- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06007378
Optimización del control del dolor posoperatorio después de la cirugía colorrectal laparoscópica
16 de febrero de 2026 actualizado por: Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Optimización del control del dolor posoperatorio después de la cirugía colorrectal laparoscópica complementando el bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido con ketamina o parche transdérmico de fentanilo
El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) es una nueva técnica de bloqueo regional que ha demostrado tener resultados superiores en el alivio del dolor posoperatorio en cirugías colorrectales. La ketamina mejora el impacto de los anestésicos locales al reducir la duración y la extensión del bloqueo motor al tiempo que acorta la aparición de la sensibilidad. y bloqueo motor. El parche transdérmico de fentanilo (TFP) fue mejor que la buprenorfina transdérmica en la analgesia posoperatoria después de cirugías abdominales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain-Shams University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica.
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a uno de los medicamentos del estudio.
- Infecciones de la piel en el lugar de la punción de la aguja.
- Disfunción hepática, renal o cardíaca.
- Pacientes diagnosticados con apnea obstructiva del sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Bupivacaína y ketamina
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Bloqueo bilateral del plano erector de la columna (bupivacaína y ketamina)
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Otro: Bupivacaína y parche transdérmico de fentanilo
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Bloqueo bilateral del plano erector de la columna (bupivacaína) y parche transdérmico de fentanilo
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Otro: Bupivacaína
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Bloqueo bilateral del plano erector de la columna (bupivacaína)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El tiempo hasta la primera analgesia de rescate después de la cirugía (hora)
Periodo de tiempo: Las primeras 48 horas después de la cirugía
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El tiempo hasta la primera analgesia de rescate después de la cirugía (hora)
|
Las primeras 48 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Ciclohexanos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Aniluros
- Amidas
- Compuestos anilina
- Amina
- Bupivacaína
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS 416 / 2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .