- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06007378
Optimering af postoperativ smertekontrol efter laparoskopisk kolorektal kirurgi
16. februar 2026 opdateret af: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Optimering af postoperativ smertekontrol efter laparoskopisk kolorektal kirurgi ved at supplere ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block med ketamin eller transdermalt fentanylplaster
Erector spinae plane blok (ESPB) er en ny regional blokeringsteknik, der har vist sig at have overlegne resultater til at lindre postoperative smerter ved kolorektale operationer. Ketamin øger virkningen af lokalbedøvelse ved at reducere varigheden og omfanget af motorisk blokering, samtidig med at det forkorter indtræden af sensorisk og motorblok. Transdermalt fentanylplaster (TFP) var bedre end transdermalt buprenorphin ved postoperativ analgesi efter abdominale operationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolorektal kirurgi.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi over for en af undersøgelsens medicin.
- Hudinfektioner på stedet for nålestik.
- Lever-, nyre- eller hjertedysfunktion.
- Patienter diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Bupivacain og ketamin
|
Bilateral erector spinae plane blok (bupivacain og ketamin)
|
|
Andet: Bupivacain og transdermalt fentanylplaster
|
Bilateral erector spinae plane blok (bupivacain) og transdermalt fentanylplaster
|
|
Andet: Bupivacain
|
Bilateral erector spinae plane blok (bupivacain)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden til første redningsanalgesi efter operation (time)
Tidsramme: De første 48 timer efter operationen
|
Tiden til første redningsanalgesi efter operation (time)
|
De første 48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
22. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2023
Først opslået (Faktiske)
23. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativ
- Organiske kemikalier
- Kulbrinter
- Cyclohexanes
- Cycloparaffiner
- Kulbrinter, alicyklisk
- Kulbrinter, cyklisk
- Anilider
- Amider
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Bupivacain
- Ketamin
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS 416 / 2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Bupivacain og ketamin
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeRekrutteringPostoperativ smerte efter total abdominal hysterektomiPakistan
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityAfsluttetPostoperativ smertelindringEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Ureteropelvic Junction ObstruktionEgypten
-
National Cancer Institute, EgyptAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetPostoperativ smerteEgypten
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuBrachial Plexus Blok
-
Assiut UniversityAfsluttetPerioperativ smerteEgypten
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut blindtarmsbetændelseEgypten