Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sympatisk neurovaskulär transduktion: Adrenerga receptorers roll och könsskillnad (STARS)

5 januari 2026 uppdaterad av: University of Alberta

Huvudsyftet med denna interventionsstudie är att undersöka skillnader i viloblodtryckskontroll mellan friska män och kvinnor. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Finns det könsskillnader i kommunikationen mellan det sympatiska nervsystemet (även känt som "fight or flight"-svaret) och perifera blodkärl (som påverkar systemiskt blodtryck)?
  2. Vilken roll har specifika vaskulära receptorer som svarar på sympatiska signaler, och är det olika mellan män och kvinnor?

Deltagarna kommer att genomföra ett studiebesök på cirka 3 timmar där de kommer att:

  • Ta ett blodprov för att mäta cirkulerande könshormon och sympatiska transmittorer.
  • Få mycket små doser av mediciner som vanligtvis används för att justera blodtrycket genom en artär i armen. Effekterna av dessa mediciner kommer att vara kortverkande och lokaliserade till underarmen.
  • Få sin sympatiska nervös aktivitet direkt mätt genom två mycket små nålar (liknande akupunkturnålar) i sidan av benet.
  • Få deras blodtryck och hjärtfrekvens registrerade och underarmsblodflödet mäts med ultraljud.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blodtrycket regleras delvis av aktiviteten i ditt sympatiska nervsystem (även känt som ditt "fight or flight"-svar). Sympatisk nervaktivitet påverkar storleken på dina blodkärl, vilket i sin tur kommer att påverka ditt blodtryck. Denna kommunikation mellan sympatiska impulser och den resulterande förändringen i vaskulärt motstånd kallas "sympatisk neurovaskulär transduktion". Med andra ord representerar transduktion blodkärlens reaktivitet som svar på individuella sympatiska utbrott av aktivitet.

Hanar och honor reglerar sitt blodtryck på olika sätt; till exempel tenderar kvinnor att ha lägre blodtryck och sympatisk nervaktivitet än män. Kvinnor verkar också ha mindre sammandragningar av sina blodkärl som svar på stress. Detta kan bero på skillnader i receptorerna som aktiveras av det sympatiska nervsystemet. Dessa receptorer kallas α- och β-adrenerga receptorer och är belägna på vaskulära glatta muskelceller. De svarar på sympatiska signalsubstanser som noradrenalin i motsatta riktningar: α-adrenoreceptorer orsakar vasokonstriktion (och en ökning av vaskulärt motstånd), och β-adrenoreceptorer orsakar vasodilatation (och en minskning av vaskulärt motstånd) delvis genom den endotelberoende kväveoxidvägen .

Aktuella bevis tyder på att β-adrenerga receptorer är känsligare hos kvinnor och bidrar till paradoxal vasodilatation när α-adrenerga receptorer stimuleras av noradrenalin från sympatiska utbrott. Det har också föreslagits att östrogen interagerar med adrenerga receptorer, vilket bidrar till denna könsskillnad. Denna studie kommer att bidra till förståelsen av könsskillnader i kardiovaskulär fysiologi och kan ha implikationer för kliniska kardiovaskulära tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan åldrarna 18-40 år
  • Ingen diagnostiserad medicinsk historia av kardiovaskulär sjukdom, andningsvägar, nervsystemet eller metabola sjukdomar.
  • Kvinnor måste vara pre-menopausala.
  • Före studiebesök: avstod från koffein, alkohol, ansträngande träning och medicin som inte tagits regelbundet på minst 12 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell diagnos av hjärt-, andnings-, nervsystemet eller metabola sjukdomar som kan påverka blodtrycksregleringen. Detta kommer att bedömas från fall till fall av studieläkaren.
  • Deltagare med blödnings- eller koagulationsstörningar, eller de som för närvarande tar blodförtunnande medel.
  • Deltagare som för närvarande tar beta-agonistinhalatorer, dvs. Ventolin (åtminstone inte under de senaste 24 timmarna).
  • Kvinnor som är gravida, bekräftat av ett graviditetstest.
  • Kvinnor som har är mindre än 1 år efter förlossningen eller ammar.
  • Kvinnor som är postmenopausala.
  • Deltagare som klassas som överviktiga (body mass index > 30 kg ⋅ m2).
  • Har en historia av att röka regelbundet under de senaste 6 månaderna (men nikotinsubstitut (dvs. plåster, tuggummi) är inte ett uteslutningskriterie).
  • De med en känd allergi mot sulfiter eller andra komponenter i den medföljande lösningen av studieläkemedel.
  • Deltagare som tar mediciner som är kontraindicerade med något av studieläkemedlen, såsom monoaminoxidas (MAO)-hämmare eller tricykliska antidepressiva medel.
  • Deltagare som inte har följt riktlinjerna för förtestning relaterade till kost, alkohol eller träning kommer inte att uteslutas, utan kommer att schemaläggas till en annan dag. Detta för att minska experimentell variation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollvillkor
Normal koksaltlösning kommer att infunderas genom artärkatetern i brachialis med samma beräknade hastighet som propranolol + fentolamin i α+β-blockad tillstånd för att kontrollera volymetriska effekter.
Läkemedel: Fenylefrinhydroklorid
Deltagarna kommer att få tre inkrementella doser via artären brachialis kateter för att bedöma α1-adrenoreceptormedierad vasokonstriktion.
Läkemedel: Isoproterenolhydroklorid
Deltagarna kommer att få fyra inkrementella doser via artären brachialis kateter för att bedöma β-adrenoreceptormedierad vasodilatation.
Läkemedel: Noradrenalinbitartrat
Deltagarna kommer att få tre inkrementella doser via artären brachialis kateter för att bedöma ospecifik adrenoreceptoraktivering.
Läkemedel: Fenylefrinhydroklorid
Deltagarna kommer att få en dos via armartärkatetern för att utvärdera effektiviteten av den α-adrenerga blockaden.
Läkemedel: Isoproterenolhydroklorid
Deltagarna kommer att få en dos via artären brachialis kateter för att utvärdera effektiviteten av den β-adrenerga blockaden.
Experimentell: β-adrenerg blockad
β-adrenoreceptorer blockeras lokalt i underarmen med propranolol. Normal koksaltlösning kommer att infunderas samtidigt med den beräknade hastigheten av fentolamin i α+β-blockadtillståndet för att kontrollera volymetriska effekter.
Läkemedel: Noradrenalinbitartrat
Deltagarna kommer att få tre inkrementella doser via artären brachialis kateter för att bedöma ospecifik adrenoreceptoraktivering.
Läkemedel: Propranololhydroklorid
Propranolol kommer att infunderas kontinuerligt genom artären brachialis kateter för att inducera β-adrenerg blockad lokalt i underarmen.
Läkemedel: Propranololhydroklorid
Propranolol kommer kontinuerligt att infunderas samtidigt med fentolamin för att upprätthålla den β-adrenerga blockaden.
Experimentell: α+β-adrenerg blockad
α-adrenoreceptorer blockeras lokalt i underarmen med fentolamin. Propranolol kommer att infunderas samtidigt för att upprätthålla β-blockad.
Läkemedel: Fenylefrinhydroklorid
Deltagarna kommer att få tre inkrementella doser via artären brachialis kateter för att bedöma α1-adrenoreceptormedierad vasokonstriktion.
Läkemedel: Isoproterenolhydroklorid
Deltagarna kommer att få fyra inkrementella doser via artären brachialis kateter för att bedöma β-adrenoreceptormedierad vasodilatation.
Läkemedel: Fenylefrinhydroklorid
Deltagarna kommer att få en dos via armartärkatetern för att utvärdera effektiviteten av den α-adrenerga blockaden.
Läkemedel: Isoproterenolhydroklorid
Deltagarna kommer att få en dos via artären brachialis kateter för att utvärdera effektiviteten av den β-adrenerga blockaden.
Läkemedel: Propranololhydroklorid
Propranolol kommer att infunderas kontinuerligt genom artären brachialis kateter för att inducera β-adrenerg blockad lokalt i underarmen.
Läkemedel: Propranololhydroklorid
Propranolol kommer kontinuerligt att infunderas samtidigt med fentolamin för att upprätthålla den β-adrenerga blockaden.
Läkemedel: Fentolaminmesylat
Fentolamin kommer att infunderas kontinuerligt genom artären brachialis kateter för att inducera α-adrenerg blockad lokalt i underarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underarms blodflöde
Tidsram: 10 minuter per tillstånd + 2 minuter per agonistdos = 60 minuter
Uppmätt under vilande baslinje; förändringar under infusion av fenylefrin, isoproterenol och noradrenalin för att bestämma agonistkänslighet.
10 minuter per tillstånd + 2 minuter per agonistdos = 60 minuter
Underarmskärlmotstånd
Tidsram: 10 minuter per tillstånd + 2 minuter per agonistdos = 60 minuter
Uppmätt under vilande baslinje; förändringar under infusion av fenylefrin, isoproterenol och noradrenalin för att bestämma agonistkänslighet.
10 minuter per tillstånd + 2 minuter per agonistdos = 60 minuter
Underarms vaskulär konduktans
Tidsram: 10 minuter per tillstånd + 2 minuter per agonistdos = 60 minuter
Uppmätt under vilande baslinje; förändringar under infusion av fenylefrin, isoproterenol och noradrenalin för att bestämma agonistkänslighet.
10 minuter per tillstånd + 2 minuter per agonistdos = 60 minuter
Arteriellt blodtryck
Tidsram: 10 minuter per tillstånd + 2 minuter per agonistdos = 60 minuter
Uppmätt under vilande baslinje; förändringar under infusion av fenylefrin, isoproterenol och noradrenalin för att bestämma agonistkänslighet.
10 minuter per tillstånd + 2 minuter per agonistdos = 60 minuter
Muskel sympatisk nervaktivitet
Tidsram: 10 minuter per tillstånd = 30 minuter
Vilande baslinje
10 minuter per tillstånd = 30 minuter
Cirkulerande könshormonkoncentrationer
Tidsram: 2 minuter
Blodprover
2 minuter
Cirkulerande sympatiska neurotransmittorkoncentrationer
Tidsram: 2 minuter
Blodprov
2 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell-venös blodgaskoncentrationer
Tidsram: 2 minuter per prov = 6 minuter
Blodprov under varje tillstånd
2 minuter per prov = 6 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Utredare

  • Huvudutredare: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Huvudutredare: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00126600

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera