Um auxílio à decisão sobre cuidados de fim de vida para pacientes com DPOC avançada e suas famílias
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Efeitos de uma intervenção de apoio à decisão no planejamento de cuidados de fim de vida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica avançada e seus familiares: uma abordagem de método misto
Este estudo tem como objetivo apoiar a tomada de decisão EOL em pacientes com DPOC avançada e seus familiares.
Um ensaio clínico paralelo, cego, randomizado e controlado de dois braços será conduzido para avaliar os efeitos de uma intervenção específica de apoio à decisão.
Um total de 226 pacientes com DPOC avançada e seus familiares designados serão recrutados em enfermarias hospitalares e clínicas ambulatoriais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma condição progressiva que limita a vida.
Contudo, os pacientes com DPOC avançada e seus familiares geralmente não estão preparados para situações de fim de vida (EOL).
Adotamos o modelo da Estrutura de Apoio à Decisão de Ottawa para atender às suas necessidades de decisão para as decisões difíceis no cuidado de EOL.
Os participantes serão alocados aleatoriamente no grupo de intervenção para receber a intervenção de apoio à decisão ou no grupo de controle para receber treinamento geral de saúde.
Os resultados serão medidos no início do estudo e 1 e 6 meses após a alocação.
Posteriormente, será realizado um estudo qualitativo descritivo com uma subamostra de 30 díades para explorar como a intervenção influenciou os resultados do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
226
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Prince of Wales Hospital
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Hong Kong, China
- Tai Po Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão de pacientes:
- têm 50 anos ou mais
- foram diagnosticados com DPOC
- são cognitivamente sólidos (pontuação> 5 no Teste Mental Abreviado validado (versão de Hong Kong) [AMT-HK])
- atender a pelo menos dois dos seis indicadores clínicos específicos relacionados à DPOC avançada na Orientação de Identificação Proativa do Gold Standards Framework (GSF), 6ª Edição
- pode nomear um membro da família que participaria na tomada de decisões sobre cuidados de saúde.
Critérios de inclusão de familiares dos pacientes:
- têm 18 anos ou mais,
- pode se comunicar em cantonês,
- ter pelo menos um contato pessoal por semana com o paciente nos últimos 6 meses e
- estão dispostos a participar do estudo. Os membros da família serão excluídos se obtiverem pontuação <6 no AMT-HK ou se pretenderem deixar Hong Kong nos próximos 6 meses.
Critério de exclusão:
- não transmissível devido a deficiência auditiva grave, disfasia ou barreira linguística;
- estão recebendo serviços de cuidados paliativos ou
- já concluíram o ACP ou uma diretriz antecipada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Intervenção de Apoio à Decisão
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Os participantes receberão duas sessões de consulta de 60 minutos ministradas por uma enfermeira treinada em quatro semanas em casa.
Os familiares do participante serão incentivados a participar das sessões.
Na primeira sessão, a enfermeira explorará a compreensão do participante sobre a condição de saúde atual, apresentará o conceito de planejamento antecipado de cuidados e discutirá suas necessidades de decisão para a tomada de decisões sobre cuidados de fim de vida.
Na segunda sessão, a enfermeira solicitará aos participantes que realizem individualmente um exercício de esclarecimento de valores.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Coaching de saúde
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Os participantes receberão duas sessões de coaching de saúde de 60 minutos ministradas por uma enfermeira treinada em quatro semanas em casa.
Esta intervenção se concentrará na modificação do estilo de vida e no gerenciamento do autocuidado não relacionado ao conteúdo ou resultados da intervenção testada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conflito decisório em T0
Prazo: Linha de base
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Conflito de decisão em relação ao cuidado EOL medido usando o teste SURE.
Inclui quatro itens a serem avaliados em formato dicotômico, sendo 0 (não) ou 1 (sim).
A pontuação total variou de 0 a 4, sendo que uma pontuação mais alta significa menos conflito decisório.
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Linha de base
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Conflito de decisão em T1
Prazo: Alocação de postagem de 1 mês
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Conflito de decisão em relação ao cuidado EOL medido usando o teste SURE.
Inclui quatro itens a serem avaliados em formato dicotômico, sendo 0 (não) ou 1 (sim).
A pontuação total variou de 0 a 4, sendo que uma pontuação mais alta significa menos conflito decisório.
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Alocação de postagem de 1 mês
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Conflito de decisão em T2
Prazo: Alocação de postagem de 6 meses
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Conflito de decisão em relação ao cuidado EOL medido usando o teste SURE.
Inclui quatro itens a serem avaliados em formato dicotômico, sendo 0 (não) ou 1 (sim).
A pontuação total variou de 0 a 4, sendo que uma pontuação mais alta significa menos conflito decisório.
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Alocação de postagem de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia para ACP em T0
Prazo: Linha de base
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Autoeficácia para ACP medida usando a subescala de autoeficácia de 3 itens da Pesquisa de Engajamento ACP.
Os participantes avaliarão o seu nível de autoeficácia em relação a três ações ACP - nomeadamente, nomear um substituto e discutir os cuidados de EOL com um substituto e com médicos - utilizando uma escala Likert de cinco pontos.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia.
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Linha de base
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Autoeficácia para ACP em T1
Prazo: Alocação de postagem de 1 mês
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Autoeficácia para ACP medida usando a subescala de autoeficácia de 3 itens da Pesquisa de Engajamento ACP.
Os participantes avaliarão o seu nível de autoeficácia em relação a três ações ACP - nomeadamente, nomear um substituto e discutir os cuidados de EOL com um substituto e com médicos - utilizando uma escala Likert de cinco pontos.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia.
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Alocação de postagem de 1 mês
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Autoeficácia para ACP em T2
Prazo: Alocação de postagem de 6 meses
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Autoeficácia para ACP medida usando a subescala de autoeficácia de 3 itens da Pesquisa de Engajamento ACP.
Os participantes avaliarão o seu nível de autoeficácia em relação a três ações ACP - nomeadamente, nomear um substituto e discutir os cuidados de EOL com um substituto e com médicos - utilizando uma escala Likert de cinco pontos.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia.
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Alocação de postagem de 6 meses
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Preparação para ACP em T0
Prazo: Linha de base
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Disponibilidade para concluir as três ações ACP acima mencionadas com base no Inquérito ao Envolvimento ACP.
Os participantes avaliarão a sua preparação utilizando uma escala de cinco pontos, de 1 (nunca pensei nisso) a 5 (já concluído).
A pontuação total variou de 4 a 20.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de prontidão.
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Linha de base
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Preparação para ACP em T1
Prazo: Alocação de postagem de 1 mês
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Disponibilidade para concluir as três ações ACP acima mencionadas com base no Inquérito ao Envolvimento ACP.
Os participantes avaliarão a sua preparação utilizando uma escala de cinco pontos, de 1 (nunca pensei nisso) a 5 (já concluído).
A pontuação total variou de 4 a 20.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de prontidão.
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Alocação de postagem de 1 mês
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Preparação para ACP no T2
Prazo: Alocação de postagem de 6 meses
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Disponibilidade para concluir as três ações ACP acima mencionadas com base no Inquérito ao Envolvimento ACP.
Os participantes avaliarão a sua preparação utilizando uma escala de cinco pontos, de 1 (nunca pensei nisso) a 5 (já concluído).
A pontuação total variou de 4 a 20.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de prontidão.
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Alocação de postagem de 6 meses
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Envolvimento dos familiares no ACP em T0
Prazo: Linha de base
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O envolvimento dos membros da família no ACP será medido usando a Pesquisa de Engajamento do ACP de 17 itens para tomadores de decisão substitutos.
Os participantes avaliarão o seu nível de envolvimento utilizando uma escala de cinco pontos, de 1 (menos) a 5 (mais alto).
A pontuação total variou de 17 a 85.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de engajamento.
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Linha de base
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Envolvimento dos familiares no ACP no T1
Prazo: Alocação de postagem de 1 mês
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O envolvimento dos membros da família no ACP será medido usando a Pesquisa de Engajamento do ACP de 17 itens para tomadores de decisão substitutos.
Os participantes avaliarão o seu nível de envolvimento utilizando uma escala de cinco pontos, de 1 (menos) a 5 (mais alto).
A pontuação total variou de 17 a 85.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de engajamento.
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Alocação de postagem de 1 mês
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Envolvimento dos familiares no ACP no T2
Prazo: Alocação de postagem de 6 meses
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O envolvimento dos membros da família no ACP será medido usando a Pesquisa de Engajamento do ACP de 17 itens para tomadores de decisão substitutos.
Os participantes avaliarão o seu nível de envolvimento utilizando uma escala de cinco pontos, de 1 (menos) a 5 (mais alto).
A pontuação total variou de 17 a 85.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de engajamento.
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Alocação de postagem de 6 meses
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Preferências de cuidados de fim de vida em T1
Prazo: Alocação de postagem de 1 mês
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As preferências de cuidados no final da vida serão determinadas usando o Questionário de Preferências de Suporte de Vida adaptado.
Os participantes serão solicitados a indicar se aceitariam ressuscitação cardiopulmonar, ventilador mecânico e alimentação por sonda caso ficassem gravemente doentes e mentalmente incapacitados.
Existem três opções: sim, não e incerto.
Além disso, serão solicitados a indicar o seu objectivo preferido de cuidados de fim de vida.
As opções disponíveis são manter a vida a todo custo, manter o conforto e a incerteza.
Não há pontuação para as respostas.
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Alocação de postagem de 1 mês
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Preferências de cuidados de fim de vida em T2
Prazo: Alocação de postagem de 6 meses
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As preferências de cuidados no final da vida serão determinadas usando o Questionário de Preferências de Suporte de Vida adaptado.
Os participantes serão solicitados a indicar se aceitariam ressuscitação cardiopulmonar, ventilador mecânico e alimentação por sonda caso ficassem gravemente doentes e mentalmente incapacitados.
Existem três opções: sim, não e incerto.
Além disso, serão solicitados a indicar o seu objectivo preferido de cuidados de fim de vida.
As opções disponíveis são manter a vida a todo custo, manter o conforto e a incerteza.
Não há pontuação para as respostas.
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Alocação de postagem de 6 meses
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Diretivas antecipadas no T2
Prazo: Alocação de postagem de 6 meses
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Será perguntado aos participantes se eles completaram as diretivas antecipadas nos últimos seis meses.
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Alocação de postagem de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helen Chan, Ph.D., Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14118622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .