Imagens sintéticas de tomografia computadorizada baseadas em ressonância magnética da cabeça e pescoço
18 de dezembro de 2023 atualizado por: Paul Merkus, Amsterdam UMC, location VUmc
TC sintética orientada por inteligência artificial para substituir tomografias computadorizadas da região de cabeça e pescoço
No caso de procedimentos cirúrgicos na região da cabeça e pescoço, a ressonância magnética em combinação com a tomografia computadorizada do osso é frequentemente a modalidade padrão para visualizar pontos de referência ósseos para planejamento, navegação e avaliação de risco.
Uma desvantagem importante de uma tomografia computadorizada é a exposição à radiação associada, especialmente em crianças.
Uma desvantagem adicional é a sedação ou anestesia geral necessária tanto para a sessão de ressonância magnética quanto para a tomografia computadorizada em crianças muito pequenas.
Essas desvantagens poderiam ser eliminadas se a tomografia computadorizada pudesse ser substituída por uma sequência de ressonância magnética que pudesse fornecer as mesmas informações que a tomografia computadorizada.
Este projeto visa determinar a viabilidade de recriar imagens semelhantes a tomografia computadorizada dos ossos craniofaciais a partir de imagens de ressonância magnética usando técnicas de aprendizado de máquina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda
- Amsterdam University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do ambulatório de Otorrinolaringologia (Ouvido, Nariz, Garganta).
- Com 18 anos ou mais.
- Encaminhado para tomografia computadorizada de mastoide, complexo nasossinusal ou face.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Contra-indicações para ressonância magnética ou tomografia computadorizada.
- Relutância em ser informado sobre achados incidentais possivelmente clinicamente relevantes do exame de ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Treinamento
Dados de 25 a 35 participantes serão usados para treinar um algoritmo para gerar imagens sintéticas de tomografia computadorizada a partir de exames de ressonância magnética.
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Os participantes recebem uma tomografia computadorizada da cabeça como parte de seus cuidados regulares.
Uma parte maior da cabeça será escaneada do que no tratamento padrão.
Os participantes recebem uma ressonância magnética, especificamente para o propósito do estudo.
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Outro: Teste
Os dados dos participantes restantes serão usados para testar o algoritmo de tomografia computadorizada sintética, comparando tomografias computadorizadas verdadeiras com tomografias computadorizadas sintéticas feitas a partir de ressonância magnética.
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Os participantes recebem uma tomografia computadorizada da cabeça como parte de seus cuidados regulares.
Uma parte maior da cabeça será escaneada do que no tratamento padrão.
Os participantes recebem uma ressonância magnética, especificamente para o propósito do estudo.
As tomografias computadorizadas sintéticas serão geradas a partir de exames de ressonância magnética, usando o algoritmo de aprendizado de máquina treinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão geométrica.
Prazo: Dentro de um ano após a obtenção dos exames.
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Precisão geométrica da morfologia óssea através da determinação da distância média da superfície em mm entre as bordas corticais na TC sintética e na TC verdadeira.
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Dentro de um ano após a obtenção dos exames.
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Precisão de radiodensidade.
Prazo: Dentro de um ano após a obtenção dos exames.
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Precisão da radiodensidade voxel em unidades Hounsfield e precisão do contraste de radiodensidade.
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Dentro de um ano após a obtenção dos exames.
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Visibilidade dos pontos de referência.
Prazo: Dentro de um ano após a obtenção dos exames.
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Precisão da visibilidade de marcos anatômicos clinicamente relevantes nas imagens sintéticas de TC em comparação com as imagens verdadeiras de TC correspondentes na população adulta, avaliada por médicos experientes em uma escala Likert de 4 pontos (1 = não visível, 4 = muito bem visível).
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Dentro de um ano após a obtenção dos exames.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilidade.
Prazo: Dentro de um ano após a obtenção dos exames.
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Avaliação da utilidade potencial das imagens sintéticas de TC para planejamento cirúrgico, navegação cirúrgica e fins diagnósticos, avaliadas por médicos experientes e dicotomizadas em “úteis” ou “não úteis”.
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Dentro de um ano após a obtenção dos exames.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Merkus, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças de pele
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Doenças dos Seios Paranasais
- Doenças do Nariz
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios da Audição
- Queratose
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Sinusite
- Perda de audição
- Colesteatoma
Outros números de identificação do estudo
- 2022.0234
- NL80426.029.22 (Identificador de registro: CCMO Register)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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