Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af elektrofysiologiske mål for transkraniel magnetisk stimulering i kokainbrugsforstyrrelser

5. maj 2025 opdateret af: Heather E. Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af intermitterende theta burst stimulation (iTBS) til venstre dorsolateral præfrontal cortex (dlPFC) og dorsomedial præfrontal cortex (dmPFC) sammenlignet med sham på elektrofysiologiske indekser for belønningsfølsomhed og motiveret opmærksomhed hos voksne med kokainbrugsforstyrrelser .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-behandlingssøgende voksne
  • opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 kriterier for aktuel kokainbrugsforstyrrelse af mindst moderat sværhedsgrad (≥ 4 symptomer)
  • have mindst 1 positiv urin Benzoylecgonin (BE) prøve (≥ 300 ng/mL) under indtagelse
  • kunne forstå samtykkeerklæringen og give skriftligt informeret samtykke
  • være i stand til at give følgende verificerbare oplysninger til minimum 2 kontaktpersoner: fuldt juridisk navn, e-mailadresse, lokal postadresse og i givet fald hjemme-, arbejds- og mobiltelefonnumre

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende DSM-5-diagnose for stofbrugsforstyrrelser (af mindst moderat sværhedsgrad) bortset fra kokain, marihuana eller nikotin
  • efter hovedefterforskerens (PI) vurdering, tilstedeværelsen af ​​enhver medicinsk, neurologisk, psykiatrisk eller fysisk tilstand, sygdom eller sygdom, der kan: (a) kompromittere forstyrre, begrænse, påvirke eller reducere forsøgspersonens evne til at fuldføre undersøgelse; eller (b) har en negativ indvirkning på forsøgspersonens sikkerhed eller integriteten af ​​dataene

  • har aktuelle eller nylige (inden for 3 måneder efter potentiel tilmelding) selvmordstanker, selvmordsadfærd, mordtanker eller en drabsplan, der er tilstrækkelig til at rejse betænkeligheder ved forsøgspersonens sikkerhed baseret på følgende vurderinger ifølge PI:

    1. Struktureret klinisk interview for DSM-5 (SCID-5)
    2. Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Screener - svar JA til spørgsmål 3, 4, 5 eller 6
    3. Værktøj til vurdering af overfald og drab - nøgle til fare > 1
  • medicinske implantater, der kontraindikerer TMS (dvs. aneurismeklemmer eller spoler, stents, implanterede stimulatorer, implanterede vagusnerve- eller dybe hjernestimulatorer, implanterede elektriske enheder såsom pacemakere eller medicinpumpeelektroder til overvågning af hjerneaktivitet, cochlearimplantater til hørelse, eventuelle magnetiske implantater fragmenter, enhver anden metalanordning eller genstand implanteret i din krop tættere end 30 cm fra spolen)
  • historie om hjernekirurgi
  • anamnese med en intrakraniel læsion eller enhver medicinsk eller neurologisk diagnose/tilstand forbundet med øget intrakranielt tryk (dvs. idiopatisk intrakraniel hypertension/Pseudotumor Cerebri) ELLER et eller flere af følgende symptomer inden for 30 dage efter tilmelding: hovedpine > 15 dage/måned, tab af synet eller nedsat syn
  • moderat til svær hjertesygdom
  • historie med slagtilfælde

  • tager antidepressiv eller antipsykotisk medicin i en dosis over den maksimalt anbefalede dosis eller i en dosis, der anses for at være potentielt usikker ifølge PI; har taget nogen af ​​følgende medicin, som vides at øge risikoen for anfald, inden for 1 uge efter tilmelding til studiet; eller ikke accepterer at afholde sig fra at tage følgende medicin under undersøgelsesdeltagelsen:

    1. clozapin137
    2. chlorpromazin137
    3. bupropion
    4. clomipramin hydrochlorid
    5. amoxapin
    6. maprotilin hydrochlorid
    7. diphenhydramin

    8. andre stimulanser end kokain, herunder følgende:

      1. Dextroamphetamin og amfetamin
      2. Dextroamfetamin
      3. Lisdexamfetamin dimesylat
      4. Metamfetamin
      5. Methylphenidat
    9. tramadol
    10. isoniazid
  • at have betingelser for prøvetid eller prøveløsladelse, der kræver rapporter om stofbrug til domstolene
  • personlig historie med epilepsi eller anfaldssygdom og/eller familiehistorie, herunder en førstegradsslægtning
  • alvorlig hovedskade med tab af bevidsthed
  • forestående fængsling
  • gravid eller ammende for kvindelige patienter
  • manglende evne til at læse, skrive eller tale engelsk
  • for deltagere i teenagealderen (kun 18-21): enhver risikofaktor for neurokardiogen synkope (historie om synkope/presynkope relateret til skadelige stimuli, angst, vandladning eller kropsholdning)
  • frisure, der er uforenelig med EEG-net

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dlPFC derefter dmPFC derefter Sham iTBS
Enhed: TMS til dmPFC
TMS vil blive leveret med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv væskekøling og aktive/sham-sider. For dmPFC vil ca. 25% af nasion-inion-afstanden eller Talairah-koordinater X 0 Y+60 Z+60 blive målt. Den første session vil begynde med erhvervelsen af ​​den hvilende motoriske tærskel (rMT) på den kontralaterale hånd. iTBS (triplet 50 Hz bursts, gentaget ved 5 Hz, 2 sek tændt og 8 sek off; 600 pulser pr. session) vil blive leveret ved 110 % af rMT og vil vare ~3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere procentdel og stige over tid for at vænne deltageren til følelsen af ​​stimulation. Intensiteten vil blive sænket, hvis deltageren ikke kan tåle stimulationen. Hver deltager vil modtage 3 sessioner pr. besøg med 15-20 minutters interval mellem sessionerne for at øge sandsynligheden for at opdage akutte effekter.
Enhed: TMS til dlPFC
TMS vil blive leveret med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv væskekøling og aktive/sham-sider. For dlPFC vil position F3 blive målt ved brug af probabilistisk EEG-placering. Den første session vil begynde med erhvervelsen af ​​den hvilende motoriske tærskel på den kontralaterale hånd. iTBS (triplet 50 Hz bursts, gentaget ved 5 Hz, 2 sek on og 8 sek off; 600 pulser pr. session) vil blive leveret ved 110 % af rMT og vil vare 3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere procentdel og stige over tid for at vænne deltageren til følelsen af ​​stimulation. Intensiteten vil blive sænket, hvis deltageren ikke kan tåle stimulationen. Hver deltager vil modtage 3 sessioner pr. besøg med 15-20 minutters interval mellem sessionerne for at øge sandsynligheden for at opdage akutte effekter.
Enhed: Sham iTBS
Sham TMS vil blive leveret med den falske side af MagVenture Cool B70 A/P-spolen. Softwaren vil blive forprogrammeret af en medarbejder, der ikke vil være involveret i dataanalyse eller indsamling af blinde formål. Sham-stimuleringen vil matche antallet af pulser og varigheden af ​​den aktive tilstand, og hver deltager vil modtage 3 sessioner med et 15-20 minutters interval mellem sessionerne.
Eksperimentel: dmPFC derefter dlPFC og derefter sham iTBS
Enhed: TMS til dmPFC
TMS vil blive leveret med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv væskekøling og aktive/sham-sider. For dmPFC vil ca. 25% af nasion-inion-afstanden eller Talairah-koordinater X 0 Y+60 Z+60 blive målt. Den første session vil begynde med erhvervelsen af ​​den hvilende motoriske tærskel (rMT) på den kontralaterale hånd. iTBS (triplet 50 Hz bursts, gentaget ved 5 Hz, 2 sek tændt og 8 sek off; 600 pulser pr. session) vil blive leveret ved 110 % af rMT og vil vare ~3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere procentdel og stige over tid for at vænne deltageren til følelsen af ​​stimulation. Intensiteten vil blive sænket, hvis deltageren ikke kan tåle stimulationen. Hver deltager vil modtage 3 sessioner pr. besøg med 15-20 minutters interval mellem sessionerne for at øge sandsynligheden for at opdage akutte effekter.
Enhed: TMS til dlPFC
TMS vil blive leveret med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv væskekøling og aktive/sham-sider. For dlPFC vil position F3 blive målt ved brug af probabilistisk EEG-placering. Den første session vil begynde med erhvervelsen af ​​den hvilende motoriske tærskel på den kontralaterale hånd. iTBS (triplet 50 Hz bursts, gentaget ved 5 Hz, 2 sek on og 8 sek off; 600 pulser pr. session) vil blive leveret ved 110 % af rMT og vil vare 3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere procentdel og stige over tid for at vænne deltageren til følelsen af ​​stimulation. Intensiteten vil blive sænket, hvis deltageren ikke kan tåle stimulationen. Hver deltager vil modtage 3 sessioner pr. besøg med 15-20 minutters interval mellem sessionerne for at øge sandsynligheden for at opdage akutte effekter.
Enhed: Sham iTBS
Sham TMS vil blive leveret med den falske side af MagVenture Cool B70 A/P-spolen. Softwaren vil blive forprogrammeret af en medarbejder, der ikke vil være involveret i dataanalyse eller indsamling af blinde formål. Sham-stimuleringen vil matche antallet af pulser og varigheden af ​​den aktive tilstand, og hver deltager vil modtage 3 sessioner med et 15-20 minutters interval mellem sessionerne.
Eksperimentel: dmPFC derefter sham iTBS derefter dlPFC
Enhed: TMS til dmPFC
TMS vil blive leveret med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv væskekøling og aktive/sham-sider. For dmPFC vil ca. 25% af nasion-inion-afstanden eller Talairah-koordinater X 0 Y+60 Z+60 blive målt. Den første session vil begynde med erhvervelsen af ​​den hvilende motoriske tærskel (rMT) på den kontralaterale hånd. iTBS (triplet 50 Hz bursts, gentaget ved 5 Hz, 2 sek tændt og 8 sek off; 600 pulser pr. session) vil blive leveret ved 110 % af rMT og vil vare ~3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere procentdel og stige over tid for at vænne deltageren til følelsen af ​​stimulation. Intensiteten vil blive sænket, hvis deltageren ikke kan tåle stimulationen. Hver deltager vil modtage 3 sessioner pr. besøg med 15-20 minutters interval mellem sessionerne for at øge sandsynligheden for at opdage akutte effekter.
Enhed: TMS til dlPFC
TMS vil blive leveret med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv væskekøling og aktive/sham-sider. For dlPFC vil position F3 blive målt ved brug af probabilistisk EEG-placering. Den første session vil begynde med erhvervelsen af ​​den hvilende motoriske tærskel på den kontralaterale hånd. iTBS (triplet 50 Hz bursts, gentaget ved 5 Hz, 2 sek on og 8 sek off; 600 pulser pr. session) vil blive leveret ved 110 % af rMT og vil vare 3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere procentdel og stige over tid for at vænne deltageren til følelsen af ​​stimulation. Intensiteten vil blive sænket, hvis deltageren ikke kan tåle stimulationen. Hver deltager vil modtage 3 sessioner pr. besøg med 15-20 minutters interval mellem sessionerne for at øge sandsynligheden for at opdage akutte effekter.
Enhed: Sham iTBS
Sham TMS vil blive leveret med den falske side af MagVenture Cool B70 A/P-spolen. Softwaren vil blive forprogrammeret af en medarbejder, der ikke vil være involveret i dataanalyse eller indsamling af blinde formål. Sham-stimuleringen vil matche antallet af pulser og varigheden af ​​den aktive tilstand, og hver deltager vil modtage 3 sessioner med et 15-20 minutters interval mellem sessionerne.
Eksperimentel: dlPFC derefter sham iTBS derefter dmPFC
Enhed: TMS til dmPFC
TMS vil blive leveret med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv væskekøling og aktive/sham-sider. For dmPFC vil ca. 25% af nasion-inion-afstanden eller Talairah-koordinater X 0 Y+60 Z+60 blive målt. Den første session vil begynde med erhvervelsen af ​​den hvilende motoriske tærskel (rMT) på den kontralaterale hånd. iTBS (triplet 50 Hz bursts, gentaget ved 5 Hz, 2 sek tændt og 8 sek off; 600 pulser pr. session) vil blive leveret ved 110 % af rMT og vil vare ~3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere procentdel og stige over tid for at vænne deltageren til følelsen af ​​stimulation. Intensiteten vil blive sænket, hvis deltageren ikke kan tåle stimulationen. Hver deltager vil modtage 3 sessioner pr. besøg med 15-20 minutters interval mellem sessionerne for at øge sandsynligheden for at opdage akutte effekter.
Enhed: TMS til dlPFC
TMS vil blive leveret med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv væskekøling og aktive/sham-sider. For dlPFC vil position F3 blive målt ved brug af probabilistisk EEG-placering. Den første session vil begynde med erhvervelsen af ​​den hvilende motoriske tærskel på den kontralaterale hånd. iTBS (triplet 50 Hz bursts, gentaget ved 5 Hz, 2 sek on og 8 sek off; 600 pulser pr. session) vil blive leveret ved 110 % af rMT og vil vare 3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere procentdel og stige over tid for at vænne deltageren til følelsen af ​​stimulation. Intensiteten vil blive sænket, hvis deltageren ikke kan tåle stimulationen. Hver deltager vil modtage 3 sessioner pr. besøg med 15-20 minutters interval mellem sessionerne for at øge sandsynligheden for at opdage akutte effekter.
Enhed: Sham iTBS
Sham TMS vil blive leveret med den falske side af MagVenture Cool B70 A/P-spolen. Softwaren vil blive forprogrammeret af en medarbejder, der ikke vil være involveret i dataanalyse eller indsamling af blinde formål. Sham-stimuleringen vil matche antallet af pulser og varigheden af ​​den aktive tilstand, og hver deltager vil modtage 3 sessioner med et 15-20 minutters interval mellem sessionerne.
Eksperimentel: sham iTBS derefter dlPFC derefter dmPFC
Enhed: TMS til dmPFC
TMS vil blive leveret med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv væskekøling og aktive/sham-sider. For dmPFC vil ca. 25% af nasion-inion-afstanden eller Talairah-koordinater X 0 Y+60 Z+60 blive målt. Den første session vil begynde med erhvervelsen af ​​den hvilende motoriske tærskel (rMT) på den kontralaterale hånd. iTBS (triplet 50 Hz bursts, gentaget ved 5 Hz, 2 sek tændt og 8 sek off; 600 pulser pr. session) vil blive leveret ved 110 % af rMT og vil vare ~3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere procentdel og stige over tid for at vænne deltageren til følelsen af ​​stimulation. Intensiteten vil blive sænket, hvis deltageren ikke kan tåle stimulationen. Hver deltager vil modtage 3 sessioner pr. besøg med 15-20 minutters interval mellem sessionerne for at øge sandsynligheden for at opdage akutte effekter.
Enhed: TMS til dlPFC
TMS vil blive leveret med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv væskekøling og aktive/sham-sider. For dlPFC vil position F3 blive målt ved brug af probabilistisk EEG-placering. Den første session vil begynde med erhvervelsen af ​​den hvilende motoriske tærskel på den kontralaterale hånd. iTBS (triplet 50 Hz bursts, gentaget ved 5 Hz, 2 sek on og 8 sek off; 600 pulser pr. session) vil blive leveret ved 110 % af rMT og vil vare 3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere procentdel og stige over tid for at vænne deltageren til følelsen af ​​stimulation. Intensiteten vil blive sænket, hvis deltageren ikke kan tåle stimulationen. Hver deltager vil modtage 3 sessioner pr. besøg med 15-20 minutters interval mellem sessionerne for at øge sandsynligheden for at opdage akutte effekter.
Enhed: Sham iTBS
Sham TMS vil blive leveret med den falske side af MagVenture Cool B70 A/P-spolen. Softwaren vil blive forprogrammeret af en medarbejder, der ikke vil være involveret i dataanalyse eller indsamling af blinde formål. Sham-stimuleringen vil matche antallet af pulser og varigheden af ​​den aktive tilstand, og hver deltager vil modtage 3 sessioner med et 15-20 minutters interval mellem sessionerne.
Eksperimentel: shami iTBS derefter dmPFC derefter dl PFC
Enhed: TMS til dmPFC
TMS vil blive leveret med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv væskekøling og aktive/sham-sider. For dmPFC vil ca. 25% af nasion-inion-afstanden eller Talairah-koordinater X 0 Y+60 Z+60 blive målt. Den første session vil begynde med erhvervelsen af ​​den hvilende motoriske tærskel (rMT) på den kontralaterale hånd. iTBS (triplet 50 Hz bursts, gentaget ved 5 Hz, 2 sek tændt og 8 sek off; 600 pulser pr. session) vil blive leveret ved 110 % af rMT og vil vare ~3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere procentdel og stige over tid for at vænne deltageren til følelsen af ​​stimulation. Intensiteten vil blive sænket, hvis deltageren ikke kan tåle stimulationen. Hver deltager vil modtage 3 sessioner pr. besøg med 15-20 minutters interval mellem sessionerne for at øge sandsynligheden for at opdage akutte effekter.
Enhed: TMS til dlPFC
TMS vil blive leveret med en MagVenture Mag Pro R30 med Cool-B70 A/P-spolen med aktiv væskekøling og aktive/sham-sider. For dlPFC vil position F3 blive målt ved brug af probabilistisk EEG-placering. Den første session vil begynde med erhvervelsen af ​​den hvilende motoriske tærskel på den kontralaterale hånd. iTBS (triplet 50 Hz bursts, gentaget ved 5 Hz, 2 sek on og 8 sek off; 600 pulser pr. session) vil blive leveret ved 110 % af rMT og vil vare 3 minutter. Stimuleringen vil starte med en lavere procentdel og stige over tid for at vænne deltageren til følelsen af ​​stimulation. Intensiteten vil blive sænket, hvis deltageren ikke kan tåle stimulationen. Hver deltager vil modtage 3 sessioner pr. besøg med 15-20 minutters interval mellem sessionerne for at øge sandsynligheden for at opdage akutte effekter.
Enhed: Sham iTBS
Sham TMS vil blive leveret med den falske side af MagVenture Cool B70 A/P-spolen. Softwaren vil blive forprogrammeret af en medarbejder, der ikke vil være involveret i dataanalyse eller indsamling af blinde formål. Sham-stimuleringen vil matche antallet af pulser og varigheden af ​​den aktive tilstand, og hver deltager vil modtage 3 sessioner med et 15-20 minutters interval mellem sessionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i amplituden af ​​Reward Positivity (RewP) komponenten i mikrovolt som svar på feedback på Doors Task
Tidsramme: Baseline (før iTBS-session), umiddelbart efter iTBS-session
Døropgaven vil blive brugt til at fremkalde RewP-komponenten, der repræsenterer belønningsfølsomhed. Opgaven er en gætteleg, hvor deltagerne gætter på, hvilken dør der indeholder en belønning bagved. Efter at have valgt en dør, får deltagerne besked, hvis de har fundet præmien med en grøn pil, der peger opad, eller hvis de ikke fandt præmien med en rød pil, der peger nedad.
Baseline (før iTBS-session), umiddelbart efter iTBS-session
Ændring i amplituden af ​​Late Positive Potential (LPP) i mikrovolt som reaktion på visuelle stimuli på billedvisningsopgaven.
Tidsramme: Baseline (før iTBS-session), umiddelbart efter iTBS-session
Billedvisningsopgaven vil blive brugt til at fremkalde LPP, hvilket afspejler den motiverende fremtræden af ​​en stimulus. Under denne opgave bliver deltagerne bedt om at se et diasshow med billeder, herunder behagelige, ubehagelige, neutrale og kokainrelaterede billeder.
Baseline (før iTBS-session), umiddelbart efter iTBS-session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion som vurderet af The Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline (før iTBS-session), umiddelbart efter iTBS-session
Samlet score på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) varierer fra 0 til 30, med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
Baseline (før iTBS-session), umiddelbart efter iTBS-session
Ændring i trang som vurderet af Minnesota Cocaine Craving Scale (MCCS)
Tidsramme: Baseline (før iTBS-session), umiddelbart efter iTBS-session
Intensiteten af ​​craving score vil blive brugt, scoret fra 1 (ingen overhovedet) til 10 (en hel del).
Baseline (før iTBS-session), umiddelbart efter iTBS-session
Ændring i smerte vurderet af Visual Analog Scale
Tidsramme: Baseline (før iTBS-session), umiddelbart efter iTBS-session
Dette er scoret fra 1 (ingen smerte) til 10 (værste smerte)
Baseline (før iTBS-session), umiddelbart efter iTBS-session
Ændring i adfærdsbelønningslæring som vurderet ved Pavlovian Go/No-Go opgaven
Tidsramme: Baseline (før iTBS-session), umiddelbart efter iTBS-session
I den første "indlæringsfase" lærer deltagerne, om de skal trykke på en knap eller tilbageholde et svar for at modtage en pengebelønning eller undgå et tab. I den anden "overførselsfase" udfører deltagerne en tvungen valgopgave, hvor hver af de prædiktive cues i indlæringsfasen er parret med hinanden. Deltagerne skal vælge den "mest givende" cue.
Baseline (før iTBS-session), umiddelbart efter iTBS-session
Ændring i Anhedonia som vurderet af Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
Tidsramme: Baseline (før iTBS-session), umiddelbart efter iTBS-session
Dette er et spørgeskema på 14 punkter. 9 af spørgsmålene er scoret fra 0 (meget uenig) til 3 (meget enig), og resten er omvendt kodet med svarvalg som følger: helt enig, enig, uenig og meget uenig. De endelige resultater varierer fra 0-14, og højere score indikerer et dårligere resultat.
Baseline (før iTBS-session), umiddelbart efter iTBS-session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Webber, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-21-0813 (Main study)
  • K01DA058765 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMS til dmPFC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner