Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syväaivostimulaatiokirurgia tulenkestävän pakko-oireisen häiriön hoitoon

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Idit tamit, Rabin Medical Center
Tämä tutkimus sisältää kaksi osaa. Ensimmäinen osa sisältää kaksi potilasta ei-sokkoutetussa, ei-satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa. Heille tehdään syvälese-stimulaatio (DBS) OCD:hen (kohdennettuna amSTN:ään), kuten Israelissa (MOH) ja muissa Euroopan ja Yhdysvaltojen maissa on kliinisesti hyväksytty ja hyväksytty. Toinen osa sisältää kahdeksan potilasta. Tämä osa on interventio-, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus (potilas ja psykiatri; neurokirurgi aktivoi stimulaation satunnaistamisjakson aikana, eikä häntä sokkouteta). Kaikille koehenkilöille tehdään tavanomainen preoperatiivinen psykiatrinen ja neurokirurginen arviointi. Noin 4–6 viikkoa myöhemmin koehenkilöille implantoidaan Medtronicin implantoitava DBS-järjestelmä (kahdenpuoleiset aivojohdot malli 3389, lyijynpidennykset ja PERCEPT-pulssigeneraattori). Leikkauksensisäiset tallennukset sisältävät yksittäisen yksikön ja paikalliset kenttäpotentiaalit (LFP) kohteen tunnistamista ja validointia varten kliiniseen käyttöön hyväksytyllä tavalla. Tutkimuksen toisessa osassa sokkoutettu satunnaistaminen hoito- tai valekontrollihaaroihin (suhde 1:1) järjestetään kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen. Hoito- ja valekontrolliosastot jatkuvat neljä kuukautta. Neljän kuukauden hoidon päätyttyä ryhmät jaetaan vielä neljäksi kuukaudeksi. Siten valekontrolliryhmä aloittaa hoidon (käyttäen ennalta määritettyjä stimulaatioparametreja) ja hoitoryhmä aloittaa valestimulaation. Neljä kuukautta myöhemmin (kuusi ja puoli kuukautta leikkauksesta) satunnaistaminen on ohi, ja molemmat käsivarret saavat avoimen aktiivisen hoidon. Leikkauksen jälkeiset psykiatriset arvioinnit suoritetaan kahden viikon, kuukauden ja sen jälkeen kuuden viikon välein ensimmäisen vuoden aikana kaikille tutkimuspotilaille. Krooniset tallennukset tehdään kliinisesti käytetyllä ja hyväksytyllä PERCEPT DBS -pulssigeneraattorilla ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pakko-oireinen häiriö (OCD) on tunnusomaista tunkeilevien pakkomielteiden, pakko-oireiden tai molempien esiintymisestä. Huolimatta optimaalisesta farmakologisesta ja psykologisesta hoidosta noin kymmenesosa potilaista kärsii refraktorisesta OCD:stä, mikä vaikuttaa suuresti heidän jokapäiväiseen toimintaansa ja elämänlaatuunsa.

Deep brain stimulation (DBS) leikkaus on turvallinen ja tehokas hoitomuoto, jota on käytetty liikehäiriöihin jo yli 20 vuoden ajan ja joka on viime aikoina hyväksytty maailmanlaajuisesti myös vaikeasti hoidettavan epilepsian hoitoon. Kuluneen vuosikymmenen aikana monet tutkimukset DBS:stä refraktorisen OCD:n osalta ovat osoittaneet turvallisuuden ja tehokkuuden vähentämällä OCD-oireita 50 % kaikkein refraktorisimpien potilaiden OCD-oireista.

Tämä tutkimus sisältää kaksi osaa. Ensimmäinen osa sisältää kaksi potilasta ei-sokkoutetussa, ei-satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa. Heille tehdään syvälese-stimulaatio (DBS) OCD:hen (kohdennettuna amSTN:ään), kuten Israelissa (MOH) ja muissa Euroopan ja Yhdysvaltojen maissa on kliinisesti hyväksytty ja hyväksytty. Toinen osa sisältää kahdeksan potilasta. Tämä osa on interventio-, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus (potilas ja psykiatri; neurokirurgi aktivoi stimulaation satunnaistamisjakson aikana, eikä häntä sokkouteta). Kaikille koehenkilöille tehdään tavanomainen preoperatiivinen psykiatrinen ja neurokirurginen arviointi. Noin 4–6 viikkoa myöhemmin koehenkilöille implantoidaan Medtronicin implantoitava DBS-järjestelmä (kahdenpuoleiset aivojohdot malli 3389, lyijynpidennykset ja PERCEPT-pulssigeneraattori). Leikkauksensisäiset tallennukset sisältävät yksittäisen yksikön ja paikalliset kenttäpotentiaalit (LFP) kohteen tunnistamista ja validointia varten kliiniseen käyttöön hyväksytyllä tavalla. Tutkimuksen toisessa osassa sokkoutettu satunnaistaminen hoito- tai valekontrollihaaroihin (suhde 1:1) järjestetään kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen. Hoito- ja valekontrolliosastot jatkuvat neljä kuukautta. Neljän kuukauden hoidon päätyttyä ryhmät jaetaan vielä neljäksi kuukaudeksi. Siten valekontrolliryhmä aloittaa hoidon (käyttäen ennalta määritettyjä stimulaatioparametreja) ja hoitoryhmä aloittaa valestimulaation. neljä kuukautta myöhemmin (kuusi ja puoli kuukautta leikkauksesta) satunnaistaminen on ohi, ja molemmat käsivarret saavat avoimen aktiivisen hoidon. Leikkauksen jälkeiset psykiatriset arvioinnit suoritetaan kahden viikon, kuukauden ja sen jälkeen kuuden viikon välein ensimmäisen vuoden aikana kaikille tutkimuspotilaille. Krooniset tallennukset tehdään kliinisesti käytetyllä ja hyväksytyllä PERCEPT DBS -pulssigeneraattorilla ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana.

Ensisijaiset tavoitteet:

  1. Arvioi anteromediaalisen subtalamisen tuman (amSTN)/mediaalisen etuaivokimpun (MFB) stimulaation vaikutuksia pakko-/kompulsiivisiin oireisiin
  2. Kartoita amSTN käyttämällä neuronaalisia vasteita (yksittäinen yksikkö ja LFP-tallenteet) kognitiivisten tunteiden provosointitehtävään leikkauksen aikana
  3. Tallenna krooninen aivotoiminta implantoidulla pulssigeneraattorilla ja etsi hermosolujen allekirjoituksia, jotka korreloivat oireiden vakavuuden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petah tikva, Israel
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Idit Tamir, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Belaynesh Keren Melke, BSc
          • Puhelinnumero: +972 547576642
        • Päätutkija:
          • Idit Tamir, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on DSM 5 -kriteerien mukainen pakko-oireinen häiriö, jonka on diagnosoinut kolme riippumatonta psykiatria, jotka eivät rutiininomaisesti osallistu potilaiden hoitoon.
  • Vaikea OCD on arvioitu Yale-Brownin pakko-oireisen asteikon (YBOCS) mukaan yli 25 pisteellä.
  • Tulenkestävät OCD; vakavia oireita ja vajaatoimintaa yli 5 vuotta farmakologisesta ja psykologisesta hoidosta huolimatta.
  • Eivät ole parantuneet vähintään kahdella serotoniinin kuljetuksen estäjällä ja yhdellä lisäysaineella riittävän pitkään otetun hoidon jälkeen.
  • Se ei ole parantunut riittävästä psykoterapiasta huolimatta.
  • Täytä vakiintuneet kriteerit syvän aivojen stimulaatiojärjestelmän implantoimiseksi.
  • 18–75-vuotiaat potilaat.
  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa potilaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavan vakavan masennuksen (MDD) diagnoosi, jossa on psykoottisia piirteitä.
  • Merkittävä itsemurhariski [Hamilton Depression asteikko 3 (itsemurha) >2].
  • Komorbiditeetti minkä tahansa primaarisen psykoottisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), syömishäiriön, autistisen spektrin häiriön kanssa.
  • Aiempi päihde- tai alkoholiriippuvuus tai -riippuvuus edellisten 12 kuukauden aikana.
  • Merkittävä kognitiivinen heikkeneminen mitattuna Mini-Mental State Examination (MMSE <26) ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA; <24) avulla.
  • Mikä tahansa muu nykyinen kliinisesti merkittävä neurologinen häiriö tai lääketieteellinen sairaus, joka vaikuttaa aivojen toimintaan, paitsi tic-häiriö.
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeavuus ennen leikkausta MRI:ssä.
  • Mikä tahansa DBS-vasta-aihe, infektio, koagulopatia, merkittävät sydämen riskitekijät tai muut merkittävät lääketieteelliset riskitekijät leikkaukselle.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Deep Bran Stimulation (DBS) - Hoitoryhmä

Hoitoryhmälle suoritetaan syvälesestimulaatio (DBS) OCD:n vuoksi (kohteena amSTN) neljän kuukauden ajan.

Neljän kuukauden hoidon päätyttyä ryhmät jaetaan vielä neljäksi kuukaudeksi. Näin ollen valeryhmä aloittaa aktiivisen stimulaation ja hoitoryhmä alkaa valehoidon neljäksi kuukaudeksi.
Laite: Deep Bran Stimulation (DBS)
Syväaivostimulaatio (DBS) -leikkaus, joka kohdistuu antero-mediaaliseen sub-talamiseen ytimeen (amSTN)
Muut: Valheohjaus

näennäisstimulaatio neljän kuukauden ajan.

Neljän kuukauden hoidon päätyttyä ryhmät jaetaan vielä neljäksi kuukaudeksi. Näin ollen valeryhmä aloittaa aktiivisen stimulaation ja hoitoryhmä alkaa valehoidon neljäksi kuukaudeksi.
Laite: Vale-stimulaatio
Syväaivostimulaatio (DBS) -leikkaus – näennäistimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AmSTN/MFB-stimulaation tehokkuuden arviointi OCD-oireisiin - YBOCS-pisteet (0-40)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen stimulaation aloittamista)
AmSTN/MFB-stimulaation tehokkuuden arviointi OCD-oireisiin. Tämän arvioi YBOCS. Yli 35 %:n vähennystä YBOCS:ssa pidetään kliinisesti merkittävänä. YBOCS-pisteet (0-40) - alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
lähtötaso (ennen stimulaation aloittamista)
AmSTN/MFB-stimulaation tehokkuuden arviointi OCD-oireisiin - YBOCS-pisteet (0-40)
Aikaikkuna: neljä kuukautta istutuksen jälkeen
AmSTN/MFB-stimulaation tehokkuuden arviointi OCD-oireisiin. Tämän arvioi YBOCS. Yli 35 %:n vähennystä YBOCS:ssa pidetään kliinisesti merkittävänä. YBOCS-pisteet (0-40) - alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
neljä kuukautta istutuksen jälkeen
AmSTN/MFB-stimulaation tehokkuuden arviointi OCD-oireisiin - YBOCS-pisteet (0-40)
Aikaikkuna: kahdeksan kuukautta istutuksen jälkeen
AmSTN/MFB-stimulaation tehokkuuden arviointi OCD-oireisiin. Tämän arvioi YBOCS. Yli 35 %:n vähennystä YBOCS:ssa pidetään kliinisesti merkittävänä. YBOCS-pisteet (0-40) - alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
kahdeksan kuukautta istutuksen jälkeen
AmSTN/MFB-stimulaation tehokkuuden arviointi OCD-oireisiin - YBOCS-pisteet (0-40)
Aikaikkuna: 12 kuukautta istutuksen jälkeen
AmSTN/MFB-stimulaation tehokkuuden arviointi OCD-oireisiin. Tämän arvioi YBOCS. Yli 35 %:n vähennystä YBOCS:ssa pidetään kliinisesti merkittävänä. YBOCS-pisteet (0-40) - alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
12 kuukautta istutuksen jälkeen
Arvio amSTN:n sähköfysiologisen purkauksen ja kognitiivisten/emotionaalisten mittareiden välisestä yhteydestä
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen stimulaation aloittamista)
Arvio amSTN:n sähköfysiologisen purkauksen ja kognitiivisten/emotionaalisten mittareiden välisestä yhteydestä. Tämä mitataan korreloimalla erilaisia ​​​​purkauksen mittareita (nopeus, amplitudi, koherenssi, vaihe, purskeus ja taajuuksien ristikytkentä) ja tehtävään liittyvää aktiivisuutta (modulaation suuruus, suuntaus ja amplitudiherkkyys) kognitiivisen ja mielialan vakavuuden kanssa. leikkauksen kohteena olevien potilaiden vammat.
lähtötaso (ennen stimulaation aloittamista)
Arvio amSTN:n sähköfysiologisen purkauksen ja kognitiivisten/emotionaalisten mittareiden välisestä yhteydestä
Aikaikkuna: neljä kuukautta istutuksen jälkeen
Arvio amSTN:n sähköfysiologisen purkauksen ja kognitiivisten/emotionaalisten mittareiden välisestä yhteydestä. Tämä mitataan korreloimalla erilaisia ​​​​purkauksen mittareita (nopeus, amplitudi, koherenssi, vaihe, purskeus ja taajuuksien ristikytkentä) ja tehtävään liittyvää aktiivisuutta (modulaation suuruus, suuntaus ja amplitudiherkkyys) kognitiivisen ja mielialan vakavuuden kanssa. leikkauksen kohteena olevien potilaiden vammat.
neljä kuukautta istutuksen jälkeen
Arvio amSTN:n sähköfysiologisen purkauksen ja kognitiivisten/emotionaalisten mittareiden välisestä yhteydestä
Aikaikkuna: kahdeksan kuukautta istutuksen jälkeen
Arvio amSTN:n sähköfysiologisen purkauksen ja kognitiivisten/emotionaalisten mittareiden välisestä yhteydestä. Tämä mitataan korreloimalla erilaisia ​​​​purkauksen mittareita (nopeus, amplitudi, koherenssi, vaihe, purskeus ja taajuuksien ristikytkentä) ja tehtävään liittyvää aktiivisuutta (modulaation suuruus, suuntaus ja amplitudiherkkyys) kognitiivisen ja mielialan vakavuuden kanssa. leikkauksen kohteena olevien potilaiden vammat.
kahdeksan kuukautta istutuksen jälkeen
Arvio amSTN:n sähköfysiologisen purkauksen ja kognitiivisten/emotionaalisten mittareiden välisestä yhteydestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta istutuksen jälkeen
Arvio amSTN:n sähköfysiologisen purkauksen ja kognitiivisten/emotionaalisten mittareiden välisestä yhteydestä. Tämä mitataan korreloimalla erilaisia ​​​​purkauksen mittareita (nopeus, amplitudi, koherenssi, vaihe, purskeus ja taajuuksien ristikytkentä) ja tehtävään liittyvää aktiivisuutta (modulaation suuruus, suuntaus ja amplitudiherkkyys) kognitiivisen ja mielialan vakavuuden kanssa. leikkauksen kohteena olevien potilaiden vammat.
12 kuukautta istutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DBS:n vaikutukset mielialaan
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen stimulaation aloittamista)
DBS:n vaikutuksia mielialaan ja elämänlaatuun testataan eri asteikoilla: Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A), Hamiltonin masennuksen asteikko (HAM-D21), lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS), yleistila (Clinical Global) Inventory [CGI]) ja Mini-Mental State Examination (MMSE).
lähtötaso (ennen stimulaation aloittamista)
DBS:n vaikutukset mielialaan
Aikaikkuna: neljä kuukautta istutuksen jälkeen
DBS:n vaikutuksia mielialaan ja elämänlaatuun testataan eri asteikoilla: Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A), Hamiltonin masennuksen asteikko (HAM-D21), lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS), yleistila (Clinical Global) Inventory [CGI]) ja Mini-Mental State Examination (MMSE).
neljä kuukautta istutuksen jälkeen
DBS:n vaikutukset mielialaan
Aikaikkuna: kahdeksan kuukautta istutuksen jälkeen
DBS:n vaikutuksia mielialaan ja elämänlaatuun testataan eri asteikoilla: Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A), Hamiltonin masennuksen asteikko (HAM-D21), lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS), yleistila (Clinical Global) Inventory [CGI]) ja Mini-Mental State Examination (MMSE).
kahdeksan kuukautta istutuksen jälkeen
DBS:n vaikutukset mielialaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta istutuksen jälkeen
DBS:n vaikutuksia mielialaan ja elämänlaatuun testataan eri asteikoilla: Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A), Hamiltonin masennuksen asteikko (HAM-D21), lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS), yleistila (Clinical Global) Inventory [CGI]) ja Mini-Mental State Examination (MMSE).
12 kuukautta istutuksen jälkeen
DBS:n vaikutukset elämänlaatuun
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen stimulaation aloittamista)
DBS:n vaikutuksia mielialaan ja elämänlaatuun testataan eri asteikoilla: Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A), Hamiltonin masennuksen asteikko (HAM-D21), lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS), yleistila (Clinical Global) Inventory [CGI]) ja Mini-Mental State Examination (MMSE).
lähtötaso (ennen stimulaation aloittamista)
DBS:n vaikutukset elämänlaatuun
Aikaikkuna: neljä kuukautta istutuksen jälkeen
DBS:n vaikutuksia mielialaan ja elämänlaatuun testataan eri asteikoilla: Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A), Hamiltonin masennuksen asteikko (HAM-D21), lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS), yleistila (Clinical Global) Inventory [CGI]) ja Mini-Mental State Examination (MMSE).
neljä kuukautta istutuksen jälkeen
DBS:n vaikutukset elämänlaatuun
Aikaikkuna: kahdeksan kuukautta istutuksen jälkeen
DBS:n vaikutuksia mielialaan ja elämänlaatuun testataan eri asteikoilla: Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A), Hamiltonin masennuksen asteikko (HAM-D21), lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS), yleistila (Clinical Global) Inventory [CGI]) ja Mini-Mental State Examination (MMSE).
kahdeksan kuukautta istutuksen jälkeen
DBS:n vaikutukset elämänlaatuun
Aikaikkuna: 12 kuukautta istutuksen jälkeen
DBS:n vaikutuksia mielialaan ja elämänlaatuun testataan eri asteikoilla: Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A), Hamiltonin masennuksen asteikko (HAM-D21), lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS), yleistila (Clinical Global) Inventory [CGI]) ja Mini-Mental State Examination (MMSE).
12 kuukautta istutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Idit Idit, Rabin Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1005-20-RMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa