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Une aide à la décision sur les soins de fin de vie pour les patients atteints de BPCO avancée et leur famille

12 février 2026 mis à jour par: Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Effets d'une intervention d'aide à la décision sur la planification des soins de fin de vie chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique avancée et les membres de leur famille : une approche à méthodes mixtes

Cette étude vise à soutenir la prise de décision EOL chez les patients atteints de BPCO avancée et les membres de leur famille. Un essai contrôlé randomisé parallèle en simple aveugle à deux bras sera mené pour évaluer les effets d'une intervention spécifique d'aide à la décision. Au total, 226 patients atteints de BPCO avancée et les membres désignés de leur famille seront recrutés dans les services hospitaliers et les cliniques ambulatoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie évolutive qui limite la vie. Cependant, les patients atteints de BPCO avancée et les membres de leur famille ne sont généralement pas préparés aux situations de fin de vie (EOL). Nous adoptons le modèle du cadre d'aide à la décision d'Ottawa pour répondre à leurs besoins décisionnels concernant les décisions difficiles en matière de soins EOL. Les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention pour recevoir l'intervention d'aide à la décision, soit dans le groupe témoin pour recevoir un coaching de santé général. Les résultats seront mesurés au départ et 1 et 6 mois après l'attribution. Par la suite, une étude qualitative descriptive sera menée auprès d'un sous-échantillon de 30 dyades pour explorer comment l'intervention a influencé les résultats de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

226

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hong Kong, Chine
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Chine
        • Tai Po Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion des patients :

  • sont âgés de 50 ans ou plus
  • avez reçu un diagnostic de BPCO
  • sont sains sur le plan cognitif (avec un score > 5 au test mental abrégé validé (version de Hong Kong) [AMT-HK])
  • répondre à au moins deux des six indicateurs cliniques spécifiques liés à la MPOC avancée dans le guide d'identification proactive du Gold Standards Framework (GSF), 6e édition
  • peut désigner un membre de la famille qui participera à la prise de décision en matière de soins de santé.

Critères d'inclusion des membres de la famille des patients :

  • sont âgés de 18 ans ou plus,
  • peut communiquer en cantonais,
  • avoir au moins un contact personnel par semaine avec le patient au cours des 6 derniers mois et
  • sont prêts à rejoindre l’étude. Les membres de la famille seront exclus s'ils obtiennent un score <6 à l'AMT-HK ou s'ils prévoient de quitter Hong Kong dans les 6 prochains mois.

Critère d'exclusion:

  • non transmissible en raison d'une déficience auditive grave, d'une dysphasie ou d'une barrière linguistique ;
  • recevez des services de soins palliatifs ou
  • avoir déjà complété un PVA ou une directive anticipée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Intervention d’aide à la décision
Comportemental: Intervention d’aide à la décision
Les participants recevront deux séances de consultation de 60 minutes dispensées par une infirmière qualifiée en quatre semaines à domicile. Les membres de la famille du participant seront encouragés à assister aux séances. Au cours de la première séance, l'infirmière explorera la compréhension du participant de l'état de santé actuel, présentera le concept de planification préalable des soins et discutera de ses besoins décisionnels en matière de prise de décision en matière de soins de fin de vie. Lors de la deuxième séance, l'infirmière demandera aux participants de réaliser individuellement un exercice de clarification des valeurs.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Coaching santé
Comportemental: Coaching santé
Les participants recevront deux séances de coaching santé de 60 minutes dispensées par une infirmière qualifiée en quatre semaines à domicile. Cette intervention se concentrera sur la modification du mode de vie et la gestion des soins personnels sans rapport avec le contenu ou les résultats de l'intervention testée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conflit décisionnel à T0
Délai: Référence
Conflit décisionnel concernant les soins EOL mesuré à l'aide du test SURE. Il comprend quatre items à noter selon un format dichotomique, avec 0 (non) ou 1 (oui). Le score total variait de 0 à 4, un score plus élevé signifiant moins de conflits décisionnels.
Référence
Conflit décisionnel à T1
Délai: Attribution de poste d'un mois
Conflit décisionnel concernant les soins EOL mesuré à l'aide du test SURE. Il comprend quatre items à noter selon un format dichotomique, avec 0 (non) ou 1 (oui). Le score total variait de 0 à 4, un score plus élevé signifiant moins de conflits décisionnels.
Attribution de poste d'un mois
Conflit décisionnel au T2
Délai: Allocation de poste de 6 mois
Conflit décisionnel concernant les soins EOL mesuré à l'aide du test SURE. Il comprend quatre items à noter selon un format dichotomique, avec 0 (non) ou 1 (oui). Le score total variait de 0 à 4, un score plus élevé signifiant moins de conflits décisionnels.
Allocation de poste de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité pour l’ACP à T0
Délai: Référence
L'auto-efficacité des ACP mesurée à l'aide de la sous-échelle d'auto-efficacité à 3 éléments de l'enquête sur l'engagement des ACP. Les participants évalueront leur niveau d'auto-efficacité concernant trois actions ACP - à savoir, nommer une mère porteuse et discuter des soins EOL avec une mère porteuse et avec des médecins - en utilisant une échelle de Likert en cinq points. Un score plus élevé indique un niveau d’auto-efficacité plus élevé.
Référence
Auto-efficacité pour l’ACP à T1
Délai: Attribution de poste d'un mois
L'auto-efficacité des ACP mesurée à l'aide de la sous-échelle d'auto-efficacité à 3 éléments de l'enquête sur l'engagement des ACP. Les participants évalueront leur niveau d'auto-efficacité concernant trois actions ACP - à savoir, nommer une mère porteuse et discuter des soins EOL avec une mère porteuse et avec des médecins - en utilisant une échelle de Likert en cinq points. Un score plus élevé indique un niveau d’auto-efficacité plus élevé.
Attribution de poste d'un mois
Auto-efficacité pour l’ACP au T2
Délai: Allocation de poste de 6 mois
L'auto-efficacité des ACP mesurée à l'aide de la sous-échelle d'auto-efficacité à 3 éléments de l'enquête sur l'engagement des ACP. Les participants évalueront leur niveau d'auto-efficacité concernant trois actions ACP - à savoir, nommer une mère porteuse et discuter des soins EOL avec une mère porteuse et avec des médecins - en utilisant une échelle de Likert en cinq points. Un score plus élevé indique un niveau d’auto-efficacité plus élevé.
Allocation de poste de 6 mois
Préparation à l'ACP à T0
Délai: Référence
Disponibilité à mener à bien les trois actions ACP susmentionnées sur la base de l'enquête sur l'engagement ACP. Les participants évalueront leur état de préparation à l'aide d'une échelle de cinq points, de 1 (je n'y ai jamais pensé) à 5 (déjà terminé). Le score total variait de 4 à 20. Un score plus élevé indique un niveau de préparation plus élevé.
Référence
Préparation à l'ACP au T1
Délai: Attribution de poste d'un mois
Disponibilité à mener à bien les trois actions ACP susmentionnées sur la base de l'enquête sur l'engagement ACP. Les participants évalueront leur état de préparation à l'aide d'une échelle de cinq points, de 1 (je n'y ai jamais pensé) à 5 (déjà terminé). Le score total variait de 4 à 20. Un score plus élevé indique un niveau de préparation plus élevé.
Attribution de poste d'un mois
Préparation à l'ACP au T2
Délai: Allocation de poste de 6 mois
Disponibilité à mener à bien les trois actions ACP susmentionnées sur la base de l'enquête sur l'engagement ACP. Les participants évalueront leur état de préparation à l'aide d'une échelle de cinq points, de 1 (je n'y ai jamais pensé) à 5 (déjà terminé). Le score total variait de 4 à 20. Un score plus élevé indique un niveau de préparation plus élevé.
Allocation de poste de 6 mois
Engagement des membres de la famille dans l'ACP à T0
Délai: Référence
L'engagement des membres de la famille dans l'ACP sera mesuré à l'aide de l'enquête sur l'engagement ACP en 17 éléments pour les décideurs de substitution. Les participants évalueront leur niveau d'engagement à l'aide d'une échelle de cinq points, de 1 (le moins) à 5 (le plus élevé). Le score total variait de 17 à 85. Un score plus élevé indique un niveau d’engagement plus élevé.
Référence
Engagement des membres de la famille dans l'ACP au T1
Délai: Attribution de poste d'un mois
L'engagement des membres de la famille dans l'ACP sera mesuré à l'aide de l'enquête sur l'engagement ACP en 17 éléments pour les décideurs de substitution. Les participants évalueront leur niveau d'engagement à l'aide d'une échelle de cinq points, de 1 (le moins) à 5 (le plus élevé). Le score total variait de 17 à 85. Un score plus élevé indique un niveau d’engagement plus élevé.
Attribution de poste d'un mois
Engagement des membres de la famille dans l'ACP au T2
Délai: Allocation de poste de 6 mois
L'engagement des membres de la famille dans l'ACP sera mesuré à l'aide de l'enquête sur l'engagement ACP en 17 éléments pour les décideurs de substitution. Les participants évalueront leur niveau d'engagement à l'aide d'une échelle de cinq points, de 1 (le moins) à 5 (le plus élevé). Le score total variait de 17 à 85. Un score plus élevé indique un niveau d’engagement plus élevé.
Allocation de poste de 6 mois
Préférences en matière de soins de fin de vie au T1
Délai: Attribution de poste d'un mois
Les préférences en matière de soins de fin de vie seront déterminées à l'aide du questionnaire adapté sur les préférences de maintien de la vie. Il sera demandé aux participants d'indiquer s'ils accepteraient une réanimation cardio-pulmonaire, un ventilateur mécanique et une alimentation par sonde s'ils tombent gravement malades et mentalement incapables. Il existe trois options : oui, non et incertain. De plus, il leur sera demandé d'indiquer leur objectif préféré en matière de soins de fin de vie. Les options disponibles sont maintenir la vie à tout prix, maintenir le confort et l'incertitude. Il n’y a pas de notation pour les réponses.
Attribution de poste d'un mois
Préférences en matière de soins de fin de vie au T2
Délai: Allocation de poste de 6 mois
Les préférences en matière de soins de fin de vie seront déterminées à l'aide du questionnaire adapté sur les préférences de maintien de la vie. Il sera demandé aux participants d'indiquer s'ils accepteraient une réanimation cardio-pulmonaire, un ventilateur mécanique et une alimentation par sonde s'ils tombent gravement malades et mentalement incapables. Il existe trois options : oui, non et incertain. De plus, il leur sera demandé d'indiquer leur objectif préféré en matière de soins de fin de vie. Les options disponibles sont maintenir la vie à tout prix, maintenir le confort et l'incertitude. Il n’y a pas de notation pour les réponses.
Allocation de poste de 6 mois
Directives anticipées au T2
Délai: Allocation de poste de 6 mois
Il sera demandé aux participants s'ils ont rempli des directives anticipées au cours des six derniers mois.
Allocation de poste de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Food and Health Bureau, Hong Kong

Collaborateurs

Hospital Authority, Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helen Chan, Ph.D., Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14118622

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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