- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06007378
Optimalisatie van postoperatieve pijnbeheersing na laparoscopische colorectale chirurgie
16 februari 2026 bijgewerkt door: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Optimaliseren van postoperatieve pijnbeheersing na laparoscopische colorectale chirurgie door het aanvullen van echogeleide erector spinae plane block met ketamine of transdermale fentanylpleister
Erector Spinae Plane Block (ESPB) is een nieuwe regionale bloktechniek waarvan bewezen is dat deze superieure resultaten heeft bij het verlichten van postoperatieve pijn bij colorectale operaties. Ketamine vergroot de impact van lokale anesthetica door de duur en omvang van de motorische blokkade te verminderen en tegelijkertijd het begin van sensorische blokkades te verkorten. en motorblok. Transdermale Fentanyl Patch (TFP) was beter dan transdermale buprenorfine bij postoperatieve analgesie na buikoperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain-Shams University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die laparoscopische colorectale chirurgie ondergaan.
- Fysieke status I of II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor een van de onderzoeksmedicijnen.
- Huidinfecties op de plaats van de naaldpunctie.
- Lever-, nier- of hartstoornissen.
- Patiënten met de diagnose obstructieve slaapapneu
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Bupivacaïne en ketamine
|
Bilateraal erector spinae vlakblok (bupivacaïne en ketamine)
|
|
Ander: Bupivacaïne en transdermale fentanylpleister
|
Bilateraal erector spinae-vlakblok (bupivacaine) en transdermale fentanylpleister
|
|
Ander: Bupivacaïne
|
Bilateraal erector spinae vlakblok (bupivacaïne)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijd tot de eerste noodanalgesie na de operatie (uur)
Tijdsspanne: De eerste 48 uur na de operatie
|
De tijd tot de eerste reddingsanalgesie na de operatie (uur)
|
De eerste 48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Organische chemicaliën
- Koolwaterstoffen
- Cyclohexanes
- Cycloparaffins
- Koolwaterstoffen, alicyclisch
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Anilides
- Amides
- Aniline -verbindingen
- Amines
- Bupivacaïne
- Ketamine
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS 416 / 2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .