Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-pohjaiset synteettiset CT-kuvat päästä ja kaulasta

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Paul Merkus, Amsterdam UMC, location VUmc

Tekoälyohjattu synteettinen TT korvaamaan pään ja kaulan alueen TT-kuvat

Pään ja kaulan alueella suoritettavissa kirurgisissa toimenpiteissä magneettikuvaus yhdessä luun TT:n kanssa on usein tavallinen menetelmä luullisten maamerkkien visualisoimiseksi suunnittelua, navigointia ja riskinarviointia varten. CT-skannauksen tärkeä haittapuoli on siihen liittyvä säteilyaltistus, erityisesti lapsilla. Toinen haittapuoli on sedaatio tai yleisanestesia, jota tarvitaan sekä MRI- että CT-kuvauksessa hyvin pienillä lapsilla. Nämä haittapuolet voitaisiin poistaa, jos CT-skannaus voidaan korvata MRI-sekvenssillä, joka voi antaa samat tiedot kuin CT. Tämän projektin tavoitteena on selvittää mahdollisuutta luoda uudelleen CT-kuvia kallon kasvojen luista koneoppimistekniikoiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Amsterdam University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat korva-, nenä-, kurkkupoliklinikalta.
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Suositellaan mastoidin, sinonasaalisen kompleksin tai kasvojen CT-kuvaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • MRI:n tai CT:n vasta-aiheet.
  • Haluttomuus saada tietoa mahdollisesti kliinisesti merkityksellisistä, satunnaisista löydöksistä MRI-tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Koulutus
25–35 osallistujan tietoja käytetään algoritmin opetukseen, joka tuottaa synteettisiä CT-kuvia MRI-skannauksista.
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia
Osallistujat saavat päänsä CT-skannauksen osana säännöllistä hoitoaan. Päästä skannataan suurempi osa kuin tavallisessa hoidossa.
Diagnostinen testi: MRI-skannaus
Osallistujat saavat MRI-skannauksen erityisesti tutkimusta varten.
Muut: Testaus
Jäljelle jääneiden osallistujien tietoja käytetään synteettisen CT-algoritmin testaamiseen vertaamalla todellisia TT-skannauksia magneettikuvauksesta tehtyihin synteettisiin CT-skannauksiin.
Diagnostinen testi: Tietokonetomografia
Osallistujat saavat päänsä CT-skannauksen osana säännöllistä hoitoaan. Päästä skannataan suurempi osa kuin tavallisessa hoidossa.
Diagnostinen testi: MRI-skannaus
Osallistujat saavat MRI-skannauksen erityisesti tutkimusta varten.
Muut: Synteettinen CT-skannaus
Synteettiset TT-kuvat luodaan MRI-skannauksista käyttämällä koulutettua koneoppimisalgoritmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geometrinen tarkkuus.
Aikaikkuna: Vuoden sisällä skannausten saamisesta.
Luun morfologian geometrinen tarkkuus määrittämällä keskimääräinen pintaetäisyys millimetreinä aivokuoren reunojen välillä synteettisessä TT:ssä ja todellisessa TT:ssä.
Vuoden sisällä skannausten saamisesta.
Radiotiheyden tarkkuus.
Aikaikkuna: Vuoden sisällä skannausten saamisesta.
Voxelwise-radiotiheyden tarkkuus Hounsfieldin yksiköissä ja radiotiheyden kontrastin tarkkuus.
Vuoden sisällä skannausten saamisesta.
Maamerkkien näkyvyys.
Aikaikkuna: Vuoden sisällä skannausten saamisesta.
Kliinisesti merkittävien anatomisten maamerkkien näkyvyyden tarkkuus synteettisissä TT-kuvissa verrattuna vastaaviin todellisiin TT-kuviin aikuisväestössä kokeneiden lääkärien arvioimina 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei näkyvissä, 4 = erittäin hyvin näkyvä).
Vuoden sisällä skannausten saamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyödyllisyys.
Aikaikkuna: Vuoden sisällä skannausten saamisesta.
Synteettisten CT-kuvien mahdollisen käyttökelpoisuuden arviointi leikkauksen suunnittelussa, kirurgisessa navigoinnissa ja diagnostisissa tarkoituksissa kokeneiden lääkärien arvioimina ja jakamalla "hyödyllinen" tai "ei hyödyllinen".
Vuoden sisällä skannausten saamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amsterdam UMC, location VUmc

Yhteistyökumppanit

MRIguidance B.V.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Merkus, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022.0234
  • NL80426.029.22 (Rekisterin tunniste: CCMO Register)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa