- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06007378
Leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan optimointi laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan optimointi laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeisenä täydentämällä ultraääniohjattua erektointiselkäydintasoblokkia ketamiinilla tai transdermaalisella fentanyylilaastarilla
Erector spinae tasoblokkaus (ESPB) on uusi alueellinen salpaustekniikka, jolla on todistetusti ylivoimaiset tulokset leikkauksen jälkeisen kivun lievittämisessä kolorektaalisissa leikkauksissa. Ketamiini tehostaa paikallispuudutteiden vaikutusta lyhentämällä motorisen blokauksen kestoa ja laajuutta ja samalla lyhentäen sensorisen taudin alkamista. Transdermaalinen fentanyylilaastari (TFP) oli parempi kuin transdermaalinen buprenorfiini leikkauksen jälkeisessä analgesiassa vatsaleikkausten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolorektaalileikkaus.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeestä.
- Ihotulehdus neulanpistokohdassa.
- Maksan, munuaisten tai sydämen toimintahäiriö.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Bupivakaiini ja ketamiini
|
Kahdenvälinen erector spinae -tasoblokkaus (bupivakaiini ja ketamiini)
|
|
Muut: Bupivakaiini ja transdermaalinen fentanyylilaastari
|
Kahdenvälinen erector spinae tasoblokki (bupivakaiini) ja transdermaalinen fentanyylilaastari
|
|
Muut: Bupivakaiini
|
Bilateral erector spinae tasobloka (bupivakaiini)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan leikkauksen jälkeen (tunti)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan leikkauksen jälkeen (tunti)
|
Ensimmäiset 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloheksanit
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Bupivakaiini
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 416 / 2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .