Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera elektrofysiologiska mål för transkraniell magnetisk stimulering vid kokainmissbruk

5 maj 2025 uppdaterad av: Heather E. Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av intermittent theta burst-stimulering (iTBS) till vänster dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC) och dorsomedial prefrontal cortex (dmPFC) jämfört med sken på elektrofysiologiska index för belöningskänslighet och motiverad uppmärksamhet hos vuxna med kokainmissbruk. .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke behandlingssökande vuxna
  • uppfylla Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 kriterier för nuvarande kokainmissbruksstörning av minst måttlig svårighetsgrad (≥ 4 symtom)
  • ha minst 1 positivt urinbensoylecgonin (BE) prov (≥ 300 ng/ml) under intag
  • kunna förstå samtyckesformuläret och lämna skriftligt informerat samtycke
  • kunna tillhandahålla följande verifierbara information för minst 2 kontaktpersoner: fullständigt juridiskt namn, e-postadress, lokal postadress och i tillämpliga fall hem-, jobb- och mobiltelefonnummer

Exklusions kriterier:

  • aktuell DSM-5-diagnos för missbruksstörning (av minst måttlig svårighetsgrad) annan än kokain, marijuana eller nikotin
  • enligt huvudutredarens (PI) åsikt, förekomsten av alla medicinska, neurologiska, psykiatriska eller fysiska tillstånd, sjukdomar eller sjukdomar som kan: (a) äventyra störa, begränsa, påverka eller minska försökspersonens förmåga att slutföra studie; eller (b) negativt påverka patientens säkerhet eller dataintegriteten

  • har pågående eller nyligen (inom 3 månader efter potentiell inskrivning) självmordstankar, självmordsbeteende, mordtankar eller en mordplan som är tillräcklig för att ta upp patientsäkerhetsproblem baserat på följande bedömningar enligt PI:

    1. Strukturerad klinisk intervju för DSM-5 (SCID-5)
    2. Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screener - svarar JA på frågorna 3, 4, 5 eller 6
    3. Verktyg för bedömning av överfall och mord - nyckeln till fara > 1
  • medicinska implantat som kontraindikerar TMS (d.v.s. aneurysmklämmor eller spolar, stentar, implanterade stimulatorer, implanterade vagusnerv eller djupa hjärnstimulatorer, implanterade elektriska enheter såsom pacemakers eller medicinpumpselektroder för övervakning av hjärnaktivitet, cochleaimplantat för hörsel, eventuella magnetiska implantat fragment, någon annan metallenhet eller föremål som implanterats i din kropp närmare än 30 cm från spolen)
  • historia av hjärnkirurgi
  • anamnes på en intrakraniell lesion eller någon medicinsk eller neurologisk diagnos/tillstånd associerat med ökat intrakraniellt tryck (dvs idiopatisk intrakraniell hypertoni/Pseudotumor Cerebri) ELLER något av följande symtom inom 30 dagar efter inskrivningen: huvudvärk > 15 dagar/månad, synförlust eller nedsatt syn
  • måttlig till svår hjärtsjukdom
  • historia av stroke

  • tar något antidepressivt eller antipsykotiskt läkemedel i en dos över den maximala rekommenderade dosen eller i en dos som anses vara potentiellt osäker enligt PI; har tagit någon av följande mediciner, som är kända för att öka risken för anfall, inom 1 vecka efter studieregistreringen; eller inte går med på att avstå från att ta följande mediciner under studiedeltagandet:

    1. klozapin137
    2. klorpromazin137
    3. bupropion
    4. klomipraminhydroklorid
    5. amoxapin
    6. maprotilinhydroklorid
    7. difenhydramin

    8. andra stimulantia än kokain, inklusive följande:

      1. Dextroamfetamin och amfetamin
      2. Dextroamfetamin
      3. Lisdexamfetamin dimesylat
      4. Metamfetamin
      5. Metylfenidat
    9. tramadol
    10. isoniazid
  • har villkor för skyddstillsyn eller villkorlig dom som kräver rapporter om droganvändning till domstolens tjänstemän
  • personlig historia av epilepsi eller anfallsstörning och/eller familjehistoria inklusive en första gradens släkting
  • allvarlig huvudskada med förlust av medvetande
  • förestående fängelse
  • gravid eller ammande för kvinnliga patienter
  • oförmåga att läsa, skriva eller tala engelska
  • för deltagare i ungdomen (endast 18-21): alla riskfaktorer för neurokardiogen synkope (historia av synkope/presynkope relaterad till skadliga stimuli, ångest, miktion eller kroppsställning)
  • frisyr som inte är kompatibel med EEG-nät

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dlPFC sedan dmPFC sedan Sham iTBS
Enhet: TMS till dmPFC
TMS kommer att levereras med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv vätskekylning och aktiva/sham-sidor. För dmPFC kommer ungefär 25 % av nasion-inion-avståndet eller Talairah-koordinaterna X 0 Y+60 Z+60 att mätas. Den första sessionen börjar med förvärvet av vilomotortröskeln (rMT) på den kontralaterala handen. iTBS (triplett 50 Hz skurar, upprepade vid 5 Hz, 2 sek på och 8 sek av; 600 pulser per session) kommer att levereras vid 110 % av rMT och varar i ~3 minuter. Stimuleringen börjar med en lägre procentandel och ökar med tiden för att vänja deltagarna till känslan av stimulering. Intensiteten kommer att sänkas om deltagaren inte kan tolerera stimuleringen. Varje deltagare kommer att få 3 sessioner per besök med 15-20 minuters intervall mellan sessionerna för att öka sannolikheten för att upptäcka akuta effekter.
Enhet: TMS till dlPFC
TMS kommer att levereras med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv vätskekylning och aktiva/sham-sidor. För dlPFC kommer position F3 att mätas med hjälp av probabilistisk EEG-placering. Den första sessionen börjar med förvärvet av den vilande motoriska tröskeln på den kontralaterala handen. iTBS (triplett 50 Hz skurar, upprepade vid 5 Hz, 2 sek på och 8 sek av; 600 pulser per session) kommer att levereras vid 110 % av rMT och varar i 3 minuter. Stimuleringen börjar med en lägre procentandel och ökar med tiden för att vänja deltagarna till känslan av stimulering. Intensiteten kommer att sänkas om deltagaren inte kan tolerera stimuleringen. Varje deltagare kommer att få 3 sessioner per besök med 15-20 minuters intervall mellan sessionerna för att öka sannolikheten för att upptäcka akuta effekter.
Enhet: Sham iTBS
Sham TMS kommer att levereras med skensidan av MagVenture Cool B70 A/P-spolen. Mjukvaran kommer att förprogrammeras av en personal som inte kommer att vara involverad i dataanalys eller insamling i förblindande syfte. Den falska stimuleringen kommer att matcha antalet pulser och tidslängden som det aktiva tillståndet och varje deltagare kommer att få 3 sessioner med ett 15-20 minuters intervall mellan sessionerna.
Experimentell: dmPFC sedan dlPFC sedan sken iTBS
Enhet: TMS till dmPFC
TMS kommer att levereras med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv vätskekylning och aktiva/sham-sidor. För dmPFC kommer ungefär 25 % av nasion-inion-avståndet eller Talairah-koordinaterna X 0 Y+60 Z+60 att mätas. Den första sessionen börjar med förvärvet av vilomotortröskeln (rMT) på den kontralaterala handen. iTBS (triplett 50 Hz skurar, upprepade vid 5 Hz, 2 sek på och 8 sek av; 600 pulser per session) kommer att levereras vid 110 % av rMT och varar i ~3 minuter. Stimuleringen börjar med en lägre procentandel och ökar med tiden för att vänja deltagarna till känslan av stimulering. Intensiteten kommer att sänkas om deltagaren inte kan tolerera stimuleringen. Varje deltagare kommer att få 3 sessioner per besök med 15-20 minuters intervall mellan sessionerna för att öka sannolikheten för att upptäcka akuta effekter.
Enhet: TMS till dlPFC
TMS kommer att levereras med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv vätskekylning och aktiva/sham-sidor. För dlPFC kommer position F3 att mätas med hjälp av probabilistisk EEG-placering. Den första sessionen börjar med förvärvet av den vilande motoriska tröskeln på den kontralaterala handen. iTBS (triplett 50 Hz skurar, upprepade vid 5 Hz, 2 sek på och 8 sek av; 600 pulser per session) kommer att levereras vid 110 % av rMT och varar i 3 minuter. Stimuleringen börjar med en lägre procentandel och ökar med tiden för att vänja deltagarna till känslan av stimulering. Intensiteten kommer att sänkas om deltagaren inte kan tolerera stimuleringen. Varje deltagare kommer att få 3 sessioner per besök med 15-20 minuters intervall mellan sessionerna för att öka sannolikheten för att upptäcka akuta effekter.
Enhet: Sham iTBS
Sham TMS kommer att levereras med skensidan av MagVenture Cool B70 A/P-spolen. Mjukvaran kommer att förprogrammeras av en personal som inte kommer att vara involverad i dataanalys eller insamling i förblindande syfte. Den falska stimuleringen kommer att matcha antalet pulser och tidslängden som det aktiva tillståndet och varje deltagare kommer att få 3 sessioner med ett 15-20 minuters intervall mellan sessionerna.
Experimentell: dmPFC sedan sken iTBS sedan dlPFC
Enhet: TMS till dmPFC
TMS kommer att levereras med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv vätskekylning och aktiva/sham-sidor. För dmPFC kommer ungefär 25 % av nasion-inion-avståndet eller Talairah-koordinaterna X 0 Y+60 Z+60 att mätas. Den första sessionen börjar med förvärvet av vilomotortröskeln (rMT) på den kontralaterala handen. iTBS (triplett 50 Hz skurar, upprepade vid 5 Hz, 2 sek på och 8 sek av; 600 pulser per session) kommer att levereras vid 110 % av rMT och varar i ~3 minuter. Stimuleringen börjar med en lägre procentandel och ökar med tiden för att vänja deltagarna till känslan av stimulering. Intensiteten kommer att sänkas om deltagaren inte kan tolerera stimuleringen. Varje deltagare kommer att få 3 sessioner per besök med 15-20 minuters intervall mellan sessionerna för att öka sannolikheten för att upptäcka akuta effekter.
Enhet: TMS till dlPFC
TMS kommer att levereras med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv vätskekylning och aktiva/sham-sidor. För dlPFC kommer position F3 att mätas med hjälp av probabilistisk EEG-placering. Den första sessionen börjar med förvärvet av den vilande motoriska tröskeln på den kontralaterala handen. iTBS (triplett 50 Hz skurar, upprepade vid 5 Hz, 2 sek på och 8 sek av; 600 pulser per session) kommer att levereras vid 110 % av rMT och varar i 3 minuter. Stimuleringen börjar med en lägre procentandel och ökar med tiden för att vänja deltagarna till känslan av stimulering. Intensiteten kommer att sänkas om deltagaren inte kan tolerera stimuleringen. Varje deltagare kommer att få 3 sessioner per besök med 15-20 minuters intervall mellan sessionerna för att öka sannolikheten för att upptäcka akuta effekter.
Enhet: Sham iTBS
Sham TMS kommer att levereras med skensidan av MagVenture Cool B70 A/P-spolen. Mjukvaran kommer att förprogrammeras av en personal som inte kommer att vara involverad i dataanalys eller insamling i förblindande syfte. Den falska stimuleringen kommer att matcha antalet pulser och tidslängden som det aktiva tillståndet och varje deltagare kommer att få 3 sessioner med ett 15-20 minuters intervall mellan sessionerna.
Experimentell: dlPFC sedan sken iTBS sedan dmPFC
Enhet: TMS till dmPFC
TMS kommer att levereras med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv vätskekylning och aktiva/sham-sidor. För dmPFC kommer ungefär 25 % av nasion-inion-avståndet eller Talairah-koordinaterna X 0 Y+60 Z+60 att mätas. Den första sessionen börjar med förvärvet av vilomotortröskeln (rMT) på den kontralaterala handen. iTBS (triplett 50 Hz skurar, upprepade vid 5 Hz, 2 sek på och 8 sek av; 600 pulser per session) kommer att levereras vid 110 % av rMT och varar i ~3 minuter. Stimuleringen börjar med en lägre procentandel och ökar med tiden för att vänja deltagarna till känslan av stimulering. Intensiteten kommer att sänkas om deltagaren inte kan tolerera stimuleringen. Varje deltagare kommer att få 3 sessioner per besök med 15-20 minuters intervall mellan sessionerna för att öka sannolikheten för att upptäcka akuta effekter.
Enhet: TMS till dlPFC
TMS kommer att levereras med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv vätskekylning och aktiva/sham-sidor. För dlPFC kommer position F3 att mätas med hjälp av probabilistisk EEG-placering. Den första sessionen börjar med förvärvet av den vilande motoriska tröskeln på den kontralaterala handen. iTBS (triplett 50 Hz skurar, upprepade vid 5 Hz, 2 sek på och 8 sek av; 600 pulser per session) kommer att levereras vid 110 % av rMT och varar i 3 minuter. Stimuleringen börjar med en lägre procentandel och ökar med tiden för att vänja deltagarna till känslan av stimulering. Intensiteten kommer att sänkas om deltagaren inte kan tolerera stimuleringen. Varje deltagare kommer att få 3 sessioner per besök med 15-20 minuters intervall mellan sessionerna för att öka sannolikheten för att upptäcka akuta effekter.
Enhet: Sham iTBS
Sham TMS kommer att levereras med skensidan av MagVenture Cool B70 A/P-spolen. Mjukvaran kommer att förprogrammeras av en personal som inte kommer att vara involverad i dataanalys eller insamling i förblindande syfte. Den falska stimuleringen kommer att matcha antalet pulser och tidslängden som det aktiva tillståndet och varje deltagare kommer att få 3 sessioner med ett 15-20 minuters intervall mellan sessionerna.
Experimentell: bluff iTBS sedan dlPFC sedan dmPFC
Enhet: TMS till dmPFC
TMS kommer att levereras med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv vätskekylning och aktiva/sham-sidor. För dmPFC kommer ungefär 25 % av nasion-inion-avståndet eller Talairah-koordinaterna X 0 Y+60 Z+60 att mätas. Den första sessionen börjar med förvärvet av vilomotortröskeln (rMT) på den kontralaterala handen. iTBS (triplett 50 Hz skurar, upprepade vid 5 Hz, 2 sek på och 8 sek av; 600 pulser per session) kommer att levereras vid 110 % av rMT och varar i ~3 minuter. Stimuleringen börjar med en lägre procentandel och ökar med tiden för att vänja deltagarna till känslan av stimulering. Intensiteten kommer att sänkas om deltagaren inte kan tolerera stimuleringen. Varje deltagare kommer att få 3 sessioner per besök med 15-20 minuters intervall mellan sessionerna för att öka sannolikheten för att upptäcka akuta effekter.
Enhet: TMS till dlPFC
TMS kommer att levereras med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv vätskekylning och aktiva/sham-sidor. För dlPFC kommer position F3 att mätas med hjälp av probabilistisk EEG-placering. Den första sessionen börjar med förvärvet av den vilande motoriska tröskeln på den kontralaterala handen. iTBS (triplett 50 Hz skurar, upprepade vid 5 Hz, 2 sek på och 8 sek av; 600 pulser per session) kommer att levereras vid 110 % av rMT och varar i 3 minuter. Stimuleringen börjar med en lägre procentandel och ökar med tiden för att vänja deltagarna till känslan av stimulering. Intensiteten kommer att sänkas om deltagaren inte kan tolerera stimuleringen. Varje deltagare kommer att få 3 sessioner per besök med 15-20 minuters intervall mellan sessionerna för att öka sannolikheten för att upptäcka akuta effekter.
Enhet: Sham iTBS
Sham TMS kommer att levereras med skensidan av MagVenture Cool B70 A/P-spolen. Mjukvaran kommer att förprogrammeras av en personal som inte kommer att vara involverad i dataanalys eller insamling i förblindande syfte. Den falska stimuleringen kommer att matcha antalet pulser och tidslängden som det aktiva tillståndet och varje deltagare kommer att få 3 sessioner med ett 15-20 minuters intervall mellan sessionerna.
Experimentell: shami iTBS sedan dmPFC sedan dl PFC
Enhet: TMS till dmPFC
TMS kommer att levereras med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv vätskekylning och aktiva/sham-sidor. För dmPFC kommer ungefär 25 % av nasion-inion-avståndet eller Talairah-koordinaterna X 0 Y+60 Z+60 att mätas. Den första sessionen börjar med förvärvet av vilomotortröskeln (rMT) på den kontralaterala handen. iTBS (triplett 50 Hz skurar, upprepade vid 5 Hz, 2 sek på och 8 sek av; 600 pulser per session) kommer att levereras vid 110 % av rMT och varar i ~3 minuter. Stimuleringen börjar med en lägre procentandel och ökar med tiden för att vänja deltagarna till känslan av stimulering. Intensiteten kommer att sänkas om deltagaren inte kan tolerera stimuleringen. Varje deltagare kommer att få 3 sessioner per besök med 15-20 minuters intervall mellan sessionerna för att öka sannolikheten för att upptäcka akuta effekter.
Enhet: TMS till dlPFC
TMS kommer att levereras med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv vätskekylning och aktiva/sham-sidor. För dlPFC kommer position F3 att mätas med hjälp av probabilistisk EEG-placering. Den första sessionen börjar med förvärvet av den vilande motoriska tröskeln på den kontralaterala handen. iTBS (triplett 50 Hz skurar, upprepade vid 5 Hz, 2 sek på och 8 sek av; 600 pulser per session) kommer att levereras vid 110 % av rMT och varar i 3 minuter. Stimuleringen börjar med en lägre procentandel och ökar med tiden för att vänja deltagarna till känslan av stimulering. Intensiteten kommer att sänkas om deltagaren inte kan tolerera stimuleringen. Varje deltagare kommer att få 3 sessioner per besök med 15-20 minuters intervall mellan sessionerna för att öka sannolikheten för att upptäcka akuta effekter.
Enhet: Sham iTBS
Sham TMS kommer att levereras med skensidan av MagVenture Cool B70 A/P-spolen. Mjukvaran kommer att förprogrammeras av en personal som inte kommer att vara involverad i dataanalys eller insamling i förblindande syfte. Den falska stimuleringen kommer att matcha antalet pulser och tidslängden som det aktiva tillståndet och varje deltagare kommer att få 3 sessioner med ett 15-20 minuters intervall mellan sessionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i amplituden för Reward Positivity (RewP)-komponenten i mikrovolt som svar på feedback på Doors Task
Tidsram: Baslinje (före iTBS-session), direkt efter iTBS-session
Doors Task kommer att användas för att framkalla RewP-komponenten, som representerar belöningskänslighet. Uppgiften är en gissningslek, där deltagarna gissar vilken dörr som innehåller en belöning bakom sig. Efter att ha valt en dörr meddelas deltagarna om de hittat priset av en grön pil som pekar uppåt eller om de inte hittat priset av en röd pil som pekar nedåt.
Baslinje (före iTBS-session), direkt efter iTBS-session
Förändring i amplituden för den sena positiva potentialen (LPP) i mikrovolt som svar på visuella stimuli på bildvisningsuppgiften.
Tidsram: Baslinje (före iTBS-session), direkt efter iTBS-session
Bildvisningsuppgiften kommer att användas för att framkalla LPP, vilket återspeglar den motiverande framträdandet av en stimulans. Under denna uppgift ombeds deltagarna att se ett bildspel med bilder inklusive trevliga, obehagliga, neutrala och kokainrelaterade bilder.
Baslinje (före iTBS-session), direkt efter iTBS-session

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv funktion enligt bedömningen av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje (före iTBS-session), direkt efter iTBS-session
Totalpoäng på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) varierar från 0 till 30, med en högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
Baslinje (före iTBS-session), direkt efter iTBS-session
Förändring i begär enligt bedömningen av Minnesota Cocaine Craving Scale (MCCS)
Tidsram: Baslinje (före iTBS-session), direkt efter iTBS-session
Begärpoängens intensitet kommer att användas, poängsatt från 1 (ingen alls) till 10 (en hel del).
Baslinje (före iTBS-session), direkt efter iTBS-session
Förändring i smärta bedömd av Visual Analog Scale
Tidsram: Baslinje (före iTBS-session), direkt efter iTBS-session
Detta poängsätts från 1 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan)
Baslinje (före iTBS-session), direkt efter iTBS-session
Förändring i beteendemässig belöningsinlärning enligt bedömningen av Pavlovian Go/No-Go-uppgiften
Tidsram: Baslinje (före iTBS-session), direkt efter iTBS-session
I den första "inlärningsfasen" lär sig deltagarna om de ska trycka på en knapp eller hålla inne ett svar för att få en monetär belöning eller undvika en förlust. I den andra "överföringsfasen" utför deltagarna en forcerad valuppgift, där var och en av de prediktiva ledtrådarna i inlärningsfasen paras ihop med varandra. Deltagarna måste välja den "mest givande" köet.
Baslinje (före iTBS-session), direkt efter iTBS-session
Förändring i Anhedonia bedömd av Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsram: Baslinje (före iTBS-session), direkt efter iTBS-session
Detta är ett frågeformulär med 14 punkter. 9 av frågorna får poäng från 0 (håller helt med) till 3 (instämmer helt) och resten är omvänt kodade med svarsval enligt följande: håller definitivt med, håller med, håller inte med och håller inte med. Slutresultat varierar från 0-14 och högre poäng indikerar sämre resultat.
Baslinje (före iTBS-session), direkt efter iTBS-session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Heather Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-21-0813 (Main study)
  • K01DA058765 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera