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Optimierung der postoperativen Schmerzkontrolle nach laparoskopischer kolorektaler Chirurgie

16. Februar 2026 aktualisiert von: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Optimierung der postoperativen Schmerzkontrolle nach laparoskopischer kolorektaler Operation durch Ergänzung des ultraschallgeführten Erector Spinae Plane Block mit Ketamin oder transdermalem Fentanylpflaster

Der Erector-Spinae-Plane-Block (ESPB) ist eine neuartige regionale Blockadetechnik, die nachweislich bessere Ergebnisse bei der Linderung postoperativer Schmerzen bei kolorektalen Operationen erzielt. Ketamin verstärkt die Wirkung von Lokalanästhetika, indem es die Dauer und das Ausmaß der motorischen Blockade reduziert und gleichzeitig den Beginn der sensorischen Blockade verkürzt und motorische Blockade. Das transdermale Fentanylpflaster (TFP) war bei der postoperativen Analgesie nach Bauchoperationen besser als transdermales Buprenorphin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain-Shams University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer laparoskopischen kolorektalen Operation unterziehen.
  • Körperlicher Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen eines der Studienmedikamente.
  • Hautinfektionen an der Einstichstelle der Nadel.
  • Leber-, Nieren- oder Herzfunktionsstörung.
  • Patienten mit diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bupivacain und Ketamin
Sonstiges: Bupivacain und Ketamin
Bilateraler Erector-Spinae-Plane-Block (Bupivacain und Ketamin)
Sonstiges: Bupivacain und transdermales Fentanylpflaster
Sonstiges: Bupivacain und transdermales Fentanylpflaster
Bilateraler Erector-Spinae-Plane-Block (Bupivacain) und transdermales Fentanyl-Pflaster
Sonstiges: Bupivacain
Sonstiges: Bupivacain
Bilateraler Erector-Spinae-Plane-Block (Bupivacain)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie nach der Operation (Stunde)
Zeitfenster: Die ersten 48 Stunden nach der Operation
Die Zeit bis zur ersten Rettungsanalgesie nach der Operation (Stunde)
Die ersten 48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MS 416 / 2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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