Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Images tomodensitométriques synthétiques basées sur l'IRM de la tête et du cou

18 décembre 2023 mis à jour par: Paul Merkus, Amsterdam UMC, location VUmc

La tomodensitométrie synthétique basée sur l'intelligence artificielle pour remplacer les tomodensitométries de la région de la tête et du cou

En cas d'interventions chirurgicales dans la région de la tête et du cou, l'IRM associée à la tomodensitométrie de l'os constitue souvent la modalité standard pour visualiser les repères osseux à des fins de planification, de navigation et d'évaluation des risques. Un inconvénient important d’un scanner est l’exposition aux radiations qui y est associée, en particulier chez les enfants. Un inconvénient supplémentaire est la sédation ou l’anesthésie générale nécessaire pour la séance d’IRM et de tomodensitométrie chez les très jeunes enfants. Ces inconvénients pourraient être supprimés si le scanner pouvait être remplacé par une séquence IRM pouvant fournir les mêmes informations que le scanner. Ce projet vise à déterminer la faisabilité de recréer des images de type CT des os cranio-faciaux à partir d'images IRM à l'aide de techniques d'apprentissage automatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Amsterdam University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de la clinique ambulatoire ORL (Oreille, Nez, Gorge).
  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • Référé pour un scanner de la mastoïde, du complexe nasosinusien ou du visage.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse.
  • Contre-indications à l'IRM ou à la TDM.
  • Refus d'être informé des découvertes fortuites éventuellement cliniquement pertinentes de l'examen IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Entraînement
Les données de 25 à 35 participants seront utilisées pour former un algorithme permettant de générer des images tomodensitométriques synthétiques à partir d'examens IRM.
Test diagnostique: Tomodensitométrie
Les participants reçoivent un scanner de la tête dans le cadre de leurs soins réguliers. Une plus grande partie de la tête sera scannée que pour les soins standards.
Test diagnostique: IRM
Les participants reçoivent une IRM, spécifiquement aux fins de l'étude.
Autre: Essai
Les données des participants restants seront utilisées pour tester l'algorithme de tomodensitométrie synthétique, en comparant de vrais tomodensitogrammes aux tomodensitogrammes synthétiques réalisés à partir d'IRM.
Test diagnostique: Tomodensitométrie
Les participants reçoivent un scanner de la tête dans le cadre de leurs soins réguliers. Une plus grande partie de la tête sera scannée que pour les soins standards.
Test diagnostique: IRM
Les participants reçoivent une IRM, spécifiquement aux fins de l'étude.
Autre: Tomodensitométrie synthétique
Des tomodensitométries synthétiques seront générées à partir d'analyses IRM, en utilisant l'algorithme d'apprentissage automatique formé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision géométrique.
Délai: Dans l’année suivant l’obtention des scans.
Précision géométrique de la morphologie osseuse par détermination de la distance superficielle moyenne en mm entre les bords corticaux en tomodensitométrie synthétique et en tomodensitométrie vraie.
Dans l’année suivant l’obtention des scans.
Précision de la radiodensité.
Délai: Dans l’année suivant l’obtention des scans.
Précision de la radiodensité voxelwise en unités Hounsfield et précision du contraste de radiodensité.
Dans l’année suivant l’obtention des scans.
Visibilité des points de repère.
Délai: Dans l’année suivant l’obtention des scans.
Précision de la visibilité des repères anatomiques cliniquement pertinents sur les images tomodensitométriques synthétiques par rapport aux images tomodensitométriques réelles correspondantes dans la population adulte, évaluées par des médecins expérimentés sur une échelle de Likert à 4 points (1 = non visible, 4 = très bien visible).
Dans l’année suivant l’obtention des scans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilité.
Délai: Dans l’année suivant l’obtention des scans.
Évaluation de l'utilité potentielle des images tomodensitométriques synthétiques à des fins de planification chirurgicale, de navigation chirurgicale et de diagnostic, telle qu'évaluée par des médecins expérimentés et divisée en « utiles » ou « non utiles ».
Dans l’année suivant l’obtention des scans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amsterdam UMC, location VUmc

Collaborateurs

MRIguidance B.V.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Merkus, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Première publication (Réel)

29 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022.0234
  • NL80426.029.22 (Identificateur de registre: CCMO Register)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner