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Sympathische neurovaskuläre Transduktion: Rolle adrenerger Rezeptoren und Geschlechtsunterschiede (STARS)

5. Januar 2026 aktualisiert von: University of Alberta

Der Hauptzweck dieser Interventionsstudie besteht darin, Unterschiede in der Blutdruckkontrolle im Ruhezustand zwischen gesunden Männern und Frauen zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Gibt es geschlechtsspezifische Unterschiede in der Kommunikation zwischen dem sympathischen Nervensystem (auch bekannt als „Kampf-oder-Flucht“-Reaktion) und peripheren Blutgefäßen (die den systemischen Blutdruck beeinflussen)?
  2. Welche Rolle spielen bestimmte Gefäßrezeptoren, die auf sympathische Signale reagieren, und ist sie bei Männern und Frauen unterschiedlich?

Die Teilnehmer absolvieren einen etwa dreistündigen Studienbesuch, bei dem sie:

  • Lassen Sie eine Blutprobe entnehmen, um die zirkulierenden Sexualhormone und Sympathikustransmitter zu messen.
  • Erhalten Sie über eine Arterie in Ihrem Arm sehr kleine Dosen von Medikamenten, die üblicherweise zur Regulierung des Blutdrucks verwendet werden. Die Wirkung dieser Medikamente ist kurzzeitig und auf den Unterarm beschränkt.
  • Lassen Sie die sympathische Nervenaktivität direkt durch zwei sehr kleine Nadeln (ähnlich Akupunkturnadeln) an der Seite ihres Beins messen.
  • Lassen Sie Blutdruck und Herzfrequenz aufzeichnen und den Blutfluss im Unterarm mittels Ultraschall messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Blutdruck wird teilweise durch die Aktivität Ihres sympathischen Nervensystems reguliert (auch als „Kampf-oder-Flucht“-Reaktion bekannt). Die Aktivität des Sympathikus beeinflusst die Größe Ihrer Blutgefäße, was wiederum Auswirkungen auf Ihren Blutdruck hat. Diese Kommunikation zwischen sympathischen Impulsen und der daraus resultierenden Änderung des Gefäßwiderstands wird als „sympathische neurovaskuläre Transduktion“ bezeichnet. Mit anderen Worten stellt die Transduktion die Reaktivität der Blutgefäße als Reaktion auf einzelne sympathische Aktivitätsschübe dar.

Männer und Frauen regulieren ihren Blutdruck auf unterschiedliche Weise; Frauen haben beispielsweise tendenziell einen niedrigeren Blutdruck und eine geringere Aktivität des sympathischen Nervs als Männer. Bei Frauen scheint es auch zu einer geringeren Verengung der Blutgefäße als Reaktion auf Stress zu kommen. Dies kann auf Unterschiede in den Rezeptoren zurückzuführen sein, die vom sympathischen Nervensystem aktiviert werden. Diese Rezeptoren werden α- und β-adrenerge Rezeptoren genannt und befinden sich auf glatten Gefäßmuskelzellen. Sie reagieren auf sympathische Neurotransmitter wie Noradrenalin in entgegengesetzter Richtung: α-Adrenorezeptoren verursachen eine Vasokonstriktion (und eine Erhöhung des Gefäßwiderstands), und β-Adrenorezeptoren verursachen eine Vasodilatation (und eine Verringerung des Gefäßwiderstands), teilweise über den endothelabhängigen Stickoxidweg .

Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass β-adrenerge Rezeptoren bei Frauen empfindlicher sind und zur paradoxen Vasodilatation beitragen, wenn α-adrenerge Rezeptoren durch Noradrenalin aus sympathischen Ausbrüchen stimuliert werden. Es wurde auch vermutet, dass Östrogen mit adrenergen Rezeptoren interagiert und so zu diesem Geschlechtsunterschied beiträgt. Diese Studie wird zum Verständnis der Geschlechtsunterschiede in der kardiovaskulären Physiologie beitragen und könnte Auswirkungen auf klinische Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Keine diagnostizierte Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Nervensystem- oder Stoffwechselerkrankungen.
  • Frauen müssen vor der Menopause sein.
  • Vor dem Studienbesuch: mindestens 12 Stunden lang auf Koffein, Alkohol, anstrengende körperliche Betätigung und nicht regelmäßig eingenommene Medikamente verzichtet.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Nervensystem- oder Stoffwechselerkrankung, die sich auf die Blutdruckregulation auswirken kann. Dies wird vom Studienarzt im Einzelfall beurteilt.
  • Teilnehmer mit Blutungs- oder Gerinnungsstörungen oder solche, die derzeit Blutverdünner einnehmen.
  • Teilnehmer, die derzeit Beta-Agonisten-Inhalatoren einnehmen, d. h. Ventolin (zumindest nicht in den letzten 24 Stunden).
  • Frauen, die schwanger sind, bestätigt durch einen Schwangerschaftstest.
  • Frauen, die jünger als ein Jahr nach der Geburt sind oder stillen.
  • Frauen nach der Menopause.
  • Teilnehmer, die als fettleibig eingestuft sind (Body-Mass-Index > 30 kg ⋅ m2).
  • In den letzten 6 Monaten regelmäßig geraucht haben (aber Nikotinersatzmittel (z. B. Pflaster, Kaugummi) sind kein Ausschlusskriterium).
  • Personen mit einer bekannten Allergie gegen Sulfite oder andere Bestandteile der mitgelieferten Lösung der Studienmedikamente.
  • Teilnehmer, die Medikamente einnehmen, die mit einem der Studienmedikamente kontraindiziert sind, wie etwa Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer oder trizyklische Antidepressiva.
  • Teilnehmer, die sich nicht an die Vortestrichtlinien in Bezug auf Ernährung, Alkohol oder Bewegung gehalten haben, werden nicht ausgeschlossen, sondern auf einen anderen Tag verschoben. Dadurch soll die experimentelle Variabilität verringert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollbedingung
Normale Kochsalzlösung wird mit der gleichen berechneten Rate wie Propranolol + Phentolamin im Zustand der α+β-Blockade durch den Oberarmarterienkatheter infundiert, um volumetrische Effekte zu kontrollieren.
Arzneimittel: Phenylephrinhydrochlorid
Die Teilnehmer erhalten drei inkrementelle Dosen über den Katheter der Arteria brachialis, um die durch den α1-Adrenorezeptor vermittelte Vasokonstriktion zu beurteilen.
Arzneimittel: Isoproterenolhydrochlorid
Die Teilnehmer erhalten vier inkrementelle Dosen über den Brachialarterienkatheter, um die durch β-Adrenorezeptoren vermittelte Vasodilatation zu beurteilen.
Arzneimittel: Noradrenalin-Bitartrat
Die Teilnehmer erhalten drei inkrementelle Dosen über den Katheter der Arteria brachialis, um die unspezifische Adrenorezeptoraktivierung zu beurteilen.
Arzneimittel: Phenylephrinhydrochlorid
Die Teilnehmer erhalten eine Dosis über den Brachialarterienkatheter, um die Wirksamkeit der α-adrenergen Blockade zu bewerten.
Arzneimittel: Isoproterenolhydrochlorid
Die Teilnehmer erhalten eine Dosis über den Brachialarterienkatheter, um die Wirksamkeit der β-adrenergen Blockade zu bewerten.
Experimental: β-adrenerge Blockade
Mit Propranolol werden β-Adrenorezeptoren lokal im Unterarm blockiert. Im Zustand der α+β-Blockade wird normale Kochsalzlösung mit der berechneten Menge an Phentolamin mitinfundiert, um volumetrische Effekte zu kontrollieren.
Arzneimittel: Noradrenalin-Bitartrat
Die Teilnehmer erhalten drei inkrementelle Dosen über den Katheter der Arteria brachialis, um die unspezifische Adrenorezeptoraktivierung zu beurteilen.
Arzneimittel: Propranololhydrochlorid
Propranolol wird kontinuierlich durch den Oberarmarterienkatheter infundiert, um lokal eine β-adrenerge Blockade im Unterarm auszulösen.
Arzneimittel: Propranololhydrochlorid
Propranolol wird kontinuierlich zusammen mit Phentolamin infundiert, um die β-adrenerge Blockade aufrechtzuerhalten.
Experimental: α+β-adrenerge Blockade
Mithilfe von Phentolamin werden α-Adrenorezeptoren lokal im Unterarm blockiert. Propranolol wird zusätzlich infundiert, um die β-Blockade aufrechtzuerhalten.
Arzneimittel: Phenylephrinhydrochlorid
Die Teilnehmer erhalten drei inkrementelle Dosen über den Katheter der Arteria brachialis, um die durch den α1-Adrenorezeptor vermittelte Vasokonstriktion zu beurteilen.
Arzneimittel: Isoproterenolhydrochlorid
Die Teilnehmer erhalten vier inkrementelle Dosen über den Brachialarterienkatheter, um die durch β-Adrenorezeptoren vermittelte Vasodilatation zu beurteilen.
Arzneimittel: Phenylephrinhydrochlorid
Die Teilnehmer erhalten eine Dosis über den Brachialarterienkatheter, um die Wirksamkeit der α-adrenergen Blockade zu bewerten.
Arzneimittel: Isoproterenolhydrochlorid
Die Teilnehmer erhalten eine Dosis über den Brachialarterienkatheter, um die Wirksamkeit der β-adrenergen Blockade zu bewerten.
Arzneimittel: Propranololhydrochlorid
Propranolol wird kontinuierlich durch den Oberarmarterienkatheter infundiert, um lokal eine β-adrenerge Blockade im Unterarm auszulösen.
Arzneimittel: Propranololhydrochlorid
Propranolol wird kontinuierlich zusammen mit Phentolamin infundiert, um die β-adrenerge Blockade aufrechtzuerhalten.
Arzneimittel: Phentolaminmesylat
Phentolamin wird kontinuierlich durch den Katheter der Arteria brachialis infundiert, um lokal eine α-adrenerge Blockade im Unterarm auszulösen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchblutung des Unterarms
Zeitfenster: 10 Minuten pro Erkrankung + 2 Minuten pro Agonistendosis = 60 Minuten
Gemessen während der Grundlinie im Ruhezustand; Veränderungen während der Infusion von Phenylephrin, Isoproterenol und Noradrenalin, um die Agonistenempfindlichkeit zu bestimmen.
10 Minuten pro Erkrankung + 2 Minuten pro Agonistendosis = 60 Minuten
Gefäßwiderstand im Unterarm
Zeitfenster: 10 Minuten pro Erkrankung + 2 Minuten pro Agonistendosis = 60 Minuten
Gemessen während der Grundlinie im Ruhezustand; Veränderungen während der Infusion von Phenylephrin, Isoproterenol und Noradrenalin, um die Agonistenempfindlichkeit zu bestimmen.
10 Minuten pro Erkrankung + 2 Minuten pro Agonistendosis = 60 Minuten
Leitfähigkeit der Unterarmgefäße
Zeitfenster: 10 Minuten pro Erkrankung + 2 Minuten pro Agonistendosis = 60 Minuten
Gemessen während der Grundlinie im Ruhezustand; Veränderungen während der Infusion von Phenylephrin, Isoproterenol und Noradrenalin, um die Agonistenempfindlichkeit zu bestimmen.
10 Minuten pro Erkrankung + 2 Minuten pro Agonistendosis = 60 Minuten
Arterieller Blutdruck
Zeitfenster: 10 Minuten pro Erkrankung + 2 Minuten pro Agonistendosis = 60 Minuten
Gemessen während der Grundlinie im Ruhezustand; Veränderungen während der Infusion von Phenylephrin, Isoproterenol und Noradrenalin, um die Agonistenempfindlichkeit zu bestimmen.
10 Minuten pro Erkrankung + 2 Minuten pro Agonistendosis = 60 Minuten
Muskelaktivität des sympathischen Nervs
Zeitfenster: 10 Minuten pro Bedingung = 30 Minuten
Ruhegrundlinie
10 Minuten pro Bedingung = 30 Minuten
Zirkulierende Sexualhormonkonzentrationen
Zeitfenster: 2 Minuten
Blutproben
2 Minuten
Zirkulierende sympathische Neurotransmitterkonzentrationen
Zeitfenster: 2 Minuten
Blutprobe
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle-venöse Blutgaskonzentrationen
Zeitfenster: 2 Minuten pro Probe = 6 Minuten
Blutprobe während jeder Erkrankung
2 Minuten pro Probe = 6 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Ermittler

  • Hauptermittler: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Hauptermittler: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00126600

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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