Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-baserade syntetiska CT-bilder av huvud och nacke

18 december 2023 uppdaterad av: Paul Merkus, Amsterdam UMC, location VUmc

Artificiell intelligens driven syntetisk CT för att ersätta CT-skanningar av huvud- och halsregionen

Vid kirurgiska ingrepp i huvud- och halsregionen är MRT i kombination med CT av benet ofta standardmetoden för att visualisera beniga landmärken för planering, navigering och riskbedömning. En viktig nackdel med en datortomografi är den associerade strålningsexponeringen, särskilt hos barn. En ytterligare nackdel är den sedering eller allmänna anestesi som behövs för både MRT- och CT-skanning hos mycket små barn. Dessa nackdelar skulle kunna tas bort om CT-skanningen kan ersättas med en MR-sekvens som kan ge samma information som CT. Detta projekt syftar till att fastställa genomförbarheten av att återskapa CT-liknande bilder av kraniofaciala ben från MRI-bilder med hjälp av maskininlärningstekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Amsterdam University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från ÖNH-polikliniken (öron, näsa, hals).
  • 18 år eller äldre.
  • Remitteras för datortomografi av mastoid, sinonasala komplex eller ansikte.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet.
  • Kontraindikationer för MRT eller CT.
  • Ovilja att bli informerad om eventuellt kliniskt relevanta, tillfälliga fynd från MR-undersökningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Träning
Data från 25-35 deltagare kommer att användas för att träna en algoritm för att generera syntetiska CT-bilder från MRI-skanningar.
Diagnostiskt test: Datortomografi
Deltagarna får en datortomografi av huvudet som en del av sin vanliga vård. En större del av huvudet ska skannas än för standardvård.
Diagnostiskt test: MR-skanning
Deltagarna får en MR-undersökning, speciellt för studiens syfte.
Övrig: Testning
Data från återstående deltagare kommer att användas för att testa den syntetiska CT-algoritmen, genom att jämföra sanna CT-skanningar med syntetiska CT-skanningar gjorda från MRT.
Diagnostiskt test: Datortomografi
Deltagarna får en datortomografi av huvudet som en del av sin vanliga vård. En större del av huvudet ska skannas än för standardvård.
Diagnostiskt test: MR-skanning
Deltagarna får en MR-undersökning, speciellt för studiens syfte.
Övrig: Syntetisk CT-skanning
Syntetiska CT-skanningar kommer att genereras från MRT-skanningar, med hjälp av den utbildade maskininlärningsalgoritmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Geometrisk noggrannhet.
Tidsram: Inom ett år efter att skanningar har erhållits.
Geometrisk noggrannhet av benmorfologin genom att bestämma det genomsnittliga ytavståndet i mm mellan de kortikala kanterna på syntetisk CT och på sann CT.
Inom ett år efter att skanningar har erhållits.
Radiodensitetsnoggrannhet.
Tidsram: Inom ett år efter att skanningar har erhållits.
Noggrannhet för den voxelvisa radiodensiteten i Hounsfield-enheter och noggrannheten för radiodensitetskontrasten.
Inom ett år efter att skanningar har erhållits.
Synlighet av landmärken.
Tidsram: Inom ett år efter att skanningar har erhållits.
Noggrannhet av synligheten av kliniskt relevanta anatomiska landmärken på de syntetiska CT-bilderna jämfört med motsvarande sanna CT-bilder i den vuxna befolkningen, betygsatt av erfarna läkare på en 4-gradig Likert-skala (1 = inte synligt, 4 = mycket väl synligt).
Inom ett år efter att skanningar har erhållits.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet.
Tidsram: Inom ett år efter att skanningar har erhållits.
Utvärdering av potentiell användbarhet av de syntetiska CT-bilderna för kirurgisk planering, kirurgisk navigering och diagnostiska ändamål, utvärderad av erfarna läkare och uppdelad i "användbar" eller "ej användbar".
Inom ett år efter att skanningar har erhållits.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Samarbetspartners

MRIguidance B.V.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Merkus, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022.0234
  • NL80426.029.22 (Registeridentifierare: CCMO Register)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Datortomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera