'intensité sera réduite si le participant ne peut pas tolérer la stimulation. Chaque participant recevra 3 séances par visite avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances pour augmenter la probabilité de détecter des effets aigus.
Dispositif: Sham iTBS
Le faux TMS sera livré avec le côté faux de la bobine MagVenture Cool B70 A/P. Le logiciel sera préprogrammé par un membre du personnel qui ne sera pas impliqué dans l'analyse ou la collecte de données à des fins de mise en aveugle. La stimulation factice correspondra au nombre d'impulsions et à la durée de la condition active et chaque participant recevra 3 séances avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances.
Expérimental: faux iTBS puis dlPFC puis dmPFC
Dispositif: TMS à dmPFC
TMS sera livré avec un MagVenture Mag Pro R30 avec la bobine A/P Cool-B70 avec refroidissement liquide actif et côtés actifs/fictifs. Pour dmPFC, environ 25 % de la distance nasion-inion ou des coordonnées de Talairah X 0 Y+60 Z+60 seront mesurés. La première séance commencera par l'acquisition du seuil moteur au repos (rMT) sur la main controlatérale. iTBS (triplet rafales de 50 Hz, répétées à 5 Hz, 2 s allumées et 8 s éteintes ; 600 impulsions par session) sera délivrée à 110 % de la rMT et durera environ 3 minutes. La stimulation commencera à un pourcentage inférieur et augmentera au fil du temps pour acclimater le participant à la sensation de stimulation. L'intensité sera réduite si le participant ne peut pas tolérer la stimulation. Chaque participant recevra 3 séances par visite avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances pour augmenter la probabilité de détecter des effets aigus.
Dispositif: TMS à dlPFC
TMS sera livré avec un MagVenture Mag Pro R30 avec la bobine A/P Cool-B70 avec refroidissement liquide actif et côtés actifs/fictifs. Pour le dlPFC, la position F3 sera mesurée, en utilisant le placement probabiliste de l'EEG. La première séance commencera par l'acquisition du seuil moteur de repos sur la main controlatérale. iTBS (triplet rafales de 50 Hz, répétées à 5 Hz, 2 s allumées et 8 s éteintes ; 600 impulsions par session) sera délivrée à 110 % de la rMT et durera 3 minutes. La stimulation commencera à un pourcentage inférieur et augmentera au fil du temps pour acclimater le participant à la sensation de stimulation. L'intensité sera réduite si le participant ne peut pas tolérer la stimulation. Chaque participant recevra 3 séances par visite avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances pour augmenter la probabilité de détecter des effets aigus.
Dispositif: Sham iTBS
Le faux TMS sera livré avec le côté faux de la bobine MagVenture Cool B70 A/P. Le logiciel sera préprogrammé par un membre du personnel qui ne sera pas impliqué dans l'analyse ou la collecte de données à des fins de mise en aveugle. La stimulation factice correspondra au nombre d'impulsions et à la durée de la condition active et chaque participant recevra 3 séances avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances.
Expérimental: shami iTBS puis dmPFC puis dl PFC
Dispositif: TMS à dmPFC
TMS sera livré avec un MagVenture Mag Pro R30 avec la bobine A/P Cool-B70 avec refroidissement liquide actif et côtés actifs/fictifs. Pour dmPFC, environ 25 % de la distance nasion-inion ou des coordonnées de Talairah X 0 Y+60 Z+60 seront mesurés. La première séance commencera par l'acquisition du seuil moteur au repos (rMT) sur la main controlatérale. iTBS (triplet rafales de 50 Hz, répétées à 5 Hz, 2 s allumées et 8 s éteintes ; 600 impulsions par session) sera délivrée à 110 % de la rMT et durera environ 3 minutes. La stimulation commencera à un pourcentage inférieur et augmentera au fil du temps pour acclimater le participant à la sensation de stimulation. L'intensité sera réduite si le participant ne peut pas tolérer la stimulation. Chaque participant recevra 3 séances par visite avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances pour augmenter la probabilité de détecter des effets aigus.
Dispositif: TMS à dlPFC
TMS sera livré avec un MagVenture Mag Pro R30 avec la bobine A/P Cool-B70 avec refroidissement liquide actif et côtés actifs/fictifs. Pour le dlPFC, la position F3 sera mesurée, en utilisant le placement probabiliste de l'EEG. La première séance commencera par l'acquisition du seuil moteur de repos sur la main controlatérale. iTBS (triplet rafales de 50 Hz, répétées à 5 Hz, 2 s allumées et 8 s éteintes ; 600 impulsions par session) sera délivrée à 110 % de la rMT et durera 3 minutes. La stimulation commencera à un pourcentage inférieur et augmentera au fil du temps pour acclimater le participant à la sensation de stimulation. L'intensité sera réduite si le participant ne peut pas tolérer la stimulation. Chaque participant recevra 3 séances par visite avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances pour augmenter la probabilité de détecter des effets aigus.
Dispositif: Sham iTBS
Le faux TMS sera livré avec le côté faux de la bobine MagVenture Cool B70 A/P. Le logiciel sera préprogrammé par un membre du personnel qui ne sera pas impliqué dans l'analyse ou la collecte de données à des fins de mise en aveugle. La stimulation factice correspondra au nombre d'impulsions et à la durée de la condition active et chaque participant recevra 3 séances avec un intervalle de 15 à 20 minutes entre les séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'amplitude de la composante Reward Positivity (RewP) en microvolts en réponse à la rétroaction sur la tâche Doors
Délai: Ligne de base (avant la session iTBS), immédiatement après la session iTBS
La tâche Doors sera utilisée pour obtenir le composant RewP, représentant la sensibilité aux récompenses. La tâche est un jeu de devinettes, où les participants devinent quelle porte contient une récompense derrière elle. Après avoir sélectionné une porte, les participants sont avertis s'ils ont trouvé le lot par une flèche verte pointant vers le haut ou s'ils n'ont pas trouvé le lot par une flèche rouge pointant vers le bas.
Ligne de base (avant la session iTBS), immédiatement après la session iTBS
Modification de l'amplitude du potentiel positif tardif (LPP) en microvolts en réponse à des stimuli visuels sur la tâche de visualisation d'images.
Délai: Ligne de base (avant la session iTBS), immédiatement après la session iTBS
La tâche de visualisation d'images sera utilisée pour obtenir le LPP, reflétant la saillance motivationnelle d'un stimulus. Au cours de cette tâche, les participants sont invités à visionner un diaporama d'images comprenant des images agréables, désagréables, neutres et liées à la cocaïne.
Ligne de base (avant la session iTBS), immédiatement après la session iTBS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la fonction cognitive tel qu'évalué par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Ligne de base (avant la session iTBS), immédiatement après la session iTBS
Le score total au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) varie de 0 à 30, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
Ligne de base (avant la session iTBS), immédiatement après la session iTBS
Modification de l'état de manque évalué par l'échelle Minnesota Cocaine Craving Scale (MCCS)
Délai: Ligne de base (avant la session iTBS), immédiatement après la session iTBS
Le score d'intensité du craving sera utilisé, noté de 1 (pas du tout) à 10 (beaucoup).
Ligne de base (avant la session iTBS), immédiatement après la session iTBS
Modification de la douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique
Délai: Ligne de base (avant la session iTBS), immédiatement après la session iTBS
Ceci est noté de 1 (pas de douleur) à 10 (pire douleur)
Ligne de base (avant la session iTBS), immédiatement après la session iTBS
Changement dans l'apprentissage de la récompense comportementale tel qu'évalué par la tâche Pavlovian Go/No-Go
Délai: Ligne de base (avant la session iTBS), immédiatement après la session iTBS
Dans la première phase "d'apprentissage", les participants apprennent s'il faut appuyer sur un bouton ou retenir une réponse pour recevoir une récompense monétaire ou éviter une perte. Dans la deuxième phase de "transfert", les participants exécutent une tâche à choix forcé, où chacun des indices prédictifs de la phase d'apprentissage est apparié. Les participants doivent sélectionner la réplique "la plus gratifiante".
Ligne de base (avant la session iTBS), immédiatement après la session iTBS
Changement d'anhédonie évalué par l'échelle de plaisir de Snaith Hamilton (SHAPS)
Délai: Ligne de base (avant la session iTBS), immédiatement après la session iTBS
Il s'agit d'un questionnaire en 14 items. 9 des questions sont notées de 0 (pas du tout d'accord) à 3 (tout à fait d'accord) et les autres sont codées à l'envers avec des choix de réponses comme suit : tout à fait d'accord, d'accord, pas d'accord et pas du tout d'accord. Les scores finaux vont de 0 à 14 et un score plus élevé indique un résultat pire.
Ligne de base (avant la session iTBS), immédiatement après la session iTBS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-MS-21-0813 (Main study)
  • K01DA058765 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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