Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sympaattinen neurovaskulaarinen transduktio: Adrenergisten reseptoreiden rooli ja sukupuoliero (STARS)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

Tämän interventiotutkimuksen päätarkoituksena on tarkastella eroja lepoverenpaineen hallinnassa terveiden miesten ja naisten välillä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Onko sukupuolieroja sympaattisen hermoston (tunnetaan myös nimellä "taistele tai pakene" -reaktio) ja perifeeristen verisuonten (jotka vaikuttavat systeemiseen verenpaineeseen) välillä?
  2. Mikä on tiettyjen sympaattisiin signaaleihin reagoivien verisuonireseptorien rooli, ja onko se eroa miesten ja naisten välillä?

Osallistujat suorittavat yhden noin 3 tunnin opintokäynnin, jossa he:

  • Ota verinäyte kiertävän sukupuolihormonin ja sympaattisten välittäjien mittaamiseksi.
  • Saat hyvin pieniä annoksia lääkkeitä, joita käytetään yleisesti verenpaineen säätämiseen käsivarressa olevan valtimon kautta. Näiden lääkkeiden vaikutukset ovat lyhytvaikutteisia ja rajoittuvat kyynärvarteen.
  • Mittaa heidän sympaattinen hermostotoimintansa suoraan kahdella hyvin pienellä neulalla (samanlainen kuin akupunktioneula) heidän jalkansa kyljessä.
  • Tallenna heidän verenpaineensa ja sykensä ja mittaa kyynärvarren verenvirtaus ultraäänellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpainetta säätelee osittain sympaattisen hermostosi toiminta (tunnetaan myös nimellä "taistele tai pakene"). Sympaattinen hermotoiminta vaikuttaa verisuonien kokoon, mikä puolestaan ​​vaikuttaa verenpaineeseesi. Tätä sympaattisten impulssien ja siitä johtuvan verisuonivastuksen muutoksen välistä kommunikaatiota kutsutaan "sympaattiseksi neurovaskulaariseksi transduktioksi". Toisin sanoen transduktio edustaa verisuonten reaktiivisuutta vasteena yksittäisille sympaattisille aktiivisuuspurkauksille.

Miehet ja naaraat säätelevät verenpainettaan eri tavoin; esimerkiksi naisilla on yleensä alhaisempi verenpaine ja sympaattinen hermotoiminta kuin miehillä. Naisilla näyttää myös olevan vähemmän verisuonten supistumista vastauksena stressiin. Tämä voi johtua eroista sympaattisen hermoston aktivoimissa reseptoreissa. Näitä reseptoreita kutsutaan α- ja β-adrenergisiksi reseptoreiksi ja ne sijaitsevat verisuonten sileissä lihassoluissa. Ne reagoivat sympaattisiin välittäjäaineisiin, kuten norepinefriiniin, vastakkaisiin suuntiin: α-adrenoreseptorit aiheuttavat verisuonten supistumista (ja lisäävät verisuonten vastusta) ja β-adrenoreseptorit aiheuttavat verisuonten laajenemista (ja verisuonten vastuksen vähenemistä) osittain endoteeliriippuvaisen typpioksidireitin kautta. .

Nykyiset todisteet viittaavat siihen, että β-adrenergiset reseptorit ovat herkempiä naisilla ja myötävaikuttavat paradoksaaliseen verisuonten laajenemiseen, kun a-adrenergiset reseptorit stimuloivat noradrenaliinia sympaattisista purkauksista. On myös ehdotettu, että estrogeeni on vuorovaikutuksessa adrenergisten reseptorien kanssa, mikä myötävaikuttaa tähän sukupuolieroon. Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään sukupuolierot sydän- ja verisuonifysiologiassa ja sillä voi olla vaikutuksia kliinisiin kardiovaskulaarisiin tiloihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Rekrytointi
        • University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-40 vuotta
  • Ei diagnosoitua sydän- ja verisuoni-, hengitys-, hermosto- tai aineenvaihduntasairauksia.
  • Naisten tulee olla ennen vaihdevuodet.
  • Ennen opintokäyntiä: pidättäytynyt kofeiinista, alkoholista, rasittavasta liikunnasta ja lääkkeistä, joita ei ole otettu säännöllisesti vähintään 12 tuntiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen diagnoosi sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, hermosto- tai aineenvaihduntasairauksista, jotka voivat vaikuttaa verenpaineen säätelyyn. Tutkimuslääkäri arvioi tämän tapauskohtaisesti.
  • Osallistujat, joilla on verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä tai jotka käyttävät parhaillaan verenohennusaineita.
  • Osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä beeta-agonistiinhalaattoreita, ts. Ventolin (ei ainakaan viimeisen 24 tunnin aikana).
  • Naiset, jotka ovat raskaana, vahvistettu raskaustestillä.
  • Naiset, joilla on ollut alle 1 vuosi synnytyksen jälkeen tai jotka imettävät.
  • Naiset, jotka ovat menopaussin jälkeen.
  • Osallistujat, jotka on luokiteltu liikalihaviksi (painoindeksi > 30 kg ⋅ m2).
  • olet tupakoinut säännöllisesti viimeisen 6 kuukauden aikana (mutta nikotiinikorvikkeita (esim. laastari, purukumi) eivät ole poissulkemiskriteereitä).
  • Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia sulfiteille tai muille mukana toimitetun tutkimuslääkeliuoksen aineosille.
  • Osallistujat käyttävät lääkkeitä, jotka ovat vasta-aiheisia jonkin tutkimuslääkkeen kanssa, kuten monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät tai trisykliset masennuslääkkeet.
  • Osallistujia, jotka eivät ole noudattaneet ruokavalioon, alkoholiin tai liikuntaan liittyviä ennakkotestausohjeita, ei suljeta pois, vaan heidät siirretään toiselle päivälle. Tämä vähentää kokeellista vaihtelua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaustila
Normaalia suolaliuosta infusoidaan olkapäävaltimon katetrin kautta samalla lasketulla nopeudella kuin propranololi + fentolamiini α+β-salpaustilassa tilavuusvaikutusten hallitsemiseksi.
Lääke: Fenyyliefriinihydrokloridi
Osallistujat saavat kolme lisäannosta olkapäävaltimon katetrin kautta α1-adrenoreseptorivälitteisen vasokonstriktion arvioimiseksi.
Lääke: Isoproterenolihydrokloridi
Osallistujat saavat neljä lisäannosta olkapäävaltimon katetrin kautta β-adrenoreseptorivälitteisen verisuonten laajenemisen arvioimiseksi.
Lääke: Norepinefriinibitartraatti
Osallistujat saavat kolme lisäannosta olkapäävaltimon katetrin kautta epäspesifisen adrenoreseptoriaktivaation arvioimiseksi.
Lääke: Fenyyliefriinihydrokloridi
Osallistujat saavat yhden annoksen olkapäävaltimon katetrin kautta α-adrenergisen salpauksen tehokkuuden arvioimiseksi.
Lääke: Isoproterenolihydrokloridi
Osallistujat saavat yhden annoksen olkapäävaltimon katetrin kautta β-adrenergisen salpauksen tehokkuuden arvioimiseksi.
Kokeellinen: β-adrenerginen salpaus
β-adrenoreseptorit estetään paikallisesti kyynärvarressa propranololia käyttämällä. Normaalia suolaliuosta infusoidaan yhdessä lasketulla fentolamiininopeudella α+β-salpaustilassa tilavuusvaikutusten hallitsemiseksi.
Lääke: Norepinefriinibitartraatti
Osallistujat saavat kolme lisäannosta olkapäävaltimon katetrin kautta epäspesifisen adrenoreseptoriaktivaation arvioimiseksi.
Lääke: Propranololihydrokloridi
Propranololia infusoidaan jatkuvasti olkavarren katetrin kautta β-adrenergisen salpauksen aikaansaamiseksi paikallisesti kyynärvarressa.
Lääke: Propranololihydrokloridi
Propranololia infusoidaan jatkuvasti fentolamiinin kanssa β-adrenergisen salpauksen ylläpitämiseksi.
Kokeellinen: α+β-adrenerginen salpaus
α-adrenoreseptorit estetään paikallisesti kyynärvarressa fentolamiinilla. Propranololia infusoidaan samanaikaisesti beetasalpauksen ylläpitämiseksi.
Lääke: Fenyyliefriinihydrokloridi
Osallistujat saavat kolme lisäannosta olkapäävaltimon katetrin kautta α1-adrenoreseptorivälitteisen vasokonstriktion arvioimiseksi.
Lääke: Isoproterenolihydrokloridi
Osallistujat saavat neljä lisäannosta olkapäävaltimon katetrin kautta β-adrenoreseptorivälitteisen verisuonten laajenemisen arvioimiseksi.
Lääke: Fenyyliefriinihydrokloridi
Osallistujat saavat yhden annoksen olkapäävaltimon katetrin kautta α-adrenergisen salpauksen tehokkuuden arvioimiseksi.
Lääke: Isoproterenolihydrokloridi
Osallistujat saavat yhden annoksen olkapäävaltimon katetrin kautta β-adrenergisen salpauksen tehokkuuden arvioimiseksi.
Lääke: Propranololihydrokloridi
Propranololia infusoidaan jatkuvasti olkavarren katetrin kautta β-adrenergisen salpauksen aikaansaamiseksi paikallisesti kyynärvarressa.
Lääke: Propranololihydrokloridi
Propranololia infusoidaan jatkuvasti fentolamiinin kanssa β-adrenergisen salpauksen ylläpitämiseksi.
Lääke: Fentolamiinimesylaatti
Fentolamiinia infusoidaan jatkuvasti olkavarren katetrin kautta α-adrenergisen salpauksen aikaansaamiseksi paikallisesti kyynärvarressa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynärvarren verenkierto
Aikaikkuna: 10 minuuttia per tila + 2 minuuttia per agonistiannos = 60 minuuttia
Mitattu lepoperustason aikana; muutokset fenyyliefriinin, isoproterenolin ja norepinefriinin infuusion aikana agonistiherkkyyden määrittämiseksi.
10 minuuttia per tila + 2 minuuttia per agonistiannos = 60 minuuttia
Kyynärvarren verisuonivastus
Aikaikkuna: 10 minuuttia per tila + 2 minuuttia per agonistiannos = 60 minuuttia
Mitattu lepoperustason aikana; muutokset fenyyliefriinin, isoproterenolin ja norepinefriinin infuusion aikana agonistiherkkyyden määrittämiseksi.
10 minuuttia per tila + 2 minuuttia per agonistiannos = 60 minuuttia
Kyynärvarren verisuonten johtavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia per tila + 2 minuuttia per agonistiannos = 60 minuuttia
Mitattu lepoperustason aikana; muutokset fenyyliefriinin, isoproterenolin ja norepinefriinin infuusion aikana agonistiherkkyyden määrittämiseksi.
10 minuuttia per tila + 2 minuuttia per agonistiannos = 60 minuuttia
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 10 minuuttia per tila + 2 minuuttia per agonistiannos = 60 minuuttia
Mitattu lepoperustason aikana; muutokset fenyyliefriinin, isoproterenolin ja norepinefriinin infuusion aikana agonistiherkkyyden määrittämiseksi.
10 minuuttia per tila + 2 minuuttia per agonistiannos = 60 minuuttia
Lihassympaattinen hermotoiminta
Aikaikkuna: 10 minuuttia per ehto = 30 minuuttia
Lepo perusviiva
10 minuuttia per ehto = 30 minuuttia
Verenkierron sukupuolihormonipitoisuudet
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Verinäytteitä
2 minuuttia
Sympaattisten välittäjäaineiden pitoisuudet verenkierrossa
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Verinäyte
2 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimo-laskimoveren kaasupitoisuudet
Aikaikkuna: 2 minuuttia näytettä kohti = 6 minuuttia
Verinäyte jokaisen tilan aikana
2 minuuttia näytettä kohti = 6 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Päätutkija: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00126600

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa