- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06007378
Optimiser le contrôle de la douleur postopératoire après une chirurgie colorectale laparoscopique
16 février 2026 mis à jour par: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Optimiser le contrôle de la douleur postopératoire après une chirurgie colorectale laparoscopique en complétant le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie avec de la kétamine ou un patch transdermique de fentanyl
Le bloc plan Erector Spinae (ESPB) est une nouvelle technique de bloc régional qui s'est avérée efficace pour soulager la douleur postopératoire lors des chirurgies colorectales. La kétamine améliore l'impact des anesthésiques locaux en réduisant la durée et l'étendue du bloc moteur tout en raccourcissant l'apparition des troubles sensoriels. et bloc moteur. Le patch transdermique de fentanyl (TFP) était meilleur que la buprénorphine transdermique dans l'analgésie postopératoire après des chirurgies abdominales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain-Shams University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie colorectale laparoscopique.
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critère d'exclusion:
- Allergie connue à l'un des médicaments à l'étude.
- Infections cutanées au site de la piqûre de l'aiguille.
- Dysfonctionnement hépatique, rénal ou cardiaque.
- Patients diagnostiqués avec une apnée obstructive du sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bupivacaïne et kétamine
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Blocage bilatéral du plan du rachis érecteur (bupivacaïne et kétamine)
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Autre: Bupivacaïne et timbre transdermique de fentanyl
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Bloc plan bilatéral du rachis érecteur (bupivacaïne) et dispositif transdermique de fentanyl
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Autre: Bupivacaïne
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Bloc plan bilatéral du rachis érecteur (bupivacaïne)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le délai jusqu'à la première analgésie de secours après l'intervention chirurgicale (heure)
Délai: Les premières 48 heures après la chirurgie
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Le délai jusqu'à la première analgésie de secours après la chirurgie (heure)
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Les premières 48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Première publication (Réel)
23 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Produits chimiques organiques
- Hydrocarbures
- Cyclohexanes
- Cycloparaffines
- Hydrocarbures, alicyclique
- Hydrocarbures, cyclique
- Anilides
- Amides
- Composés aniline
- Amines
- Bupivacaïne
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS 416 / 2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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