- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06007378
Optimering av postoperativ smärtkontroll efter laparoskopisk kolorektal kirurgi
16 februari 2026 uppdaterad av: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Optimera postoperativ smärtkontroll efter laparoskopisk kolorektal kirurgi genom att komplettera ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block med ketamin eller transdermalt fentanylplåster
Erector spinae plane block (ESPB) är en ny regional blockeringsteknik som har visat sig ha överlägsna resultat för att lindra postoperativ smärta vid kolorektala operationer. Ketamin förstärker effekten av lokalanestetika genom att minska varaktigheten och omfattningen av motorblocket samtidigt som det förkortar uppkomsten av sensoriska och motorblock. Transdermalt fentanylplåster (TFP) var bättre än transdermalt buprenorfin vid postoperativ analgesi efter bukoperationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
Exklusions kriterier:
- Känd allergi mot en av studiemedicinerna.
- Hudinfektioner på platsen för nålstickningen.
- Lever-, njur- eller hjärtdysfunktion.
- Patienter med diagnosen obstruktiv sömnapné
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Bupivakain och ketamin
|
Bilateral erector spinae plane block (bupivakain och ketamin)
|
|
Övrig: Bupivakain och transdermalt fentanylplåster
|
Bilateral erector spinae plane block (bupivacaine) och transdermalt fentanylplåster
|
|
Övrig: Bupivakain
|
Bilateral erector spinae plane block (bupivakain)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tiden till första räddningsanalgesin efter operation (timme)
Tidsram: De första 48 timmarna efter operationen
|
Tiden till första akutanalgesi efter operation (timme)
|
De första 48 timmarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
22 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta, postoperativt
- Organiska kemikalier
- Kolväten
- Cyklohexaner
- Cykloparaffiner
- Kolväten, alicyklisk
- Kolväten, cykliska
- Anilider
- Amider
- Anilinföreningar
- Aminer
- Bupivakain
- Ketamin
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MS 416 / 2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .