Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-baserede syntetiske CT-billeder af hoved og hals

18. december 2023 opdateret af: Paul Merkus, Amsterdam UMC, location VUmc

Kunstig intelligens drevet syntetisk CT til at erstatte CT-scanninger af hoved- og halsregionen

I tilfælde af kirurgiske indgreb i hoved- og halsregionen er MR i kombination med CT af knoglen ofte standardmodaliteten til at visualisere knoglemærker til planlægning, navigation og risikovurdering. En vigtig ulempe ved en CT-scanning er den tilhørende strålingseksponering, især hos børn. En yderligere ulempe er den sedation eller generel anæstesi, der er nødvendig for både MR- og CT-scanning hos meget små børn. Disse ulemper kunne fjernes, hvis CT-scanningen kan erstattes af en MR-sekvens, der kan give samme information som CT. Dette projekt har til formål at bestemme gennemførligheden af ​​at genskabe CT-lignende billeder af kraniofaciale knogler fra MR-billeder ved hjælp af maskinlæringsteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Amsterdam University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra ambulant ØNH (Øre, næse, hals)-klinik.
  • 18 år eller ældre.
  • Henvist til CT-scanning af mastoid, sinonasale kompleks eller ansigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Kontraindikationer for MR eller CT.
  • Manglende vilje til at blive informeret om eventuelt klinisk relevante, tilfældige fund fra MR-undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Uddannelse
Data fra 25-35 deltagere vil blive brugt til at træne en algoritme til at generere syntetiske CT-billeder fra MR-scanninger.
Diagnostisk test: CT-scanning
Deltagerne får en CT-scanning af hovedet som en del af deres almindelige pleje. En større del af hovedet vil blive scannet end ved standardbehandling.
Diagnostisk test: MR-scanning
Deltagerne modtager en MR-scanning, specifikt med henblik på undersøgelsen.
Andet: Afprøvning
Data fra de resterende deltagere vil blive brugt til at teste den syntetiske CT-algoritme ved at sammenligne ægte CT-scanninger med syntetiske CT-scanninger lavet fra MR.
Diagnostisk test: CT-scanning
Deltagerne får en CT-scanning af hovedet som en del af deres almindelige pleje. En større del af hovedet vil blive scannet end ved standardbehandling.
Diagnostisk test: MR-scanning
Deltagerne modtager en MR-scanning, specifikt med henblik på undersøgelsen.
Andet: Syntetisk CT-scanning
Syntetiske CT-scanninger vil blive genereret fra MR-scanninger ved hjælp af den trænede maskinlæringsalgoritme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geometrisk nøjagtighed.
Tidsramme: Inden for et år efter scanninger er opnået.
Geometrisk nøjagtighed af knoglemorfologien ved at bestemme den gennemsnitlige overfladeafstand i mm mellem de kortikale kanter på syntetisk CT og på ægte CT.
Inden for et år efter scanninger er opnået.
Radiodensitets nøjagtighed.
Tidsramme: Inden for et år efter scanninger er opnået.
Nøjagtighed af den voxelvise radiodensitet i Hounsfield-enheder og nøjagtigheden af ​​radiodensitetskontrasten.
Inden for et år efter scanninger er opnået.
Synlighed af vartegn.
Tidsramme: Inden for et år efter scanninger er opnået.
Nøjagtighed af synligheden af ​​klinisk relevante anatomiske pejlemærker på de syntetiske CT-billeder sammenlignet med de tilsvarende ægte CT-billeder i den voksne befolkning, vurderet af erfarne læger på en 4-punkts Likert-skala (1 = ikke synligt, 4 = meget godt synligt).
Inden for et år efter scanninger er opnået.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nytte.
Tidsramme: Inden for et år efter scanninger er opnået.
Evaluering af den potentielle anvendelighed af de syntetiske CT-billeder til kirurgisk planlægning, kirurgisk navigation og diagnostiske formål, som vurderet af erfarne læger og opdelt i "nyttigt" eller "ikke nyttigt".
Inden for et år efter scanninger er opnået.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Samarbejdspartnere

MRIguidance B.V.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Merkus, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022.0234
  • NL80426.029.22 (Registry Identifier: CCMO Register)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bihulebetændelse

Kliniske forsøg med CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner