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Injizierbares plättchenreiches Fibrin und Mikronadelung zur Papillenrekonstruktion im ästhetischen Bereich (eine Fallserie) (iPRFandMN)

5. November 2023 aktualisiert von: Yasmeen Saleh Tolba, Cairo University
Die derzeit verfügbaren nicht-chirurgischen Techniken zur Papillenrekonstruktion ermöglichten keine langfristige Aufrechterhaltung der Papillenregeneration. Chirurgische Techniken sind invasiv und die Ergebnisse sind unvorhersehbar (Puri et al. 2022). Die Studie basiert auf den positiven Auswirkungen von iPRF auf die Verbesserung der Wundheilung im Hinblick auf die Bildung neuen Kollagens, die Angiogenese und die Erhöhung des Phänotyps des keratinisierten Gewebes (ozsagir et al., 2020). iPRF zeigte vergleichbare Wirkungen wie subepitheliale Bindegewebstransplantate bei der Papillenrekonstruktion (Bissar et al. 2022). Die Wirkung der Mikronadelung auf das Gewebe reagiert wie bei einem Gewebetrauma und die körpereigene Kollagenproduktion wird angeregt, um die Gewebeintegrität zu bewahren (Aust, Reimers & Vogt, 2009; Falabella & Falanga, 2001). Wachstumsfaktoren werden unmittelbar nach der Verletzung freigesetzt, was die Proliferation neuer Zellen induziert, und Fibroblasten werden vom 5. Tag bis zur 8. Woche in Kollagen- und Elastinfasern umgewandelt (Aust et al., 2010, 2011).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten, bei denen gemäß dem Norland-Klassifizierungssystem für den Verlust der Papillenhöhe schwarze Dreiecke diagnostiziert wurden, werden ausgewählt. Jeder Patient erhält eine gründliche Kenntnis der Studienprotokolle sowie der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (SRP) des gesamten Mundes mithilfe von Ultraschall- und Handinstrumenten und erhält personalisierte Anweisungen zur Mundhygiene. Nach oraler Prophylaxe und Basismessungen einer unzureichenden Interdentalpapille besteht die Behandlung aus MN und iPRF. Zunächst wird im erforderlichen Bereich mit einer Insulinspritze der Stärke 30 eine MN durchgeführt. Die Interdentalpapille wird vertikal und horizontal in mm gemessen. Durch Festlegung eines Verhältnisses und Verhältnisses wird die Anzahl der Mikrokanäle in der zu behandelnden Region auf 250 Mikrokanäle pro Quadratzentimeter berechnet (Singh & Yadav, 2016). 9 10 . Anschließend wird für jeden Patienten eine venöse Blutprobe mit einem 10-ml-Injektor in ein i-PRF-Röhrchen ohne Antikoagulans entnommen und 3 Minuten lang bei Raumtemperatur bei 700 U/min (60 g Kraft) zentrifugiert. Die 30-Gauge-Zahninjektornadeln werden für die Injektion von i-PRF verwendet. Die Nadel wird im 45°-Winkel 2–3 mm apikal zur betroffenen Papille eingeführt und alle umliegenden Bereiche werden mit iPRF behandelt. Jeder betroffenen Papille wird eine Menge injiziert, bis ein Bleichen sichtbar ist (Ozsagir et al., 2019). Diese Methode wird viermal in Abständen von 10 Tagen hintereinander wiederholt (zasada et al. 2018). Die endgültigen klinischen Fotos und Messungen werden 3 und 6 Monate nach der letzten verabreichten Dosis aufgezeichnet (Abdelraouf et al., 2019). Nach dem Eingriff erhalten die Patienten Anweisungen zur Mundhygiene, die die Rolltechnik beim Zähneputzen ohne Verwendung von Zahnseide und Zahnstocher während des Studienzeitraums umfassen, um Traumata an der behandelten Stelle zu minimieren (Ahuja et al., 2022).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nichtraucherpatienten über 18 Jahre. 2- Mindestens eine Stelle mit interdentaler Papillenrezession im vorderen Bereich des Ober- oder Unterkiefers. Der Abstand vom Kontaktpunkt zum Alveolarknochen beträgt Kamm < 7 mm. 3- Papilläre Rezession der Klasse I oder II gemäß den Klassifizierungssystemen von Nordland und Tarnow (Nordland et al., 1998). 4- Keine aktiven Parodontalerkrankungen und gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie Folgendes hatten: 1- Abstände oder Engstände zwischen den zu behandelnden Zähnen 2 - Abnormale Zahnform 3- Systemische Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder Zustände, die das Ergebnis der Parodontaltherapie verändern. Darüber hinaus werden Patienten ausgeschlossen, wenn sie schwangere und stillende Frauen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: iPRF und Microneedling
Zunächst wird im erforderlichen Bereich mit einer Insulinspritze der Stärke 30 eine MN durchgeführt. Die Interdentalpapille wird vertikal und horizontal in mm gemessen. Durch Festlegung eines Verhältnisses und Verhältnisses wird die Anzahl der Mikrokanäle in der zu behandelnden Region auf 250 Mikrokanäle pro Quadratzentimeter berechnet. Anschließend wird für jeden Patienten eine venöse Blutprobe mit einem 10-ml-Injektor in ein i-PRF-Röhrchen entnommen ohne Antikoagulans und 3 Minuten lang bei Raumtemperatur bei 700 U/min (60 g Kraft) zentrifugiert. Die 30-Gauge-Zahninjektornadeln werden für die Injektion von i-PRF verwendet. Die Nadel wird im 45°-Winkel 2–3 mm apikal zur betroffenen Papille eingeführt und alle umliegenden Bereiche werden mit iPRF behandelt. Jede betroffene Papille wird mit einer Menge injiziert, bis ein Bleichen sichtbar wird. Diese Methode wird viermal im Abstand von 10 Tagen hintereinander wiederholt.
Sonstiges: Plättchenreiches Fibrin und Microneedling
Zunächst wird im erforderlichen Bereich mit einer Insulinspritze der Stärke 30 eine MN durchgeführt. Die Interdentalpapille wird vertikal und horizontal in mm gemessen. Durch Festlegung eines Verhältnisses und Verhältnisses wird die Anzahl der Mikrokanäle in der zu behandelnden Region auf 250 Mikrokanäle pro Quadratzentimeter berechnet. Anschließend wird für jeden Patienten eine venöse Blutprobe mit einem 10-ml-Injektor in ein i-PRF-Röhrchen entnommen ohne Antikoagulans und 3 Minuten lang bei Raumtemperatur bei 700 U/min (60 g Kraft) zentrifugiert. Die 30-Gauge-Zahninjektornadeln werden für die Injektion von i-PRF verwendet. Die Nadel wird im 45°-Winkel 2–3 mm apikal zur betroffenen Papille eingeführt und alle umliegenden Bereiche werden mit iPRF behandelt. Jede betroffene Papille wird mit einer Menge injiziert, bis ein Bleichen sichtbar wird. Diese Methode wird viermal im Abstand von 10 Tagen hintereinander wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Papillenhöhe
Zeitfenster: mit 3,6 Monaten
Verwenden Sie eine UNC-Sonde von der Papillarspitze bis zur Inzisalkante.
mit 3,6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: yasmeen tolba, Resident, department of periodontology ,cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P E R 3-3-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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