Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektoitava verihiutalerikas fibriini ja mikroneulaus papillan rekonstruktioon esteettisellä vyöhykkeellä (A Case -sarja) (iPRFandMN)

sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yasmeen Saleh Tolba, Cairo University
Tällä hetkellä saatavilla olevat ei-kirurgiset papillaaristen rekonstruktiotekniikat eivät tarjonneet pitkäaikaista ylläpitoa papillaarien regeneraatiolle. Kirurgiset tekniikat ovat invasiivisia ja tulokset ovat arvaamattomia (Puri et al 2022). Tutkimus perustuu iPRF:n positiivisiin vaikutuksiin haavan paranemisen tehostamiseen uuden kollageenin muodostumisen, angiogeneesin ja keratinisoituneen kudoksen fenotyypin lisäämisen osalta (ozsagir et al., 2020). iPRF osoitti verrattavissa olevia vaikutuksia subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen papillaarirekonstruktiossa (Bissar et al 2022). Mikroneulauksen vaikutus kudokseen reagoi ikään kuin kokisi kudostraumaa ja kehon oma kollageenituotanto indusoituu kudoksen eheyden säilyttämiseksi (Aust, Reimers & Vogt, 2009; Falabella & Falanga, 2001). Kasvutekijät vapautuvat välittömästi vaurion jälkeen, mikä saa aikaan uusien solujen lisääntymisen, ja fibroblastit muuttuvat kollageeni- ja elastiinikuiduiksi päivästä 5 viikkoon 8 (Aust et al., 2010, 2011)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on diagnosoitu mustat kolmiot Norlandin luokittelujärjestelmän mukaan papillarin korkeuden alenemisen perusteella, valitaan. Jokainen potilas saa asianmukaiset tiedot tutkimusprotokollasta sekä koko suun hilseilystä ja juurihöyläyksestä (SRP) ultraääni- ja käsiinstrumenteilla, ja hänelle annetaan henkilökohtaiset suun hygieniaohjeet. Oraalisen ennaltaehkäisyn ja riittämättömän hampaiden välisen papillan perusmittausten jälkeen hoito on MN ja iPRF. Ensin tehdään MN vaaditulle alueelle insuliiniruiskun mittarilla 30. Hampaiden välinen papilla mitataan pysty- ja vaakasuunnassa mm. Kun suhde ja suhde määritetään, mikrokanavien lukumääräksi hoidettavalla alueella lasketaan 250 mikrokanavaa neliösenttimetriä kohti (Singh & Yadav, 2016). 9 10 . Tämän jälkeen jokaisesta potilaasta otetaan laskimoverinäyte 10 ml:n injektorilla i-PRF-putkeen, joka ei sisällä antikoagulanttia, ja sentrifugoidaan huoneenlämmössä 3 minuuttia 700 rpm:llä (60 g:n voima). i-PRF:n ruiskuttamiseen käytetään 30 gaugen hampaiden injektorineuloja. Neula työnnetään 45° kulmassa, 2-3 mm apikaalisesti kyseessä olevaan papillaan ja kaikki ympäröivät alueet saavat iPRF:n. Jokaiselle mukana olevalle papillalle ruiskutetaan määrä, kunnes vaaleneminen on näkyvissä (Ozsagir et al., 2019). Tämä menetelmä toistetaan 4 kertaa 10 päivän välein peräkkäin (zasada et al 2018). Lopulliset kliiniset valokuvat ja mittaukset tallentavat 3 ja 6 kuukautta viimeisestä annetusta annoksesta (Abdelraouf et al., 2019). Intervention jälkeen potilaat saavat suun hygieniaohjeet, jotka sisältävät rullatekniikan harjattaessa ilman hammaslankaa ja hammastikkua tutkimusjakson aikana, jotta hoidettavalle alueelle aiheutuvat traumat minimoidaan (Ahuja et al., 2022).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat tupakoimattomat potilaat. 2- Ainakin yksi kohta, jossa on interdentaalinen papillan taantuma yläleuan tai alaleuan etuosassa. Etäisyys kosketuspisteestä alveolaariseen luuhun on harja < 7 mm. 3- Luokan I tai luokan II papillaarinen taantuma Nordlandin ja Tarnowin luokitusjärjestelmien mukaan (Nordland et al., 1998). 4- Ei aktiivisia parodontaalisairauksia ja hyvä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli: 1- hoidettavien hampaiden välissä olevia välejä tai tukkeumia 2 - epänormaali hampaiden muoto 3-systeemisiä sairauksia, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti tai tilat, jotka muuttavat parodontaalihoidon tuloksia. Lisäksi poissuljetaan potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iPRF ja Microneedling
Ensin tehdään MN vaaditulle alueelle insuliiniruiskun mittarilla 30. Hampaiden välinen papilla mitataan pysty- ja vaakasuunnassa mm. Kun suhde ja suhde määritetään, mikrokanavien lukumääräksi hoidettavalla alueella lasketaan 250 mikrokanavaa neliösenttimetriä kohti. Tämän jälkeen jokaisesta potilaasta otetaan laskimoverinäyte 10 ml:n injektoria käyttäen i-PRF-putkeen, joka sisältää ei antikoagulanttia ja sentrifugoitiin huoneenlämmössä 3 minuuttia nopeudella 700 rpm (60 g:n voima). 30 gaugen hammaslääketieteellisiä injektorineuloja käytetään i-PRF:n ruiskuttamiseen. Neula työnnetään 45° kulmassa, 2-3 mm apikaalisesti kyseessä olevaan papillaan ja kaikki ympäröivät alueet saavat iPRF:n. Jokaiselle mukana olevalle papillalle ruiskutetaan määrä, kunnes vaaleneminen on näkyvissä. Tämä menetelmä toistetaan 4 kertaa 10 päivän välein peräkkäin.
Ensin tehdään MN vaaditulle alueelle insuliiniruiskun mittarilla 30. Hampaiden välinen papilla mitataan pysty- ja vaakasuunnassa mm. Kun suhde ja suhde määritetään, mikrokanavien lukumääräksi hoidettavalla alueella lasketaan 250 mikrokanavaa neliösenttimetriä kohti. Tämän jälkeen jokaisesta potilaasta otetaan laskimoverinäyte 10 ml:n injektoria käyttäen i-PRF-putkeen, joka sisältää ei antikoagulanttia ja sentrifugoitiin huoneenlämmössä 3 minuuttia nopeudella 700 rpm (60 g:n voima). 30 gaugen hammaslääketieteellisiä injektorineuloja käytetään i-PRF:n ruiskuttamiseen. Neula työnnetään 45° kulmassa, 2-3 mm apikaalisesti kyseessä olevaan papillaan ja kaikki ympäröivät alueet saavat iPRF:n. Jokaiselle mukana olevalle papillalle ruiskutetaan määrä, kunnes vaaleneminen on näkyvissä. Tämä menetelmä toistetaan 4 kertaa 10 päivän välein peräkkäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Papillarin korkeus
Aikaikkuna: 3,6 kuukauden iässä
käyttämällä UNC-anturia papillaarin kärjestä inkisaalireunaan.
3,6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: yasmeen tolba, Resident, department of periodontology ,cairo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P E R 3-3-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa