Imágenes de TC sintéticas basadas en resonancia magnética de la cabeza y el cuello
18 de diciembre de 2023 actualizado por: Paul Merkus, Amsterdam UMC, location VUmc
TC sintética impulsada por inteligencia artificial para sustituir las tomografías computarizadas de la región de la cabeza y el cuello
En el caso de procedimientos quirúrgicos en la región de la cabeza y el cuello, la resonancia magnética en combinación con la tomografía computarizada del hueso suele ser la modalidad estándar para visualizar puntos de referencia óseos para la planificación, navegación y evaluación de riesgos.
Una desventaja importante de una tomografía computarizada es la exposición a la radiación asociada, especialmente en niños.
Una desventaja adicional es la sedación o anestesia general necesaria tanto para la sesión de resonancia magnética como para la de tomografía computarizada en niños muy pequeños.
Estos inconvenientes podrían eliminarse si la tomografía computarizada se pudiera sustituir por una secuencia de resonancia magnética que pueda proporcionar la misma información que la tomografía computarizada.
Este proyecto tiene como objetivo determinar la viabilidad de recrear imágenes tipo tomografía computarizada de los huesos craneofaciales a partir de imágenes de resonancia magnética utilizando técnicas de aprendizaje automático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- Amsterdam University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la clínica ambulatoria de otorrinolaringología (oído, nariz y garganta).
- Mayores de 18 años o más.
- Derivado para tomografía computarizada del complejo mastoideo, nasosinusal o de la cara.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Contraindicaciones para resonancia magnética o tomografía computarizada.
- Falta de voluntad para ser informado sobre hallazgos incidentales posiblemente clínicamente relevantes del examen de resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Capacitación
Se utilizarán datos de 25 a 35 participantes para entrenar un algoritmo para generar imágenes de tomografía computarizada sintéticas a partir de exploraciones por resonancia magnética.
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Los participantes reciben una tomografía computarizada de la cabeza como parte de su atención habitual.
Se escaneará una parte más grande de la cabeza que para la atención estándar.
Los participantes reciben una resonancia magnética, específicamente para el propósito del estudio.
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Otro: Pruebas
Los datos de los participantes restantes se utilizarán para probar el algoritmo de TC sintético, comparando tomografías computarizadas verdaderas con tomografías computarizadas sintéticas realizadas a partir de resonancia magnética.
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Los participantes reciben una tomografía computarizada de la cabeza como parte de su atención habitual.
Se escaneará una parte más grande de la cabeza que para la atención estándar.
Los participantes reciben una resonancia magnética, específicamente para el propósito del estudio.
Se generarán tomografías computarizadas sintéticas a partir de resonancias magnéticas, utilizando el algoritmo de aprendizaje automático entrenado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión geométrica.
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de que se hayan obtenido las exploraciones.
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Precisión geométrica de la morfología ósea mediante la determinación de la distancia superficial media en mm entre los bordes corticales en TC sintética y en TC verdadera.
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Dentro de un año después de que se hayan obtenido las exploraciones.
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Precisión de radiodensidad.
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de que se hayan obtenido las exploraciones.
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Precisión de la radiodensidad en vóxeles en unidades Hounsfield y precisión del contraste de radiodensidad.
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Dentro de un año después de que se hayan obtenido las exploraciones.
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Visibilidad de los puntos de referencia.
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de que se hayan obtenido las exploraciones.
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Precisión de la visibilidad de puntos de referencia anatómicos clínicamente relevantes en las imágenes de TC sintéticas en comparación con las imágenes de TC verdaderas correspondientes en la población adulta, calificadas por médicos experimentados en una escala Likert de 4 puntos (1 = no visible, 4 = muy visible).
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Dentro de un año después de que se hayan obtenido las exploraciones.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilidad.
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de que se hayan obtenido las exploraciones.
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Evaluación de la utilidad potencial de las imágenes de TC sintéticas para la planificación quirúrgica, la navegación quirúrgica y con fines de diagnóstico, evaluadas por médicos experimentados y dicotomizadas en "útiles" o "no útiles".
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Dentro de un año después de que se hayan obtenido las exploraciones.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Merkus, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Enfermedades de los senos paranasales
- Enfermedades de la nariz
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la audición
- Queratosis
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Sinusitis
- Pérdida de la audición
- Colesteatoma
Otros números de identificación del estudio
- 2022.0234
- NL80426.029.22 (Identificador de registro: CCMO Register)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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