Päätösapu pitkälle edenneen keuhkoahtaumatautipotilaiden ja heidän perheidensä loppuhoitoon
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Päätöksen tukitoimenpiteen vaikutukset loppuelämän hoidon suunnitteluun potilailla, joilla on pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, ja heidän perheenjäseniensä: sekamenetelmä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tukea EOL-päätöksentekoa pitkälle edenneellä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla ja heidän perheenjäsenillään.
Rinnakkainen kaksihaarainen yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan tietyn päätöksenteon tukitoimenpiteen vaikutusten arvioimiseksi.
Sairaalaosastoilta ja poliklinikoista rekrytoidaan yhteensä 226 pitkälle edennyt COPD-potilasta ja heidän perheenjäseniään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on etenevä elämää rajoittava sairaus.
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt keuhkoahtaumatauti, ja heidän perheenjäsenensä ovat kuitenkin yleensä valmistautumattomia loppuelämän (EOL) tilanteisiin.
Otamme käyttöön Ottawa Decision Support Framework -mallin vastataksemme heidän päätöksentekotarpeisiinsa EOL-hoidon vaikeissa päätöksissä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa päätöksentekoa tukevaa interventiota, tai kontrolliryhmään, joka saa yleistä terveysvalmennusta.
Tulokset mitataan lähtötilanteessa ja 1 ja 6 kuukauden kuluttua jakamisesta.
Myöhemmin suoritetaan kuvaava kvalitatiivinen tutkimus 30 dyadin osaotoksella sen selvittämiseksi, kuinka interventio vaikutti tutkimustuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
226
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Kiina
- Tai Po Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- ovat 50-vuotiaita tai vanhempia
- on diagnosoitu COPD
- ovat kognitiivisesti terveitä (pisteet > 5 validoidussa lyhennetyssä mielenterveystestissä (Hongkongin versio) [AMT-HK])
- täyttää vähintään kaksi kuudesta spesifisestä kliinisestä indikaattorista, jotka liittyvät pitkälle edenneeseen keuhkoahtaumatautiin Gold Standards Frameworkin (GSF) Proactive Identification Guidance, 6. painos.
- voi nimetä perheenjäsenen, joka osallistuisi heidän terveydenhuollon päätöksentekoon.
Potilaan perheenjäsenten mukaanottokriteerit:
- ovat vähintään 18-vuotiaita,
- osaa kommunikoida kantonin kielellä,
- sinulla on vähintään yksi henkilökohtainen kontakti viikossa potilaan kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana ja
- ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen. Perheenjäsenet suljetaan pois, jos he saavat alle 6 AMT-HK:ssa tai he odottavat lähtevänsä Hongkongista seuraavan 6 kuukauden sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- ei-tarttuva vakavan kuulovaurion, dysfasian tai kielimuurin vuoksi;
- saavat palliatiivista hoitoa tai
- ovat jo suorittaneet AKT- tai ennakkodirektiivin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Päätöksen tukiinterventio
|
Osallistujat saavat kaksi 60 minuutin konsultaatiota koulutetun sairaanhoitajan toimittamina neljän viikon aikana kotona.
Osallistujan perheenjäseniä kannustetaan osallistumaan istuntoihin.
Ensimmäisessä istunnossa hoitaja tutkii osallistujan ymmärrystä tämänhetkisestä terveydentilasta, esittelee ennakkohoidon suunnittelun käsitteen ja keskustelee heidän päätöksenteon tarpeistaan loppuhuollon päätöksenteossa.
Toisessa istunnossa sairaanhoitaja pyytää osallistujia suorittamaan yksilöllisesti arvoselvitysharjoituksen.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Terveysvalmennus
|
Osallistujat saavat kaksi 60 minuutin terveysvalmennusta koulutetun sairaanhoitajan toimittamina neljän viikon aikana kotona.
Tämä interventio keskittyy elämäntapojen muuttamiseen ja itsehoidon hallintaan, jotka eivät liity testatun toimenpiteen sisältöön tai tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekoriita paikassa T0
Aikaikkuna: Perustaso
|
EOL-hoitoa koskeva päätösristiriita mitattuna SURE-testillä.
Se sisältää neljä kohdetta, jotka on arvioitava kaksijakoisessa muodossa, 0 (ei) tai 1 (kyllä).
Kokonaispistemäärä vaihteli 0–4, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän päätöksentekoriitaa.
|
Perustaso
|
|
Päätöksentekoriita T1:ssä
Aikaikkuna: 1 kuukauden postausjako
|
EOL-hoitoa koskeva päätösristiriita mitattuna SURE-testillä.
Se sisältää neljä kohdetta, jotka on arvioitava kaksijakoisessa muodossa, 0 (ei) tai 1 (kyllä).
Kokonaispistemäärä vaihteli 0–4, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän päätöksentekoriitaa.
|
1 kuukauden postausjako
|
|
Päätöksentekoriita T2:ssa
Aikaikkuna: 6 kuukauden postin jako
|
EOL-hoitoa koskeva päätösristiriita mitattuna SURE-testillä.
Se sisältää neljä kohdetta, jotka on arvioitava kaksijakoisessa muodossa, 0 (ei) tai 1 (kyllä).
Kokonaispistemäärä vaihteli 0–4, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän päätöksentekoriitaa.
|
6 kuukauden postin jako
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus ACP:lle T0:ssa
Aikaikkuna: Perustaso
|
ACP:n omatehokkuus mitattuna ACP Engagement Surveyn 3-kohdan Self-efficacy-alaskaalalla.
Osallistujat arvioivat omatehokkuuttaan kolmessa AKT-toimessa - eli sijaisen nimittämisessä ja EOL-hoidosta keskustelemisessa sijaissynnyttäjän ja lääkäreiden kanssa - viiden pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso
|
|
Itsetehokkuus ACP:lle T1:ssä
Aikaikkuna: 1 kuukauden postausjako
|
ACP:n omatehokkuus mitattuna ACP Engagement Surveyn 3-kohdan Self-efficacy-alaskaalalla.
Osallistujat arvioivat omatehokkuuttaan kolmessa AKT-toimessa - eli sijaisen nimittämisessä ja EOL-hoidosta keskustelemisessa sijaissynnyttäjän ja lääkäreiden kanssa - viiden pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
|
1 kuukauden postausjako
|
|
Itsetehokkuus ACP:lle T2:ssa
Aikaikkuna: 6 kuukauden postin jako
|
ACP:n omatehokkuus mitattuna ACP Engagement Surveyn 3-kohdan Self-efficacy-alaskaalalla.
Osallistujat arvioivat omatehokkuuttaan kolmessa AKT-toimessa - eli sijaisen nimittämisessä ja EOL-hoidosta keskustelemisessa sijaissynnyttäjän ja lääkäreiden kanssa - viiden pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
|
6 kuukauden postin jako
|
|
Valmius ACP:lle klo T0
Aikaikkuna: Perustaso
|
Valmius saada päätökseen edellä mainitut kolme AKT-toimea ACP Engagement Survey -tutkimuksen perusteella.
Osallistujat arvioivat valmiutensa viiden pisteen asteikolla 1 (en ole koskaan ajatellut sitä) 5:een (jo suoritettu).
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 4-20.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa valmiustasoa.
|
Perustaso
|
|
Valmius ACP:lle klo T1
Aikaikkuna: 1 kuukauden postausjako
|
Valmius saada päätökseen edellä mainitut kolme AKT-toimea ACP Engagement Survey -tutkimuksen perusteella.
Osallistujat arvioivat valmiutensa viiden pisteen asteikolla 1 (en ole koskaan ajatellut sitä) 5:een (jo suoritettu).
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 4-20.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa valmiustasoa.
|
1 kuukauden postausjako
|
|
Valmius ACP klo T2
Aikaikkuna: 6 kuukauden postin jako
|
Valmius saada päätökseen edellä mainitut kolme AKT-toimea ACP Engagement Survey -tutkimuksen perusteella.
Osallistujat arvioivat valmiutensa viiden pisteen asteikolla 1 (en ole koskaan ajatellut sitä) 5:een (jo suoritettu).
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 4-20.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa valmiustasoa.
|
6 kuukauden postin jako
|
|
Perheenjäsenten sitoutuminen ACP:hen klo T0
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perheenjäsenten sitoutumista ACP:hen mitataan käyttämällä 17-kohtaista ACP Engagement Survey for Surrogate Decision Makers -tutkimusta.
Osallistujat arvioivat sitoutumistasoaan viiden pisteen asteikolla 1 (pienin) 5 (korkein).
Kokonaispisteet vaihtelivat 17-85.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa sitoutumistasoa.
|
Perustaso
|
|
Perheenjäsenten sitoutuminen AKT-maihin klo T1
Aikaikkuna: 1 kuukauden postausjako
|
Perheenjäsenten sitoutumista ACP:hen mitataan käyttämällä 17-kohtaista ACP Engagement Survey for Surrogate Decision Makers -tutkimusta.
Osallistujat arvioivat sitoutumistasoaan viiden pisteen asteikolla 1 (pienin) 5 (korkein).
Kokonaispisteet vaihtelivat 17-85.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa sitoutumistasoa.
|
1 kuukauden postausjako
|
|
Perheenjäsenten sitoutuminen ACP:hen klo T2
Aikaikkuna: 6 kuukauden postin jako
|
Perheenjäsenten sitoutumista ACP:hen mitataan käyttämällä 17-kohtaista ACP Engagement Survey for Surrogate Decision Makers -tutkimusta.
Osallistujat arvioivat sitoutumistasoaan viiden pisteen asteikolla 1 (pienin) 5 (korkein).
Kokonaispisteet vaihtelivat 17-85.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa sitoutumistasoa.
|
6 kuukauden postin jako
|
|
Loppuhuollon mieltymykset T1:ssä
Aikaikkuna: 1 kuukauden postausjako
|
Loppuelämän hoitotoiveet määritetään mukautetun Life-Support Preferences -kyselylomakkeen avulla.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, hyväksyisivätkö he sydän-keuhkoelvytyksen, mekaanisen ventilaattorin ja letkuruokinnan, jos he sairastuvat vakavasti ja ovat henkisesti vammautuneita.
Vaihtoehtoja on kolme: kyllä, ei ja epävarma.
Lisäksi heitä pyydetään ilmoittamaan heidän ensisijainen tavoitteensa elämän loppuvaiheessa.
Saatavilla olevat vaihtoehdot ovat ylläpitää käyttöikää hinnalla millä hyvänsä, ylläpitää mukavuutta ja epävarmuutta.
Vastauksista ei pisteytetä.
|
1 kuukauden postausjako
|
|
Loppuhuollon mieltymykset T2:ssa
Aikaikkuna: 6 kuukauden postin jako
|
Loppuelämän hoitotoiveet määritetään mukautetun Life-Support Preferences -kyselylomakkeen avulla.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, hyväksyisivätkö he sydän-keuhkoelvytyksen, mekaanisen ventilaattorin ja letkuruokinnan, jos he sairastuvat vakavasti ja ovat henkisesti vammautuneita.
Vaihtoehtoja on kolme: kyllä, ei ja epävarma.
Lisäksi heitä pyydetään ilmoittamaan heidän ensisijainen tavoitteensa elämän loppuvaiheessa.
Saatavilla olevat vaihtoehdot ovat ylläpitää käyttöikää hinnalla millä hyvänsä, ylläpitää mukavuutta ja epävarmuutta.
Vastauksista ei pisteytetä.
|
6 kuukauden postin jako
|
|
Ennakkoohjeet osoitteessa T2
Aikaikkuna: 6 kuukauden postin jako
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he täyttäneet ennakkoohjeet viimeisen kuuden kuukauden aikana.
|
6 kuukauden postin jako
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Chan, Ph.D., Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14118622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .