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심미적 영역의 유두 재건을 위한 주사 가능한 혈소판이 풍부한 섬유소 및 미세침(사례 시리즈) (iPRFandMN)

2023년 11월 5일 업데이트: Yasmeen Saleh Tolba, Cairo University
유두 재건을 위해 현재 이용 가능한 비수술 기술은 유두 재생의 장기적인 유지를 제공하지 못했습니다. 수술 기술은 침습적이며 결과를 예측할 수 없습니다(Puri et al 2022). 이 연구는 새로운 콜라겐 형성, 혈관 신생 및 각질화 조직 표현형 증가 측면에서 상처 치유를 향상시키는 iPRF의 긍정적인 효과를 기반으로 합니다(ozsagir et al., 2020). iPRF는 유두 재건에서 상피하 결합 조직 이식에 필적하는 효과를 나타냈습니다(Bissar et al 2022). 조직에 대한 미세침의 효과는 마치 조직 외상을 경험하는 것처럼 반응하며 신체 자체의 콜라겐 생성이 유도되어 조직 무결성을 보존합니다(Aust, Reimers, & Vogt, 2009; Falabella & Falanga, 2001). 손상 직후 성장 인자가 방출되어 새로운 세포의 증식을 유도하고, 섬유아세포는 5일부터 8주까지 콜라겐과 엘라스틴 섬유로 변형됩니다(Aust et al., 2010, 2011)

연구 개요

상세 설명

유두 높이 손실에 대한 Norland 분류 시스템에 따라 검은색 삼각형으로 진단된 환자가 선택됩니다. 각 환자는 초음파 및 손 도구를 사용한 전악 스케일링 및 치근 활택술(SRP)과 함께 연구 프로토콜에 대한 적절한 지식을 받게 되며 맞춤형 구강 위생 지침을 받게 됩니다. 불충분한 치간 유두의 구강 예방 및 기본 측정 후 치료는 MN 및 iPRF가 됩니다. 먼저, 인슐린 주사기 게이지 30을 사용하여 필요한 부위에 MN을 실시하고, 치간 유두를 수직 및 수평으로 mm 단위로 측정합니다. 비율과 비율을 설정함으로써 치료할 부위의 마이크로채널 수는 평방 cm당 250개의 마이크로채널로 계산됩니다(Singh & Yadav, 2016). 9 10 . 그런 다음 항응고제가 포함되지 않은 i-PRF 튜브에 10ml 주사기를 사용하여 각 환자의 정맥혈 샘플을 채취하고 실온에서 700rpm(60g 힘)으로 3분간 원심분리합니다. 30게이지 치과용 주사기 바늘은 i-PRF 주입에 사용됩니다. 바늘은 45° 각도로 침범된 유두의 정점 2-3mm에 삽입되고 모든 주변 부위에 iPRF가 수신됩니다. 관련된 각 유두에는 희게 되는 현상이 보일 때까지 일정량을 주입합니다(Ozsagir et al., 2019). 이 방법을 10일 간격으로 연속 4회 반복합니다(zasada et al 2018). 최종 임상 사진과 측정값은 마지막 투여 용량의 3개월과 6개월을 기록할 것입니다(Abdelraouf et al., 2019). 개입 후, 환자는 치료 부위의 외상을 최소화하기 위해 연구 기간 동안 치실과 이쑤시개를 사용하지 않고 양치할 때 롤 기술을 포함하는 구강 위생 지침을 받게 됩니다(Ahuja et al., 2022).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 비흡연자. 2- 상악 또는 하악 턱의 전방 부위에 치간 유두 퇴축이 있는 부위가 적어도 한 곳. 접촉점에서 치조골까지의 거리는 7mm 미만입니다. 3 - Nordland 및 Tarnow의 분류 시스템에 따른 클래스 I 또는 클래스 II 유두 후퇴(Nordland et al., 1998). 4- 활성 치주 질환이 없고 구강 위생이 양호합니다.

제외 기준:

  • 다음과 같은 환자는 연구에서 제외되었습니다. 1- 치료할 치아 사이의 간격 또는 밀집 2- 비정상적인 치아 모양 3- 당뇨병, 고혈압 또는 치주 치료의 결과를 바꾸는 상태와 같은 전신 질환. 또한, 임산부, 수유중인 여성은 대상에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: iPRF 및 마이크로니들링
먼저, 인슐린 주사기 게이지 30을 사용하여 필요한 부위에 MN을 실시하고, 치간 유두를 수직 및 수평으로 mm 단위로 측정합니다. 비율과 비율을 설정함으로써 치료할 부위의 마이크로채널 수는 평방 cm 당 250 마이크로채널로 계산됩니다. 그런 다음 10ml 주사기를 사용하여 각 환자의 정맥혈 샘플을 i-PRF 튜브에 채취합니다. 항응고제를 사용하지 않고 실온에서 700rpm(60g 힘)으로 3분간 원심분리했습니다. 30게이지 치과용 주사기 바늘은 i-PRF 주입에 사용됩니다. 바늘은 45° 각도로 침범된 유두의 정점 2-3mm에 삽입되고 모든 주변 부위에 iPRF가 수신됩니다. 관련된 각 유두에는 희게 되었을 때까지 일정량의 주입이 이루어집니다. 이 방법을 10일 간격으로 4회 연속 반복합니다.
먼저, 인슐린 주사기 게이지 30을 사용하여 필요한 부위에 MN을 실시하고, 치간 유두를 수직 및 수평으로 mm 단위로 측정합니다. 비율과 비율을 설정함으로써 치료할 부위의 마이크로채널 수는 평방 cm 당 250 마이크로채널로 계산됩니다. 그런 다음 10ml 주사기를 사용하여 각 환자의 정맥혈 샘플을 i-PRF 튜브에 채취합니다. 항응고제를 사용하지 않고 실온에서 700rpm(60g 힘)으로 3분간 원심분리했습니다. 30게이지 치과용 주사기 바늘은 i-PRF 주입에 사용됩니다. 바늘은 45° 각도로 침범된 유두의 정점 2-3mm에 삽입되고 모든 주변 부위에 iPRF가 수신됩니다. 관련된 각 유두에는 희게 되었을 때까지 일정량의 주입이 이루어집니다. 이 방법을 10일 간격으로 4회 연속 반복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유두 높이
기간: 3,6개월에
유두 끝부터 절단 가장자리까지 UNC 프로브를 사용합니다.
3,6개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: yasmeen tolba, Resident, department of periodontology ,cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P E R 3-3-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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혈소판이 풍부한 섬유소와 미세침에 대한 임상 시험

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