Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ottimizzazione del controllo del dolore postoperatorio dopo la chirurgia colorettale laparoscopica

16 giugno 2024 aggiornato da: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Ottimizzazione del controllo del dolore postoperatorio dopo chirurgia colorettale laparoscopica integrando il blocco del piano erettore della colonna vertebrale guidato da ultrasuoni con ketamina o cerotto transdermico con fentanil

Il blocco del piano erettore spinale (ESPB) è una nuova tecnica di blocco regionale che ha dimostrato di avere risultati superiori nell'alleviare il dolore postoperatorio negli interventi chirurgici del colon-retto. La ketamina migliora l'impatto degli anestetici locali riducendo la durata e l'entità del blocco motorio e accorciando l'insorgenza dell'anestesia sensoriale. e blocco motorio. Il cerotto transdermico al fentanil (TFP) si è rivelato migliore della buprenorfina transdermica nell'analgesia postoperatoria a seguito di interventi chirurgici addominali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica.
  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota a uno dei farmaci in studio.
  • Infezioni della pelle nel sito della puntura dell'ago.
  • Disfunzione epatica, renale o cardiaca.
  • Pazienti con diagnosi di apnea ostruttiva del sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Bupivacaina e ketamina
Altro: Bupivacaina e ketamina
Blocco bilaterale del piano erettore della colonna vertebrale (bupivacaina e ketamina)
Altro: Bupivacaina e cerotto transdermico di fentanil
Altro: Bupivacaina e cerotto transdermico di fentanil
Blocco bilaterale del piano erettore della colonna vertebrale (bupivacaina) e cerotto transdermico di fentanil
Altro: Bupivacaina
Altro: Bupivacaina
Blocco piano bilaterale dell'erettore spinale (bupivacaina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di analgesia di soccorso (mg)
Lasso di tempo: nelle prime 48 ore dopo l'intervento
Consumo totale di analgesia di salvataggio (mg) nelle prime 48 ore dopo l'intervento
nelle prime 48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MS 416 / 2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Bupivacaina e ketamina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi