Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syntetické CT snímky hlavy a krku založené na MRI

18. prosince 2023 aktualizováno: Paul Merkus, Amsterdam UMC, location VUmc

Syntetické CT řízené umělou inteligencí jako náhrada CT skenů oblasti hlavy a krku

V případě chirurgických zákroků v oblasti hlavy a krku je MRI v kombinaci s CT kostí často standardní modalitou k vizualizaci kostních bodů pro plánování, navigaci a hodnocení rizik. Důležitou nevýhodou CT vyšetření je související radiační zátěž, zejména u dětí. Další nevýhodou je sedace nebo celková anestézie potřebná pro vyšetření MRI i CT u velmi malých dětí. Tyto nevýhody by mohly být odstraněny, pokud lze CT vyšetření nahradit sekvencí MRI, která může poskytnout stejné informace jako CT. Tento projekt si klade za cíl určit proveditelnost obnovení snímků kraniofaciálních kostí podobných CT ze snímků MRI pomocí technik strojového učení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Amsterdam University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti z ambulantní ORL (ušní, nosní, krční)-kliniky.
  • Ve věku 18 let nebo starší.
  • Doporučeno pro CT sken mastoidu, sinonazálního komplexu nebo obličeje.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Kontraindikace pro MRI nebo CT.
  • Neochota být informován o případných klinicky relevantních, náhodných nálezech z MRI vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Výcvik
Data od 25-35 účastníků budou použita k trénování algoritmu pro generování syntetických CT snímků z MRI skenů.
Diagnostický test: CT vyšetření
Účastníci dostávají v rámci pravidelné péče CT hlavy. Naskenuje se větší část hlavy než při standardní péči.
Diagnostický test: MRI sken
Účastníci obdrží vyšetření magnetickou rezonancí, konkrétně pro účely studie.
Jiný: Testování
Data od zbývajících účastníků budou použita k testování syntetického CT algoritmu porovnáním skutečných CT skenů se syntetickými CT skeny vyrobenými z MRI.
Diagnostický test: CT vyšetření
Účastníci dostávají v rámci pravidelné péče CT hlavy. Naskenuje se větší část hlavy než při standardní péči.
Diagnostický test: MRI sken
Účastníci obdrží vyšetření magnetickou rezonancí, konkrétně pro účely studie.
Jiný: Syntetické CT vyšetření
Syntetické CT skeny budou generovány ze skenů MRI pomocí trénovaného algoritmu strojového učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Geometrická přesnost.
Časové okno: Do jednoho roku po získání skenů.
Geometrická přesnost morfologie kosti stanovením střední povrchové vzdálenosti v mm mezi kortikálními okraji na syntetickém CT a na skutečném CT.
Do jednoho roku po získání skenů.
Přesnost radiodenzity.
Časové okno: Do jednoho roku po získání skenů.
Přesnost voxelové radiodensity v Hounsfieldových jednotkách a přesnost kontrastu radiodenzity.
Do jednoho roku po získání skenů.
Viditelnost orientačních bodů.
Časové okno: Do jednoho roku po získání skenů.
Přesnost viditelnosti klinicky relevantních anatomických orientačních bodů na syntetických CT obrazech ve srovnání s odpovídajícími skutečnými CT obrazy v dospělé populaci, hodnocená zkušenými lékaři na 4bodové Likertově škále (1 = neviditelné, 4 = velmi dobře viditelné).
Do jednoho roku po získání skenů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účelnost.
Časové okno: Do jednoho roku po získání skenů.
Hodnocení potenciální užitečnosti syntetických CT snímků pro chirurgické plánování, chirurgickou navigaci a diagnostické účely, jak je vyhodnoceno zkušenými lékaři a rozděleno na „užitečné“ nebo „neužitečné“.
Do jednoho roku po získání skenů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Spolupracovníci

MRIguidance B.V.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Merkus, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022.0234
  • NL80426.029.22 (Identifikátor registru: CCMO Register)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit