Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sympatisk neurovaskulær transduktion: Adrenerge receptorers rolle og kønsforskel (STARS)

5. januar 2026 opdateret af: University of Alberta

Hovedformålet med denne interventionelle undersøgelse er at undersøge forskelle i hvileblodtrykskontrol mellem raske mænd og kvinder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Er der kønsforskelle i kommunikationen mellem det sympatiske nervesystem (også kendt som "fight or flight"-responsen) og perifere blodkar (som påvirker det systemiske blodtryk)?
  2. Hvad er rollen for specifikke vaskulære receptorer, der reagerer på sympatiske signaler, og er det forskelligt mellem mænd og kvinder?

Deltagerne vil gennemføre et studiebesøg på cirka 3 timer, hvor de vil:

  • Få taget en blodprøve for at måle cirkulerende kønshormon og sympatiske transmittere.
  • Modtag meget små doser af medicin, der almindeligvis bruges til at justere blodtrykket gennem en arterie i deres arm. Virkningerne af disse medikamenter vil være korttidsvirkende og lokaliseret til underarmen.
  • Få deres sympatiske nervøse aktivitet målt direkte gennem to meget små nåle (svarende til akupunkturnåle) i siden af ​​deres ben.
  • Få deres blodtryk og puls registreret, og underarmens blodgennemstrømning målt ved hjælp af ultralyd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodtrykket er delvist reguleret af aktiviteten i dit sympatiske nervesystem (også kendt som dit "fight or flight"-respons). Sympatisk nerveaktivitet påvirker størrelsen af ​​dine blodkar, hvilket igen vil påvirke dit blodtryk. Denne kommunikation mellem sympatiske impulser og den resulterende ændring i vaskulær modstand kaldes "sympatisk neurovaskulær transduktion". Med andre ord repræsenterer transduktion blodkarrenes reaktivitet som reaktion på individuelle sympatiske udbrud af aktivitet.

Hanner og hunner regulerer deres blodtryk på forskellige måder; for eksempel har kvinder en tendens til at have lavere blodtryk og sympatisk nerveaktivitet end mænd. Kvinder ser også ud til at have mindre sammensnøring af deres blodkar som reaktion på stress. Dette kan skyldes forskelle i receptorerne, som aktiveres af det sympatiske nervesystem. Disse receptorer kaldes α og β-adrenerge receptorer og er placeret på vaskulære glatte muskelceller. De reagerer på sympatiske neurotransmittere såsom norepinephrin i modsatte retninger: α-adrenoreceptorer forårsager vasokonstriktion (og en stigning i vaskulær modstand), og β-adrenoreceptorer forårsager vasodilatation (og et fald i vaskulær modstand) delvist gennem den endotelafhængige nitrogenoxid-vej .

Aktuelle beviser tyder på, at β-adrenerge receptorer er mere følsomme hos kvinder og bidrager til paradoksal vasodilation, når α-adrenerge receptorer stimuleres af noradrenalin fra sympatiske udbrud. Det er også blevet foreslået, at østrogen interagerer med adrenerge receptorer, hvilket bidrager til denne kønsforskel. Denne undersøgelse vil bidrage til forståelsen af ​​kønsforskelle i kardiovaskulær fysiologi og kan have implikationer for kliniske kardiovaskulære tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-40 år
  • Ingen diagnosticeret sygehistorie med kardiovaskulær, respiratorisk sygdom, nervesystem eller metabolisk sygdom.
  • Hunnerne skal være præmenopausale.
  • Før studiebesøg: afholdt sig fra koffein, alkohol, hård træning og medicin, der ikke er taget regelmæssigt i mindst 12 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel diagnose af kardiovaskulær, respiratorisk, nervesystem eller metabolisk sygdom, der kan påvirke blodtryksreguleringen. Dette vil blive vurderet fra sag til sag af undersøgelseslægen.
  • Deltagere med blødnings- eller koagulationsforstyrrelser eller dem, der i øjeblikket tager blodfortyndende medicin.
  • Deltagere, der i øjeblikket tager beta-agonist-inhalatorer, dvs. Ventolin (i hvert fald ikke inden for de sidste 24 timer).
  • Kvinder, der er gravide, bekræftet ved en graviditetstest.
  • Kvinder, der har, er mindre end 1 år efter fødslen eller ammer.
  • Kvinder, der er post-menopausale.
  • Deltagere, der er klassificeret som overvægtige (body mass index > 30 kg ⋅ m2).
  • Har en historie med at ryge regelmæssigt inden for de sidste 6 måneder (men nikotinerstatninger (dvs. plaster, tyggegummi) er ikke et eksklusionskriterie).
  • Dem med en kendt allergi over for sulfitter eller andre komponenter i den medfølgende opløsning af undersøgelseslægemidler.
  • Deltagere, der tager medicin, der er kontraindiceret med nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne, såsom monoaminoxidase (MAO)-hæmmere eller tricykliske antidepressiva.
  • Deltagere, der ikke har overholdt retningslinjerne for prætestning vedrørende kost, alkohol eller motion, vil ikke blive udelukket, men vil blive flyttet til en anden dag. Dette er for at reducere eksperimentel variabilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontroltilstand
Normalt saltvand vil blive infunderet gennem arterie brachialis kateter med samme beregnede hastighed som propranolol + phentolamin i α+β-blokadetilstanden for at kontrollere volumetriske effekter.
Medicin: Phenylephrin Hydrochlorid
Deltagerne vil modtage tre trinvise doser via arterie brachialis kateter for at vurdere α1-adrenoreceptor-medieret vasokonstriktion.
Medicin: Isoproterenolhydrochlorid
Deltagerne vil modtage fire trinvise doser via arterie brachialis kateter for at vurdere β-adrenoreceptor-medieret vasodilatation.
Medicin: Norepinephrin Bitartrat
Deltagerne vil modtage tre trinvise doser via arterie brachialis kateter for at vurdere uspecifik adrenoreceptoraktivering.
Medicin: Phenylephrin Hydrochlorid
Deltagerne vil modtage én dosis via arteriekateteret i brachialis for at evaluere effektiviteten af ​​den α-adrenerge blokade.
Medicin: Isoproterenolhydrochlorid
Deltagerne vil modtage én dosis via arteriekateteret i brachialis for at evaluere effektiviteten af ​​den β-adrenerge blokade.
Eksperimentel: β-adrenerg blokade
β-adrenoreceptorer vil blive blokeret lokalt i underarmen ved hjælp af propranolol. Normalt saltvand vil blive co-infunderet med den beregnede hastighed af phentolamin i α+β-blokadetilstanden for at kontrollere volumetriske effekter.
Medicin: Norepinephrin Bitartrat
Deltagerne vil modtage tre trinvise doser via arterie brachialis kateter for at vurdere uspecifik adrenoreceptoraktivering.
Medicin: Propranololhydrochlorid
Propranolol vil løbende blive infunderet gennem arterie brachialis kateter for at inducere β-adrenerg blokade lokalt i underarmen.
Medicin: Propranololhydrochlorid
Propranolol vil løbende blive co-infunderet med phentolamin for at opretholde den β-adrenerge blokade.
Eksperimentel: α+β-adrenerg blokade
α-adrenoreceptorer vil blive blokeret lokalt i underarmen ved hjælp af phentolamin. Propranolol vil blive co-infunderet for at opretholde β-blokade.
Medicin: Phenylephrin Hydrochlorid
Deltagerne vil modtage tre trinvise doser via arterie brachialis kateter for at vurdere α1-adrenoreceptor-medieret vasokonstriktion.
Medicin: Isoproterenolhydrochlorid
Deltagerne vil modtage fire trinvise doser via arterie brachialis kateter for at vurdere β-adrenoreceptor-medieret vasodilatation.
Medicin: Phenylephrin Hydrochlorid
Deltagerne vil modtage én dosis via arteriekateteret i brachialis for at evaluere effektiviteten af ​​den α-adrenerge blokade.
Medicin: Isoproterenolhydrochlorid
Deltagerne vil modtage én dosis via arteriekateteret i brachialis for at evaluere effektiviteten af ​​den β-adrenerge blokade.
Medicin: Propranololhydrochlorid
Propranolol vil løbende blive infunderet gennem arterie brachialis kateter for at inducere β-adrenerg blokade lokalt i underarmen.
Medicin: Propranololhydrochlorid
Propranolol vil løbende blive co-infunderet med phentolamin for at opretholde den β-adrenerge blokade.
Medicin: Phentolaminmesylat
Phentolamin vil løbende blive infunderet gennem arterie brachialis kateter for at inducere α-adrenerg blokade lokalt i underarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: 10 minutter pr. tilstand + 2 minutter pr. agonistdosis = 60 minutter
Målt under hvilende baseline; ændringer under infusion af phenylephrin, isoproterenol og noradrenalin for at bestemme agonistfølsomhed.
10 minutter pr. tilstand + 2 minutter pr. agonistdosis = 60 minutter
Underarms vaskulær modstand
Tidsramme: 10 minutter pr. tilstand + 2 minutter pr. agonistdosis = 60 minutter
Målt under hvilende baseline; ændringer under infusion af phenylephrin, isoproterenol og noradrenalin for at bestemme agonistfølsomhed.
10 minutter pr. tilstand + 2 minutter pr. agonistdosis = 60 minutter
Underarms vaskulær konduktans
Tidsramme: 10 minutter pr. tilstand + 2 minutter pr. agonistdosis = 60 minutter
Målt under hvilende baseline; ændringer under infusion af phenylephrin, isoproterenol og noradrenalin for at bestemme agonistfølsomhed.
10 minutter pr. tilstand + 2 minutter pr. agonistdosis = 60 minutter
Arterielt blodtryk
Tidsramme: 10 minutter pr. tilstand + 2 minutter pr. agonistdosis = 60 minutter
Målt under hvilende baseline; ændringer under infusion af phenylephrin, isoproterenol og noradrenalin for at bestemme agonistfølsomhed.
10 minutter pr. tilstand + 2 minutter pr. agonistdosis = 60 minutter
Muskel sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: 10 minutter pr. betingelse = 30 minutter
Hvilende baseline
10 minutter pr. betingelse = 30 minutter
Cirkulerende kønshormonkoncentrationer
Tidsramme: 2 minutter
Blodprøver
2 minutter
Cirkulerende sympatiske neurotransmitterkoncentrationer
Tidsramme: 2 minutter
Blodprøve
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel-venøse blodgaskoncentrationer
Tidsramme: 2 minutter pr. prøve = 6 minutter
Blodprøve under hver tilstand
2 minutter pr. prøve = 6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Ledende efterforsker: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00126600

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Phenylephrin Hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner