Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синтетические КТ-изображения головы и шеи на основе МРТ

18 декабря 2023 г. обновлено: Paul Merkus, Amsterdam UMC, location VUmc

Синтетическая КТ на основе искусственного интеллекта заменит компьютерные томографии области головы и шеи

В случае хирургических вмешательств в области головы и шеи МРТ в сочетании с КТ костей часто является стандартным методом визуализации костных ориентиров для планирования, навигации и оценки риска. Важным недостатком компьютерной томографии является связанное с ней радиационное воздействие, особенно у детей. Дополнительным недостатком является седация или общая анестезия, необходимые как для сеанса МРТ, так и для компьютерной томографии у очень маленьких детей. Эти недостатки можно было бы устранить, если бы КТ можно было заменить последовательностью МРТ, которая может предоставить ту же информацию, что и КТ. Целью этого проекта является определение возможности воссоздания КТ-изображений черепно-лицевых костей из изображений МРТ с использованием методов машинного обучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты амбулаторной ЛОР-клиники.
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Направлен на КТ сосцевидного отростка, придаточно-носового комплекса или лица.

Критерий исключения:

  • Беременность.
  • Противопоказания к МРТ или КТ.
  • Нежелание получать информацию о возможных клинически значимых, случайных результатах МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Обучение
Данные 25-35 участников будут использованы для обучения алгоритму создания синтетических КТ-изображений на основе МРТ.
Диагностический тест: Компьютерная томография
Участники получают компьютерную томографию головы в рамках регулярного ухода. Будет сканироваться большая часть головы, чем при стандартном уходе.
Диагностический тест: МРТ
Участники получают МРТ, специально для целей исследования.
Другой: Тестирование
Данные остальных участников будут использоваться для тестирования алгоритма синтетической КТ путем сравнения истинных КТ с синтетическими КТ, полученными с помощью МРТ.
Диагностический тест: Компьютерная томография
Участники получают компьютерную томографию головы в рамках регулярного ухода. Будет сканироваться большая часть головы, чем при стандартном уходе.
Диагностический тест: МРТ
Участники получают МРТ, специально для целей исследования.
Другой: Синтетическая компьютерная томография
Синтетические КТ-сканы будут генерироваться на основе МРТ-сканирований с использованием обученного алгоритма машинного обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Геометрическая точность.
Временное ограничение: В течение года после получения сканов.
Геометрическая точность морфологии кости путем определения среднего поверхностного расстояния в мм между кортикальными краями на синтетической и истинной КТ.
В течение года после получения сканов.
Точность радиоплотности.
Временное ограничение: В течение года после получения сканов.
Точность воксельной радиоплотности в единицах Хаунсфилда и точность контраста радиоплотности.
В течение года после получения сканов.
Видимость достопримечательностей.
Временное ограничение: В течение года после получения сканов.
Точность видимости клинически значимых анатомических ориентиров на синтетических КТ-изображениях по сравнению с соответствующими истинными КТ-изображениями у взрослого населения, оцениваемая опытными врачами по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = не видно, 4 = очень хорошо видно).
В течение года после получения сканов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полезность.
Временное ограничение: В течение года после получения сканов.
Оценка потенциальной полезности синтетических КТ-изображений для хирургического планирования, хирургической навигации и диагностических целей по оценке опытных врачей и разделении на «полезные» и «бесполезные».
В течение года после получения сканов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amsterdam UMC, location VUmc

Соавторы

MRIguidance B.V.

Следователи

  • Главный следователь: Paul Merkus, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022.0234
  • NL80426.029.22 (Идентификатор реестра: CCMO Register)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютерная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться