- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06007378
A posztoperatív fájdalomcsillapítás optimalizálása laparoszkópos kolorektális műtét után
2026. február 16. frissítette: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
A posztoperatív fájdalomcsillapítás optimalizálása laparoszkópos vastag- és végbélműtét után az ultrahanggal vezérelt erector Spinae Plane blokk ketaminnal vagy transzdermális fentanil tapasszal történő kiegészítésével
Az erector spinae síkblokk (ESPB) egy új regionális blokkolási technika, amelyről bebizonyosodott, hogy kiváló eredményeket ért el a posztoperatív fájdalom enyhítésében vastagbélműtétek során. A ketamin fokozza a helyi érzéstelenítők hatását azáltal, hogy csökkenti a motoros blokk időtartamát és mértékét, miközben lerövidíti a szenzoros blokád kialakulását. és motoros blokk.A hasi műtéteket követő posztoperatív fájdalomcsillapításban a transzdermális fentanil tapasz (TFP) jobb volt, mint a transzdermális buprenorfin.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laparoszkópos vastag- és végbélműtéten átesett betegek.
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. vagy II.
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia az egyik vizsgált gyógyszerre.
- Bőrfertőzések a tűszúrás helyén.
- Máj-, vese- vagy szívműködési zavar.
- Obstruktív alvási apnoéval diagnosztizált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Bupivakain és ketamin
|
Kétoldali erector spinae sík blokk (bupivakain és ketamin)
|
|
Egyéb: Bupivakain és transzdermális fentanil tapasz
|
Kétoldali erector spinae sík blokk (bupivakain) és transzdermális fentanil tapasz
|
|
Egyéb: Bupivakain
|
Kétoldali erector spinae sík blokk (bupivakain)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni első mentő fájdalomcsillapítás ideje (óra)
Időkeret: A műtét utáni első 48 óra
|
A sebészeti beavatkozás utáni első mentőanalgézia alkalmazásának ideje (óra)
|
A műtét utáni első 48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom, posztoperatív
- Szerves vegyi anyagok
- Szénhidrogének
- Ciklohexánok
- Cikloparaffinok
- Szénhidrogének, aliciklusos
- Szénhidrogének, ciklikus
- Anilidok
- Kialakulás
- Anilinvegyületek
- Aminok
- Bupivakain
- Ketamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MS 416 / 2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .