- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06007378
Ottimizzazione del controllo del dolore postoperatorio dopo la chirurgia colorettale laparoscopica
16 febbraio 2026 aggiornato da: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Ottimizzazione del controllo del dolore postoperatorio dopo chirurgia colorettale laparoscopica integrando il blocco del piano erettore della colonna vertebrale guidato da ultrasuoni con ketamina o cerotto transdermico con fentanil
Il blocco del piano erettore spinale (ESPB) è una nuova tecnica di blocco regionale che ha dimostrato di avere risultati superiori nell'alleviare il dolore postoperatorio negli interventi chirurgici del colon-retto. La ketamina migliora l'impatto degli anestetici locali riducendo la durata e l'entità del blocco motorio e accorciando l'insorgenza dell'anestesia sensoriale. e blocco motorio. Il cerotto transdermico al fentanil (TFP) si è rivelato migliore della buprenorfina transdermica nell'analgesia postoperatoria a seguito di interventi chirurgici addominali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica.
- Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Allergia nota a uno dei farmaci in studio.
- Infezioni della pelle nel sito della puntura dell'ago.
- Disfunzione epatica, renale o cardiaca.
- Pazienti con diagnosi di apnea ostruttiva del sonno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Bupivacaina e ketamina
|
Blocco bilaterale del piano erettore della colonna vertebrale (bupivacaina e ketamina)
|
|
Altro: Bupivacaina e cerotto transdermico di fentanil
|
Blocco bilaterale del piano erettore della colonna vertebrale (bupivacaina) e cerotto transdermico di fentanil
|
|
Altro: Bupivacaina
|
Blocco piano bilaterale dell'erettore spinale (bupivacaina)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tempo alla prima analgesia di soccorso dopo l'intervento (ore)
Lasso di tempo: Le prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Il tempo fino alla prima analgesia di salvataggio dopo l'intervento chirurgico (ora)
|
Le prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
22 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore, Postoperatorio
- Prodotti chimici organici
- Idrocarburi
- Ciclohexanes
- Cicloparaffins
- Idrocarburi, aliciclici
- Idrocarburi, ciclici
- Anilides
- Amides
- Composti di anilina
- Ammine
- Bupivacaina
- Ketamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS 416 / 2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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