Optimalisering av postoperativ smertekontroll etter laparoskopisk kolorektal kirurgi
16. februar 2026 oppdatert av: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Optimalisering av postoperativ smertekontroll etter laparoskopisk kolorektal kirurgi ved å supplere ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block med ketamin eller transdermal fentanylplaster
Erector spinae plane block (ESPB) er en ny regional blokkeringsteknikk som har vist seg å ha overlegne resultater for å lindre postoperative smerter ved kolorektale operasjoner. Ketamin forsterker virkningen av lokalbedøvelse ved å redusere varigheten og omfanget av motorisk blokkering, samtidig som det forkorter utbruddet av sensorisk og motorblokk. Transdermalt fentanylplaster (TFP) var bedre enn transdermalt buprenorfin ved postoperativ analgesi etter abdominale operasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolorektal kirurgi.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot en av studiemedisinene.
- Hudinfeksjoner på stedet for nålestikket.
- Lever-, nyre- eller hjertedysfunksjon.
- Pasienter diagnostisert med obstruktiv søvnapné
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Bupivakain og ketamin
|
Bilateral erector spinae plane blokk (bupivakain og ketamin)
|
|
Annen: Bupivakain og transdermalt fentanylplaster
|
Bilateral erector spinae plane blokk (bupivakain) og transdermal fentanylplaster
|
|
Annen: Bupivakain
|
Bilateral erector spinae plane blokk (bupivacaine)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden til første redningsanalgesi etter operasjon (time)
Tidsramme: De første 48 timene etter operasjonen
|
Tiden til første redningsanalgesi etter operasjon (time)
|
De første 48 timene etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
22. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Organiske kjemikalier
- Hydrokarboner
- Cyclohexanes
- Cycloparaffins
- Hydrokarboner, alicyklisk
- Hydrokarboner, syklisk
- Anilider
- Amides
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Bupivakain
- Ketamin
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS 416 / 2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .